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近兩年備案數(shù)超過(guò)去12年總和,新原料備案該減速了?

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近兩年備案數(shù)超過(guò)去12年總和,新原料備案該減速了?

一陣風(fēng)”似的新原料備案,對(duì)化妝品行業(yè)的發(fā)展又會(huì)有怎樣的影響?

文|化妝品財(cái)經(jīng)在線CBO

功效時(shí)代的到來(lái),讓化妝品企業(yè)更加關(guān)注到了功效的源頭——化妝品原料。而隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(下稱新條例)的施行,在新原料備案上,化妝品企業(yè)又開(kāi)啟一輪新的軍備競(jìng)賽。

2023年備案的新原料

通過(guò)新原料獲得差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),凸顯科技創(chuàng)新水準(zhǔn),對(duì)化妝品企業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō),無(wú)疑是個(gè)非常好的契機(jī)。然而,“一陣風(fēng)”似的新原料備案,對(duì)化妝品行業(yè)的發(fā)展又會(huì)有怎樣的影響呢?

01 兩年備案數(shù)超過(guò)去12年總和

化妝品新原料備案的加速,不外乎幾大原因,一是新條例的正式實(shí)施,給新原料的備案“松綁”——根據(jù)新條例,新原料由全部審批制調(diào)整為高風(fēng)險(xiǎn)新原料采用審批制,其它普通新原料改為備案制。

另一大原因則是新冠疫情導(dǎo)致國(guó)際物流受阻。2020年初的疫情,當(dāng)時(shí)國(guó)際物流管控造成貨運(yùn)受阻,一時(shí)間化妝品進(jìn)口原料無(wú)法抵達(dá)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),曾引發(fā)業(yè)界的擔(dān)憂,倘若在原料端被“卡脖子”,對(duì)化妝品生產(chǎn)將會(huì)受到重大的影響。此背景下,更多的化妝品企業(yè)開(kāi)始關(guān)注原料備案和生產(chǎn),并加強(qiáng)企業(yè)自身的獨(dú)家原料的研究,構(gòu)筑企業(yè)的原料技術(shù)護(hù)城河。

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息顯示,在2009-2019年的10年間,獲批的化妝品新原料備案僅4個(gè);2020-2021年,也僅有6個(gè)化妝品新原料通過(guò)備案。而到了2022年,這一數(shù)據(jù)就攀升到42個(gè)。截至目前,今年已經(jīng)有30個(gè)新原料通過(guò)備案。也就是說(shuō),這兩年完成備案的新原料數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)過(guò)去12年的新原料備案總和。

值得一提的是,在新原料的備案中,富含中國(guó)特色的中草藥成分,成為研發(fā)的香餑餑。諾斯貝爾公司副總裁麥耀雅展示的一組數(shù)據(jù)顯示,消費(fèi)者正在使用的護(hù)膚品含有的成分類型,開(kāi)始以植物提取的純天然成分為主流,植物提取物的成分在化妝品中的應(yīng)用穩(wěn)步增高,其中,中草藥成分備受追捧。

從市場(chǎng)上來(lái)看,與中草藥成分有關(guān)的化妝品銷量也在猛增。天貓美妝數(shù)據(jù)顯示,美容護(hù)膚在中草藥成分產(chǎn)品中占比93%,銷售額超31億元。在英敏特2023美容成分趨勢(shì)榜單中,植物提取類成分同樣占比過(guò)半,尤其是在舒緩功效上,積雪草提取物和馬齒莧提取物躋身榜首。

02 代工企業(yè)/品牌方紛紛加強(qiáng)原料研發(fā)

在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的化妝品新原料備案信息中看到,在備案的新原料企業(yè)中,非傳統(tǒng)做原料的公司占比很高。這也從側(cè)面反映了原料的備案已經(jīng)在擴(kuò)大,不僅僅是代工企業(yè),甚至品牌方都進(jìn)入這一領(lǐng)域,就在一周之前,貝泰妮首款新原料水龍?zhí)崛∥铮趪?guó)家藥監(jiān)局備案通過(guò)。

代工企業(yè)天璽國(guó)際在原料的研發(fā)上,不僅成立新原料公司,更是深入神農(nóng)架園區(qū),建設(shè)了七葉一枝花、神農(nóng)仙藻、神農(nóng)高山綠茶、富鍶礦泉水、神農(nóng)香菊等天然珍稀藥用植物專屬種植基地,盯上了“獨(dú)家原料”“專屬原料”。

七葉一枝花被譽(yù)為“神農(nóng)架四大草藥”之一,在清熱解毒、消腫止痛上療效顯著,天璽國(guó)際從中提取的專利成分神農(nóng)七葉一枝花抗舒敏因子,經(jīng)功效驗(yàn)證發(fā)現(xiàn),該成分可有效舒緩肌膚敏感,為敏感肌人群提供了針對(duì)性解決方案。

