文|動(dòng)脈網(wǎng)
迄今為止，病理診斷仍被認(rèn)為是疾病最可靠的診斷，病理診斷被譽(yù)為疾病診斷的金指標(biāo)。如何提高病理科的運(yùn)營效率，如何保證乃至提高病理診斷的含金量，在滿足臨床不斷增長診斷需求的同時(shí)，尚需跟上時(shí)代步伐，滿足對(duì)疾病更加精準(zhǔn)診斷的需求，這是病理科需要思考和解決的現(xiàn)實(shí)及與時(shí)俱進(jìn)的問題。
截至2021年世界范圍內(nèi)已有數(shù)十家病理中心及實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)了診斷全面數(shù)字化，在洶涌而來的醫(yī)療數(shù)字化浪潮下，國內(nèi)病理科要想跟上時(shí)代的步伐，必須把數(shù)字化建設(shè)視為一道“必答題”，而非傳統(tǒng)概念中的“選答題”。
蛋殼研究院經(jīng)過廣泛深入的調(diào)研，和對(duì)國內(nèi)外文獻(xiàn)的梳理，推出《數(shù)字化智慧病理科建設(shè)白皮書》，為病理科數(shù)字化、智慧化建設(shè)提供了較為全面的解答，對(duì)病理行業(yè)的發(fā)展是一次有益的探索和嘗試。本白皮書不僅是數(shù)字化智慧病理科建設(shè)的年鑒，更是匯聚中國醫(yī)院數(shù)字化智慧病理科建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的重要載體。
基于此，本白皮書將著重回答以下幾個(gè)問題：
1、病理科的重要性、現(xiàn)有發(fā)展困境及其未來的破局之道
2、數(shù)字化病理科、智慧化病理科、數(shù)字化智慧病理科定義及其建設(shè)價(jià)值
3、國內(nèi)不同類型病理科室數(shù)字化、智慧化轉(zhuǎn)型建設(shè)指南
4、病理科如何攜手產(chǎn)業(yè)端，加速數(shù)字化智慧病理科的建設(shè)落地
5、國內(nèi)優(yōu)秀病理科室成功建設(shè)經(jīng)驗(yàn)介紹
6、數(shù)字化智慧病理科未來發(fā)展形態(tài)及方向
相比檢驗(yàn)、影像科，我國病理科自動(dòng)化水平相對(duì)弱勢。一方面，我國病理科設(shè)備少、自動(dòng)化水平較低。相較于檢驗(yàn)科和影像科，病理科設(shè)備配置數(shù)量、種類均明顯少于檢驗(yàn)、影像科室；病理流程的多環(huán)節(jié)對(duì)醫(yī)技人員的專業(yè)要求較高，自動(dòng)化的設(shè)備數(shù)量較少，使得科室整體運(yùn)轉(zhuǎn)的自動(dòng)化程度較低。另一方面，由于病理科的自動(dòng)化水平較低，病理科診斷時(shí)間長。常規(guī)的病理檢測所需時(shí)間為3-5天，如果有較為疑難的疾病，加做免疫組化或分子檢測，所需的診斷時(shí)間更長達(dá)7-10天。相比之下，檢驗(yàn)、影像科室的檢驗(yàn)項(xiàng)目大部分當(dāng)天內(nèi)即可完成。近兩年，受精準(zhǔn)診療需求的推動(dòng)，病理科受重視程度不斷提高，三甲醫(yī)院多已建設(shè)分子病理實(shí)驗(yàn)室，擴(kuò)大了病理科的規(guī)模。
隨著信息化技術(shù)的升級(jí)，數(shù)字化技術(shù)的出現(xiàn)給病理科業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化帶來了希望。將物理切片數(shù)字化，使得病理醫(yī)生能夠通過顯示器閱片，同時(shí)也會(huì)打破會(huì)診切片傳輸過程中的時(shí)空限制。而且，數(shù)字化將流程和記錄工作無紙化，提高了病理科的運(yùn)營效率；集成的數(shù)字化系統(tǒng)將記錄和歸檔工作電子化，實(shí)現(xiàn)全流程的信息追溯并優(yōu)化后續(xù)的歸檔管理效率。AI技術(shù)的出現(xiàn)為病理科的質(zhì)控及診斷再添一翼。首先，AI通過自動(dòng)檢測數(shù)字切片圖像中的異常和錯(cuò)誤，來幫助病理醫(yī)生進(jìn)行智能質(zhì)控，確保診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。其次，AI能夠輔助醫(yī)生進(jìn)行診斷，自動(dòng)排陰篩查，降低醫(yī)生工作量。
數(shù)字化智慧病理科建設(shè)指南：分級(jí)建設(shè)是核心主旨
數(shù)字病理是一種基于圖像的動(dòng)態(tài)環(huán)境，能夠采集、管理和解釋從數(shù)字化切片生成的病理信息。通俗來講，是指通過掃描技術(shù)對(duì)病理數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)字化采集（將傳統(tǒng)病理的物理切片轉(zhuǎn)換成高分辨率數(shù)字圖像），醫(yī)生通過數(shù)字化切片生成的信息進(jìn)行病理診斷以及病理數(shù)據(jù)管理。數(shù)字病理是數(shù)字成像技術(shù)（又稱計(jì)算機(jī)成像技術(shù)）在病理學(xué)領(lǐng)域的成功實(shí)踐，包括臨床和非臨床兩方面的應(yīng)用。臨床應(yīng)用：包括通過數(shù)字病理圖像進(jìn)行日常病理學(xué)診斷以及開展遠(yuǎn)程病理診斷。非臨床應(yīng)用：包括科研和教學(xué)。
數(shù)字化智慧病理科建設(shè)包括工作流程的升級(jí)以及多方共同推進(jìn)建設(shè)落地。
數(shù)字化智慧病理科建設(shè)全景圖，來源：蛋殼研究院
在實(shí)現(xiàn)數(shù)字化工作流程之前，傳統(tǒng)病理科主要是依靠人工操作、顯微鏡診斷來實(shí)現(xiàn)科室運(yùn)轉(zhuǎn)。數(shù)字病理、AI技術(shù)的出現(xiàn)為傳統(tǒng)病理工作模式帶來了創(chuàng)新范式，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)環(huán)節(jié)。
工作流程對(duì)比圖，來源：商湯科技
科室全流程運(yùn)轉(zhuǎn)：依托數(shù)字信息系統(tǒng)，優(yōu)化科室協(xié)同效率和工作流程管理。病理科工作流程分為標(biāo)本送檢、登記、取材、制片（脫水、包埋、切片、染色）、診斷、報(bào)告出具、歸檔。傳統(tǒng)工作流程的運(yùn)轉(zhuǎn)依賴人工操作以及實(shí)物載體（紙質(zhì)記錄、物理切片等），通過建立全流程信息管理系統(tǒng)以及標(biāo)本追蹤系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)全工作流程無紙化、質(zhì)控管理精細(xì)化。
閱片環(huán)節(jié)：結(jié)合數(shù)字掃描技術(shù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化閱片。傳統(tǒng)病理閱片需要進(jìn)行人工分片后，醫(yī)生通過顯微鏡對(duì)物理切片進(jìn)行分級(jí)審閱。傳統(tǒng)的模式下，醫(yī)生審片等待時(shí)間長，并且受限于實(shí)驗(yàn)室和顯微鏡。進(jìn)行數(shù)字化升級(jí)后，通過數(shù)字掃描儀，實(shí)體切片以掃描圖片的形式在電腦端呈現(xiàn)，并且通過信息化的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)的分配。一方面，病理醫(yī)生不再需要依賴顯微鏡，工作地點(diǎn)或能散布至臨床科室，加強(qiáng)與臨床端的溝通與合作。另一方面，以系統(tǒng)取代人工分片，可以極大程度節(jié)約醫(yī)生的工作時(shí)間，從而提高工作效率。
閱片流程對(duì)比，來源：Journal of Digital Imaging，蛋殼研究院
