亞盛醫(yī)藥-B：耐立克?在中國(guó)擬獲納入突破性治療品種
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亞盛醫(yī)藥-B（06855.HK）宣布，公司原創(chuàng)1類(lèi)新藥奧雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克?）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示，被納入「擬突破性治療品種」公示名單。
有連云 ·
2023年5月31日，亞盛醫(yī)藥-B（06855.HK）宣布，公司原創(chuàng)1類(lèi)新藥奧雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克?）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）公示，被納入「擬突破性治療品種」公示名單，治療既往經(jīng)過(guò)一線治療的琥珀酸脫氫酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者。
這是耐立克?第二次獲CDE納入突破性治療品種。此前于2021年3月，該品種首次獲納入突破性治療品種，用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥和 ╱或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者。此外，耐立克?已獲得兩項(xiàng)CDE授予的優(yōu)先審評(píng)資格。
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亞盛醫(yī)藥-B（06855.HK）宣布，公司原創(chuàng)1類(lèi)新藥奧雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克?）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示，被納入「擬突破性治療品種」公示名單。
有連云 · 2023/05/31 09:27來(lái)源：界面新聞
2023年5月31日，亞盛醫(yī)藥-B（06855.HK）宣布，公司原創(chuàng)1類(lèi)新藥奧雷巴替尼（曾用名耐克替尼；商品名：耐立克?）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）公示，被納入「擬突破性治療品種」公示名單，治療既往經(jīng)過(guò)一線治療的琥珀酸脫氫酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者。
這是耐立克?第二次獲CDE納入突破性治療品種。此前于2021年3月，該品種首次獲納入突破性治療品種，用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥和 ╱或不耐受的慢性期慢性髓性白血?。–ML-CP）患者。此外，耐立克?已獲得兩項(xiàng)CDE授予的優(yōu)先審評(píng)資格。