文|動脈網(wǎng)
近兩年，受疫情反復(fù)、集采常態(tài)化、國產(chǎn)品牌崛起等諸多大事件的影響， 中國醫(yī)療器械市場格局正發(fā)生天翻地覆的變化。
尤其是在醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)機(jī)器人、骨科、微創(chuàng)外科、IVD、電生理、血管介入等細(xì)分領(lǐng)域， 國產(chǎn)品牌開始集體圍攻跨國巨頭，搶占曾屬于跨國械企的市場份額。
例如，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，東軟、聯(lián)影、寬騰、明峰等國產(chǎn)品牌已與GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、西門子醫(yī)療展開正面競爭；手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，微創(chuàng)機(jī)器人、精鋒醫(yī)療、思睿哲等中國企業(yè)與一枝獨秀的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人打起價格戰(zhàn)；微創(chuàng)外科領(lǐng)域，康基、賽諾微、健適、厚凱等國產(chǎn)品牌正搶奪曾被強(qiáng)生、美敦力、奧林巴斯壟斷的超聲刀和吻合器市場……
面對中國品牌的圍攻，強(qiáng)生、美敦力、史賽克、直覺外科、奧林巴斯、西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療、飛利浦等跨國器械巨頭在做什么？中國市場的變化對跨國器械巨頭的營收有何影響？中國品牌是否迎來新一輪發(fā)展契機(jī)？
技術(shù)戰(zhàn)、價格戰(zhàn)與集采之戰(zhàn)，巨頭深思退出還是堅持？
中國醫(yī)療器械市場正發(fā)生天翻地覆的變化。
首先是帶量集采，一手握著全國市場份額的分配權(quán)、一手拿著產(chǎn)品定價權(quán)（議價權(quán)），醫(yī)保局正在迅速重塑中國醫(yī)療器械市場格局。
面對危險與機(jī)遇并存的集中帶量采購，有的跨國器械巨頭表示“卷不動了”，選擇退出中國市場；有的則更積極的參與到市場競爭中，誓必從全球第二大醫(yī)療器械市場中分走一杯羹。
例如，2023年3月，全球第三大骨科巨頭捷邁邦美原業(yè)務(wù)板塊ZimVie宣布，受脊柱國采影響，計劃將旗下脊柱業(yè)務(wù)完全撤出中國市場。
此前，周期為3年的脊柱類國采落地，中標(biāo)企業(yè)將瓜分中國脊柱耗材市場，而未中標(biāo)企業(yè)則在3年內(nèi)幾乎完全失去競爭資格。其中，相比于集采前強(qiáng)生、美敦力、史賽克等外資品牌占據(jù)60%以上市場份額，集采后威高骨科、三友醫(yī)療等國產(chǎn)品牌的市場占有率將迅速提升，改寫脊柱市場格局。
另外，與ZimVie不同，羅氏和貝克曼在前期體驗了未中標(biāo)的痛苦后，后續(xù)果斷選擇參與集采。2021年，安徽省免疫試劑集采中，羅氏、貝克曼均未中標(biāo)。到了2022年底，在江西省醫(yī)保局牽頭的采購期為2年的23省肝功生化試劑集采中，羅氏、貝克曼積極參與，并中標(biāo)拿到一定市場份額。
有業(yè)內(nèi)人士表示：“對于中標(biāo)企業(yè)而言，雖取得一定的市場份額，但若產(chǎn)品價格大幅下降，可能對產(chǎn)品利潤空間造成一定負(fù)面影響。另外，若產(chǎn)品銷量增長有限，甚至市場份額有所減少，將明顯影響公司的營收與利潤?！?/p>
不過，不管如何，國產(chǎn)品牌正依托集中帶量采購機(jī)遇圍攻跨國巨頭，而跨國械企也開始積極參與集采，奮力奪回市場。
其次是大批中國醫(yī)療器械企業(yè)實現(xiàn)技術(shù)突破，藥監(jiān)局批準(zhǔn)越來越多的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，中國醫(yī)療器械市場的競爭日益加劇。
例如，在強(qiáng)生、美敦力壟斷的中高端吻合器市場，國內(nèi)企業(yè)英途康、賽諾微、天臣醫(yī)療、派爾特醫(yī)療、逸思醫(yī)療、風(fēng)和醫(yī)療、健適醫(yī)療、康基醫(yī)療、戴維醫(yī)療等均實現(xiàn)了技術(shù)突破，目前已有多款高端電動吻合器獲批上市，正搶占被壟斷的市場。
