文 | 子彈財經(jīng) 左星月
編輯 | 胡芳潔
近年來,人們對疼痛管理的認(rèn)知及關(guān)注不斷提升。疼痛管理也成為醫(yī)生、制藥公司研究的重要領(lǐng)域。
6月28日,專注于手術(shù)疼痛管理的創(chuàng)新藥企加立生物科技有限公司(以下簡稱“加立生科”)在港交所更新了招股說明書,繼續(xù)沖刺上市。
加立生科主要圍繞手術(shù)前、中、后期研發(fā)、生產(chǎn)長效鎮(zhèn)痛藥物。然而截至招股書簽署之日,加立生科尚未有產(chǎn)品獲得商業(yè)銷售批準(zhǔn),仍然處在0營收的狀態(tài)。
在沒有營收的同時,加立生科卻面臨著高昂的運營成本。無論是研發(fā)費用、管理費用還是財務(wù)費用,對于加立生科來說都充滿了壓力。
值得一提的是,加立生科的董事長林帝邦為立業(yè)集團(tuán)實控人林立之子,家底豐厚。公開信息顯示,2007年林立曾經(jīng)登上過中國百富榜,成為深圳首富,2023年林立身家高達(dá)850億元。
雖有家族背景支持,但是加立生科什么時候能結(jié)束“燒錢”的狀況,也是公司IPO路上面臨著的重大難題。
1、尚未實現(xiàn)商業(yè)化,“燒錢”仍將持續(xù)
公開資料顯示,2018年至2022年,由于全球加強控制濫用及不當(dāng)使用阿片類藥物(編者按:阿片類藥物包括可卡因、美沙酮、嗎啡、芬太尼等,主要用于治療疼痛,但反復(fù)使用易使人成癮),全球術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模由279億美元下跌至216美元。
雖然市場規(guī)模收縮,但弗若斯特沙利文等機構(gòu)預(yù)測稱,2022年后,全球的鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模將逐漸復(fù)蘇,預(yù)計全球術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模將于2026年及2030年分別達(dá)到321億美元及422億美元。
(圖 / 加立生科招股書)
術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模的擴大主要有如下幾個原因:隨著外科手術(shù)實施數(shù)量增加,術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物需求加速上升;醫(yī)生及患者鎮(zhèn)痛方面的意識提高,從倫理學(xué)和人道主義的角度出發(fā),不斷提倡積極有效地術(shù)后鎮(zhèn)痛;此外,由于阿片類藥物成癮性強,政府一般管控較為嚴(yán)格,從而促進(jìn)了創(chuàng)新術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物的發(fā)展。
而加立生科正在研發(fā)的核心產(chǎn)品CPL-01,即羅哌卡因(Naropin )的緩釋注射制劑,主要功效為圍手術(shù)期術(shù)后長效鎮(zhèn)痛,減少阿片類藥物的使用,安全性更高。
公開資料顯示,CPL-01的IIa期臨床試驗已由加立生科附屬公司加立美國于2020年8月完成。據(jù)了解,加立美國由陳獻(xiàn)和林帝邦于2016年9月共同成立,并開展藥物的臨床前研究及臨床試驗。
2021年3月17日,加立生科注冊成立,100%控股了加立美國、Cali Magna,并且持續(xù)進(jìn)行止痛類藥品的臨床研究。
(圖 / 加立生科招股書)
由于加立生科目前尚未有產(chǎn)品獲得商業(yè)銷售批準(zhǔn),還沒有通過產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入,因此仍處在“入不敷出”的狀態(tài)。
