文|氨基觀察
5月30日,據(jù)港交所官網(wǎng),君圣泰醫(yī)藥向港交所遞交IPO申請并獲得受理。截至3月31日,君圣泰醫(yī)藥賬上現(xiàn)金余額為3.5億元。
2022年,公司經(jīng)營性現(xiàn)金流出額為1.7億元。若后續(xù)加速臨床推進,現(xiàn)金流消耗速度將會加快,那么公司的生存壓力也將增大。
若保持研發(fā)投入不變,甚至縮減研發(fā)投入,則可能面臨核心管線臨床節(jié)奏變緩,最終影響后續(xù)的融資節(jié)奏。
很顯然,面對逼仄的現(xiàn)金流,君圣泰醫(yī)藥可以說是進退兩難。能否成功上市融資,將決定君圣泰醫(yī)藥未來能走多遠。
這不是君圣泰醫(yī)藥一個人的遭遇。對于一級市場的生物科技企業(yè)們來說,一場與現(xiàn)金消耗速度的競賽開始了。
/ 01 / 手頭不寬裕的biotech
在生物制藥寒冬之下,融資成為了一件格外困難的事。
2022年,一級市場創(chuàng)新藥項目融資金額的整體規(guī)模只有2021年的一半,二級市場醫(yī)藥板塊的投資熱情也未恢復(fù)。
雖然君圣泰醫(yī)藥在今年1月逆勢獲得融資,但金額有限。如下圖所示,君圣泰醫(yī)藥完成C+輪融資,總額為2600萬美元。
完成融資后,君圣泰醫(yī)藥現(xiàn)金流依然吃緊。截至2023年3月31日,君圣泰醫(yī)藥生物擁有現(xiàn)金及銀行結(jié)余為3.51億元。
2022年,公司經(jīng)營性現(xiàn)金流出額為1.7億元。在不加大研發(fā)投入的情況下,公司也只能維持2年的運轉(zhuǎn)。
但很顯然,對于大部分biotech來說,縮減研發(fā)費用并不現(xiàn)實。因為只有將管線推至后期臨床,并且拿到可觀的數(shù)據(jù),才有可能獲得資金的青睞。
君圣泰醫(yī)藥也是如此。眼下,公司核心產(chǎn)品的多個適應(yīng)癥即將邁入三期臨床,需要大量資金支撐研發(fā)。
/ 02 / 多個適應(yīng)癥后期臨床等待推進
成立于2011年的君圣泰醫(yī)藥,主攻代謝和消化系統(tǒng)疾病。公司一共布局了5款候選管線,進度較快的是口服多功能小分子藥物HTD1801及TLR4抑制劑HTD4010。
目前,HTD1801多個適應(yīng)癥已經(jīng)處于2期臨床或者完成2期臨床,等待進入3期臨床。
如上圖所示,HTD1801布局了五大適應(yīng)癥,分別為二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、嚴重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎、原發(fā)性膽汁性膽管炎。
其中,HTD1801治療二型糖尿病的2期臨床試驗,已于5月15達到了主要終點及次要終點。
HTD1801的另一適應(yīng)癥NASH,此前獲得了FDA授予的快速通道資格認定,目前其已在美國完成lla期臨床試驗,并達到了首要終點及關(guān)鍵次要終點。
相對于HTD1801,HTD4010進度稍慢。目前,君圣泰醫(yī)藥已完成了HTD4010針對酒精性肝炎的1期臨床試驗,即將邁入2期臨床。
任何一個適應(yīng)癥的臨床試驗,隨著期數(shù)的增加,入組患者也將成倍數(shù)增加。換句話說,資金消耗力度也將加大。
很顯然,對于君圣泰醫(yī)藥來說,手頭的現(xiàn)金是否支持多個管線同時推進值得商榷。
在這一背景下,如何利用手頭有限的現(xiàn)金,去推動核心藥物的研發(fā)以獲得市場認是一道選擇題,但也是必答題。