診斷環(huán)節(jié)：通過數(shù)字圖像實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程應(yīng)用拓展，引入人工智能技術(shù)減少病理醫(yī)生重復(fù)性工作。實(shí)現(xiàn)切片數(shù)字化后，其圖像文件經(jīng)網(wǎng)絡(luò)傳輸從而實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)距離病理診斷，突破了時(shí)空限制，延伸了數(shù)字病理的應(yīng)用范圍，可以實(shí)現(xiàn)更多醫(yī)生參與疑難病例的共同決策。另外，對(duì)于常規(guī)病理切片的診斷來說，大部分常規(guī)切片難度較小，但是切片量往往較大、具有高度重復(fù)性，因此很容易造型診斷醫(yī)生的疲勞，難以體現(xiàn)病理醫(yī)生的真正價(jià)值。通過AI技術(shù)深度學(xué)習(xí)能力，可以輔助病理醫(yī)生決策和診斷，減少醫(yī)生的重復(fù)性工作。
歸檔環(huán)節(jié)：數(shù)字化存儲(chǔ)技術(shù)可幫助科室建立數(shù)字病理圖書館，賦能教學(xué)及科研。未實(shí)現(xiàn)數(shù)字病理流程之前，傳統(tǒng)的病理歸檔是通過建立檔案室，對(duì)物理切片及蠟塊進(jìn)行統(tǒng)一管理。隨著時(shí)間流逝，容易出現(xiàn)玻片褪色等問題，并且實(shí)物切片很難對(duì)有價(jià)值病例進(jìn)行大規(guī)模分享，限制了進(jìn)一步的應(yīng)用拓展。通過數(shù)字化升級(jí)后，病理切片可以通過數(shù)字圖像的方式永久性存儲(chǔ)，并且通過網(wǎng)絡(luò)可以進(jìn)行無上限的分享，打造更有價(jià)值的知識(shí)共享平臺(tái)。
數(shù)字化智慧病理科建設(shè)不僅僅是病理科自身的建設(shè)，更需要醫(yī)院整體生態(tài)系統(tǒng)的配合以及產(chǎn)業(yè)端的聯(lián)合推進(jìn)。
參與主體及參與環(huán)節(jié)進(jìn)度圖，來源：蛋殼研究院
全模塊、全流程數(shù)字智慧病理科室的建設(shè)不僅需要依靠病理科自身的努力，還需要院方管理層、行政部門、信息科、臨床科室以及產(chǎn)業(yè)端的共同參與。全流程數(shù)字智慧病理科建設(shè)涉及到多個(gè)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的改造，科室自身不僅需要對(duì)空間、人員配置等方面進(jìn)行合理規(guī)劃，還需要配置相應(yīng)的數(shù)字化、智慧化設(shè)備以及系統(tǒng)，定制新的工作流程；單靠科室的力量無法解決全方位的優(yōu)化升級(jí)。
全片量、全生態(tài)數(shù)字智慧病理科的建設(shè)很大程度上依賴于醫(yī)院管理層、病理學(xué)會(huì)以及監(jiān)管層的共同促進(jìn)。如前文所述，數(shù)字化智慧病理科最終建設(shè)形態(tài)不應(yīng)該只針對(duì)部分病理切片以及單一科室的建設(shè)。僅實(shí)現(xiàn)單科室的部分病理切片升級(jí)優(yōu)化無法推動(dòng)整個(gè)病理行業(yè)的數(shù)字化、智慧化發(fā)展，行業(yè)痛點(diǎn)依然無法得到徹底的解決。因此，要想真正意義上實(shí)現(xiàn)數(shù)字化智慧病理科建設(shè)必須依靠行業(yè)整體的力量，針對(duì)全片量以及全生態(tài)都進(jìn)行改造升級(jí)。要實(shí)現(xiàn)全片量、全生態(tài)的全面覆蓋，需要非常高昂的成本投入，這并非病理科自身努力可以實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，需要更高層級(jí)的推動(dòng)與呼吁。
數(shù)字化病理科建設(shè)模塊介紹
數(shù)字化智慧病理科建設(shè)包括信息化、數(shù)字化和智慧化三個(gè)方向。
建設(shè)全模塊圖，來源：瑞金醫(yī)院病理科，蛋殼研究院
1、信息化模塊
信息化是指基于信息管理系統(tǒng)對(duì)傳統(tǒng)病理科工作流程進(jìn)行全面線上化升級(jí)，實(shí)現(xiàn)全流程信息化管理。信息化是數(shù)字化的基礎(chǔ)。
全流程信息化管理，來源：衡道醫(yī)學(xué)
（1）追蹤系統(tǒng)：信息化建設(shè)的基礎(chǔ)
建立追蹤系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化記錄及無紙化對(duì)接，降低人工錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)。傳統(tǒng)病理實(shí)驗(yàn)室缺乏追蹤系統(tǒng)，組織標(biāo)本、蠟塊和玻片都是通過手寫的方式記錄，并通過紙質(zhì)記錄單進(jìn)行業(yè)務(wù)交接以及保存；這種工作模式下很容易因?yàn)槿斯なд`導(dǎo)致記載錯(cuò)誤以及記錄丟失的情況，并且無法進(jìn)行追溯。信息化建設(shè)的第一步就是需要對(duì)工作全流程進(jìn)行無紙化、線上化升級(jí)，其建設(shè)前提是引入追蹤系統(tǒng)。通過追蹤系統(tǒng)，可以真正實(shí)現(xiàn)病理檢查全流程無紙化操作，在符合生物安全規(guī)范的同時(shí)，也大大地節(jié)省人力、耗材和儲(chǔ)存空間。
追蹤系統(tǒng)通過引入條形碼打印機(jī)和閱讀器，實(shí)現(xiàn)無紙化。追蹤系統(tǒng)包括條形碼和條碼閱讀器（即掃碼槍），通過機(jī)器掃及計(jì)算機(jī)自動(dòng)記錄的方式進(jìn)行智能化信息抓取，可以完全取代人工操作，對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)交付物進(jìn)行線上記錄，實(shí)現(xiàn)全程無紙化的留檔和交付，避免人為誤差。并且，通過與病理PIS系統(tǒng)對(duì)接，可以實(shí)時(shí)記錄操作人員、環(huán)節(jié)用時(shí)等，方便后續(xù)進(jìn)行錯(cuò)誤追蹤和統(tǒng)計(jì)，實(shí)現(xiàn)工作流程監(jiān)控。這里值得注意的是，必須對(duì)從組織離體到報(bào)告出具全工作流程進(jìn)行線上追蹤，組織標(biāo)本、蠟塊、物理切片等所有環(huán)節(jié)交接物均需要配備追蹤條碼，并在手術(shù)室、病理科樣本接收站、取材臺(tái)、制片室對(duì)應(yīng)配置條碼閱讀器。
數(shù)字化驅(qū)動(dòng)的二維碼追蹤系統(tǒng)流程，來源：衡道醫(yī)學(xué)
（2）信息管理系統(tǒng)（PIS系統(tǒng)）：實(shí)現(xiàn)科室內(nèi)部信息化
建立病理PIS系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)無紙化運(yùn)行。傳統(tǒng)病理科信息管理系統(tǒng)只能支持簡單的簽發(fā)報(bào)告功能，無法實(shí)現(xiàn)科室內(nèi)部工作流程信息化管理，樣本流傳仍是依靠人工。因此，要實(shí)現(xiàn)無紙化管理，科室PIS系統(tǒng)是必要條件。同時(shí)，信息系統(tǒng)所記錄的日常工作中產(chǎn)生的多項(xiàng)數(shù)據(jù)也為病理科醫(yī)療質(zhì)量控制及其持續(xù)改進(jìn)提供了有效依據(jù)。
完善的病理信息管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)復(fù)雜，需要囊括多個(gè)功能模塊。由于病理科操作環(huán)節(jié)復(fù)雜，因此對(duì)應(yīng)其信息化建設(shè)也會(huì)涉及到多個(gè)模塊。不同醫(yī)院工作流轉(zhuǎn)細(xì)節(jié)各異，因此在模塊設(shè)計(jì)上會(huì)存在差異，但基本模塊相差不多。根據(jù)研究院調(diào)研結(jié)果總結(jié)，一個(gè)完善的病理信息管理系統(tǒng)需要包括以下幾個(gè)必備模塊。
病理信息管理系統(tǒng)，來源：衡道醫(yī)學(xué)，蛋殼研究院
2、數(shù)字化模塊
數(shù)字化是指基于數(shù)字切片實(shí)現(xiàn)病理診斷以及其衍生的相關(guān)數(shù)字病理的應(yīng)用。
數(shù)字化建設(shè)模塊圖，來源：蛋殼研究院
