文｜動(dòng)脈網(wǎng)
近日，隱形正畸企業(yè)正雅在浙江證監(jiān)局進(jìn)行了輔導(dǎo)備案登記，意味著正式啟動(dòng)IPO進(jìn)程。繼時(shí)代天使后，隱形正畸第二家國產(chǎn)品牌企業(yè)或許很快就要出現(xiàn)。
近幾年來，國內(nèi)隱形正畸產(chǎn)品和企業(yè)激增，盡管當(dāng)前整體市場仍是藍(lán)海，但隨著獲批產(chǎn)品陸續(xù)商業(yè)化，競爭加劇將成必然趨勢。各家企業(yè)紛紛在產(chǎn)品線上進(jìn)行差異化，早期矯治便是眾多企業(yè)搶占的對象。
隨著家長對兒童口腔健康、顏面美觀的關(guān)注，越來越多乳牙期、替牙期兒童開始接受早期矯治，使得早期矯治成為隱形正畸和兒童口腔的熱門領(lǐng)域。
4歲起可做正畸，早期矯治市場增長迅速
目前，兒童早期矯治已呈現(xiàn)出高增速態(tài)勢。
據(jù)中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔正畸專業(yè)委員會對兩萬多名中國兒童和青少年的調(diào)查顯示：2015年乳牙期組、替牙期組、恒牙期組的錯(cuò)頜畸形患病率分別為51.84%、71.21%、73.97%，三組總患病率高達(dá)67.82%。
而過去很長時(shí)間內(nèi)，“換完牙以后才能做矯正”這一觀念在大眾中根深蒂固，大多乳牙期、替牙期的兒童錯(cuò)頜畸形未進(jìn)行及時(shí)干預(yù)。
近年來，隨著新媒體平臺在大眾生活中滲透加深，口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)、正畸產(chǎn)品企業(yè)、學(xué)術(shù)組織等對早期矯治進(jìn)行了廣泛和專業(yè)的科普，大眾對早期矯治的認(rèn)知有所改觀。這一背景下，兒童早期矯治市場增長成為必然。
以時(shí)代天使為例，其兒童版矯治器所治療的案例數(shù)逐步上升，且在整體案例中的占比逐年增長。2021年，時(shí)代天使兒童版達(dá)成案例數(shù)增速高達(dá)116.0%，遠(yuǎn)超33.1%的整體增速，在公司四大類產(chǎn)品中增速最快。時(shí)代天使年報(bào)還顯示，2022年，宏觀消費(fèi)環(huán)境疲軟，早期矯治市場需求卻非常旺盛。
早期矯治，到底有多早？動(dòng)脈網(wǎng)從多家兒童口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解到，近兩年來，越來越多6-8歲患者前來做正畸，在患者配合度高的情況下，4-5歲兒童進(jìn)行早期矯治也不罕見。
2021年，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所“兒童早期矯治規(guī)范化診療項(xiàng)目”專家組發(fā)布了《中國兒童錯(cuò)頜畸形早期矯治專家共識》（以下簡稱《專家共識》），提出兒童早期矯治的原則和基本內(nèi)容。《專家共識》提倡在兒童生長發(fā)育不同階段采取相應(yīng)的錯(cuò)頜畸形預(yù)防或干預(yù)措施。其中，針對乳牙反頜，4歲前后就可選擇舒適安全的矯治產(chǎn)品進(jìn)行治療；在12歲之前的替牙期、恒牙列初期都可及時(shí)采取相應(yīng)治療措施。
不同階段的兒童錯(cuò)畸形預(yù)防、引導(dǎo)與阻斷矯治措施，資料來源：《中國兒童錯(cuò)頜畸形早期矯治專家共識》
《專家共識》還指出，早期矯治可以預(yù)防、引導(dǎo)和阻斷兒童錯(cuò)頜畸形發(fā)生發(fā)展，能有效降低兒童錯(cuò)頜畸形發(fā)病率，促進(jìn)兒童牙頜面協(xié)調(diào)的生長發(fā)育，降低兒童錯(cuò)頜畸形的嚴(yán)重程度，簡化其復(fù)雜程度，減少臨床拔牙比例，減少顱面頜骨性畸形手術(shù)比例，有利于錯(cuò)頜畸形矯治后口腔功能穩(wěn)定、牙頜面形態(tài)結(jié)構(gòu)協(xié)調(diào)美觀，減輕患者及家長的身心負(fù)擔(dān)，促進(jìn)兒童身心健康發(fā)展。
