文|動(dòng)脈網(wǎng)
自2022年河北省醫(yī)保局一則耗材集采通知發(fā)布以來(lái)，眼科市場(chǎng)對(duì)于角膜塑形鏡大降價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入受影響的討論就沒(méi)有停止過(guò)。
大半年之后，各種猜想終于可以告一段落。近日，首次角膜塑形鏡集采擬中選結(jié)果公布，這也是繼種植牙之后，消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域又一個(gè)重磅產(chǎn)品的集采。
從角膜塑形鏡集采數(shù)量、降價(jià)幅度來(lái)看，短期帶來(lái)的直接行業(yè)影響較小。不過(guò)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，基于集采降價(jià)的市場(chǎng)滲透率提升、創(chuàng)新產(chǎn)品逐漸豐富、競(jìng)爭(zhēng)更加激烈是必然趨勢(shì)，屆時(shí)，市場(chǎng)格局也將隨之產(chǎn)生巨變。
角膜塑形鏡集采，比想象中溫和
6月2日，河北省牽頭三明采購(gòu)聯(lián)盟醫(yī)用耗材集采擬中選結(jié)果公布。其中，5家角膜塑形鏡（生產(chǎn)或代理）企業(yè)擬中選，涉及標(biāo)準(zhǔn)片、環(huán)曲片兩大類(lèi)10個(gè)產(chǎn)品。擬中選產(chǎn)品中，最高價(jià)為4450元/片的環(huán)曲片，最低價(jià)為1760元/片的標(biāo)準(zhǔn)片。
角膜塑形鏡集采擬中選產(chǎn)品和價(jià)格，數(shù)據(jù)來(lái)源：河北省醫(yī)保局
據(jù)采購(gòu)文件顯示，參加此次集采的區(qū)域包括河北、海南、青海、江西、廣西等5省區(qū)，以及三明聯(lián)盟成員：三明、玉溪、湘西、雞西、洛陽(yáng)、烏海、運(yùn)城、呼和浩特、周口、昭通、錫林郭勒等地。聯(lián)盟地區(qū)所有開(kāi)展角膜塑形鏡驗(yàn)配的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)鼓勵(lì)參加。
由于覆蓋區(qū)域有限，且主要由公立醫(yī)院報(bào)需求量參加，此次集采約定的數(shù)量并不大，僅14342片。據(jù)了解，早在2018年，國(guó)內(nèi)角膜塑形鏡就已達(dá)到64萬(wàn)片的使用量，近幾年來(lái)還有增長(zhǎng)。相比之下，本次集采的數(shù)量?jī)H占整體市場(chǎng)的小部分。
另根據(jù)東吳證券調(diào)研數(shù)據(jù)，擬中選產(chǎn)品中，參考杭州、鄭州等地的價(jià)格，歐普康視降幅約為27%/34%，愛(ài)博醫(yī)療降幅約為22%/30%，符合市場(chǎng)預(yù)期。
整體而言，無(wú)論是從采購(gòu)數(shù)量還是降價(jià)幅度來(lái)看，本次集采比業(yè)內(nèi)預(yù)想中的要“溫柔”。而對(duì)消費(fèi)者而言，相比此前動(dòng)輒一副上萬(wàn)元的總價(jià)，集采之后有了更多幾千元級(jí)的選擇。
“眼視光行業(yè)內(nèi)，民營(yíng)眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)占主要市場(chǎng)份額，在公立醫(yī)院體系內(nèi)量較小，因此集采的量也很小?！便懾S資本合伙人王鎮(zhèn)表示，此次集采目前對(duì)行業(yè)影響有限，但預(yù)計(jì)以后會(huì)擴(kuò)大，逐步提升市場(chǎng)滲透率。
上游器械企業(yè)以積極心態(tài)來(lái)看待集采。愛(ài)博醫(yī)療在年報(bào)中透露，角膜塑形鏡的集采正在推進(jìn)試點(diǎn)，如集采范圍擴(kuò)大，對(duì)向公立醫(yī)院銷(xiāo)售產(chǎn)品具有重大影響。角膜塑形鏡集采的實(shí)施，預(yù)計(jì)將推動(dòng)眼科診療成本中的服務(wù)與耗材分離。根據(jù)類(lèi)似品種集采結(jié)果來(lái)看，角膜塑形鏡終端價(jià)格的降低，預(yù)計(jì)將增加其在中國(guó)的銷(xiāo)量，提高其滲透率，讓更多的患者獲益。