（1）數(shù)字病理系統(tǒng)（DPS）
數(shù)字病理系統(tǒng)，來源：江豐生物，蛋殼研究院
建立數(shù)字病理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)物理切片數(shù)字化。數(shù)字病理系統(tǒng)包括掃描工作站、數(shù)字診斷、存儲(chǔ)模塊、數(shù)字化質(zhì)控、數(shù)據(jù)安全五大模塊。
● 掃描工作站
掃描模塊包括掃描以及顯示兩個(gè)細(xì)分模塊。掃描模塊主要負(fù)責(zé)數(shù)字病理圖像的采集和處理，包括數(shù)字化掃描、圖像預(yù)處理、圖像增強(qiáng)、歸一化和標(biāo)準(zhǔn)化等。
掃描模塊核心是掃描儀的配備。掃描儀是將物理切片轉(zhuǎn)化為數(shù)字切片的基礎(chǔ)。掃描儀的質(zhì)量決定了輸出圖片的壓縮情況，直接影響顯示成像的質(zhì)量，是數(shù)字切片能否還原模擬實(shí)體切片的第一步。
顯示模塊包括顯示器以及顯示系統(tǒng)。成像的質(zhì)量（還原度、清晰度、色差）以及閱片體驗(yàn)感（系統(tǒng)流程度、操控性）除了與掃描儀的質(zhì)量有關(guān)外，還與顯示模塊有關(guān)。一方面，顯示屏決定了圖片的可視化程度，是否可以無色差、無壓縮的呈現(xiàn)。
顯示色差差距，來源：江豐生物
系統(tǒng)流暢度對(duì)比，來源：公開資料，蛋殼研究院
● 數(shù)字診斷模塊
數(shù)字病理診斷模塊主要用于支持病理醫(yī)生通過數(shù)字閱片的形式進(jìn)行病理診斷。數(shù)字診斷模塊需要實(shí)現(xiàn)顯微鏡診斷下所有操作功能，包括診斷視野移動(dòng)、圖像縮放、多層次展示、圖片截圖等。通過輔助個(gè)性化組件開發(fā)可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)檢測以及優(yōu)化工作流程，包括，自動(dòng)檢測物鏡放大倍數(shù)和形態(tài)校準(zhǔn)、關(guān)聯(lián)載切片標(biāo)簽數(shù)據(jù)和圖像、增強(qiáng)目鏡功能，實(shí)時(shí)查看注釋、數(shù)據(jù)庫管理和過濾，自動(dòng)保存價(jià)值數(shù)據(jù)。
數(shù)字診斷界面展示，來源：商湯科技
● 存儲(chǔ)模塊
存儲(chǔ)模塊由各種存儲(chǔ)設(shè)備和控制部件及管理信息調(diào)度的軟件組成。專業(yè)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)模塊主要負(fù)責(zé)數(shù)字病理圖像的存儲(chǔ)和管理。數(shù)字病理圖像需要按照一定的規(guī)則進(jìn)行存儲(chǔ)，以便進(jìn)行后續(xù)的訪問、處理和分析。該模塊還需要實(shí)現(xiàn)圖像檢索、篩選、比較和歸檔等功能。
軟硬件結(jié)合，實(shí)現(xiàn)病理數(shù)據(jù)永久性存儲(chǔ)。傳統(tǒng)病理科病理是通過物理切片進(jìn)行存儲(chǔ)，長期會(huì)存在褪色情況，無法真正意義實(shí)現(xiàn)永久保存。實(shí)現(xiàn)切片數(shù)字化后，物理切片可以以數(shù)字圖片的形式進(jìn)行永久性存儲(chǔ)。首先，存儲(chǔ)的實(shí)現(xiàn)需要有相匹配容量的存儲(chǔ)設(shè)備作為存儲(chǔ)介質(zhì)。其次，需要通過存儲(chǔ)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的存入和取出兩大功能，要保證未來5年數(shù)字化診斷、全院臨床、科研、教學(xué)的500-1000個(gè)切片1秒并發(fā)調(diào)閱的需求，確保存儲(chǔ)短時(shí)間內(nèi)不落后。再次，一定使用先進(jìn)的藍(lán)光介質(zhì)確保數(shù)據(jù)存儲(chǔ)成本低存儲(chǔ)周期長，滿足國家衛(wèi)健委要求數(shù)據(jù)長期保存30年免遷移的要求，且支持?jǐn)?shù)據(jù)“隨要隨取”的快速調(diào)閱。
基于存儲(chǔ)功能的實(shí)現(xiàn)，可以進(jìn)一步建立病理數(shù)據(jù)庫以及知識(shí)庫。該模塊主要負(fù)責(zé)數(shù)字病理數(shù)據(jù)和知識(shí)的管理和存儲(chǔ)。數(shù)字病理系統(tǒng)可以通過積累大量的數(shù)字病理數(shù)據(jù)和知識(shí)，來提高分析和診斷的準(zhǔn)確率和效率，也可以用于疾病預(yù)測和治療的研究以及教學(xué)工作的開展。
● WSI質(zhì)控模塊
WSI質(zhì)控模塊主要對(duì)切片數(shù)字化過程的質(zhì)量以及一致性進(jìn)行管理和控制，提高數(shù)字化病理診斷的準(zhǔn)確性和可靠性。其主要針對(duì)掃描、切片、診斷、數(shù)據(jù)四個(gè)方面進(jìn)行質(zhì)控管理。
數(shù)字切片掃描質(zhì)控：掃描過程中，可能會(huì)因掃描器載玻片清潔不當(dāng)、掃描聚焦不佳、拼接方式錯(cuò)誤導(dǎo)致掃描偽影，從而影響最終診斷結(jié)果。因此，需要對(duì)數(shù)字切片掃描的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，包括切片圖像的清晰度、分辨率、對(duì)比度等。
數(shù)字切片管理質(zhì)控：對(duì)數(shù)字切片的存儲(chǔ)、檢索和共享進(jìn)行質(zhì)量控制，確保數(shù)字切片的完整性和可靠性。
診斷質(zhì)控：對(duì)數(shù)字化病理診斷過程進(jìn)行質(zhì)量控制，包括對(duì)診斷過程中的誤診、漏診、誤判等問題進(jìn)行監(jiān)控和糾正。
數(shù)據(jù)質(zhì)控：對(duì)數(shù)字化病理數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量控制，包括對(duì)病理報(bào)告、診斷意見、病例資料、影像資料等進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和糾正，確保數(shù)字化病理數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
● 數(shù)據(jù)安全管理模塊
病理數(shù)據(jù)屬于患者隱私信息，一旦泄露容易造成醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，尤其是實(shí)現(xiàn)病理切片化后，數(shù)據(jù)安全性問題成為一大重點(diǎn)問題。因此數(shù)字病理系統(tǒng)中必須設(shè)置數(shù)據(jù)安全管理模塊來保障系統(tǒng)的安全以及對(duì)權(quán)限進(jìn)行管理。通過數(shù)據(jù)加密、訪問控制、身份驗(yàn)證等一系列技術(shù)來確保數(shù)據(jù)的安全和隱私；同時(shí)，通過權(quán)限管理和審計(jì)等功能，進(jìn)一步確保系統(tǒng)的安全和穩(wěn)定。
（2）應(yīng)用平臺(tái)
病理科可根據(jù)自身發(fā)展需求，基于數(shù)字病理系統(tǒng)進(jìn)行應(yīng)用平臺(tái)的疊加。一般包括三個(gè)應(yīng)用平臺(tái)：會(huì)診平臺(tái)、教學(xué)平臺(tái)、科研平臺(tái)。
● 遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)
通過遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)字病理遠(yuǎn)程會(huì)診和交流。數(shù)字病理系統(tǒng)可以通過遠(yuǎn)程會(huì)診和交流功能，讓醫(yī)生之間展開協(xié)作，提高診斷的準(zhǔn)確率和效率。遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)核心是遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)的搭建。一個(gè)成熟的遠(yuǎn)程會(huì)診系統(tǒng)需要包括以下8個(gè)功能模塊。
遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)建設(shè)模塊圖，來源：蛋殼研究院
● 教學(xué)平臺(tái)
數(shù)字病理切片的出現(xiàn)徹底改變了病理學(xué)教學(xué)的模式，利用數(shù)字切片可以突破培訓(xùn)規(guī)模、地點(diǎn)、人員的限制。教學(xué)平臺(tái)基于教學(xué)數(shù)據(jù)庫以及遠(yuǎn)程教學(xué)系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)線上教學(xué)、培訓(xùn)等功能，促進(jìn)醫(yī)學(xué)教育的發(fā)展。除了同樣需要用戶管理、交流協(xié)作、安全管理模塊外，還需要設(shè)置教學(xué)相關(guān)模塊，如教學(xué)課件的輸出與展示、教學(xué)任務(wù)的分配、教學(xué)成果的統(tǒng)計(jì)，還可以針對(duì)具體教學(xué)需求，設(shè)置規(guī)培測試、教學(xué)打分等。
教學(xué)平臺(tái)建設(shè)模塊圖，來源：蛋殼研究院
● 科研平臺(tái)
科研平臺(tái)基于數(shù)字病理數(shù)據(jù)庫和云計(jì)算技術(shù)，為病理科研人員提供更多有效科研數(shù)據(jù)，提高病理科研的效率和質(zhì)量。從科研角度來說，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分類以及價(jià)值挖掘，是最核心的內(nèi)容?？蒲衅脚_(tái)模塊設(shè)置需要注重?cái)?shù)據(jù)相關(guān)功能的開發(fā)。
科研平臺(tái)建設(shè)模塊圖，來源：蛋殼研究院
3、智慧化模塊
AI應(yīng)用主要體現(xiàn)在4個(gè)環(huán)節(jié)：制片環(huán)節(jié)、診斷環(huán)節(jié)、質(zhì)控環(huán)節(jié)、病理科研環(huán)節(jié)。
（1）制片環(huán)節(jié)AI應(yīng)用
AI在數(shù)字病理制片環(huán)節(jié)的應(yīng)用依賴AI圖像分析技術(shù)，可以幫助制片環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更高效率。應(yīng)用模塊主要包括以下幾個(gè)方面。
● 數(shù)字化標(biāo)本制備
AI可應(yīng)用于數(shù)字化標(biāo)本制備過程中的智能切片模塊，通過數(shù)字化設(shè)備對(duì)于組織標(biāo)本進(jìn)行數(shù)字化掃描，提示取材的病變區(qū)域，輔助切片位置更加精確切片和標(biāo)本圖像的快速采集。
● 智能染色技術(shù)
AI可應(yīng)用于數(shù)字病理染色環(huán)節(jié)。一方面，可以通過深度學(xué)習(xí)技術(shù)對(duì)染色過程進(jìn)行自動(dòng)化控制和智能優(yōu)化，提高數(shù)字病理圖像的染色質(zhì)量。另一方面，未來或能實(shí)現(xiàn)虛擬染色。傳統(tǒng)方式是通過化學(xué)試劑染色，存在成本高和周轉(zhuǎn)時(shí)間長的問題。根據(jù)加州大學(xué)洛杉磯分校的研究團(tuán)隊(duì)最新技術(shù)，可以基于AI深度學(xué)習(xí)功能，對(duì)物理切片進(jìn)行虛擬HER2染色。生物組織在吸收光時(shí)會(huì)產(chǎn)生自發(fā)熒光信息，通過捕獲未染色組織的自發(fā)熒光信息和深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，可以快速將這些無染色的自發(fā)熒光圖像轉(zhuǎn)換為虛擬組織學(xué)圖像，顯示出準(zhǔn)確的顏色和對(duì)比度。這種虛擬染色過程每個(gè)樣本只需幾分鐘，且不需要昂貴的設(shè)備或有毒化學(xué)品。僅通過一臺(tái)計(jì)算機(jī)，就可以在染色環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)更快、更經(jīng)濟(jì)的完成效果。
智能染色技術(shù)，來源：Journal of Cellular Physiology
● 智能病理病例錄入及歸檔
一方面，人工智能擁有病理報(bào)告的自然語言處理能力，可以自動(dòng)分析和提取數(shù)字病理報(bào)告中的關(guān)鍵信息，如病理學(xué)特征、病理分級(jí)等，實(shí)現(xiàn)數(shù)字病理報(bào)告的自動(dòng)化處理和整合，提高數(shù)據(jù)錄入的準(zhǔn)確性和效率。另一方面，人工智能可以應(yīng)用于病例的智能識(shí)別和歸檔，根據(jù)不同的病例類型和特征對(duì)病例進(jìn)行分類和整合，提高數(shù)據(jù)管理的效率和準(zhǔn)確性。
（2）診斷環(huán)節(jié)AI應(yīng)用
AI病理診斷包括通用型輔助診斷以及智慧化輔助診斷。
● 通用型輔助診斷
AI技術(shù)具有圖片識(shí)別和自動(dòng)分析能力，在病理診斷中，可以自動(dòng)識(shí)別和定位病變區(qū)域，并且根據(jù)學(xué)習(xí)模型為病理醫(yī)生提供參考意見?，F(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)部分癌種的初步篩陰，很大程度上減少了病理醫(yī)生低值工作量（約70%）。以細(xì)胞病理診斷為例，病理AI系統(tǒng)對(duì)細(xì)胞檢測后分析，可以初步篩選出陰性病例，檢出率高達(dá)99%以上，與人工水平持平，病理醫(yī)生只需要對(duì)診斷結(jié)果進(jìn)行復(fù)核以及適當(dāng)控制即可以出具報(bào)告。
AI診斷界面圖，來源：商湯科技
AI病理輔助診斷一般包括以下幾個(gè)模塊。
數(shù)字病理導(dǎo)入模塊：單獨(dú)的病理輔助系統(tǒng)需要上傳數(shù)字病理圖像，因此需要配備圖像導(dǎo)入功能。若后續(xù)實(shí)現(xiàn)了掃描系統(tǒng)與AI診斷系統(tǒng)的對(duì)接，則可以通過端口實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化傳輸。
圖像AI自動(dòng)處理模塊：包括數(shù)據(jù)預(yù)處理、特征提取、圖像分類、智能分析。AI系統(tǒng)需要對(duì)病理圖像質(zhì)量控制、歸一化、去噪、對(duì)比度增強(qiáng)等進(jìn)行預(yù)處理。通過深度學(xué)習(xí)算法，對(duì)病理圖像的特征信息，如形態(tài)學(xué)、紋理、顏色等進(jìn)行提取和分類（正常、異常圖像）。
輔助診斷模塊：通過可視化、解釋性技術(shù)和AI自動(dòng)分類結(jié)果和相關(guān)的臨床信息，并對(duì)AI模型的結(jié)果進(jìn)行解釋，使醫(yī)生能夠更好地理解和接受AI的診斷結(jié)果，提高醫(yī)療決策的信任度和可靠性。
診斷報(bào)告模塊：AI技術(shù)可以自動(dòng)輸出結(jié)構(gòu)化報(bào)告。AI會(huì)根據(jù)分析結(jié)果，給病理醫(yī)生提供參考診斷結(jié)論。目前除了宮頸細(xì)胞學(xué)之外， AI診斷仍未獲得其他方向的三類證；因此現(xiàn)階段，病理醫(yī)生仍需要對(duì)、AI診斷結(jié)果進(jìn)行人工審核，對(duì)于存疑病例進(jìn)行修改后自動(dòng)生成診斷報(bào)告。
● 智慧化數(shù)字病理診斷
智慧病理診斷是基于通用型AI輔助診斷系統(tǒng)的優(yōu)化升級(jí)。AI技術(shù)可以根據(jù)個(gè)體的生物特征和病理表現(xiàn)等信息，構(gòu)建針對(duì)個(gè)體的智慧化病理診斷模型，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化輔助診斷。通過構(gòu)建智慧化病理診斷模型，可以更加準(zhǔn)確地預(yù)測疾病的發(fā)展趨勢和治療效果，為個(gè)體化治療提供科學(xué)依據(jù)，提高診療效率和質(zhì)量。
