文|《未來跡》 巫婉卿

“清洗”啟動(dòng)，十倍罰款，廣東、浙江、西藏、江西4省開始行動(dòng)

6月28日，廣州市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布一則行政處罰信息，信息顯示廣州品硬生物科技有限公司（以下簡稱“廣州品硬生物”）“韓鷺氨基酸洗發(fā)水”包裝上印有“南京同仁堂綠金家園”字樣，屬于化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容。

截圖自廣州市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)

根據(jù)國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（五）》規(guī)定，該標(biāo)注會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解，消費(fèi)者誤以為該化妝品為南京同仁堂綠金家園保健品有限公司生產(chǎn)的，屬于化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容。

最終，廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局決定對(duì)廣州品硬生物作出行政處罰：沒收涉案“韓鷺氨基酸洗發(fā)水”5盒，沒收違法所得1218元，并處罰款1.5萬元。

該處罰行為就是典型的“一號(hào)多用”違法行為之一，也是6月21日國家藥品監(jiān)督管理局召開化妝品“一號(hào)多用”專項(xiàng)檢查部署會(huì)后出現(xiàn)的首次罰款。

6月21日，中國食品藥品網(wǎng)發(fā)布新聞稱國家藥品監(jiān)督管理局召開“化妝品‘一號(hào)多用’違法行為專項(xiàng)檢查動(dòng)員部署會(huì)”，動(dòng)員部署各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門開展化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作。

文中還特別指出“各級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門要對(duì)在專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法線索依法調(diào)查處理，查處一批典型案件，對(duì)違法行為加大曝光力度，形成有力震懾”，其覆蓋范圍及力度可見一斑。

廣州品硬生物的違法行為，符合國家藥監(jiān)局開展的“一號(hào)多用”專項(xiàng)檢查中“重點(diǎn)檢查情形”中的第二種，即通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊(cè)備案資料載明的商標(biāo)以外的，其他商標(biāo)或者易使消費(fèi)者視為商標(biāo)的標(biāo)識(shí)，導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任主體產(chǎn)生誤解。

《FBeauty 未來跡》發(fā)現(xiàn)，自截至今日（6月30日），已有4個(gè)省份開始行動(dòng)。其中廣東、浙江、西藏自治區(qū)、江西4省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)相關(guān)通知，明確自2023年6月至10月，集中排查治理“一號(hào)多用”違法行為。自查整改階段均為一個(gè)月左右，最晚至7月15日為止。

截自各省、地區(qū)藥品監(jiān)督局、市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站

從各省動(dòng)作來看，此次嚴(yán)查對(duì)化妝品行業(yè)來說無疑是“爆炸性”的，是針對(duì)市場“一證多用”亂象的第一次大清洗。

本次嚴(yán)查范圍大、力度強(qiáng)，可以看到有關(guān)部門的整治決心。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：“在明確‘套證’行為是違法之后，肯定要加強(qiáng)監(jiān)管，因?yàn)橛行┕S此前認(rèn)為‘套證’問題依舊處于一個(gè)比較模糊的地帶，在法規(guī)明確并加大檢查力度之后，肯定能在一定程度上從源頭解決‘套證’問題?！?/p>

嚴(yán)查三類“套證”化妝品

“中國食品藥品網(wǎng)”新聞指出，本次專項(xiàng)行動(dòng)重點(diǎn)聚焦化妝品“一號(hào)多用”違法行為，集中排查治理通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊(cè)備案資料以外的文字、商標(biāo)、標(biāo)識(shí)或者以其他方式套用特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)的行為。

重點(diǎn)檢查三種情形：

一是以“一號(hào)多名稱”形式套用化妝品注冊(cè)證號(hào)、備案編號(hào)的情形。通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品的名稱以外的其他名稱或者易使消費(fèi)者視為產(chǎn)品名稱的文字，導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)該產(chǎn)品的名稱產(chǎn)生誤解。

二是以“一號(hào)多商標(biāo)”形式套用化妝品注冊(cè)證號(hào)、備案編號(hào)的情形。通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊(cè)備案資料載明的商標(biāo)以外的其他商標(biāo)或者易使消費(fèi)者視為商標(biāo)的標(biāo)識(shí)，導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任主體產(chǎn)生誤解。

三是以“一號(hào)多主體”形式套用化妝品注冊(cè)證號(hào)、備案編號(hào)的情形。通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等相關(guān)詞語，導(dǎo)致消費(fèi)者對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任主體產(chǎn)生誤解。

“一號(hào)多用”就是通俗意義上的“套證”，法規(guī)意義上的“套證”其實(shí)指的是冒用他人特證或備案生產(chǎn)化妝品以及“一證多標(biāo)”：