從生產(chǎn)企業(yè)的角度看,新原料代表了一家公司的“王牌”,這也促使他們加快了王牌的備案。今年6月份,美中集團(tuán)旗下廣州漢方醫(yī)學(xué)生物科技有限公司推出的新原料——大葉冬青(ILEX LATIFOLIA)葉提取物成功完成備案,進(jìn)入監(jiān)測(cè)期。

美中生物銷售經(jīng)理印傳釗告訴記者,該原料已經(jīng)申請(qǐng)專利技術(shù),后續(xù)若是有品牌想合作推出相關(guān)產(chǎn)品,就需要美中生物的授權(quán),而美中生物也可以借這一專利技術(shù)優(yōu)勢(shì),來(lái)拓展業(yè)務(wù)。

其言外之意是如果哪個(gè)品牌想生產(chǎn)含有大葉冬青成分的產(chǎn)品,則需要和美中生物合作。其實(shí)這也反映了一些代工企業(yè)的想法,就是先將原料備案下來(lái),等成功申請(qǐng)到了專利技術(shù),以后就能以此“獲利”了。

03 備案“混戰(zhàn)”,是否該減速了?

在熱鬧的原料軍備競(jìng)賽中,也隱藏著一些問(wèn)題。比如部分備案原料的實(shí)際功能超出了化妝品范疇,屬于注冊(cè)范圍等。有企業(yè)將“二甲氧基苯乙基間苯二酚”以“抗氧化”為使用目的進(jìn)行備案,但實(shí)際上該原料在原行政許可系統(tǒng)中已經(jīng)以“膚色調(diào)節(jié)劑”申請(qǐng)注冊(cè),說(shuō)明該原料具有祛斑美白功能。

有業(yè)內(nèi)人士告訴記者,現(xiàn)階段的化妝品新原料備案,只要證明該原料具有的功效宣稱,具備了理論上的陳述即可,但是以目前的進(jìn)程看,很多正在備案的原料,并不能馬上投入生產(chǎn),也就是說(shuō),該原料如何應(yīng)用在化妝品產(chǎn)品中以達(dá)到宣稱的效果,并未被證明。

比如某原料公司今年5月份備案的化學(xué)原料“羥基甲氧基苯基癸酮”,并未披露技術(shù)要求,具體用途及工藝流程暫時(shí)不得而知。據(jù)媒體報(bào)道,相關(guān)人士透露該原料的主要用途為抗氧化。

“由于大多數(shù)植物對(duì)皮膚都是友好的,在植物中提取原料成分成了大熱門,至于后續(xù)則需要如何量產(chǎn),以及證明該原料在產(chǎn)品中具有的功效。就像是植物蘆薈具有的補(bǔ)水保濕功效,在古代文獻(xiàn)上就被記載,也是在近十幾年才開(kāi)發(fā)出了相關(guān)產(chǎn)品”,上述人士認(rèn)為,即使獲得了備案原料的專利證書,從原料到生產(chǎn)出化妝品產(chǎn)品,這中間需要走很長(zhǎng)的一段路。

廣州金至檢測(cè)技術(shù)有限公司日化市場(chǎng)部經(jīng)理唐澤彪告訴記者,在一系列法規(guī)之下,一般的滋養(yǎng)、修護(hù)等產(chǎn)品,功效檢測(cè)的時(shí)間比較短,三五個(gè)月就能完成。祛痘、抗皺、防曬等功效則需要大半年至一年,防脫類產(chǎn)品以及特定宣稱產(chǎn)品的功效檢測(cè)需要更久,甚至需要十二個(gè)月以上。

對(duì)于新原料的備案加速,唐澤彪認(rèn)為以目前的速度看,似乎太快了?!叭魏我豢钚略系难邪l(fā),需要投入大量的時(shí)間和精力,不是短短的數(shù)個(gè)月,就能研發(fā)出新的化妝品原料的”。

總體來(lái)說(shuō),化妝品原料瘋狂備案的背后,既反映出代工企業(yè)想以獨(dú)家原料加強(qiáng)與客戶緊密合作的初心,也有品牌方開(kāi)辟獨(dú)家原料配方,以拳頭產(chǎn)品征服市場(chǎng)的考量。不過(guò)市場(chǎng)發(fā)展應(yīng)該是循序漸進(jìn),而非一蹴而就。化妝品原料備案進(jìn)入一個(gè)百家爭(zhēng)鳴、百花齊放時(shí)代,是一個(gè)好的現(xiàn)象。但若僅僅只是為了一些噱頭,而實(shí)際并不能在產(chǎn)品端做出真正有效的產(chǎn)品,備案只是為了搶占一個(gè)專利的名額,以便于后續(xù)的“壟斷”,那么化妝品的原料備案競(jìng)賽就需要減減速了。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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近兩年備案數(shù)超過(guò)去12年總和,新原料備案該減速了?