在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，原本“GPS”三分天下，但如今，東軟醫(yī)療推出了全球轉(zhuǎn)速最快螺旋CT，機(jī)體旋轉(zhuǎn)一周僅需0.235s；聯(lián)影醫(yī)療發(fā)布了全球首款人體全身5.0T磁共振uMR Jupiter；納米維景研發(fā)出了全球首臺全身醫(yī)用多源靜態(tài)CT……隨著國產(chǎn)品牌打破技術(shù)封鎖，實現(xiàn)從低端到高端的突破，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域競爭將更加激烈，其市場格局也將從三分天下變?yōu)槿盒壑鹇埂?/p>
除此外，國產(chǎn)品牌在內(nèi)窺鏡、超聲刀、CGM、電生理等諸多細(xì)分領(lǐng)域也實現(xiàn)了技術(shù)突破，且相關(guān)產(chǎn)品已獲批上市，開始與跨國器械巨頭在市場上展開正面競爭。
最后，隨著行業(yè)參與者增多，市場競爭加劇，多個細(xì)分市場打響了價格戰(zhàn)。最具代表性的便是手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，以往獨霸中國市場的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，產(chǎn)品均價為2300萬元。如今，多個國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲批，并正以價格優(yōu)勢蠶食市場。其中，微創(chuàng)機(jī)器人、精鋒醫(yī)療的腔鏡手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)價為1400萬-1700萬元，思睿哲的腔鏡手術(shù)機(jī)器人SR1000的中標(biāo)價為538萬元，約是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人均價的1/4。
綜合來看，隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)開展集采、技術(shù)、價格“三大戰(zhàn)役”，跨國器械巨頭原本占據(jù)的市場份額正被國產(chǎn)品牌迅速蠶食。同時，跨國械企也在思考應(yīng)對之策。
市場劇變，全球械企巨頭聚焦中國
作為全球第二大市場，中國醫(yī)療器械行業(yè)的變化，越來越牽動著跨國巨頭的心。如今，美敦力、強(qiáng)生、GE醫(yī)療等巨頭在財報中正越來越多的提及中國。
5月25日， 美敦力發(fā)布的2023財年（2022年4月30日-2023年4月28日）和第四季度財報顯示：在外科創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊，美敦力有機(jī)增長4%。但 如果排除中國省級吻合器帶量采購的影響，其增長則達(dá)到8%。
同時，美敦力預(yù)計在2023財年結(jié)束時，中國市場業(yè)務(wù)將有一半以上受帶量采購影響，到2024財年結(jié)束這一比例將擴(kuò)大至80%。
強(qiáng)生發(fā)布的2022年年報顯示，其醫(yī)療器械板塊中，外科手術(shù)是第一大業(yè)務(wù)，骨科是第二大業(yè)務(wù)。而 這兩大業(yè)務(wù)在中國均遭遇了集采。從數(shù)據(jù)看，強(qiáng)生美國市場增長5.4%，全球其他地區(qū)下滑2.3%（ 主要受中國影響）。同時，骨科領(lǐng)域，創(chuàng)傷和脊柱業(yè)務(wù)出現(xiàn)下滑。
除此外， 西門子醫(yī)療發(fā)布的最新財報顯示：公司影像業(yè)務(wù)在可比的基礎(chǔ)上增長5.2%，其中磁共振成像拉動增長。從地區(qū)角度來看，亞太日本地區(qū)實現(xiàn)大幅增長，美洲地區(qū)增長強(qiáng)勁。歐洲、中東和非洲地區(qū)的收入適度增長，而 中國地區(qū)則因新冠疫情而有所下降。
GE醫(yī)療也在最新財報中指出， 受中國手術(shù)量減少、生產(chǎn)材料通脹壓力和產(chǎn)量下降的影響，GE醫(yī)療的醫(yī)藥診斷業(yè)務(wù)收入為4.73億美元，下降5%。
對于劇變中的中國市場，美敦力董事長及首席執(zhí)行官Geoff Martha近期發(fā)表了評論： “ 我在一年或一年半以前很難理解帶量采購政策，但現(xiàn)在我們已接受了這一改變，并將其納入財務(wù)預(yù)期和指引中。 我們預(yù)計，去年由于帶量采購我們的業(yè)績有所下滑，今年業(yè)績將持平，而往后將回到高個位數(shù)、兩位數(shù)的增長率。老實講，也許中國市場的增長甚至?xí)任覀冾A(yù)計的更加強(qiáng)勁?！?/p>