基于通用輔助診斷系統(tǒng)，個(gè)性化輔助系統(tǒng)會(huì)在以下三個(gè)模塊進(jìn)行優(yōu)化。
AI病理診斷迭代過程，來源：Seminars in Cancer Biology，蛋殼研究院
模型構(gòu)建和訓(xùn)練：構(gòu)建智慧化數(shù)字病理診斷模型，并通過對(duì)已有樣本的訓(xùn)練和優(yōu)化，提高模型的預(yù)測準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。
模型評(píng)估和優(yōu)化：對(duì)構(gòu)建好的模型進(jìn)行評(píng)估和優(yōu)化，以保證模型的可靠性和泛化能力，并根據(jù)新的數(shù)據(jù)進(jìn)行模型更新和迭代。
模型應(yīng)用和迭代：應(yīng)用于臨床實(shí)踐，為醫(yī)生提供輔助診斷和治療建議，同時(shí)進(jìn)行自身模型、算法的優(yōu)化。
（3）質(zhì)控環(huán)節(jié)AI應(yīng)用
質(zhì)控環(huán)節(jié)可以實(shí)現(xiàn)全面智能化。人工智能可以識(shí)別和糾正病理診斷中的錯(cuò)誤和偏差，提高準(zhǔn)確性和可靠性。利用AI進(jìn)行質(zhì)控，主要體現(xiàn)在三個(gè)方面的賦能。
● 業(yè)務(wù)流程質(zhì)控
在流程質(zhì)控方面，除了可以在實(shí)際操作過程中進(jìn)行實(shí)時(shí)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，還可以利用AI統(tǒng)計(jì)分析不同環(huán)節(jié)的用時(shí)情況以及完成質(zhì)量，推動(dòng)后續(xù)工作方式及人員協(xié)同的優(yōu)化。例如，可以通過AI技術(shù)自動(dòng)檢測并突出顯示H&E染色幻燈片圖像的模糊、不可讀區(qū)域。
AI自動(dòng)檢測染色不合格區(qū)域，來源：Business Wire
● 數(shù)字化質(zhì)控
在數(shù)字化質(zhì)控方面，數(shù)字切片是數(shù)字化病理學(xué)的基礎(chǔ)，數(shù)字切片的質(zhì)量直接影響到病理診斷的最終結(jié)果。AI可以對(duì)數(shù)字切片的清晰度、色彩準(zhǔn)確性、偽影、圖像失真等進(jìn)行自動(dòng)化的控制，保障數(shù)字切片的質(zhì)量。
● 診斷質(zhì)控
在診斷方面，在病例發(fā)送給病理醫(yī)生之前，可以用AI幫助篩查意外事件，例如組織污染、微生物污染等；在診斷結(jié)束后，還可以用AI進(jìn)行復(fù)核，給出錯(cuò)誤警告。
（4）科研平臺(tái)AI應(yīng)用
AI結(jié)合數(shù)字病理技術(shù)可以推動(dòng)病理科研的快速發(fā)展，挖掘病理切片更多未知的價(jià)值以及應(yīng)用方向，主要體現(xiàn)以下三個(gè)功能模塊。
● 數(shù)字病理圖像分類和標(biāo)注
科研的基礎(chǔ)是數(shù)據(jù)庫的建立，AI可以創(chuàng)建更有價(jià)值的數(shù)據(jù)庫。傳統(tǒng)方式是進(jìn)行人工分類以及標(biāo)記來完成數(shù)據(jù)庫的建立，工作量繁雜。利用人工智能技術(shù)可以自動(dòng)對(duì)數(shù)字病理圖像進(jìn)行分類和標(biāo)注，建立亞?？茢?shù)據(jù)庫作為科研依據(jù)。
● 數(shù)字病理大數(shù)據(jù)挖掘和分析
AI可以幫助更高效的利用病理大數(shù)據(jù)。AI技術(shù)可以更高效的對(duì)數(shù)字病理大數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘和分析，發(fā)現(xiàn)隱藏在數(shù)字病理數(shù)據(jù)中的規(guī)律和趨勢，幫助醫(yī)學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)更多新的研究方向。
● 數(shù)字病理數(shù)據(jù)可視化和交互分析
AI可以提高研究分析效率?？梢岳萌斯ぶ悄芗夹g(shù)對(duì)數(shù)字病理數(shù)據(jù)進(jìn)行可視化和交互分析提供直觀的數(shù)字病理圖像和數(shù)據(jù)分析結(jié)果，幫助研究人員進(jìn)行數(shù)字病理數(shù)據(jù)分析和研究。
AI病理數(shù)據(jù)可視化和交互分析，來源：江豐生物
分級(jí)建設(shè)方案
1、頭部大型醫(yī)院：全面建設(shè)數(shù)字化智慧病理科
（1）建設(shè)目標(biāo)：更高效開展醫(yī)、教、研
根據(jù)醫(yī)院定位和職責(zé)，頭部大型醫(yī)院自身應(yīng)該實(shí)現(xiàn)以信息化系統(tǒng)為基礎(chǔ)、數(shù)字病理圖像為載體、全流程質(zhì)控、AI型高效運(yùn)轉(zhuǎn)的數(shù)字化病理科建設(shè)，促進(jìn)“醫(yī)、教、研”三頭并進(jìn)。從宏觀角度來講，頭部醫(yī)院還應(yīng)該承擔(dān)全國病理科整體發(fā)展的領(lǐng)頭作用，推動(dòng)建設(shè)方案以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，帶動(dòng)下級(jí)醫(yī)院病理科建設(shè)。承擔(dān)國家區(qū)域醫(yī)療中心、省級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心的三級(jí)醫(yī)院會(huì)有很多分院區(qū)，在病理科醫(yī)生緊缺的情況下，分院區(qū)很難派出或招聘到病理科醫(yī)生，數(shù)字化病理是這些區(qū)域醫(yī)療中心的必然選擇。
頭部大型醫(yī)院建設(shè)目標(biāo)，來源：瑞金醫(yī)院病理科，蛋殼研究院
（2）建設(shè)規(guī)劃：全面覆蓋
作為頭部大型醫(yī)院，全面數(shù)字化智慧病理科建設(shè)應(yīng)該包括3個(gè)方向：全模塊的建設(shè)；全病種、全數(shù)量病理片的覆蓋；頭部醫(yī)院牽頭推動(dòng)全生態(tài)的建設(shè)參與。
信息化建設(shè)應(yīng)當(dāng)覆蓋全業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，幫助科室實(shí)現(xiàn)無紙化運(yùn)行。作為頭部醫(yī)院，在信息化建設(shè)方面需要實(shí)現(xiàn)全面覆蓋病理業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)。一方面，大型醫(yī)院病理量大，人工操作可能出現(xiàn)一定的錯(cuò)誤率，必須通過信息化管理規(guī)范工作流程，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)行。另一方面，頭部醫(yī)院需要承接基層醫(yī)院向上會(huì)診的需求，實(shí)現(xiàn)全業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)信息化可以通過線上的方式傳輸和共享數(shù)據(jù)，獲取到其他醫(yī)院的病理報(bào)告和診斷信息，為患者的診治提供更全面的信息，減少對(duì)接錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。
在實(shí)際建設(shè)過程中，首先需要針對(duì)病理業(yè)務(wù)相關(guān)內(nèi)容搭建內(nèi)部信息管理系統(tǒng)（PIS系統(tǒng)）。PIS的搭建需要科室投入較多的時(shí)間以及人力成本。不同醫(yī)院病理科工作習(xí)慣以及運(yùn)轉(zhuǎn)方式的不同，一個(gè)高效化的信息系統(tǒng)需要針對(duì)科室自身運(yùn)轉(zhuǎn)的痛點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，因此在進(jìn)行信息系統(tǒng)搭建過程中會(huì)涉及到大量的個(gè)性化需求。整體工作量大且繁雜，要想搭建一個(gè)較為完美的信息管理系統(tǒng)，這就要求科室有具體的目標(biāo)和項(xiàng)目規(guī)劃，同時(shí)安排病理專員全程跟進(jìn)，并持續(xù)性的進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)。