眼科醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)也以更全面的觀(guān)點(diǎn)來(lái)看待集采。愛(ài)爾眼科在接受調(diào)研時(shí)曾表示，中國(guó)內(nèi)地的角膜塑形鏡滲透率處于極低水平，若通過(guò)集采在一定程度上降低門(mén)檻，以?xún)r(jià)換量，可讓更多青少年受益；角膜塑形鏡驗(yàn)配是具有醫(yī)療資質(zhì)和技術(shù)門(mén)檻的醫(yī)療業(yè)務(wù)，隨著業(yè)務(wù)放量，規(guī)模效益會(huì)更加顯著；且近視防控手段多樣，角膜塑形鏡只是其中之一，不必“聞集采而色變”；加之從醫(yī)保政策變化來(lái)看，相關(guān)部門(mén)并非唯低價(jià)是取，保護(hù)創(chuàng)新蘊(yùn)藏后勁的意圖越來(lái)越清晰。
近日，華廈眼科也向投資者表示，此前角膜塑形鏡收入占比低，價(jià)格下降后銷(xiāo)售量會(huì)增加，反而有利于促進(jìn)增長(zhǎng)。
眼科器械的“增長(zhǎng)利器”，國(guó)產(chǎn)品牌崛起
近幾年來(lái)，角膜塑形鏡是眼科器械創(chuàng)新的熱門(mén)領(lǐng)域。 需求的激增大力助推市場(chǎng)發(fā)展，過(guò)去一年內(nèi)，即使是受客觀(guān)環(huán)境影響，角膜塑形鏡也為幾家眼科器械公司帶來(lái)了大幅增長(zhǎng)。
歐普康視在財(cái)報(bào)中披露，2022年硬性角膜接觸鏡收入為7.63億元，同比增長(zhǎng)11.04%，角膜塑形鏡占其中的絕大部分；主要是由于角膜塑形鏡的應(yīng)用處于上升通道中，驗(yàn)配需求在增長(zhǎng)。
截至目前，歐普康視已有“夢(mèng)戴維”和“DreamVision”兩個(gè)角膜塑形鏡品牌，產(chǎn)品具有個(gè)性化定制、矯正度數(shù)高、交貨周期短等特點(diǎn)，公司在技術(shù)培訓(xùn)、驗(yàn)配支持、全國(guó)聯(lián)網(wǎng)服務(wù)、安全保障等方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)了已合作終端銷(xiāo)量的提高。其中，夢(mèng)戴維品牌角膜塑形鏡已應(yīng)用十六年，用戶(hù)超過(guò)150萬(wàn)。
2020年，愛(ài)博醫(yī)療旗下普諾瞳角膜塑形鏡實(shí)現(xiàn)了1.74億元的收入，同比增長(zhǎng) 62.09%；角膜塑形鏡已在愛(ài)博醫(yī)療的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中占30.14%。
據(jù)了解，普諾瞳角膜塑形鏡采用了基弧非球面設(shè)計(jì)，通過(guò)改善周邊離焦來(lái)達(dá)到更好地延緩近視發(fā)展的目標(biāo)。普諾瞳在角膜點(diǎn)染率、驗(yàn)配成功率、碎片率等方面表現(xiàn)出一定優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品在上市三年內(nèi)快速滲透市場(chǎng)；截至2022年底，普諾瞳已覆蓋全國(guó)超過(guò)2000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，累計(jì)銷(xiāo)售超過(guò)60萬(wàn)片。
昊海生科重點(diǎn)布局眼科和醫(yī)美兩大領(lǐng)域，眼科方面，2022年視光終端產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.99億元，較上年度增加1.43億元，增幅達(dá)259.78%。視光終端產(chǎn)品包括了角膜塑形鏡及其驗(yàn)配、佩戴過(guò)程中配合使用的設(shè)備及潤(rùn)眼液產(chǎn)品、軟性隱形眼鏡、有晶體眼屈光晶體等產(chǎn)品。
以往，昊海生科的角膜塑形鏡收入主要來(lái)自代理銷(xiāo)售，昊海生科旗下公司擁有亨泰光學(xué)高端角膜塑形鏡產(chǎn)品“邁兒康myOK”、角膜塑形鏡產(chǎn)品“亨泰Hiline”在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。2022年，經(jīng)營(yíng)角膜塑形鏡代理銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的南鵬光學(xué)納入昊海生科合并報(bào)表，使得角膜塑形鏡等視光產(chǎn)品收入大幅增加。
