文|化妝品觀察
“監(jiān)管層一直三令五申要求企業(yè)配備質(zhì)量安全負責人，這次動真格了！”
“企業(yè)要注意了，不可一日無質(zhì)量安全負責人?！?/p>
日前，上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局公布了一起化妝品典型案例，引發(fā)行業(yè)人士熱議。
據(jù)披露，上海美甄化妝品有限公司（以下簡稱“上海美甄”），因原質(zhì)量安全負責人離職后未及時招聘新人致使崗位空缺，構(gòu)成“未依照規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負責人”等違法行為，被罰2萬元。
截自上海市場監(jiān)督管理局
據(jù)悉，這或是新規(guī)實施以來首次有企業(yè)因未配備質(zhì)量安全負責人被罰，對行業(yè)頗具警示意義。
質(zhì)量安全負責人空缺超半年，罰款2萬元
據(jù)行政處罰決定書披露，上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局收到上海市藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的2023年國家化妝品抽樣檢驗異常情況通報，其中反映上海美甄銷售的指甲油存在產(chǎn)品標簽標識與產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號不相符的情況，于是前往該公司調(diào)查。
截自行政處罰決定書
經(jīng)查，上海美甄成立于2014年12月，主要從事化妝品銷售，同時也是化妝品注冊人、備案人。2022年11月，其委托浙江安奈化妝品有限公司分別生產(chǎn)了16瓶“Anesidora水性指甲油珍寶系列S43草莓櫻桃”指甲油以及16瓶“Anesidora水性指甲油珍寶系列J12幻夢繁星”指甲油，并于2023年1月將上述2款化妝品在天貓平臺店鋪“Anesidora 化妝品旗艦店”內(nèi)上架銷售。
因上海美甄誤將“Anesidora水性指甲油金蔥色”指甲油的產(chǎn)品標簽張貼在上述2款涉案化妝品上，故上述2款涉案化妝品的外包裝上貼有的中文標簽與產(chǎn)品實際情況不相符，且當事人無法提供上述國產(chǎn)普通化妝品備案憑證。
在調(diào)查過程中，上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局還發(fā)現(xiàn)，上海美甄原質(zhì)量安全負責人譚某已于2022年10月離職，截至2023年6月28日案發(fā)，上海美甄作為化妝品注冊人、備案人實際并未設(shè)質(zhì)量安全負責人。也就是說，上述違法事實發(fā)生于質(zhì)量安全負責人這一崗位空缺期。
上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局認為，上海美甄上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》，構(gòu)成“經(jīng)營標簽不符合規(guī)定以及未備案的普通化妝品”的違法行為；其未設(shè)質(zhì)量安全負責任人的行為違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條、第三十二條以及《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》第五條的規(guī)定，構(gòu)成“未按要求規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負責人”的違法行為。
綜合考慮以上因素，上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局最終作出如下處罰決定：沒收違法所得750.52元，罰款2萬元。
招人難、留人難，中小企業(yè)遇劫
上述案例無疑給廣大企業(yè)敲響了警鐘，化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰提醒道，“員工離職很常見，企業(yè)要注意了，一個月內(nèi)沒有招到新的質(zhì)量安全負責人就會產(chǎn)生空檔，查到就會面臨處罰”。
在舊法規(guī)體系下，只有生產(chǎn)企業(yè)需要設(shè)立質(zhì)量負責人，而自《化妝品監(jiān)督管理條例》實施以來，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)都需設(shè)質(zhì)量安全負責人，“未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負責人”的將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條的規(guī)定受到處罰。
“新規(guī)下，除了工廠，品牌方也需設(shè)立質(zhì)量安全負責人，然而很多品牌公司都招不到合適的人，或者人員不穩(wěn)定?！睒I(yè)內(nèi)資深法規(guī)工程師潘工如是表示。
