文|《未來跡》 陳龍

在政策的大力支持之下，合成生物產(chǎn)業(yè)各個(gè)行業(yè)里迎來了高速發(fā)展期，資本的熱錢讓越來越多的合成生物企業(yè)活躍在舞臺(tái)上。

合成生物企業(yè)“過江名士多于鯽”，殊不知，有更多的企業(yè)早已倒在了來路上，它們?cè)陲w躍10道“龍門”的過程中成為了產(chǎn)業(yè)前進(jìn)歷史里的背影。

或許，在這個(gè)熱度越來越高的行業(yè)里，在奔赴星辰大海的路上，我們更需要一些冷靜的思考，找到合成生物技術(shù)企業(yè)成長(zhǎng)、發(fā)展過程中的必須跨越的門檻。

入局門檻

想要入局合成生物先得在技術(shù)、量產(chǎn)、資金和產(chǎn)品上過關(guān)，成為圈內(nèi)人。

1. 先得是一家合成生物技術(shù)企業(yè)。

對(duì)于合成生物企業(yè)而言，想要入局合成生物領(lǐng)域，首先得在技術(shù)路徑上實(shí)現(xiàn)合成生物。

在華熙生物集團(tuán)2020年年報(bào)中，曾為合成生物學(xué)給出這樣的定義：

合成生物學(xué)是“未來改變世界的十大技術(shù)”之一，是分子生物學(xué)與系統(tǒng)生物學(xué)的組合，使用工程學(xué)的原則來設(shè)計(jì)生物系統(tǒng)和生物工廠。通過基因編輯技術(shù)、代謝工程技術(shù)、酶進(jìn)化改造技術(shù)等先進(jìn)生物技術(shù)手段，改造和優(yōu)化現(xiàn)有自然生物體系。

復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授盧大儒在ICIC2023國(guó)際化妝品創(chuàng)新大會(huì)上表示，合成生物遵循“設(shè)計(jì)－構(gòu)建－測(cè)試－學(xué)習(xí)”的工作路徑，以“人工設(shè)計(jì)與編寫基因組”為核心，對(duì)特定的需求從工程學(xué)角度設(shè)計(jì)構(gòu)建元器件或模塊，通過設(shè)計(jì)、改造乃至從頭合成的模式優(yōu)化底盤細(xì)胞的遺傳、代謝等信號(hào)網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)高效生產(chǎn)。

簡(jiǎn)而言之，合成生物是通過修改底盤工程菌的基因，按照設(shè)定的需求設(shè)計(jì)，提升效率的一種生產(chǎn)體系，當(dāng)前合成生物的核心目的，就是取代傳統(tǒng)化學(xué)合成和動(dòng)植物組織提取技術(shù)。

在這個(gè)過程中會(huì)使用到基因合成、基因編輯、生物反應(yīng)器篩選、微生物代謝、分子生物學(xué)、計(jì)算機(jī)程序設(shè)計(jì)等相關(guān)技術(shù)。整體上來看，合成生物是一門跨多學(xué)科、高門檻的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

目前，在巨大的風(fēng)口之下，許多企業(yè)都在涌入合成生物的賽道，為了宣傳，或者融資的需求，其中也不乏一些打著合成生物口號(hào)的企業(yè)，用傳統(tǒng)發(fā)酵技術(shù)的“生物合成”來冒充合成生物。

雖然傳統(tǒng)生物發(fā)酵是合成生物的底盤技術(shù)，但兩者之間依舊存在技術(shù)代差，企業(yè)是否能夠找到關(guān)鍵底盤菌基因進(jìn)行編輯、改良，在傳統(tǒng)發(fā)酵技術(shù)上做出顛覆性的變革的能力，是合成生物和生物合成的本質(zhì)區(qū)別。