其次，除了病理業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)的搭建外，要實(shí)現(xiàn)全環(huán)節(jié)信息化還需要對(duì)工作環(huán)節(jié)涉及到的多個(gè)信息系統(tǒng)進(jìn)行集成，以實(shí)現(xiàn)院內(nèi)、院際的信息互聯(lián)互通。信息系統(tǒng)的集成分為三個(gè)方面：應(yīng)用系統(tǒng)集成、醫(yī)院系統(tǒng)集成、生態(tài)系統(tǒng)的集成。
系統(tǒng)集成過程中，需要不斷優(yōu)化現(xiàn)有的信息系統(tǒng)，提高科室建設(shè)水平。根據(jù)調(diào)研總結(jié)，針對(duì)當(dāng)前病理科信息化現(xiàn)狀，大家關(guān)注度較高的幾個(gè)子系統(tǒng)為：電子申請(qǐng)單系統(tǒng)、術(shù)中快速病理系統(tǒng)、病理質(zhì)控系統(tǒng)、病理教學(xué)系統(tǒng)、患者預(yù)約系統(tǒng)、患者報(bào)告系統(tǒng)等都可以針對(duì)患者、病理科及臨床科室等多方面訴求進(jìn)行信息化升級(jí)，具體參考建設(shè)方案如下。
信息化系統(tǒng)集成，來源：衡道醫(yī)學(xué)
為了保障信息系統(tǒng)可靠性、運(yùn)行性能，需要增設(shè)信息系統(tǒng)管理員進(jìn)行全程管理。首先，管理員需要承擔(dān)系統(tǒng)安全保護(hù)功能，包括監(jiān)控、檢測和應(yīng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)攻擊和數(shù)據(jù)泄露等安全威脅。同時(shí)，對(duì)用戶的權(quán)限進(jìn)行管理，確保用戶只能訪問他們所需的信息和功能，防止信息泄露和錯(cuò)誤操作。其次，信息管理員需要保障系統(tǒng)的穩(wěn)定性，監(jiān)控系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決系統(tǒng)故障和異常情況，確保信息系統(tǒng)的運(yùn)行。此外，信息系統(tǒng)管理員可以通過調(diào)整和優(yōu)化信息系統(tǒng)的配置和參數(shù)，提高系統(tǒng)的性能和效率，提高用戶的使用體驗(yàn)。
應(yīng)用平臺(tái)建設(shè)：結(jié)合醫(yī)院未來發(fā)展規(guī)劃，分步重點(diǎn)性建設(shè)應(yīng)用平臺(tái)。應(yīng)用平臺(tái)運(yùn)行效率和賦能與功能模塊的設(shè)計(jì)以及細(xì)節(jié)優(yōu)化有著密切關(guān)系，因此科室需要投入較大的時(shí)間以及人力成本，同時(shí)搭建多個(gè)應(yīng)用平臺(tái)難度較大。根據(jù)醫(yī)院的發(fā)展定位，對(duì)應(yīng)展開重點(diǎn)性建設(shè)是較為理想的方式。
除了數(shù)字化建設(shè)外，科室也要重視AI對(duì)于數(shù)字病理的應(yīng)用。
積極探索病理醫(yī)生與AI的協(xié)同模式。在數(shù)字病理AI方向，AI技術(shù)可利用強(qiáng)監(jiān)督學(xué)習(xí)及弱監(jiān)督學(xué)習(xí)建立算法模型對(duì)WSI進(jìn)行分析；對(duì)于宮頸細(xì)胞學(xué)這類具有高重復(fù)性、一致性的常規(guī)病理診斷準(zhǔn)確率高，對(duì)于疑難病理的分析尚不能達(dá)到實(shí)際應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)AI進(jìn)行合理的定位以及工作分配，實(shí)現(xiàn)人工與AI的協(xié)調(diào)診斷，可以提高工作效率。根據(jù)調(diào)研結(jié)果及技術(shù)現(xiàn)狀，中短期內(nèi)，AI作為病理醫(yī)生的輔助工具是較為理想的模式?？梢岳肁I進(jìn)行一輪初診，排除陰性病例（定期進(jìn)行人工抽查確保其診斷安全性），病理醫(yī)生針對(duì)陽性病例進(jìn)行重點(diǎn)審核。
AI應(yīng)用的需要針對(duì)科室情況，進(jìn)行個(gè)性化訓(xùn)練升級(jí)。在數(shù)字病理方向，考慮到行業(yè)的嚴(yán)謹(jǐn)性，無法進(jìn)行AI模型的自主主動(dòng)學(xué)習(xí)訓(xùn)練。每一個(gè)病理AI模型必須經(jīng)過使用醫(yī)生嚴(yán)格的驗(yàn)證和評(píng)價(jià)后，才可以使用。訓(xùn)練得到一個(gè)成熟穩(wěn)定的病理AI模型需要涉及到兩個(gè)方面。
AI學(xué)習(xí)方式對(duì)比，來源：Modern Pathology，蛋殼研究院
● 通過病理醫(yī)生優(yōu)化診斷模型：病理醫(yī)生可以為AI系統(tǒng)提供更準(zhǔn)確、更全面的標(biāo)注信息，從而提高AI診斷算法的準(zhǔn)確性。
● 建立內(nèi)部專業(yè)數(shù)據(jù)庫：為了提高AI病理診斷的準(zhǔn)確性和精度， 于AI訓(xùn)練的數(shù)據(jù)應(yīng)盡可能準(zhǔn)確和完整，以最 限度地提 可預(yù)測性和實(shí) 性。因此，對(duì)于頭部醫(yī)院病理科，應(yīng)該建立內(nèi)部病理大數(shù)據(jù)庫，并形成亞專科子數(shù)據(jù)集。
病理數(shù)據(jù)庫展示，來源：衡道醫(yī)學(xué)
AI產(chǎn)品仍在處于發(fā)展、完善階段，要想實(shí)現(xiàn)更多病種病理診斷的AI應(yīng)用，需要科室與產(chǎn)業(yè)端共同努力推進(jìn)。病理醫(yī)生和病理AI廠商應(yīng)該積極地開展交流和合作。一方面，兩者共同探討病理診斷方向及AI方向的最新技術(shù)和應(yīng)用方法，從而推動(dòng)病理AI領(lǐng)域整體的進(jìn)步；另一方面，AI產(chǎn)品應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)以及資金投入也是實(shí)踐運(yùn)用中需要重點(diǎn)關(guān)注的問題；同時(shí)，為了實(shí)現(xiàn)更多病種的合規(guī)應(yīng)用以及持續(xù)性的產(chǎn)品優(yōu)化，科室應(yīng)與產(chǎn)業(yè)方展開密切合作，推動(dòng)AI產(chǎn)品的獲批以及相關(guān)物價(jià)的落地，實(shí)現(xiàn)更安全，持續(xù)性的應(yīng)用。
除了內(nèi)容模塊以及流程的全面覆蓋，頭部醫(yī)院在實(shí)現(xiàn)數(shù)字化病理科建設(shè)的過程中，還應(yīng)該實(shí)現(xiàn)全片量病理切片的數(shù)字化。全片量數(shù)字化最大的價(jià)值是為開展智慧化建設(shè)蓄力，數(shù)字化建設(shè)情況會(huì)很大程度上影響智慧化建設(shè)的難度和進(jìn)度。作為頭部醫(yī)院，遠(yuǎn)期發(fā)展實(shí)現(xiàn)智慧化建設(shè)是毋庸置疑的，全掃全存將更完整呈現(xiàn)病理數(shù)據(jù)庫，為后續(xù)展開不同亞?？撇±鞟I算法模型的探索，提供數(shù)據(jù)的真正價(jià)值。