隨著角膜塑形鏡市場(chǎng)一路飛速前進(jìn)，進(jìn)入該領(lǐng)域的企業(yè)和品牌也在增加。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2022年至今，又有5個(gè)角膜塑形鏡產(chǎn)品獲批；截至目前，共計(jì)有18個(gè)產(chǎn)品獲批，國(guó)產(chǎn)品牌占比不斷增加。
已獲批的角膜塑形鏡產(chǎn)品，資料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局
2022年以來(lái)獲批的產(chǎn)品中，天瞳TTOS角膜塑形鏡通過(guò)角膜塑形鏡的產(chǎn)品迭代，拓寬了角膜塑形鏡的適配人群，滿(mǎn)足更多患者的需求，結(jié)合更簡(jiǎn)便的驗(yàn)配方法，實(shí)現(xiàn)更理想的視覺(jué)質(zhì)量和近視控制效果。
除了代理銷(xiāo)售角膜塑形鏡之外，2022年，昊海生科自主研發(fā)的童享角膜塑形鏡獲批，并已于2023年上市銷(xiāo)售。
童享基于昊海生科旗下Contamac高透氧材料研發(fā)制造，采用了TFT淚膜設(shè)計(jì)，以解決現(xiàn)有產(chǎn)品易導(dǎo)致淚液儲(chǔ)存空間容量不穩(wěn)定、中央定位性能較差的問(wèn)題；借由離焦定制系統(tǒng)，可以讓視覺(jué)效果和近視防控更平衡；產(chǎn)品的自由軸向設(shè)計(jì)也讓鏡片定位更精準(zhǔn)。
器械類(lèi)型布局廣泛的樂(lè)普醫(yī)療也已涉足角膜塑形鏡，旗下的菁眸角膜塑形鏡于2023年4月獲批并迅速上市銷(xiāo)售；年報(bào)顯示，樂(lè)普醫(yī)療還有一款角膜塑形鏡“興泰”正在研發(fā)中，預(yù)計(jì)2024年進(jìn)入商業(yè)化。
2022年，愛(ài)博醫(yī)療角膜塑形鏡增擴(kuò)度數(shù)適用范圍的注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可覆蓋更多近視患者。
此外，維視艾康特、威爾視、蕾明視康、眼得樂(lè)等公司也擁有角膜塑形鏡產(chǎn)品線(xiàn)，并處于從研發(fā)到注冊(cè)的不同階段。整體來(lái)看，角膜塑形鏡市場(chǎng)上，國(guó)產(chǎn)品牌加速崛起，產(chǎn)品可覆蓋人群更廣，產(chǎn)品的個(gè)性化、智能化設(shè)計(jì)特征更顯著。
集采開(kāi)端溫和，未來(lái)是否擴(kuò)面、擴(kuò)面進(jìn)度如何還存在不確定性，但可以肯定的是，集采范圍之外仍有大量市場(chǎng)空間和機(jī)會(huì)。
集采之后，市場(chǎng)格局是否會(huì)巨變？
事實(shí)上，即使未來(lái)集采擴(kuò)面，也如愛(ài)爾眼科所言，不必“談集采而色變”。當(dāng)前，角膜塑形鏡市場(chǎng)的格局正在發(fā)生一些變化，以適應(yīng)包括集采在內(nèi)的行業(yè)環(huán)境。
首先是“進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)”的趨勢(shì)顯現(xiàn)。
集采對(duì)于價(jià)格更高的進(jìn)口品牌來(lái)說(shuō)，帶來(lái)的挑戰(zhàn)會(huì)更大；部分品牌在中國(guó)設(shè)立研發(fā)中心、開(kāi)辦工廠(chǎng)、注冊(cè)產(chǎn)品，更大程度地實(shí)現(xiàn)“本土化”，將挑戰(zhàn)降到最低。
2020年，日本阿邇發(fā)集團(tuán)株式會(huì)社決定在中國(guó)落地生產(chǎn)基地，選址無(wú)錫新吳區(qū)，成立了全資子公司阿邇發(fā)（無(wú)錫）醫(yī)療科技有限公司。
2022年7月22日，阿邇發(fā)角膜塑形鏡注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，同年11月11日完成技術(shù)審評(píng)，審評(píng)總時(shí)限112個(gè)自然日，相較以往，周期大大縮短。
由此，阿邇發(fā)也實(shí)現(xiàn)了在短短兩年內(nèi)完成從公司設(shè)立到產(chǎn)品獲批的全過(guò)程。