例如重組膠原蛋白底盤菌一般有三大主流：畢赤酵母菌、釀酒酵母菌和大腸桿菌，創(chuàng)健醫(yī)療就選擇在畢赤酵母菌的基礎(chǔ)上進(jìn)行一系列蛋白全鏈路安全設(shè)計(jì)，包括目標(biāo)基因設(shè)計(jì)、工程菌種構(gòu)建、高密度發(fā)酵和多級(jí)純化體系，以此保證原料產(chǎn)品的安全性。

圖片源自創(chuàng)健醫(yī)療

合成生物和傳統(tǒng)生物發(fā)酵好比殲-10和殲-20都是國(guó)產(chǎn)戰(zhàn)斗機(jī)，但三代機(jī)和五代機(jī)之間的核心技術(shù)代差并不能模糊化處理。

2. 技術(shù)能夠走出實(shí)驗(yàn)室形成有效產(chǎn)能。

通過基因編輯技術(shù)，實(shí)現(xiàn)底盤菌的改良，按照設(shè)計(jì)構(gòu)建生產(chǎn)體系，在專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下實(shí)現(xiàn)只是合成生物技術(shù)完成從0到1的第一步而已，但想要達(dá)到應(yīng)用的市場(chǎng)化，必須完成從1-10、10-10000的量產(chǎn)，將實(shí)驗(yàn)成果放大成為有效且穩(wěn)定的產(chǎn)能。

創(chuàng)健醫(yī)療CTO李海航曾經(jīng)做過一個(gè)十分形象的類比：“拿請(qǐng)朋友吃飯做類比，5升和30噸發(fā)酵生產(chǎn)罐的差異，就相當(dāng)于做兩人量的飯，和做10萬人量的區(qū)別。前者可能用一個(gè)電飯煲就能搞定，而后者體量放大上百倍，這其中不僅是飯鍋大小和煮飯火力的區(qū)別，還有更復(fù)雜的技術(shù)難題?！?/p>

單地說，給1個(gè)人做飯只是口味問題，給1萬個(gè)人做飯卻是個(gè)工程問題。在實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景中做出1g的產(chǎn)品，和在生產(chǎn)線量產(chǎn)的1kg甚至是1噸產(chǎn)品幾乎是兩回事。放大量產(chǎn)，因此被稱為合成生物領(lǐng)域難以跨越的“死亡谷”。

在實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境里可以精準(zhǔn)控制的溫濕度、酸堿度、菌群環(huán)境等多項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)境因素，這些變量在小試、中試到量產(chǎn)的過程中則會(huì)成為工程問題，然而生物生產(chǎn)技術(shù)本身對(duì)環(huán)境有著極為嚴(yán)苛的要求，一點(diǎn)點(diǎn)小誤差就會(huì)因“蝴蝶效應(yīng)”被無限放大，最終導(dǎo)致量產(chǎn)放大的失敗。

據(jù)了解，基于合成生物學(xué)DBTL（設(shè)計(jì)－構(gòu)建－測(cè)試－學(xué)習(xí)）的研發(fā)閉環(huán)，在學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界都不缺乏優(yōu)質(zhì)的科研產(chǎn)出。能夠0-1的企業(yè)不在少數(shù)，但真正能成功跨越“死亡谷” 實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量依舊有限，量產(chǎn)不及預(yù)期的案例屢見不鮮。

換而言之，在合成生物領(lǐng)域，能形成大規(guī)模、有效的產(chǎn)能也是企業(yè)技術(shù)實(shí)力的有力表現(xiàn)。

據(jù)《FBeauty未來跡》了解，目前巨子生物擁有1條稀有人參皂苷生產(chǎn)線，年產(chǎn)能達(dá)到630公斤，按照產(chǎn)能計(jì)算，巨子生物已經(jīng)是目前擁有全球最大稀有人參皂苷產(chǎn)能的公司之一，其在2022年下半年啟動(dòng)的“西安稀有人參皂苷”新生產(chǎn)車間未來產(chǎn)能將達(dá)到26.78噸。