堅(jiān)持?？茲u進(jìn)的原則，逐步推動(dòng)全片量數(shù)字化?？紤]到建設(shè)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、資金預(yù)算、技術(shù)要求等方面，為了確保建設(shè)的有序推進(jìn)，科室需要制定合理的掃片方案?，F(xiàn)階段，受限于技術(shù)的發(fā)展情況，實(shí)現(xiàn)全片量數(shù)字化硬件端采購成本過高，并且持續(xù)性的存儲(chǔ)成本壓力逐漸上升，可能會(huì)對(duì)病理科的正常運(yùn)行造成較大影響。根據(jù)調(diào)研結(jié)果總結(jié)，科室應(yīng)該尊重循序漸進(jìn)的掃片原則，從單一亞專科病種開始，重點(diǎn)?？粕钊耄瑢?shí)現(xiàn)科室降本增效以及賦能科研。參考原則如下：
● 參考病種優(yōu)先級(jí)：評(píng)估數(shù)字化技術(shù)在不同病種中的應(yīng)用價(jià)值。應(yīng)優(yōu)先選擇高發(fā)、高死亡率或重要臨床價(jià)值的病種，例如，宮頸TCT篩查、乳腺篩查、消化道腫瘤和肺癌篩查等。這些病種的數(shù)字化病理科應(yīng)用可以提高診斷效率和準(zhǔn)確度，有助于提高臨床診療的周期及水平。
● 評(píng)估可行性：數(shù)字化智慧轉(zhuǎn)型中，科室會(huì)面臨一定周期的適應(yīng)期。為了縮短過渡期，需要對(duì)流程可行性、操作簡便性、成本效益等方面進(jìn)行評(píng)估。建議先從AI應(yīng)用成熟、樣本面積小、診斷難度小的樣本入手，可以更快的實(shí)現(xiàn)單一亞?？迫繑?shù)字化流轉(zhuǎn)。
● 結(jié)合建設(shè)目標(biāo)：需要根據(jù)科室發(fā)展目標(biāo)，是否存在特色?？苹ㄔO(shè)需求，選擇日常診療需求更為迫切以及科研重點(diǎn)覆蓋的病種優(yōu)先實(shí)現(xiàn)數(shù)字化。
作為三級(jí)醫(yī)院，擁有更強(qiáng)的建設(shè)能力，需要承擔(dān)帶動(dòng)以及幫助下級(jí)醫(yī)院數(shù)字化智慧病理科建設(shè)的職責(zé)。作為牽頭中心，除了輸出經(jīng)驗(yàn)證技術(shù)完備的、成熟的一體化數(shù)字化智慧病理科解決方案，同時(shí)也將承載培養(yǎng)、調(diào)度適應(yīng)新工作模式下病理行業(yè)的人員的任務(wù)。首先，三級(jí)醫(yī)院病理科自身需要建立輻射意識(shí)，對(duì)基層醫(yī)院可采取實(shí)質(zhì)性的幫扶措施，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)資源下沉。
（3）建設(shè)軌跡：平行交叉建設(shè)
① 分階段建設(shè)
分階段交叉建設(shè)是落地的關(guān)鍵。對(duì)于三級(jí)醫(yī)院來說，數(shù)字化智慧病理科建設(shè)是一個(gè)長周期建設(shè)項(xiàng)目，預(yù)計(jì)需要3-5年的建設(shè)周期。根據(jù)建設(shè)目標(biāo)，分階段建設(shè)，不同建設(shè)階段之間呈現(xiàn)并行、交叉建設(shè)是貼近實(shí)際的有效方案。
根據(jù)不同醫(yī)院的運(yùn)行情況，不同階段的建設(shè)重心也存在差異，整體建設(shè)路徑大致分為兩類。對(duì)于病理切片量大、需要承擔(dān)區(qū)域重點(diǎn)醫(yī)療功能的醫(yī)院來說，其病理診療壓力大、醫(yī)療資源緊缺、并且往往以多院區(qū)、多中心的形式覆蓋區(qū)域診療需求，對(duì)于數(shù)字化的需求更為強(qiáng)烈；對(duì)于專科醫(yī)院來說，由于需要對(duì)特定病種進(jìn)行深入研究，因此建立數(shù)據(jù)庫具有巨大的價(jià)值。爭對(duì)以上兩種類型的醫(yī)院，建議將建設(shè)重點(diǎn)優(yōu)先放在數(shù)字化的全面覆蓋，并適時(shí)進(jìn)行AI應(yīng)用需求的探索。
數(shù)字化為重心建設(shè)路徑圖，來源：蛋殼研究院
對(duì)于大型綜合型三甲醫(yī)院，其工作量包括常規(guī)切片及疑難切片，AI可以有效地幫助這類醫(yī)院解決很大一部分診斷壓力，建設(shè)性價(jià)比更高；同時(shí)，可結(jié)合院內(nèi)科研重心，通過AI更快速的賦能病理研究的進(jìn)度，挖掘新的方向。因此，這類醫(yī)院前期適合數(shù)字化、智慧化兩頭并進(jìn)式建設(shè)，后期實(shí)現(xiàn)全量級(jí)、全生態(tài)的建設(shè)。
數(shù)字智慧化為重心建設(shè)路徑圖，來源：蛋殼研究院
② 并行式建設(shè)
醫(yī)院根據(jù)建設(shè)需求，以并行式建設(shè)的方式推動(dòng)落地。在資金有限的情況下，首先應(yīng)該覆蓋基礎(chǔ)性建設(shè)，包括追蹤系統(tǒng)搭建、PIS系統(tǒng)的建設(shè)與運(yùn)行、質(zhì)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)與運(yùn)行、系統(tǒng)對(duì)接、掃描儀采購、專業(yè)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備建設(shè)。同時(shí)，根據(jù)醫(yī)院自身的偏好和需求，對(duì)科研教育應(yīng)用平臺(tái)、生態(tài)鏈信息互聯(lián)互通、智能化制片、AI輔助診斷系統(tǒng)、AI質(zhì)控系統(tǒng)、大數(shù)據(jù)庫搭建、多中心建設(shè)、臨床-病理聯(lián)盟等工作進(jìn)行優(yōu)先級(jí)排序，同步與基礎(chǔ)性建設(shè)并行展開建設(shè)。
建設(shè)內(nèi)容規(guī)劃表，來源：蛋殼研究院
2、市縣級(jí)醫(yī)院建設(shè)：背靠頭部，打牢地基，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化聯(lián)動(dòng)
（1）建設(shè)目標(biāo)：滿足市縣級(jí)醫(yī)療需求
覆蓋更多市縣級(jí)醫(yī)療需求，分擔(dān)頭部醫(yī)院的就診壓力。根據(jù)分級(jí)診療制度，市縣級(jí)醫(yī)院要最大程度的滿足當(dāng)?shù)厝嗣竦牟±碓\斷需求，減少常規(guī)病例會(huì)診的情況?；诙ㄎ?，在病理檢查方面，市縣級(jí)醫(yī)院病理科需要完成患者常規(guī)病理檢查，對(duì)于疑難病例，通過遠(yuǎn)程會(huì)診的方式盡可能實(shí)現(xiàn)患者就近就診的需求。同時(shí)，市縣級(jí)醫(yī)院病理科需要積極參與學(xué)術(shù)交流和培訓(xùn)活動(dòng)，提高病理醫(yī)師的專業(yè)技能和知識(shí)水平，提升整個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病理學(xué)服務(wù)水平。因此，市縣級(jí)醫(yī)院的核心數(shù)字化建設(shè)目標(biāo)分為兩個(gè)方面：開展高質(zhì)量遠(yuǎn)程會(huì)診、實(shí)現(xiàn)病理醫(yī)生更便捷、有效的學(xué)習(xí)路徑。
（2）建設(shè)規(guī)劃：滿足基礎(chǔ)需求建設(shè)
① 數(shù)字化建設(shè)
對(duì)于市縣級(jí)醫(yī)院來說，建設(shè)數(shù)字化病理科可以幫助臨床工作的展開。市縣級(jí)醫(yī)院數(shù)字病理科的建設(shè)存在必要性。部分醫(yī)院由于缺乏病理科或者病理科規(guī)模較小，部分疑難病例無法給出準(zhǔn)確的病理診斷結(jié)果，進(jìn)而無法對(duì)患者展開后續(xù)的治療，導(dǎo)致了很大一部分患者的流失，例如癌癥的診療，其難點(diǎn)主要在于癌種具體類型的判定以及治療方案的確定。大部分市級(jí)醫(yī)院具備一定程度腫瘤治療能力，可以對(duì)患者進(jìn)行放化療等手段。進(jìn)行數(shù)字化病理科的建設(shè)后，病理科可以通過遠(yuǎn)程會(huì)診的方式明確病理診斷，促使臨床開展更多病種的治療，有效增加臨床端的收益，促進(jìn)醫(yī)院的正向運(yùn)行。
