文|氨基觀察
過去,“買買買”一直是大藥企們鞏固自身地位、獲得新產(chǎn)品的有利武器。但如今,這一模式的操作難度,不斷上升。
核心原因之一在于,美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(FTC)不斷提出新挑戰(zhàn)。5月16日,F(xiàn)TC表示已提起訴訟,阻止安進278億美元收購Horizon的交易。
藥企之間的并購交易,遭到FTC的阻攔并不是什么新鮮事。FTC的目的是“反壟斷”,所以一般只要并購方出清與被并購方重合的管線即可。
但問題的關(guān)鍵在于,安進遭遇的問題無法通過老辦法解決。
FTC叫停安進并購交易的原因,是因為后者此前有過壟斷市場抬高藥物價格的行為。此次并購雖然不涉及壟斷行為,但FTC擔心安進會捆綁銷售,達到類似目的。
也就是說,F(xiàn)TC重新定義的“反壟斷”調(diào)查。看來,安進這次遇到麻煩了。
不過,在為防止美國藥價上漲操碎了心的面前,需要憂慮的只有安進嗎?
01 被叫停的2022年最大并購案
把時間拉回到半年前。
2022年12月13日,安進宣布將斥資278億美元收購Horizon。這是2022年全球生物制藥領(lǐng)域最大的一筆交易。
若交易最終完成,安進將獲得重磅炸彈Tepezza,一款用于治療甲狀腺眼病的藥物。
2020年1月,獲得FDA批準上市的Tepezza迅速放量。2022年,其為Horizon帶來了19.7億美元的收入。有分析師預(yù)計,這款藥物的銷售峰值將達到40億美元。
此外,Horizon已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)品還有,治療慢性痛風的Krystexxa、治療視神經(jīng)和脊髓炎癥的Uplizna、治療罕見遺傳疾病尿素循環(huán)紊亂的Ravicti。
安進豪擲萬金也能理解。
因為銀屑病治療藥物Otezla和關(guān)節(jié)炎治療藥物Enbrel等關(guān)鍵產(chǎn)品,開始遭遇來自仿制藥和生物仿制藥的競爭,安進面臨著收入下降的可能。
在安進的盤算中,如果這筆交易能夠成功,安進將成功獲得新的業(yè)績增長引擎。但是,人算不如天算,這筆交易能不能成,如今卻要畫上一個問號。
02 FTC重新定義反壟斷
在美國,藥企之間的并購需要經(jīng)過FTC的反壟斷調(diào)查。安進的這筆并購,就被卡在了FTC這里。
5月16日,F(xiàn)TC表示將起訴該交易,以阻止安進并購Horizon 交易的完成。
在FTC看來,這筆并購可能會使安進利用其強勢的藥品組合,通過折扣向保險公司和藥店施壓,從而鞏固Krystexxa和Tepezza的壟斷地位,肆意對藥物加價。
當然,F(xiàn)TC做出這樣的推測也不是沒有原因。
一方面,安進公司已經(jīng)獲批的藥物,在2022年銷售額高達248億美元的銷售額。憑借著巨額藥物收入,安進有足夠的實力與保險公司談判。
另一方面,安進有著控制藥價的黑歷史。此前,再生元就曾起訴安進,聲稱其將藥物Otezla 和Enbrel 的回扣與降膽固醇治療PCKS9藥物Repatha掛鉤。所以FTC也擔心在這次并購?fù)瓿珊?,安進會故技重施。
對于FTC的質(zhì)疑,安進表示這種說法“完全是推測”,并且承諾未來不會捆綁銷售Horizon的產(chǎn)品。即便如此,F(xiàn)TC仍然表示會采取行動阻止這筆交易。
對于一眾大藥企來說,這顯然不是一個好消息。這意味著,F(xiàn)TC對于藥企并購交易的審查越發(fā)嚴格。