而創(chuàng)健醫(yī)療分別擁有5升、10噸和30噸三個(gè)級(jí)別的發(fā)酵生產(chǎn)罐，能分別實(shí)現(xiàn)小試、中試和量產(chǎn)，30噸級(jí)別也是當(dāng)下國(guó)內(nèi)穩(wěn)定發(fā)酵純化技術(shù)水平中的最大規(guī)模。

雖然我們看到許多合成生物企業(yè)活躍在舞臺(tái)上，可在登臺(tái)的路上，還有數(shù)量龐大的企業(yè)倒在工業(yè)量產(chǎn)環(huán)節(jié)。

3. 必須更具性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。

合成生物走熱的本質(zhì)就是高效率取代效率，用蒸汽機(jī)取代人力，用電力取代蒸汽動(dòng)力。如果不能讓合成出來的產(chǎn)品具有更高的性能或者更低的價(jià)格，這樣合成生物技術(shù)沒有市場(chǎng)。

目前，大多數(shù)合成生物走的正是價(jià)格換市場(chǎng)的路線，產(chǎn)品必須對(duì)傳統(tǒng)工藝的原料、競(jìng)品原料和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手形成價(jià)格或性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。

對(duì)傳統(tǒng)技術(shù)：在目標(biāo)產(chǎn)物上，合成生物技術(shù)產(chǎn)出的產(chǎn)品一定要比傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)的擁有更高的產(chǎn)能，或者更低的價(jià)格、成本損耗；或者能夠取代一些消耗不可再生的稀有資源的生產(chǎn)方式。否則這樣的合成生物技術(shù)就不具備傳統(tǒng)技術(shù)的取代性。

例如原本需要3000只鯊魚僅能夠提取出1噸角鯊烯，且價(jià)格高昂，Amyris通過合成生物技術(shù)生產(chǎn)的角鯊?fù)閮r(jià)格僅為傳統(tǒng)提取法的20%，這樣的合成生物技術(shù)才具有更好的市場(chǎng)空間。在歐洲賣到5萬-6萬歐元一公斤的依克多因，華熙生物通過合成生物大大降低了成本，在1國(guó)內(nèi)1公斤依克多因的售價(jià)僅1萬元左右。

事實(shí)上，許多傳統(tǒng)的功效成分在分子優(yōu)化、配方優(yōu)化、成本優(yōu)化都已經(jīng)做得足夠好，合成生物合成的成分想要做替代仍具有較大挑戰(zhàn)。

對(duì)競(jìng)品原料：相同功效的成分與成分之間依舊存在功效性價(jià)比的競(jìng)爭(zhēng)，例如在保濕領(lǐng)域，透明質(zhì)酸在當(dāng)前擁有無可爭(zhēng)議的功效性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，即便采用合成生物技術(shù)大大降低其他具有保濕、吸濕功效成分的成本，依舊很難取代透明質(zhì)酸。

對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手：因?yàn)榧夹g(shù)門檻、成分的應(yīng)用市場(chǎng)等因素，目前市面上合成生物企業(yè)會(huì)大量集中在重組膠原蛋白、依克多因、麥角硫因等成分領(lǐng)域，在同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)之下，企業(yè)仍需要在產(chǎn)能、價(jià)格、服務(wù)等各個(gè)方面內(nèi)卷。

4.資金門檻高。

除了技術(shù)和市場(chǎng)之外，資金一直都是合成生物企業(yè)的一道重要門檻。

成物企業(yè)在前期技術(shù)研究、生產(chǎn)放大、后期的研發(fā)均需要大量的資金支持，從一開始就是一項(xiàng)高投入的產(chǎn)業(yè)。

俗話說巧婦難為無米之炊，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，一項(xiàng)成熟的技術(shù)從研發(fā)到真正面向市場(chǎng)直線，硬性投入超過1億很正常，合成生物企業(yè)基本都屬于資本、技術(shù)投入高的重資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，起步資金門檻依舊很高，好在許多熱錢都涌向了合成生物企業(yè)，幫助企業(yè)翻越門檻。