另外，如今的中國醫(yī)療器械市場變得更像承包制，供應(yīng)商更少，采購量更大，合同也更多。而針對上述變化，跨國械企巨頭也在通過多種舉措應(yīng)對。例如，強(qiáng)生在2022年裁員骨科業(yè)務(wù)超500人，且中國區(qū)兩位高管已經(jīng)離任；美敦力調(diào)整中國心血管平臺架構(gòu)，將傳統(tǒng)的7各團(tuán)隊合并為3個，由三位負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)，以降低銷售和市場營銷費用，減輕降價帶來的營銷……
可以看到，雖然跨國械企們在努力應(yīng)對市場變化，但仍然難擋中國品牌的崛起。不過，除了市場打法層面的應(yīng)對，這些跨國械企也在戰(zhàn)略層面做出了改變。
被圍攻的跨國巨頭，正在瘋狂砸錢
從戰(zhàn)略上看，諸多跨國器械巨頭正憑借其資金優(yōu)勢通過本土化、合作中國企業(yè)、創(chuàng)新孵化、研發(fā)新技術(shù)等方式增強(qiáng)市場競爭力，搶奪市場份額。
一、用真金白銀砸出國產(chǎn)待遇
近年來，國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械的支持力度逐漸加大，但對進(jìn)口產(chǎn)品做出了一定限制。
國務(wù)院辦公廳此前印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》明確提出：國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目 原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。
另一方面，《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進(jìn)入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品。外資械企在國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品也算國產(chǎn)，同樣享受國產(chǎn)待遇。
基于上述規(guī)定， 越來越多的跨國器械巨頭選擇“打不過就加入”，加速實施本土化戰(zhàn)略。
其中，2023年4月，奧林巴斯決定首次將核心產(chǎn)品放到日本以外地區(qū)生產(chǎn)，在中國設(shè)立醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)基地。
2023年6月，美國直觀外科與復(fù)星醫(yī)藥組建的合資公司直觀復(fù)星，獲批了“胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)”。這意味著本土化生產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式獲批上市。
除此外，其他跨國器械巨頭早已提前布局本土化，如美敦力已在中國設(shè)立1個研發(fā)中心、2個創(chuàng)新中心、3大生產(chǎn)基地；西門子醫(yī)療在深圳建立了生產(chǎn)和研發(fā)磁共振基地；GE醫(yī)療在中國建有四大全球生產(chǎn)基地；飛利浦在蘇州建立了其全球唯一的綜合性影像產(chǎn)品基地……
截至目前，跨國器械巨頭在中國投資建廠的本土化戰(zhàn)略已取得一定成效，其在中國生產(chǎn)的產(chǎn)品已贏得國產(chǎn)醫(yī)療器械待遇。 如今，已有外資品牌在多個不接受進(jìn)口投標(biāo)的公開招標(biāo)中實現(xiàn)以國產(chǎn)身份中標(biāo)，如《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備購置（影像類）公開招標(biāo)采購》明確不接受進(jìn)口產(chǎn)品，但飛利浦的呼吸機(jī)以國產(chǎn)身份成功中標(biāo)。
二、大把資金“燒”進(jìn)本土醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈
除了生產(chǎn)本土化，跨國器械巨頭還通過孵化、投資、合作等方式融入本土醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈。
在孵化方面，許多跨國器械巨頭已在國內(nèi)建設(shè)孵化器或創(chuàng)新中心，如波士頓科學(xué)在成都高新區(qū)設(shè)立西部首個創(chuàng)新中心；史賽克在上海籌備建設(shè)創(chuàng)新中心……隨著孵化器與創(chuàng)新中心的建設(shè)與投用，跨國器械巨頭正快速拉近與中國創(chuàng)新企業(yè)的距離。