招股書顯示,2021年和2022年,加立生科的虧損金額分別為1.09億元和1.03億元。在沒有收入的同時,加立生科仍要支付高昂的研發(fā)開支以及行政開支。
(圖 / 加立生科招股書)
加立生科也在招股書中坦言,投資生物科技公司具有高度投機性,公司正在研發(fā)的核心產(chǎn)品CPL-01并未獲得監(jiān)管批準(zhǔn)以及商業(yè)化,其中存在重大不確定因素。此外,未來運營相關(guān)開支、任何獲批準(zhǔn)產(chǎn)品的商業(yè)化成本、產(chǎn)生收入的能力都是未知的,預(yù)計公司將來仍會繼續(xù)產(chǎn)生大量開支及虧損。
由于加立生科目前的產(chǎn)品仍處在臨床階段,尚未實現(xiàn)盈利,因此公司IPO路上的底氣稍顯不足。而且,臨床試驗的初期或中期結(jié)果取得成功,未必預(yù)示臨床試驗的最終結(jié)果將取得成功,一旦產(chǎn)品難以上市,加立生科勢必會越虧越多,屆時公司的處境將會更為艱難。
2、研發(fā)實力不足,核心技術(shù)靠關(guān)聯(lián)方轉(zhuǎn)讓
加立生科旗下公司早在2016年便開始了鎮(zhèn)痛藥品的臨床研究。作為一家正在研發(fā)藥品的生物科技公司,若想實現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展,長期的研發(fā)投入、過硬的研發(fā)實力是必不可少的。
招股書顯示,2021年和2022年,加立生科的研發(fā)開支分別為6285.7萬元、8420.4萬元。
(圖 / 加立生科招股書)
值得注意的是,在研發(fā)支出不斷上漲的情況下,加立生科的研發(fā)成果卻并不盡如人意。
截至招股書簽署之日,加立生科共有6項專利。其中,有3項發(fā)明專利和2項實用新型專利所對應(yīng)的候選藥物為CPL-01;1項發(fā)明專利相關(guān)候選藥物為CPL-05(美洛昔康的緩釋劑)。
研發(fā)8年,卻僅有6項專利,加立生科的專利數(shù)量可謂是少得可憐。
(圖 / 加立生科招股書)
值得一提的是,加立生科為數(shù)不多的專利還是通過受讓取得。
招股書顯示,2016年9月13日,Latitude公司與加立生科簽署了《許可協(xié)議》,Latitude向加立生科授權(quán)CPL-01及CPL-05的使用許可,并于2021年5月13日向加立生科授權(quán)CPL-07的使用許可。2021年5月25日,加立生科向Latitude一次性支付300萬美元。
由此,加立生科在全球范圍內(nèi)擁有了CPL-01、CPL-05及CPL-07有關(guān)的任何知識產(chǎn)權(quán)提交申請的權(quán)利。
據(jù)悉,Latitude是一家于2003年3月7日根據(jù)美國特拉華州法律注冊成立的公司,主要業(yè)務(wù)是為人類及動物用制藥行業(yè)提供創(chuàng)新藥物制劑開發(fā)服務(wù),由上文提到的陳獻(xiàn)全資擁有。
換句話說,加立生科的核心技術(shù)是通過關(guān)聯(lián)方Latitude公司授權(quán)取得。值得注意的是,加立生科在招股書中表示,根據(jù)《許可協(xié)議》,加立生科有權(quán)利有理由或無理由終止《許可協(xié)議》,與此同時,Latitude也可以有理由終止該協(xié)議。
CPL系列藥品是公司的核心產(chǎn)品,一旦Latitude終止協(xié)議,加立生科便沒有權(quán)利使用CPL-01、CPL-05及CPL-07有關(guān)的任何知識產(chǎn)權(quán)以及技術(shù),屆時加立生科將失去立身之本。