在他看來，上海美甄的質(zhì)量安全負責人一職空缺半年之久，很可能就是老員工離職后一直招不到合適的新人。據(jù)其透露，在短時間內(nèi)招到符合法規(guī)要求的質(zhì)量安全負責人“很難”，因此不少企業(yè)直接找檢測機構(gòu)幫忙物色一個符合條件的兼職或者掛職質(zhì)量安全負責人（實際不履行職責）。
值得注意的是，早在2021年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營問題簡答（一）》就明確指出，質(zhì)量安全負責人不能在不同的企業(yè)兼任；而今年初，一場因“租用質(zhì)量安全負責人”所引發(fā)的官司也揭開了“掛職”只會導致個人與企業(yè)雙輸?shù)氖聦崳ㄔ斍橐姟?a target="_blank">首例！“掛名”質(zhì)量安全負責人暴雷》）。
即便有前車之鑒，質(zhì)量安全負責人兼職、掛職亂象仍屢見不鮮。
廣東某企業(yè)負責人直言，有資歷的質(zhì)量安全負責人，即便任職中小企業(yè)也是以此為跳板，最終都會流向大公司，“在數(shù)量上占大多數(shù)的中小企業(yè)，沒有優(yōu)勢資源，招人難、留人難，不少企業(yè)鋌而走險選擇兼職、掛職?！?/p>
他舉例，全職的質(zhì)量安全負責人，目前月薪在1-3萬之間，而兼職的只需要4千-5千費用，“等被監(jiān)管部門查到了再整改，即便被罰金額也并不高，企業(yè)最終還是省了不少錢?！?/p>
不過，某業(yè)內(nèi)資深法規(guī)人士建議，企業(yè)最好不要抱僥幸心理，“現(xiàn)在化妝品行業(yè)監(jiān)管已經(jīng)無限接近藥品和食品了。質(zhì)量安全負責人需要打起精神，確保接收到最新的咨詢，有一定規(guī)模的企業(yè)都應該招專職人才。”
就在今年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于廣州名泉生物科技有限公司等企業(yè)的飛行檢查結(jié)果通告，廣州名泉生物科技有限公司因存在質(zhì)量安全負責人未有效履職等問題，被責令停產(chǎn)整改并被立案調(diào)查。
三大因素導致供不應求，培養(yǎng)“把關(guān)人”迫在眉睫
在多位業(yè)內(nèi)人士看來，質(zhì)量安全負責人難招，根源在于市場上合適的人“一將難求”。
一是門檻高。按照新規(guī)要求，企業(yè)質(zhì)量安全負責人應當具備化妝品、化學、化工、生物、醫(yī)學、藥學、食品、公共衛(wèi)生或者法學等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗。
除了這些硬性指標，潘工補充道，“近兩年化妝品相關(guān)法規(guī)更新速度太快，從業(yè)人員需要花大量時間、精力學習、實踐，這又篩掉了一部分不合格者”。
二是需求大。今年4月頒布的化妝品電商“基本法”《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，明確指出“化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應當設(shè)置化妝品質(zhì)量安全管理機構(gòu)，或者配備專兼職質(zhì)量安全管理人員”。換言之，新規(guī)體系下，除了品牌方，電商平臺也加入搶人大戰(zhàn)。
三是處罰重。今年以來，就有兩起質(zhì)量安全負責人被罰案例。1月，肇慶龍達生物科技有限公司因生產(chǎn)牙膏產(chǎn)品未履行留樣等制度，除了公司法定代表人，質(zhì)量安全負責人郭某也被罰2.4萬元；5月，汕頭某公司因存在生產(chǎn)經(jīng)營不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品，并故意提供虛假信息隱瞞真實情況等違法行為，法定代表人與質(zhì)量安全負責人雙雙被處以10年禁業(yè)。
不少業(yè)內(nèi)人士反饋，質(zhì)量安全負責人在公司一般人微言輕，拍板權(quán)掌握在老板手里，出了事卻需承擔責任，“沒權(quán)力又容易背鍋的工作，誰愿意干？”
內(nèi)外因素推動下，質(zhì)量安全負責人稀缺，催生行業(yè)培訓熱潮興起。潘工直言，大多培訓課程都是照本宣讀，效果并不理想，“希望監(jiān)管部門設(shè)立統(tǒng)一培訓考核標準，真正培養(yǎng)行業(yè)所需的人才，解決行業(yè)人才荒”。
他進一步建議，國內(nèi)開設(shè)化妝品相關(guān)專業(yè)的院校相對較少，開設(shè)化妝品相關(guān)專業(yè)且開設(shè)質(zhì)量管理、化妝品法規(guī)、毒理等課程的院校更是屈指可數(shù)，“建議已經(jīng)開設(shè)化妝品專業(yè)的院校，增設(shè)化妝品法律法規(guī)、毒理評估等課程，并實時更新課程教材，加快校企合作實現(xiàn)產(chǎn)學研融合”。
“質(zhì)量安全責人是產(chǎn)品乃至企業(yè)的‘把關(guān)人’，勢必會受到監(jiān)管層面的格外重視?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)資深法規(guī)人士表示，在現(xiàn)有法規(guī)體系下，設(shè)立合格的質(zhì)量安全負責人是企業(yè)行穩(wěn)致遠的前提。