界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
日前，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡銷售信息展示的通知，意味著處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售要求更進一步。
通知中提出兩點要求：
一、藥品網(wǎng)絡銷售平臺/網(wǎng)站（含應用程序）首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁、平臺商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標簽等信息。
二、通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息。
6月28日，記者分別在京東健康、1藥網(wǎng)、方舟健客、叮當快藥等平臺搜索處方藥。結(jié)果顯示，目前，京東健康的自營店鋪、入駐商家均顯示了處方藥的包裝、標簽信息。同時，通過處方審核前，可在頁面，或通過包裝圖片看到適應癥、用法用量等信息，但未展示藥品說明書。
不過，值得注意的是，進入入駐商家主頁則可看到，處方藥包裝圖片信息均已模糊處理，僅顯示藥物通用名等基本信息。同時，京東健康自營的京東大藥房主頁則完整顯示了處方藥包裝圖片。
1藥網(wǎng)、叮當快藥的情況也是類似。處方藥包裝可在搜索結(jié)果和商品主頁中直接看到。不過，進入1藥網(wǎng)入駐商家主頁可以發(fā)現(xiàn)，處方藥圖片均以統(tǒng)一的白色方塊表示，其中僅標明藥物通用名、品牌、規(guī)格信息。叮當快藥的入駐商家頁面則區(qū)分了處方藥和非處方藥的展示方式。處方藥圖片上附有陰影，并提示“處方藥請在藥師指導下使用”。
而方舟健客則在展示處方藥包裝信息的基礎上，提供了清晰、具體的用藥貼士，包括功能主治、用法用量、不良反應等信息。
可見當下，平臺和企業(yè)已經(jīng)有所行動，但與通知相比，仍需整改。據(jù)通知的要求，藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)的整改期限為今年9月底之前。
針對上述情況，6月28日，方舟健客向界面新聞表示，公司已經(jīng)了解到新規(guī)，會嚴格遵守主管單位的規(guī)章制度，目前公司正在積極貫徹學習《通知》相關(guān)指示精神。
實際上，前述要求是對《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱“《管理辦法》”）相關(guān)條款的細化。該《管理辦法》由國家市場監(jiān)督管理總局在2022年9月發(fā)布，涵蓋藥品網(wǎng)絡銷售管理、平臺管理、監(jiān)督管理、法律責任等方面，于2022年12月1日起施行。
這其中，處方藥網(wǎng)售規(guī)則頗受關(guān)注。一方面，醫(yī)藥電商是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司為數(shù)不多的成熟商業(yè)模式，賣藥是多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥公司的營收大頭。另一方面，相較于安全性更好、不良反應更小的非處方藥，處方藥的監(jiān)管一直更為嚴格，也存在未釋放的潛在市場。
以兩大醫(yī)藥電商巨頭為例，京東健康2022年年報顯示，其零售藥房自營業(yè)務收入404億元，同比增長54.2%，占總營收的86.4%。阿里健康2022年財年的醫(yī)藥自營業(yè)務收入則為235.91億元，同比增長31.7%，占總營收的88.1%。后者提到，醫(yī)藥自營業(yè)務收入增長的主要原因之一即為深化與藥企合作而擴大的處方藥銷售規(guī)模。除占大頭的自營業(yè)務外，這兩者及1藥網(wǎng)、叮當快藥也為入駐商家提供平臺服務。此外，方舟健客僅有自營業(yè)務。
據(jù)《管理辦法》第十三條：從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)，應當在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標示處方藥、非處方藥。藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務。
由此對比可見，本次通知要求進一步明確了功能主治、適應癥、用法用量等具體信息不能在處方審核通過前展示。
實際上，這些要求使線上購藥更加趨同于線下的診療路徑，即“先方后藥”。這也與此前“處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方”等監(jiān)管思路一致。即通過醫(yī)生、處方規(guī)范網(wǎng)絡售藥下的用藥行為，在一定程度上規(guī)避患者依據(jù)說明書等信息自行擴大適應證等不合理用藥。
不過，這一改變也會增加醫(yī)藥電商的合規(guī)成本。此外，一業(yè)內(nèi)人士向界面新聞舉例稱，一些慢病患者長期使用某一品牌的藥物，若縮限展示信息，不展示處方藥包裝，還可能在一定程度上增加患者的選擇成本。也有相關(guān)平臺方人士表示，包裝中涉及的廠家、商品名等信息是否可以展示，還需要進一步與主管部門確認。
另外，前述要求的責任主體除了銷售處方藥的企業(yè)本身，還包括第三方平臺，即京東健康、阿里健康、1藥網(wǎng)、叮當快藥均涉及在內(nèi)。
《管理細則》以獨立一章明確了平臺方的管理責任。其中第十七條中規(guī)定：第三方平臺應當加強檢查，對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進行管理，督促其嚴格履行法定義務。第十九條規(guī)定：第三方平臺展示藥品信息應當遵守本辦法第十三條的規(guī)定。
對于通知要求，1藥網(wǎng)高級副總裁兼首席公共事務官劉彤向界面新聞表示，1藥網(wǎng)是國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡銷售信息展示相關(guān)規(guī)定的積極參與者和支持者，公司將根據(jù)相關(guān)通知要求，積極開展自查和整改工作，確保合規(guī)展示處方藥信息。同時，在最大限度保障人民群眾用藥安全的前提下，將繼續(xù)利用數(shù)字醫(yī)藥健康平臺的優(yōu)勢為群眾用藥提供便利。其他公司對于未來的整改和監(jiān)督計劃暫未有回應。