總的來說，在保障兒童舒適和安全的前提下，進(jìn)行科學(xué)的早期矯治具有簡化復(fù)雜病例、降低拔牙率等優(yōu)勢。
矯治器新品頻出，產(chǎn)品組合更豐富
在上游器械端，企業(yè)圍繞隱形矯治器、肌功能矯治器等頻出新品。
此前，隱適美、時(shí)代天使等企業(yè)就已推出兒童版隱形矯治器，愛樂慕、愛普力思、JPF等企業(yè)和品牌專門聚焦早期矯治，也有紐樂EF、MRC等進(jìn)口產(chǎn)品。2022年以來，各類早期矯治新產(chǎn)品、新解決方案涌現(xiàn)，產(chǎn)品迭代加速，這些新產(chǎn)品呈現(xiàn)出諸多特點(diǎn)。
首先是功能更豐富。
錯(cuò)頜畸形通常伴有舌的位置異常、異常吞咽或口呼吸，而這又有可能加重錯(cuò)頜畸形的程度，因此需要進(jìn)行更全面的干預(yù)。
2022年，時(shí)代天使圍繞預(yù)防與阻斷性治療的理念，推出了隱形舌刺技術(shù)、舌位引導(dǎo)技術(shù)、新唇頰肌屏障等功能性產(chǎn)品，為兒童乳牙期正畸治療提供更全面的干預(yù)方法。
2023年，正雅基于數(shù)字化診斷的口周肌功能治療產(chǎn)品也將上市，針對兒童常見的口呼吸、唇閉合不全、舌位低、舌肌力量不足、弱咀嚼、偏側(cè)咀嚼、吐舌吞咽等肌功能問題，通過系統(tǒng)性的呼吸、唇、舌、拒絕吞咽的訓(xùn)練，促進(jìn)顱頜面部的正常發(fā)育。
其次，更關(guān)注兒童口腔生長發(fā)育動(dòng)態(tài)。
2022年，樂普樂齊發(fā)布了efree趨勢矯治器，運(yùn)用頜骨生長曲線推測法，可根據(jù)不同年齡段的頜骨生長預(yù)測來預(yù)留不同矯治器生長空間，排齊的同時(shí)引導(dǎo)牙齒生長。efree趨勢矯治器起始于前牙的引導(dǎo)，調(diào)整前牙關(guān)系，解除擁擠，調(diào)整覆合覆蓋，調(diào)節(jié)口內(nèi)牙合功能。
據(jù)了解，該產(chǎn)品率先完成對前牙的引導(dǎo)，可滿足許多患者及家長的審美需要，給予治療信心，更易推進(jìn)后續(xù)的治療計(jì)劃。
正雅在2022年推出咬合誘導(dǎo)版、早期矯治版矯治器之后，又于2023年發(fā)布了S20凹面畸形早期矯治全周期綜合管理方案。由于凹面畸形患者的頜骨生長變化趨勢復(fù)雜，如何進(jìn)行早期干預(yù)及后續(xù)治療成為難題，該方案通過評估下頜形態(tài)、確定診斷分類、預(yù)測生長趨勢等重要研判方法，為早期凹面畸形患者提供系統(tǒng)的治療方案。
兒童生長發(fā)育過程中，與成人相比，口腔狀態(tài)變化更為復(fù)雜，將生長發(fā)育因素考慮到早期矯治過程中，能獲得更理想的矯治效果。
再次，全治療周期內(nèi)，矯治器應(yīng)用更加多樣化。
活動(dòng)矯治器、間隙維持器、固定支架式矯治器、局部固定多托槽矯治器、隱形矯治器、肌肉和功能的輔助訓(xùn)練器都是兒童早期矯治器的選擇，選擇矯治器時(shí)，應(yīng)遵循矯治器佩戴舒適性與矯治效率間的平衡、早期矯治有效性與矯治效益大小間的平衡原則。
在不同時(shí)期選擇最適合的矯治器，不僅是正畸醫(yī)生的工作，也已納入上游企業(yè)的解決方案中。
2022年，愛普力思發(fā)布了EM3兒童個(gè)性化全序列矯治方案，包括硅膠矯治器、隱形矯治器和傳統(tǒng)矯治器。整體方案分為EM3、EM3 Pro 兩個(gè)系列，分別對應(yīng)I期（早期）矯治及雙期矯治，兩者互為因果、互為延續(xù)，但共同遵循了從源頭破除錯(cuò)頜畸形發(fā)生的因素，對多種矯治器靈活運(yùn)用，取長補(bǔ)短，以達(dá)到牙齒、骨骼、肌肉平衡發(fā)育的正畸理念。