在投資方面，美敦力設(shè)立的中國I期風(fēng)險投資基金，投資了約10家中國初創(chuàng)醫(yī)療企業(yè)；飛利浦于2022年獨家戰(zhàn)略投資PET/CT領(lǐng)域中國公司賽諾聯(lián)合。通過投資和孵化，跨國器械巨頭正進(jìn)一步融入本土醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈。
在合作方面， 集采之后，越來越多的跨國械企開始與國內(nèi)醫(yī)藥流通龍頭合作，以降低其成本。 例如，美敦力、丹納赫、安捷倫、佳能、愛德華、GE醫(yī)療等紛紛與國藥器械及所屬企業(yè)簽約合作；強(qiáng)生也與九州通簽訂三年戰(zhàn)略合作協(xié)議。除了經(jīng)銷、流通方面的合作外，跨國械企還與國內(nèi)企業(yè)在創(chuàng)新上展開合作，如史賽克與海泰新光合作研發(fā)生產(chǎn)4K高端內(nèi)窺鏡解決方案；愛德華與邁瑞醫(yī)療合作研發(fā)生產(chǎn)第五代智能監(jiān)護(hù)儀……
另外，跨國器械巨頭也在收購優(yōu)秀的國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)，如美敦力收購康輝、波科收購先瑞達(dá)。通過對中國創(chuàng)新企業(yè)的投資孵化、對優(yōu)秀企業(yè)的收購以及與中國企業(yè)的合作，跨國器械巨頭正加速融入本土醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈，并提升其在中國市場的競爭力。
三、投錢研發(fā)，以創(chuàng)新對創(chuàng)新
在動脈網(wǎng)采訪的國內(nèi)器械企業(yè)中，絕大部分企業(yè)在面對跨國械企競爭及行業(yè)集采難題時，均計劃以創(chuàng)新應(yīng)對，希望通過快速研發(fā)、迭代出創(chuàng)新產(chǎn)品，贏得市場競爭。
事實上，跨國器械巨頭也在通過技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)對逐漸內(nèi)卷的市場。
例如，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，光子計數(shù)成像技術(shù)被認(rèn)為是未來增長的優(yōu)先領(lǐng)域。因此，GE醫(yī)療、飛利浦、佳能、三星等跨國巨頭均加速推進(jìn)光子計數(shù)CT的研發(fā)。
電生理領(lǐng)域，脈沖電場消融技術(shù)（PFA）有望成為未來的主流消融方式。因此，強(qiáng)生、波科、美敦力均已通過收購的方式強(qiáng)勢布局。
另外，強(qiáng)生、美敦力等企業(yè)還重點布局了手術(shù)機(jī)器人，并表示其將是公司未來營收的主要增長動力之一。
不過，雖是在加大創(chuàng)新布局，但跨國器械巨頭仍未甩開國內(nèi)企業(yè)，甚至被國內(nèi)企業(yè)追得更近了一些。
醫(yī)學(xué)影像中，波影醫(yī)療、幀觀德芯、東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)也在同步布局光子計數(shù)CT。而且，還有納米維景選擇其他路徑，布局了靜態(tài)CT。
電生理中，錦江電子、睿笛生物、德諾電生理、惠泰醫(yī)療、捍宇醫(yī)療、玄宇醫(yī)療、洲瓴醫(yī)療、遠(yuǎn)山醫(yī)療、邁微醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)均已布局PFA相關(guān)產(chǎn)品管線，且進(jìn)展極快。
手術(shù)機(jī)器人更是在國內(nèi)卷成紅海。僅2022年，就有至少15款手術(shù)機(jī)器人獲NMPA批準(zhǔn)，其中腔鏡手術(shù)機(jī)器人3款、骨科手術(shù)機(jī)器人10款、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人2款。目前，這些手術(shù)機(jī)器人均開始商業(yè)化，市場競爭更加激烈。
總的來看，舍不得放手全球第二大器械市場的跨國巨頭正通過本土化、投資、創(chuàng)新等方式提升競爭力，布局未來。盡管這些舉措可以幫助跨國器械巨頭挽回或占據(jù)一定市場，但仍然擋不住具有政策、本土化、技術(shù)、成本等綜合性優(yōu)勢的國產(chǎn)品牌。
而在這場醫(yī)療器械行業(yè)的劇變中，中國企業(yè)已在市場份額、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品力等方面取得階段性勝利，且中國品牌正集體出海，搶占全球市場?？梢钥吹?， 新的跨國器械巨頭正在形成，而他們來自中國。