一張?zhí)刈C或一個(gè)備案同時(shí)用于多個(gè)品牌或產(chǎn)品。根據(jù)我國化妝品行業(yè)法律規(guī)定，“冒用他人特證或備案”和“一證多標(biāo)”一直屬于違法違規(guī)行為。

事實(shí)上，根據(jù)我國化妝品法律規(guī)定，“一證多用”一直屬于違法行為：自2021年5月1日開始施行的《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)應(yīng)當(dāng)是國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的注冊(cè)證書編號(hào)，在銷售包裝可視面進(jìn)行標(biāo)注。此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。

一位資深研發(fā)工程師曾告訴《FBeauty未來跡》：“國家給企業(yè)留了兩年時(shí)間緩沖期，到2023年，特證該過期的過期，產(chǎn)品該賣完的賣完，一切重新開始。屆時(shí)如果還有膽子大的，國家就要嚴(yán)懲了?！?/p>

如今的專項(xiàng)檢查行動(dòng)恰好印證了這句話，兩年緩沖期已過，化妝品企業(yè)集體面臨“套證”嚴(yán)查。

另外廣州市白云區(qū)研美化妝品銷售總監(jiān)翁永冠還告訴《FBeauty未來跡》，此次嚴(yán)查發(fā)布之后，很多企業(yè)已經(jīng)開始行動(dòng)。

“據(jù)我了解，很多企業(yè)已經(jīng)對(duì)此次嚴(yán)查做出反應(yīng)，比如去藥監(jiān)局咨詢、了解，對(duì)企業(yè)和工廠來說，了解法規(guī)走向，也是保證自己利益的一種方式?！彼嘎?，這次嚴(yán)查的影響面會(huì)非常大，“可能會(huì)影響從工廠到品牌的整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，比如說做防曬的少了，賣包材、原料的肯定會(huì)訂單下降，一個(gè)政策無疑會(huì)牽動(dòng)整個(gè)行業(yè)?！?/p>

嚴(yán)查“套證”早有信號(hào)

常見的“套證”中的“證”一般指的是“國妝特字號(hào)”證件，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)該類批準(zhǔn)文號(hào)的發(fā)放與管理。根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，特殊用途化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。

因此，此次“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查，直接關(guān)聯(lián)的便是生產(chǎn)防曬、防脫發(fā)、祛斑美白的化妝品以及宣稱新功效的化妝品企業(yè)，同時(shí)也包含需要獲得“國妝特進(jìn)字”批號(hào)的進(jìn)口產(chǎn)品。

在此次行動(dòng)前其實(shí)早有信號(hào)，國家有關(guān)部門對(duì)于特殊化妝品的檢查力度一直在提升。

根據(jù)2021年及2022年《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)》，2021年特殊化妝品（包含國產(chǎn)及進(jìn)口）首次申報(bào)受理總數(shù)為5663件，2022年為4958件，同比下降12.45%；批準(zhǔn)數(shù)量2021年為4901件，2022年為3473件，同比下降29.14%；未批準(zhǔn)的數(shù)量有所上升，從213件上升為927件，同比增長335.21%，通過率從86.54%下降到了70.05%，或與審核標(biāo)準(zhǔn)趨嚴(yán)相關(guān)。

在首次申報(bào)中，進(jìn)口特殊化妝品的受理總數(shù)和被批準(zhǔn)數(shù)量下降最為明顯，受理總數(shù)從1313件下降為655件，降幅為50.11%；批準(zhǔn)總數(shù)從1329件下降至451件，降幅為66.06%。而申請(qǐng)延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)及注銷的特殊化妝品數(shù)量總體有所上升。

截圖自《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度數(shù)據(jù)》

根據(jù)2023年國家藥監(jiān)局發(fā)布的“國妝特字”化妝品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，6月（截至20日）數(shù)據(jù)達(dá)到上半年峰值。

對(duì)此，一位第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人士表示，“這可能是剛好趕到一個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，因?yàn)閲宜幈O(jiān)局的技術(shù)評(píng)審、專家評(píng)審大概需要幾個(gè)月的時(shí)間進(jìn)行審核，新證評(píng)審是從2021年5月份開始的，在政策明朗之后，大家申請(qǐng)得比較多，比如防曬、美白的申請(qǐng)周期都是13—17個(gè)月，政策確定之后，大家開始著手準(zhǔn)備，拿到證大概就是這個(gè)時(shí)間?！?/p>