此外，公開資料顯示，正麗科技兒童版也即將上市，產(chǎn)品將硅膠類矯治器、活動(dòng)功能性矯治器、隱形矯治器結(jié)合在全周期治療過程中。
另一個(gè)趨勢是，矯治器開始附帶口腔保健功能。
據(jù)國家藥監(jiān)局器械注冊信息顯示，2023年，三款含氟牙齒矯治器獲批，分別來自時(shí)代天使和愛普力思。
時(shí)代天使的產(chǎn)品為無托槽透明防齲矯治器，內(nèi)側(cè)噴涂有透明功能涂層，使用時(shí)內(nèi)側(cè)的氟化物可緩慢釋放，具有預(yù)防齲齒的作用。愛普力思的產(chǎn)品由含有氟化鈉的醫(yī)用硅膠制成，適用于兒童預(yù)防齲齒、不良口腔習(xí)慣的矯治與咬合誘導(dǎo)，其中一款同時(shí)也可用于牙齒錯(cuò)頜畸形。
具有防齲齒功能的早期矯治產(chǎn)品，資料來源：國家藥監(jiān)局
盡管上述產(chǎn)品剛剛獲批，距離醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用還有一段時(shí)間，但這已經(jīng)體現(xiàn)出兒童早期矯治產(chǎn)品的其中一個(gè)趨勢，即針對兒童口腔常見問題，附帶其他針對性的功能。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前市場上已有20多家企業(yè)擁有早期矯治的隱形矯治器、肌功能矯治器。截至目前，還有美立刻、臻適美、Vincialign達(dá)芬奇、通策醫(yī)療旗下Hibeauty隱秀等品牌推出了早矯產(chǎn)品。
總的來說，隨著新產(chǎn)品、新技術(shù)出現(xiàn)，早期矯治可干預(yù)的兒童口腔問題更全面，可覆蓋的年齡段更廣；針對兒童替牙期特殊性，服務(wù)周期也更長。
跨學(xué)科協(xié)作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)細(xì)分早期矯治服務(wù)
由于早期矯治知識體系龐雜，從事早期矯治的醫(yī)生需要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)兒童牙頜面部生長發(fā)育的特點(diǎn)，且要不斷更新對兒童早期矯治的認(rèn)知。培訓(xùn)體系需循序漸進(jìn)，針對不同背景的兒童早期矯治從業(yè)醫(yī)生做好分級認(rèn)證體系，以獲得相應(yīng)的臨床工作能力。
對于預(yù)防和干預(yù)阻斷的基礎(chǔ)治療，兒童口腔醫(yī)生、口腔全科醫(yī)生、正畸醫(yī)生都應(yīng)積極參與，過于專業(yè)和復(fù)雜的治療則應(yīng)由口腔正畸?？漆t(yī)生主導(dǎo)。
目前，已有青苗口腔、極橙齒科、正方形口腔、瑞蕾齒科、美維旗下DUANG DUANG少兒口腔等兒童口腔品牌，由于細(xì)分了客戶群體，能針對性地開展早期矯治。
與此同時(shí)，綜合口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)也加大了對早矯治的布局，或細(xì)分出單獨(dú)科室、業(yè)務(wù)部門。
早在2020年，泰康拜博就成立了兒童牙齒及顏面部發(fā)育管理中心；2022年，瑞爾集團(tuán)成立兒童早期矯治發(fā)展中心，以線上線下相結(jié)合的方式，展開病例會診與討論，提升早矯團(tuán)隊(duì)的整體醫(yī)療水平。2023年，通策醫(yī)療旗下杭州口腔醫(yī)院在平海院區(qū)推出口腔聯(lián)合診療中心，提供數(shù)字化正畸、兒童早期矯治、兒童舒適化治療等服務(wù)。
此外，全國多家口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)與正畸品牌可麗爾合作，開設(shè)了兒童全周期顏面管理中心。
對綜合口腔醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)來說，早期矯治可以產(chǎn)生諸多價(jià)值。
