2023年6月20日，靈康藥業(yè)(603669.SH)發(fā)布關于子公司注射用頭孢呋辛鈉通過仿制藥一致性評價的公告。

靈康藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”或“靈康藥業(yè)”）全資子公司海南靈康制藥有限公司（以下簡稱“靈康制藥”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)的關于“注射用頭孢呋辛鈉”（以下簡稱“該藥品”）《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

根據《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），通過質量一致性評價的，允許其在說明書和標簽上予以標注，并在臨床應用、招標采購、醫(yī)保報銷等方面給予支持。同時，根據《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號），同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

公司注射用頭孢呋辛鈉通過仿制藥一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力，對該藥品的市場銷售產生積極影響，同時也為公司后續(xù)產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴經驗。由于藥品銷售容易受國家政策、市場環(huán)境等因素影響，具有較大不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。