一陣風(fēng)”似的新原料備案,對(duì)化妝品行業(yè)的發(fā)展又會(huì)有怎樣的影響?

文|化妝品財(cái)經(jīng)在線CBO

功效時(shí)代的到來(lái),讓化妝品企業(yè)更加關(guān)注到了功效的源頭——化妝品原料。而隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(下稱新條例)的施行,在新原料備案上,化妝品企業(yè)又開(kāi)啟一輪新的軍備競(jìng)賽。

2023年備案的新原料

通過(guò)新原料獲得差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),凸顯科技創(chuàng)新水準(zhǔn),對(duì)化妝品企業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō),無(wú)疑是個(gè)非常好的契機(jī)。然而,“一陣風(fēng)”似的新原料備案,對(duì)化妝品行業(yè)的發(fā)展又會(huì)有怎樣的影響呢?

01 兩年備案數(shù)超過(guò)去12年總和

化妝品新原料備案的加速,不外乎幾大原因,一是新條例的正式實(shí)施,給新原料的備案“松綁”——根據(jù)新條例,新原料由全部審批制調(diào)整為高風(fēng)險(xiǎn)新原料采用審批制,其它普通新原料改為備案制。

另一大原因則是新冠疫情導(dǎo)致國(guó)際物流受阻。2020年初的疫情,當(dāng)時(shí)國(guó)際物流管控造成貨運(yùn)受阻,一時(shí)間化妝品進(jìn)口原料無(wú)法抵達(dá)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),曾引發(fā)業(yè)界的擔(dān)憂,倘若在原料端被“卡脖子”,對(duì)化妝品生產(chǎn)將會(huì)受到重大的影響。此背景下,更多的化妝品企業(yè)開(kāi)始關(guān)注原料備案和生產(chǎn),并加強(qiáng)企業(yè)自身的獨(dú)家原料的研究,構(gòu)筑企業(yè)的原料技術(shù)護(hù)城河。

國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案信息顯示,在2009-2019年的10年間,獲批的化妝品新原料備案僅4個(gè);2020-2021年,也僅有6個(gè)化妝品新原料通過(guò)備案。而到了2022年,這一數(shù)據(jù)就攀升到42個(gè)。截至目前,今年已經(jīng)有30個(gè)新原料通過(guò)備案。也就是說(shuō),這兩年完成備案的新原料數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)過(guò)去12年的新原料備案總和。

值得一提的是,在新原料的備案中,富含中國(guó)特色的中草藥成分,成為研發(fā)的香餑餑。諾斯貝爾公司副總裁麥耀雅展示的一組數(shù)據(jù)顯示,消費(fèi)者正在使用的護(hù)膚品含有的成分類型,開(kāi)始以植物提取的純天然成分為主流,植物提取物的成分在化妝品中的應(yīng)用穩(wěn)步增高,其中,中草藥成分備受追捧。

從市場(chǎng)上來(lái)看,與中草藥成分有關(guān)的化妝品銷量也在猛增。天貓美妝數(shù)據(jù)顯示,美容護(hù)膚在中草藥成分產(chǎn)品中占比93%,銷售額超31億元。在英敏特2023美容成分趨勢(shì)榜單中,植物提取類成分同樣占比過(guò)半,尤其是在舒緩功效上,積雪草提取物和馬齒莧提取物躋身榜首。

02 代工企業(yè)/品牌方紛紛加強(qiáng)原料研發(fā)

在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的化妝品新原料備案信息中看到,在備案的新原料企業(yè)中,非傳統(tǒng)做原料的公司占比很高。這也從側(cè)面反映了原料的備案已經(jīng)在擴(kuò)大,不僅僅是代工企業(yè),甚至品牌方都進(jìn)入這一領(lǐng)域,就在一周之前,貝泰妮首款新原料水龍?zhí)崛∥铮趪?guó)家藥監(jiān)局備案通過(guò)。

代工企業(yè)天璽國(guó)際在原料的研發(fā)上,不僅成立新原料公司,更是深入神農(nóng)架園區(qū),建設(shè)了七葉一枝花、神農(nóng)仙藻、神農(nóng)高山綠茶、富鍶礦泉水、神農(nóng)香菊等天然珍稀藥用植物專屬種植基地,盯上了“獨(dú)家原料”“專屬原料”。

七葉一枝花被譽(yù)為“神農(nóng)架四大草藥”之一,在清熱解毒、消腫止痛上療效顯著,天璽國(guó)際從中提取的專利成分神農(nóng)七葉一枝花抗舒敏因子,經(jīng)功效驗(yàn)證發(fā)現(xiàn),該成分可有效舒緩肌膚敏感,為敏感肌人群提供了針對(duì)性解決方案。