最直接的價(jià)值體現(xiàn)是業(yè)績增長。兒童口腔服務(wù)中，涂氟、窩溝封閉、乳牙拔除等項(xiàng)目近年來也快速增長。然而，這些項(xiàng)目客單價(jià)不高，常常被用于引流。而兒童早期矯治客單價(jià)可達(dá)數(shù)千元至數(shù)萬元，能直接拉高醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入。
此外，2023年種植牙集采全面落地，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)也參與其中，部分納入集采的種植牙業(yè)務(wù)可能受到影響，早期矯治能在一定程度上進(jìn)行彌補(bǔ)。
早期矯治還可帶來兒牙治療或成人牙科的消費(fèi)轉(zhuǎn)化。正畸項(xiàng)目需進(jìn)行多次復(fù)查，一方面是及時(shí)跟進(jìn)矯治進(jìn)度，另一方面關(guān)注兒童是否出現(xiàn)其他口腔問題。兒童口腔一些無癥狀或癥狀輕的疾病就診率低，在正畸過程中發(fā)現(xiàn)后，可及時(shí)進(jìn)行治療。而在陪同兒童就診或復(fù)診時(shí)，家長的口腔服務(wù)需求也可順帶滿足。
最后，細(xì)分早期矯治服務(wù)也有利于進(jìn)行人才培養(yǎng)。正如前文所述，兒童早期矯治知識體系龐雜，這也決定了兒童正畸醫(yī)生的稀缺性。早期矯治整合兒童口腔、口腔全科、正畸等的專業(yè)醫(yī)療資源，強(qiáng)化各專業(yè)間的醫(yī)生交流、積累病例，形成更系統(tǒng)的兒童矯治經(jīng)驗(yàn)與服務(wù)體系。
什么樣的“顏面管理”才能走更遠(yuǎn)？
縱觀醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、上游器械企業(yè)的布局變化，早期矯治不只是牙齒正畸、肌肉功能訓(xùn)練，“顏面管理”已成為行業(yè)熱詞，不少口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)將早期矯治設(shè)置為“兒童顏面管理中心/門診”。
“顏面管理”的表述可涵蓋與頜面部干預(yù)的各種方式，不限于現(xiàn)有的各類矯治器；這個(gè)詞更符合消費(fèi)者預(yù)期，也便于消費(fèi)者理解?？梢灶A(yù)見，在“顏面管理”這個(gè)大概念下，早期矯治還將會更多產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新。
多家投資機(jī)構(gòu)、券商均認(rèn)為，早期矯治將成為未來幾年內(nèi)爆發(fā)式增長的細(xì)分領(lǐng)域，目前市場尚處于早期。
值得注意的是，此前有大眾媒體認(rèn)為過分強(qiáng)調(diào)早期矯治是“制造焦慮”。由于乳牙期、替牙期兒童年齡小，配合度不能完全保障，這個(gè)年齡段的矯治產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)更注重舒適性，若兒童確實(shí)難以接受，醫(yī)療機(jī)構(gòu)則不宜過多引導(dǎo)家長給孩子做矯治。此外，結(jié)合當(dāng)前人口結(jié)構(gòu)大背景來看，早期矯治產(chǎn)品和服務(wù)需注重分層，滿足不同消費(fèi)層次的需求。無論是從開始矯正的年齡、還是產(chǎn)品服務(wù)的定價(jià)，都要以臨床需要為基本原則，并針對不同消費(fèi)水平的患者進(jìn)行差異化布局，不制造焦慮的“顏面管理”才能走更遠(yuǎn)。
再回到隱形正畸領(lǐng)域，在隱適美、時(shí)代天使已占據(jù)大部分市場份額的情況下，擬IPO的正雅除了拉開價(jià)格差距之外，將如何運(yùn)用產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新改變市場格局？早期矯治是否會成為突破口？這些都值得期待。