界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
日前,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示的通知,意味著處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售要求更進(jìn)一步。
通知中提出兩點(diǎn)要求:
一、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)/網(wǎng)站(含應(yīng)用程序)首頁(yè)、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁(yè)、平臺(tái)商家店鋪主頁(yè),不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。
二、通過(guò)處方審核前,不得展示或提供藥品說(shuō)明書,頁(yè)面中不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息。
6月28日,記者分別在京東健康、1藥網(wǎng)、方舟健客、叮當(dāng)快藥等平臺(tái)搜索處方藥。結(jié)果顯示,目前,京東健康的自營(yíng)店鋪、入駐商家均顯示了處方藥的包裝、標(biāo)簽信息。同時(shí),通過(guò)處方審核前,可在頁(yè)面,或通過(guò)包裝圖片看到適應(yīng)癥、用法用量等信息,但未展示藥品說(shuō)明書。
不過(guò),值得注意的是,進(jìn)入入駐商家主頁(yè)則可看到,處方藥包裝圖片信息均已模糊處理,僅顯示藥物通用名等基本信息。同時(shí),京東健康自營(yíng)的京東大藥房主頁(yè)則完整顯示了處方藥包裝圖片。
1藥網(wǎng)、叮當(dāng)快藥的情況也是類似。處方藥包裝可在搜索結(jié)果和商品主頁(yè)中直接看到。不過(guò),進(jìn)入1藥網(wǎng)入駐商家主頁(yè)可以發(fā)現(xiàn),處方藥圖片均以統(tǒng)一的白色方塊表示,其中僅標(biāo)明藥物通用名、品牌、規(guī)格信息。叮當(dāng)快藥的入駐商家頁(yè)面則區(qū)分了處方藥和非處方藥的展示方式。處方藥圖片上附有陰影,并提示“處方藥請(qǐng)?jiān)谒帋熤笇?dǎo)下使用”。
而方舟健客則在展示處方藥包裝信息的基礎(chǔ)上,提供了清晰、具體的用藥貼士,包括功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等信息。
可見(jiàn)當(dāng)下,平臺(tái)和企業(yè)已經(jīng)有所行動(dòng),但與通知相比,仍需整改。據(jù)通知的要求,藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的整改期限為今年9月底之前。
針對(duì)上述情況,6月28日,方舟健客向界面新聞表示,公司已經(jīng)了解到新規(guī),會(huì)嚴(yán)格遵守主管單位的規(guī)章制度,目前公司正在積極貫徹學(xué)習(xí)《通知》相關(guān)指示精神。
實(shí)際上,前述要求是對(duì)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(下稱“《管理辦法》”)相關(guān)條款的細(xì)化。該《管理辦法》由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在2022年9月發(fā)布,涵蓋藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面,于2022年12月1日起施行。
這其中,處方藥網(wǎng)售規(guī)則頗受關(guān)注。一方面,醫(yī)藥電商是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司為數(shù)不多的成熟商業(yè)模式,賣藥是多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥公司的營(yíng)收大頭。另一方面,相較于安全性更好、不良反應(yīng)更小的非處方藥,處方藥的監(jiān)管一直更為嚴(yán)格,也存在未釋放的潛在市場(chǎng)。
以兩大醫(yī)藥電商巨頭為例,京東健康2022年年報(bào)顯示,其零售藥房自營(yíng)業(yè)務(wù)收入404億元,同比增長(zhǎng)54.2%,占總營(yíng)收的86.4%。阿里健康2022年財(cái)年的醫(yī)藥自營(yíng)業(yè)務(wù)收入則為235.91億元,同比增長(zhǎng)31.7%,占總營(yíng)收的88.1%。后者提到,醫(yī)藥自營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)的主要原因之一即為深化與藥企合作而擴(kuò)大的處方藥銷售規(guī)模。除占大頭的自營(yíng)業(yè)務(wù)外,這兩者及1藥網(wǎng)、叮當(dāng)快藥也為入駐商家提供平臺(tái)服務(wù)。此外,方舟健客僅有自營(yíng)業(yè)務(wù)。
據(jù)《管理辦法》第十三條:從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)在每個(gè)藥品展示頁(yè)面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示,并在相關(guān)網(wǎng)頁(yè)上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過(guò)處方審核前,不得展示說(shuō)明書等信息,不得提供處方藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)。
由此對(duì)比可見(jiàn),本次通知要求進(jìn)一步明確了功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等具體信息不能在處方審核通過(guò)前展示。
實(shí)際上,這些要求使線上購(gòu)藥更加趨同于線下的診療路徑,即“先方后藥”。這也與此前“處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具,嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方”等監(jiān)管思路一致。即通過(guò)醫(yī)生、處方規(guī)范網(wǎng)絡(luò)售藥下的用藥行為,在一定程度上規(guī)避患者依據(jù)說(shuō)明書等信息自行擴(kuò)大適應(yīng)證等不合理用藥。
不過(guò),這一改變也會(huì)增加醫(yī)藥電商的合規(guī)成本。此外,一業(yè)內(nèi)人士向界面新聞舉例稱,一些慢病患者長(zhǎng)期使用某一品牌的藥物,若縮限展示信息,不展示處方藥包裝,還可能在一定程度上增加患者的選擇成本。也有相關(guān)平臺(tái)方人士表示,包裝中涉及的廠家、商品名等信息是否可以展示,還需要進(jìn)一步與主管部門確認(rèn)。
另外,前述要求的責(zé)任主體除了銷售處方藥的企業(yè)本身,還包括第三方平臺(tái),即京東健康、阿里健康、1藥網(wǎng)、叮當(dāng)快藥均涉及在內(nèi)。
《管理細(xì)則》以獨(dú)立一章明確了平臺(tái)方的管理責(zé)任。其中第十七條中規(guī)定:第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)檢查,對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理,督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)。第十九條規(guī)定:第三方平臺(tái)展示藥品信息應(yīng)當(dāng)遵守本辦法第十三條的規(guī)定。
對(duì)于通知要求,1藥網(wǎng)高級(jí)副總裁兼首席公共事務(wù)官劉彤向界面新聞表示,1藥網(wǎng)是國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售信息展示相關(guān)規(guī)定的積極參與者和支持者,公司將根據(jù)相關(guān)通知要求,積極開展自查和整改工作,確保合規(guī)展示處方藥信息。同時(shí),在最大限度保障人民群眾用藥安全的前提下,將繼續(xù)利用數(shù)字醫(yī)藥健康平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)為群眾用藥提供便利。其他公司對(duì)于未來(lái)的整改和監(jiān)督計(jì)劃暫未有回應(yīng)。