另一方面，在形成產(chǎn)品和產(chǎn)能之后，合成生物的研發(fā)投入也不低。

華熙生物這樣相對(duì)成熟的企業(yè)2022年研發(fā)投入 3.88 億，研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比例高達(dá)6.1%，而錦波生物招股書顯示，公司研發(fā)費(fèi)用在營(yíng)收中占比高達(dá)13.64%，但實(shí)際絕對(duì)的研發(fā)投入僅2000萬-3000萬元，一個(gè)重組人源化膠原蛋白新材料項(xiàng)目，年研發(fā)投入超過1000萬元。

巨大前期投入，運(yùn)營(yíng)投入再加上較長(zhǎng)的研發(fā)周期，再加上從實(shí)驗(yàn)到量產(chǎn)的“死亡谷”跨越，這讓合成生物企業(yè)擁有較大的資金壓力。

市場(chǎng)門檻

踏過合成生物的入門門檻，企業(yè)需要更多考量合生生物的市場(chǎng)問題。

1、形成有效的成果轉(zhuǎn)化路徑。

合成生物技術(shù)目前的應(yīng)用還停留在原料這一環(huán)節(jié)里，但是許多原料的市場(chǎng)化落地絕不僅僅停留在原料生產(chǎn)端，而是整條鏈路的深耕。

在重組膠原蛋白領(lǐng)域，由于重組膠原蛋白的使用場(chǎng)景更偏向于醫(yī)美，作為化妝品行業(yè)原料的使用空間相對(duì)有限，巨子生物、錦波生物、暨源生物等企業(yè)都努力拓展C端品牌業(yè)務(wù)。

從市場(chǎng)結(jié)果來看，著重在品牌端的巨子生物跑通了全產(chǎn)業(yè)鏈條，讓重組膠原蛋白成分落地到市場(chǎng)，讓企業(yè)擁有更強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和業(yè)績(jī)表現(xiàn)，而部分視野僅停留在原料端的企業(yè)，體量會(huì)受到較大的限制。

在透明質(zhì)酸賽道上，華熙生物、巨子生物、福瑞達(dá)等企業(yè)正在通過技術(shù)構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)鏈條，從原料開發(fā)、生產(chǎn)到成品市場(chǎng)全鏈路打造合成生物企業(yè)優(yōu)勢(shì)。在成果轉(zhuǎn)化方面，華熙生物為合成生物打造了一個(gè)不錯(cuò)的范本。

華熙生物從2018年開始布局合成生物，已經(jīng)構(gòu)建了全球最大的中試轉(zhuǎn)換平臺(tái)、全球最大的成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)。沿著科學(xué)→技術(shù)→產(chǎn)品→品牌的路徑，華熙生物已經(jīng)打造了2個(gè)超10億品牌和1個(gè)準(zhǔn)10億級(jí)品牌。

華熙生物董事長(zhǎng)趙燕在今年天貓金妝獎(jiǎng)的平臺(tái)上表示，“全球做B to B的公司其實(shí)都?jí)粝胫约耗茏龀葿 to C”，華熙生物只用了短短3年的時(shí)間就成為國(guó)內(nèi)功能性護(hù)膚品前三的公司。

透明質(zhì)酸原料、醫(yī)美、品牌、功能性食品4個(gè)領(lǐng)域都取得了不錯(cuò)的成就的同時(shí)，華熙生物未來在麥角硫因、依克多因、膠原蛋白等功效成分的落地上，華熙生物已經(jīng)有十分成熟的品牌轉(zhuǎn)化路徑，為成分的市場(chǎng)化創(chuàng)造更多空間。

2.是否能夠捅破市場(chǎng)的天花板。

合成生物在技術(shù)端口解決了產(chǎn)能和成本問題，但在市場(chǎng)端的商業(yè)策略依舊是合成生物企業(yè)的重要門檻。很多時(shí)候，一家合成生物企業(yè)未來的身量，基本在它選擇某個(gè)特定成分賽道的時(shí)候就已經(jīng)決定好了，因?yàn)橐豢畛煞值氖袌?chǎng)是有天花板的。