在過去,F(xiàn)TC對藥企并購交易的審查,只在于交易雙方是否有藥物的重疊。但這是第一次,F(xiàn)TC在審查中不僅關(guān)注重疊的藥物,還會關(guān)注公司過去圍繞藥品的定價行為。
FTC 也毫不掩飾這樣做的意圖:“我們現(xiàn)在不僅要關(guān)注已批準的產(chǎn)品,還計劃擴大聯(lián)邦貿(mào)易委員會的審查范圍,包括考慮潛在的收購是否會對正在開發(fā)的藥物產(chǎn)生反競爭影響,收購是不是為了消除潛在的競爭威脅等”
同時,F(xiàn)TC局長也表示“今天的行動,是聯(lián)邦貿(mào)易委員會對制藥公司并購的一次挑戰(zhàn),這向市場發(fā)出了一個明確的信號:聯(lián)邦貿(mào)易委員會將毫不猶豫地挑戰(zhàn)那些,通過犧牲消費者利益和公平競爭,來鞏固藥企壟斷地位的合并案例?!?/p>
03 巨輪的轉(zhuǎn)向
在經(jīng)歷了相對平靜的2022年之后,醫(yī)藥行業(yè)的并購交易正在逐漸升溫。
2023年上半年,生物制藥領(lǐng)域的并購案例已經(jīng)呈現(xiàn)出火熱的跡象,輝瑞斥資 430 億美元收購 Seagen、默沙東以108億美元收購普羅米修斯,葛蘭素史克表示將以 20 億美元收購Bellus。
根據(jù)投資銀行Torreya 曾預(yù)計,到年底2023并購交易總額將達到 3000 億美元,這是一個“驚人”的數(shù)字。
但如今,隨著FTC的一盆冷水澆下來,藥企的并購是否會經(jīng)歷降溫還不得而知。但市場更擔憂的點還在于,F(xiàn)TC的監(jiān)管趨嚴或許會擾亂美國的創(chuàng)新藥生態(tài)。
在過去的幾十年時間里,在海外創(chuàng)新藥已經(jīng)形成了一套成熟的生態(tài)系統(tǒng),由小藥企主攻藥物研發(fā),大藥企通過不斷并購小藥企更新自身的管線。而小藥企又能夠通過被并購獲得的資金,開啟下一輪的創(chuàng)新藥研發(fā)。
這種模式的好處在于,完美的利用大藥企與小藥企各自的優(yōu)勢。
對于小藥企來說,小巧的體量決定了,其在藥物研發(fā)方面的靈活性。假如當前臨床實驗失敗,可以馬上舍棄這一款產(chǎn)品,開始新產(chǎn)品的研發(fā),其試錯的成本要比大藥企低太多。
同時由于視野的不同,小藥企往往會避開熱門靶點,發(fā)現(xiàn)一些并不為大藥企所注意的小眾區(qū)域,并獲得一些令人驚艷的效果。因此新的藥物和技術(shù)也更可能誕生于小藥企。這是,小藥企的優(yōu)勢。
大藥企的優(yōu)勢在于,其擁有豐富的臨床經(jīng)驗、強大的資金、商業(yè)化人才隊伍。所以,一款80分的藥物,在小藥企手里或許只能賣出70分的效果,但在大藥企手里或許能賣出90分的效果。
基于此,大藥企樂于引進小藥企的潛力項目,后者也更傾向于在時機成熟后被大藥廠并購。
大藥企并購、小藥企退出的模式,為美國生物制藥發(fā)展帶來了強大的動力。不少美國藥企憂慮,如今隨著FTC對這一模式的審查趨嚴,是否意味著這一飛輪將會降速。
但從另一個角度來說,如果對于藥企并購不加以審查,又的的確確會出現(xiàn)藥企壟斷藥市場,不斷抬高藥物價格的情況。這不僅使得美國的醫(yī)藥不斷上升,也降低了患者對藥物的可及性。
看來,政策動的手如何平衡,創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展與藥物的可及性,對于美國來說也是個沒找到答案的難題。