此外,加立生科人員規(guī)模較小,擁有47名員工,其中35名員工為研發(fā)人員。
加立生科也在招股書中表示,公司今后必須持續(xù)投入大量人力及資本資源,為臨床試驗擴大范圍及提升科研質(zhì)量。今后加立生科能否讓CPL-01等產(chǎn)品成功上市,還需進(jìn)一步觀察。
3、“富二代”董事長領(lǐng)隊,現(xiàn)金流不足
公開資料顯示,加立生科的董事長為林帝邦,32歲,2016年9月進(jìn)入公司,通過控制其全資公司Cali Nova持有加立生科50.83%的已發(fā)行股份。
說起林帝邦,就不得不提起他的父親林立。公開資料顯示,林立是著名投資人,持有深圳市立業(yè)集團(tuán)有限公司99.90%的股權(quán),同時也是華林證券股份有限公司的董事長,集團(tuán)業(yè)務(wù)涉及化工、地產(chǎn)、金融、能源、餐飲、醫(yī)藥等多個領(lǐng)域。2023年3月23日,胡潤研究院發(fā)布《2023胡潤全球富豪榜》,林立以850億元財富位列榜單第153位。
作為一個身家豐厚的“富二代”,林帝邦自2013年起在多家公司擔(dān)任管理職務(wù),包括立業(yè)制藥股份有限公司、山西立業(yè)制藥有限公司、深圳市鴻邦盛資產(chǎn)管理有限公司、華林資本投資有限公司及華林證券有限責(zé)任公司。
企查查顯示,林帝邦關(guān)聯(lián)企業(yè)高達(dá)11家,包括房地產(chǎn)、醫(yī)藥、金融、影視服務(wù)等多個領(lǐng)域。
值得一提的是,2022年4月,林帝邦擔(dān)任監(jiān)事的深圳市同心投資基金股份公司列為被執(zhí)行人,執(zhí)行標(biāo)的總金額高達(dá)1.69億元。
(圖 / 企查查)
就是這樣一名履歷豐富的富二代,林帝邦的學(xué)歷卻存在較大疑問。
2022年1月31日,加立生科披露的第一版招股說明書中顯示,林帝邦為高中學(xué)歷,于2009年7月在廣東省普通高級中學(xué)取得高中文憑。
林帝邦的高中文憑在其他高管中顯得“格格不入”。加立生科在第一版招股書中表示,公司創(chuàng)始人及高級管理團(tuán)隊均曾就讀于海外名校并在世界知名企業(yè)任職,平均擁有超過7年的團(tuán)隊管理經(jīng)驗。這與林帝邦的高中學(xué)歷的事實自相矛盾。
令人懷疑的是,在2023年6月28日最新發(fā)布的招股說明書中,林帝邦搖身一變,成為海外名校碩士。招股書顯示,林帝邦于2022年10月在英國安格利亞魯斯金大學(xué)取得工商管理碩士學(xué)位(透過線上課程)。
奇怪的是,林帝邦在短短1年半的時間,是如何完成高中到碩士的轉(zhuǎn)變?這種透過線上課程獲得的海外碩士的“含金量”如何,還需加立生科以及林帝邦的進(jìn)一步解釋。
此外,由于尚未實現(xiàn)商業(yè)化,不具備造血能力,公司運營主要依賴外部資金。
2021年和2022年,加立生科的經(jīng)營活動所產(chǎn)生的現(xiàn)金凈額分別為-6851.7萬元和-9962萬元。
(圖 / 加立生科招股書)
目前,加立生科主要通過股東、關(guān)聯(lián)方貸款及股權(quán)融資獲得運營資金??梢灶A(yù)見,未來加立生科的虧損仍將持續(xù),公司的資金缺口將會越來越大。
林帝邦雖然背靠富豪老爸,但創(chuàng)業(yè)能否成功,將交由市場評判,并不由家族財力決定。
因此,加快研發(fā)創(chuàng)新步伐,爭取讓CPL-01等藥品早日獲批上市,才是林帝邦以及加立生科目前所要面對的首要任務(wù)。
在這場高風(fēng)險、高回報的博弈中,加立生科能否拿到資本市場的入場券,子彈財經(jīng)將持續(xù)關(guān)注。
美編 | 倩倩
審核 | 頌文