從生產(chǎn)企業(yè)的角度看,新原料代表了一家公司的“王牌”,這也促使他們加快了王牌的備案。今年6月份,美中集團(tuán)旗下廣州漢方醫(yī)學(xué)生物科技有限公司推出的新原料——大葉冬青(ILEX LATIFOLIA)葉提取物成功完成備案,進(jìn)入監(jiān)測(cè)期。

美中生物銷售經(jīng)理印傳釗告訴記者,該原料已經(jīng)申請(qǐng)專利技術(shù),后續(xù)若是有品牌想合作推出相關(guān)產(chǎn)品,就需要美中生物的授權(quán),而美中生物也可以借這一專利技術(shù)優(yōu)勢(shì),來(lái)拓展業(yè)務(wù)。

其言外之意是如果哪個(gè)品牌想生產(chǎn)含有大葉冬青成分的產(chǎn)品,則需要和美中生物合作。其實(shí)這也反映了一些代工企業(yè)的想法,就是先將原料備案下來(lái),等成功申請(qǐng)到了專利技術(shù),以后就能以此“獲利”了。

03 備案“混戰(zhàn)”,是否該減速了?

在熱鬧的原料軍備競(jìng)賽中,也隱藏著一些問(wèn)題。比如部分備案原料的實(shí)際功能超出了化妝品范疇,屬于注冊(cè)范圍等。有企業(yè)將“二甲氧基苯乙基間苯二酚”以“抗氧化”為使用目的進(jìn)行備案,但實(shí)際上該原料在原行政許可系統(tǒng)中已經(jīng)以“膚色調(diào)節(jié)劑”申請(qǐng)注冊(cè),說(shuō)明該原料具有祛斑美白功能。

有業(yè)內(nèi)人士告訴記者,現(xiàn)階段的化妝品新原料備案,只要證明該原料具有的功效宣稱,具備了理論上的陳述即可,但是以目前的進(jìn)程看,很多正在備案的原料,并不能馬上投入生產(chǎn),也就是說(shuō),該原料如何應(yīng)用在化妝品產(chǎn)品中以達(dá)到宣稱的效果,并未被證明。

比如某原料公司今年5月份備案的化學(xué)原料“羥基甲氧基苯基癸酮”,并未披露技術(shù)要求,具體用途及工藝流程暫時(shí)不得而知。據(jù)媒體報(bào)道,相關(guān)人士透露該原料的主要用途為抗氧化。

“由于大多數(shù)植物對(duì)皮膚都是友好的,在植物中提取原料成分成了大熱門,至于后續(xù)則需要如何量產(chǎn),以及證明該原料在產(chǎn)品中具有的功效。就像是植物蘆薈具有的補(bǔ)水保濕功效,在古代文獻(xiàn)上就被記載,也是在近十幾年才開(kāi)發(fā)出了相關(guān)產(chǎn)品”,上述人士認(rèn)為,即使獲得了備案原料的專利證書,從原料到生產(chǎn)出化妝品產(chǎn)品,這中間需要走很長(zhǎng)的一段路。

廣州金至檢測(cè)技術(shù)有限公司日化市場(chǎng)部經(jīng)理唐澤彪告訴記者,在一系列法規(guī)之下,一般的滋養(yǎng)、修護(hù)等產(chǎn)品,功效檢測(cè)的時(shí)間比較短,三五個(gè)月就能完成。祛痘、抗皺、防曬等功效則需要大半年至一年,防脫類產(chǎn)品以及特定宣稱產(chǎn)品的功效檢測(cè)需要更久,甚至需要十二個(gè)月以上。

對(duì)于新原料的備案加速,唐澤彪認(rèn)為以目前的速度看,似乎太快了?!叭魏我豢钚略系难邪l(fā),需要投入大量的時(shí)間和精力,不是短短的數(shù)個(gè)月,就能研發(fā)出新的化妝品原料的”。

總體來(lái)說(shuō),化妝品原料瘋狂備案的背后,既反映出代工企業(yè)想以獨(dú)家原料加強(qiáng)與客戶緊密合作的初心,也有品牌方開(kāi)辟獨(dú)家原料配方,以拳頭產(chǎn)品征服市場(chǎng)的考量。不過(guò)市場(chǎng)發(fā)展應(yīng)該是循序漸進(jìn),而非一蹴而就。化妝品原料備案進(jìn)入一個(gè)百家爭(zhēng)鳴、百花齊放時(shí)代,是一個(gè)好的現(xiàn)象。但若僅僅只是為了一些噱頭,而實(shí)際并不能在產(chǎn)品端做出真正有效的產(chǎn)品,備案只是為了搶占一個(gè)專利的名額,以便于后續(xù)的“壟斷”,那么化妝品的原料備案競(jìng)賽就需要減減速了。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。