2021年，美國(guó)歐幾里德集團(tuán)與蘇州高新區(qū)管委會(huì)簽約，在江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園落戶(hù)研發(fā)生產(chǎn)基地。據(jù)蘇州高新區(qū)發(fā)布的消息顯示，該項(xiàng)目是歐幾里德在美國(guó)總部以外建設(shè)的第一個(gè)全球性生產(chǎn)基地，中國(guó)市場(chǎng)消費(fèi)率將占其全球的85%；項(xiàng)目預(yù)計(jì)2026年取得三類(lèi)器械產(chǎn)品注冊(cè)證并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，滿(mǎn)足未來(lái)全球市場(chǎng)的產(chǎn)品需求。
“進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)”是近年來(lái)醫(yī)療器械的大趨勢(shì)。同樣在消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，隱適美早已在中國(guó)資陽(yáng)“牙谷”建立了生產(chǎn)基地，截至目前，已通過(guò)在中國(guó)設(shè)立的公司取得了3張隱形牙套的注冊(cè)證。
外資品牌的“本土化”，有助于更便捷地進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)；由于縮短了從生產(chǎn)到終端的流通環(huán)節(jié)和距離，能夠降低產(chǎn)品的整體成本；當(dāng)然，也能更好地服務(wù)中國(guó)醫(yī)生和患者。
其次，流通渠道縮短，眼科器械公司與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)同更加緊密。
在銘豐資本合伙人王鎮(zhèn)看來(lái)，角膜塑形鏡集采與高端人工晶體集采的影響相似：在上游，廠(chǎng)家的出廠(chǎng)價(jià)遠(yuǎn)低于市場(chǎng)價(jià)，集采會(huì)減少渠道和中間流通商的收益，對(duì)品類(lèi)齊全的上游企業(yè)是利好。
也就是說(shuō)，上下游之間的渠道會(huì)更短、更直接。
歐普康視在年報(bào)中提到，為了減少集采帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，公司除了增加新品種開(kāi)發(fā)、豐富產(chǎn)品矩陣和個(gè)性化之外，還將減少經(jīng)銷(xiāo)環(huán)節(jié)，增加直接對(duì)醫(yī)院的供貨，保障公司收益；一條重要的措施是加大股和參股終端的建設(shè)，以高質(zhì)量服務(wù)和服務(wù)收費(fèi)彌補(bǔ)產(chǎn)品降價(jià)后的收入和利潤(rùn)。
事實(shí)上，近幾年來(lái)，歐普康視已經(jīng)控股了一批視光服務(wù)終端，包括眼科醫(yī)院、門(mén)診部、診所、視光中心等；2022年，公司通過(guò)投資增加了一批控股的營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)終端，提升了角膜塑形鏡銷(xiāo)量和其它視光服務(wù)收入。
愛(ài)爾眼科與遠(yuǎn)程視覺(jué)推出了愛(ài)爾遠(yuǎn)程視覺(jué)門(mén)診部，開(kāi)展兒童青少年近視控制等服務(wù)，也是上游企業(yè)與下游服務(wù)機(jī)構(gòu)更緊密協(xié)同的嘗試。
不過(guò)，無(wú)論未來(lái)市場(chǎng)格局如何變化，角膜塑形鏡更加普及、市場(chǎng)滲透率進(jìn)一步提升都是大勢(shì)所趨。據(jù)海通證券研報(bào)顯示，我國(guó)角膜塑形鏡滲透率約為1.6%，這一數(shù)據(jù)較幾年前的不足1%已有較大漲幅。多家研究機(jī)構(gòu)均指出，與歐美國(guó)家及亞洲鄰國(guó)5%-10%的滲透率相比，我國(guó)角膜塑形鏡仍有巨大空間。
在市場(chǎng)滲透率增長(zhǎng)趨勢(shì)下，能夠以?xún)?yōu)質(zhì)產(chǎn)品、個(gè)性化驗(yàn)配服務(wù)，兼顧各層次消費(fèi)者實(shí)際需求的器械企業(yè)和服務(wù)機(jī)構(gòu)，始終能在變化中立足。