此外，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站于今年3月專門進(jìn)行了一次抽檢行動(dòng)，抽檢涵蓋了大部分特殊化妝品品類。相關(guān)新聞稱，全國藥品監(jiān)督管理部門以問題多發(fā)的品種、場所以及近年來抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品涉及的企業(yè)為重點(diǎn)對(duì)象，組織對(duì)染發(fā)類、祛斑美白類、彩妝類、防曬類、兒童類、宣稱祛痘類、面膜類、普通護(hù)膚類、洗發(fā)護(hù)發(fā)類、指（趾）甲油類、牙膏等11類化妝品開展抽檢，共抽檢20368批次產(chǎn)品。

倒逼行業(yè)優(yōu)勝劣汰

為何將化妝品“一號(hào)多用”作為專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)？

一方面，特殊化妝品一直是違規(guī)的“重災(zāi)區(qū)”。以防脫發(fā)洗發(fā)水市場為例，“一證多牌”的套證現(xiàn)象十分常見，如“國妝特字20150716”這個(gè)編號(hào)，就已發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)在有“高緹雅防脫固發(fā)洗發(fā)水”“飄影防脫育發(fā)洗發(fā)水”“VHE高緹雅防脫育發(fā)洗發(fā)露”三個(gè)產(chǎn)品在用。

另一方面，“套證”對(duì)化妝品行業(yè)危害已久。

首先，“套證”產(chǎn)品難以保證質(zhì)量，甚至存在部分商家添加違禁成分，危害消費(fèi)者合法權(quán)益的問題；其次，會(huì)影響企業(yè)對(duì)于化妝品研發(fā)創(chuàng)新投入的積極性，擾亂市場秩序，劣幣驅(qū)逐良幣。

如此次廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局對(duì)廣州品硬生物做出的處罰，也反映了“套證”中一個(gè)十分常見的亂象，即藥企貼牌化妝品。除開此次的南京同仁堂，還有仁和藥業(yè)、修正、協(xié)和等知名藥企被大量產(chǎn)品貼牌，其中不乏“套證”現(xiàn)象，但名牌背后，實(shí)際產(chǎn)品質(zhì)量如何卻缺少保障。

那么，為什么“套證”現(xiàn)象還一直存在呢？

一方面，中國現(xiàn)代化妝品市場發(fā)展40年間，后期市場呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，但相應(yīng)法律法規(guī)直到2021年才逐步完善。一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為：“在很長一段時(shí)間內(nèi)，化妝品法規(guī)其實(shí)一直是落后于市場的，因此市場在爆發(fā)過程中也出現(xiàn)非常多亂象，‘一證多用’就是其中的典型?！?/p>

但另一方面也有許多行業(yè)人士認(rèn)為，“一證多用”違法現(xiàn)象多見于特殊化妝品領(lǐng)域，這也側(cè)面體現(xiàn)出“特證”申請(qǐng)成本高、耗時(shí)長的現(xiàn)實(shí)問題。

翁永冠指出：“特殊化妝品證件成本高、申請(qǐng)周期長，是‘套證’存在的根本原因，不是所有品牌有那么多資金、人力、時(shí)間去‘耗’?！痹?021年5月法規(guī)發(fā)布之后，政府已經(jīng)給了企業(yè)兩年緩沖時(shí)間，但“套證”現(xiàn)象依舊存在，根本原因還是“生存”問題。

他表示，這幾年因?yàn)橐咔?，企業(yè)生存本身就不容易，加上直播電商的沖擊力很大，大家都沒錢賺，企業(yè)跟人一樣，首先還得“活下去”。

上述第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人士也同意這一觀點(diǎn)，她表示，防脫特證是目前化妝品里費(fèi)用最高的，因?yàn)橐鋈梭w功效測試，一般申請(qǐng)下來需要20多萬，申請(qǐng)時(shí)間是17—19個(gè)月。即便在新法規(guī)出臺(tái)前，也要1年到1年半的時(shí)間。

翁永冠也進(jìn)一步指出：“之前的市場確實(shí)比較亂，這次嚴(yán)查，會(huì)讓一些本身有實(shí)力、規(guī)范的企業(yè)有優(yōu)勢(shì)。但另一方面，也會(huì)讓一些小型企業(yè)生存面臨挑戰(zhàn)?！?/p>

可以確定的是，本次嚴(yán)查貫徹之后，毫無疑問將對(duì)防脫、防曬、美白等相關(guān)行業(yè)進(jìn)行一定程度的重新洗牌，并倒逼行業(yè)“優(yōu)勝劣汰”。提前進(jìn)行特證申請(qǐng)的企業(yè)無疑會(huì)有發(fā)展優(yōu)勢(shì)，而利用“套證”進(jìn)行不當(dāng)牟利的企業(yè)也將受到處罰，同時(shí)，這也在提醒企業(yè)及時(shí)進(jìn)行自查自糾。從長遠(yuǎn)角度，化妝品行業(yè)能否就此“正本清源”？《FBeauty未來跡》將持續(xù)關(guān)注。