一體化是市縣級(jí)病理科實(shí)現(xiàn)數(shù)字化最具經(jīng)濟(jì)性價(jià)比的建設(shè)方式。市縣級(jí)醫(yī)院IT經(jīng)費(fèi)有限、IT維護(hù)能力較弱，建議要通過一體化的方式來解決市縣醫(yī)院病理數(shù)字化。一體化的方式需要集成數(shù)字切片掃描儀、病理信息系統(tǒng)、病理AI輔助診斷系統(tǒng)、數(shù)字化病理閱片系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、遠(yuǎn)程病理系統(tǒng)等快速幫助市縣醫(yī)院快速實(shí)現(xiàn)數(shù)字化。
對(duì)于市縣級(jí)醫(yī)院來說，傳統(tǒng)病理+數(shù)字病理會(huì)是長期共存的模式?？紤]到市縣級(jí)醫(yī)院建設(shè)能力問題，科室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇性建設(shè)，遵循先從簡化的、針對(duì)性的方面入手原則。市縣級(jí)醫(yī)院可仍采用傳統(tǒng)的病理學(xué)診斷方法，輔以數(shù)字化技術(shù)，逐步推進(jìn)數(shù)字化病理科建設(shè)，以滿足市縣級(jí)醫(yī)院的需要。
信息化是基礎(chǔ)建設(shè)內(nèi)容，科室信息化升級(jí)是必要投入。一方面，下級(jí)醫(yī)院需要實(shí)現(xiàn)與上級(jí)醫(yī)院的對(duì)接，不同病理科之間可能采用不同的數(shù)據(jù)格式和標(biāo)準(zhǔn)，信息管理系統(tǒng)可以統(tǒng)一數(shù)據(jù)格式和標(biāo)準(zhǔn)，確保信息的互通和共享。另一方面，信息管理系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)顯示自動(dòng)化處理和傳輸，提高信息傳遞效率。同時(shí)市縣級(jí)醫(yī)院病理醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)相對(duì)少，容易出現(xiàn)操作不規(guī)范的情況，所以市縣級(jí)病理科更需要借助信息化系統(tǒng)對(duì)病理樣本制作質(zhì)量、檢測結(jié)果質(zhì)量以及診斷結(jié)果質(zhì)量等進(jìn)行全過程監(jiān)控和評(píng)估，加強(qiáng)最終報(bào)告出具的可靠性。
在信息化建設(shè)中，科室需要有重心地對(duì)工作環(huán)節(jié)展開無紙信息化升級(jí)，然后進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)全流程信息化。建議優(yōu)先升級(jí)的環(huán)節(jié)包括：追蹤系統(tǒng)、線上管理系統(tǒng)、質(zhì)控系統(tǒng)。詳細(xì)模塊建設(shè)方案可參考信息化建設(shè)相關(guān)內(nèi)容。
對(duì)接上級(jí)醫(yī)院教學(xué)平臺(tái)，從本質(zhì)上解決人才問題。市縣級(jí)醫(yī)院可以通過參與學(xué)術(shù)交流以及教學(xué)課程等方式，提高自身的診斷水平。進(jìn)行數(shù)字化升級(jí)后，對(duì)接頭部醫(yī)院的線上教學(xué)平臺(tái)，加強(qiáng)了與頭部醫(yī)院病理醫(yī)生的交流互動(dòng)。
能力充足的情況下，進(jìn)一步搭建病理數(shù)據(jù)庫?？剖铱梢葬槍?duì)某些高發(fā)疾病或者常見病進(jìn)行數(shù)字化記錄，為后續(xù)全面開展數(shù)字化做準(zhǔn)備。
對(duì)于市縣級(jí)醫(yī)院來說，智慧病理科建設(shè)價(jià)值主要體現(xiàn)在質(zhì)控方面。市縣級(jí)醫(yī)院病理科的規(guī)模較小，且隨著遠(yuǎn)程診斷的需要，病理切片的制片質(zhì)量需要提高重視，所以病理質(zhì)控的工作顯得尤為重要；相比較診斷，AI在質(zhì)控環(huán)節(jié)的應(yīng)用更有價(jià)值。目前病理科可以通過信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)控，但仍然需要依賴于質(zhì)控管理員，并人為干預(yù)。進(jìn)行AI質(zhì)控后，既可以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)質(zhì)控提示，還可以節(jié)約人力成本。目前，AI質(zhì)控系統(tǒng)尚未完全實(shí)現(xiàn)實(shí)際應(yīng)用，但已有科室進(jìn)行逐步相關(guān)探索且進(jìn)行布局。
3、醫(yī)聯(lián)體病理中心：因地制宜
（1）建設(shè)目標(biāo)：實(shí)現(xiàn)合理資源配置
病理中心化可以有效減少人力資源投入及基礎(chǔ)運(yùn)營成本；其建設(shè)目標(biāo)是構(gòu)建并輸出一體化數(shù)字病理科解決方案，實(shí)現(xiàn)在數(shù)字化與人工智能賦能下，轉(zhuǎn)化為最佳的病例承載量、最有效的人力資源配置，同時(shí)將大中心的醫(yī)療資源平等分配。
（2）建設(shè)方式：因地制宜
病理中心的建設(shè)需要根據(jù)區(qū)域的情況實(shí)現(xiàn)因地制宜的方案。主要分類兩類病理中心的建設(shè)。
① 非獨(dú)立病理中心
對(duì)于大城市（省級(jí)以上）來說，頭部三甲醫(yī)院病理科具有較強(qiáng)的病理診斷和運(yùn)營能力，不需要單獨(dú)成立病理中心。依托三甲醫(yī)院進(jìn)行病理中心建設(shè)，輻射下級(jí)醫(yī)院是主要的趨勢。這類病理中心一般需要分功能進(jìn)行建設(shè)，在不同的三級(jí)醫(yī)院設(shè)立不同的功能中心，部分能力較強(qiáng)的頭部醫(yī)院可以承擔(dān)多個(gè)功能；分散式中心建設(shè)可以對(duì)整體區(qū)域病理科發(fā)展形成一定的制約和平衡，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的協(xié)作和協(xié)同發(fā)展。根據(jù)功能，一般分為4類非獨(dú)立性中心：會(huì)診中心、質(zhì)控中心、教學(xué)中心、科研中心；針對(duì)各自承擔(dān)中心的功能，科室需考慮是否專注于某一功能，對(duì)相對(duì)應(yīng)用板塊進(jìn)行重點(diǎn)性建設(shè)。
② 獨(dú)立病理中心
對(duì)于部分市縣級(jí)醫(yī)院來說，頭部醫(yī)院病理科能力相對(duì)薄弱，并且較為分散，無法單獨(dú)運(yùn)行一個(gè)病理中心。對(duì)于這類地區(qū)，集中建設(shè)獨(dú)立性病理科是較為理想的建設(shè)模式。通過資源的整合、集中多方力量，可以實(shí)現(xiàn)規(guī)模化效益，從而降低運(yùn)行成本，提高效益，實(shí)現(xiàn)降本增效的目的。目前，寧波市已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了獨(dú)立病理中心的運(yùn)行模式，根據(jù)目前運(yùn)行現(xiàn)狀，既有效覆蓋了全市常規(guī)病理量診斷，并且對(duì)于疑難病理的診斷能力媲美頭部醫(yī)院病理科，其建設(shè)成效證實(shí)了獨(dú)立式病理中心運(yùn)行的可行性。
獨(dú)立式病理中心內(nèi)部展示，來源：寧波市臨床病理診斷中心
獨(dú)立病理中心的模式可以進(jìn)行全國性的推廣以及復(fù)制，但需要注意以下幾點(diǎn)：第一，需要根據(jù)當(dāng)?shù)厍闆r進(jìn)行可行性判斷，包括區(qū)域病理切片總量、地區(qū)各醫(yī)院病理科建設(shè)情況、區(qū)域醫(yī)療板塊發(fā)展規(guī)劃。第二，前期建設(shè)過程中，需要政府層面給予支撐和引導(dǎo)。建設(shè)初期，投入較大，并且涉及到不同部分的整合與協(xié)作，對(duì)于市縣級(jí)病理科來說，單憑自身實(shí)力很難實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)建設(shè)以及初期運(yùn)轉(zhuǎn)。第三，積極需求頭部醫(yī)院病理科合作，通過優(yōu)質(zhì)資源下沉的方式，加速建設(shè)速度，減少前期試錯(cuò)成本。