一款成分是否具有市場(chǎng)價(jià)值，不光要看當(dāng)前市場(chǎng)空間是否充足，（取決于是否有足夠的市場(chǎng)空間，這取決于產(chǎn)品在配方中使用率、應(yīng)用成品的市場(chǎng)體量）；更要看通過合成生物量產(chǎn)后是否能帶來更大的應(yīng)用市場(chǎng)。

眾所周知，當(dāng)前重組膠原蛋白在原料端的市場(chǎng)空間其實(shí)是相對(duì)有限的，在大量重組膠原蛋白生產(chǎn)企業(yè)入局的大前提、市場(chǎng)的教育程度都決定了一項(xiàng)成分的市場(chǎng)空間大小。如果這一成分未來不能進(jìn)一步拓寬市場(chǎng)應(yīng)用空間，在有限的市場(chǎng)之下，合成生物技術(shù)帶來的產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)在存量市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)里會(huì)變?yōu)楫a(chǎn)能過剩和價(jià)格內(nèi)卷。

從結(jié)果上看，合成生物企業(yè)過高的熱度和估值最終都會(huì)因?yàn)橛邢薜膽?yīng)用市場(chǎng)空間和企業(yè)的實(shí)際盈利回歸理性，例如曾經(jīng)名噪一時(shí)的合成生物企業(yè)Amyris（角鯊?fù)樯a(chǎn)商）最終的命運(yùn)是被分割收購(gòu)。而國(guó)外大量合成生物企業(yè)估值的下降與回歸已經(jīng)成為普遍現(xiàn)象。

另一方面，在于成分是否更低的應(yīng)用門檻和更強(qiáng)安全適應(yīng)性。同樣和合成生物的產(chǎn)物，透明質(zhì)酸的應(yīng)用前景相對(duì)明朗：足夠低的應(yīng)用成本，讓透明質(zhì)酸由功效成分變成基礎(chǔ)成分，透明質(zhì)酸從一款高入云端的功效成分，變成了絕大部分護(hù)膚品必用的基本保濕成分。其在化妝品行業(yè)的應(yīng)用面和應(yīng)用率得到了大量提升，其在原料端的市場(chǎng)規(guī)模仍有巨大的成長(zhǎng)空間。

相比之下，透明質(zhì)酸獲新市場(chǎng)增量的難度相對(duì)較低。透明質(zhì)酸可以被用到保健食品、藥品、計(jì)生用品以及各種生活用品中且毫無違和感，“萬物皆可透明質(zhì)酸”一方面是因?yàn)闆]有成本焦慮，另一方面則是源于透明質(zhì)酸的安全性。其他成分很難在成本和安全性上復(fù)制透明質(zhì)酸的優(yōu)勢(shì)。

當(dāng)然，這個(gè)過程中也少不了華熙生物這樣的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)為做大市場(chǎng)蛋糕付出的努力。

3.能否構(gòu)建成分矩陣，構(gòu)建差異化優(yōu)勢(shì)。

除了成分自身在品類上具有競(jìng)爭(zhēng)力之外，同一成分類別之下，企業(yè)自身也需要形成有效的競(jìng)爭(zhēng)力。

事實(shí)上，許多合成生物企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)都相對(duì)單一，單一的成分意味著無法形成有效的原料產(chǎn)品矩陣，在市場(chǎng)上很難形成有效的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，原料商和代理商也很難圍繞單一成分做出太多的應(yīng)用性推廣。

對(duì)成熟的華熙生物、福瑞達(dá)等企業(yè)早就在成分矩陣和產(chǎn)品差異化下足了功夫，在多成分的協(xié)同和單成分的進(jìn)一步深挖、延展上對(duì)透明質(zhì)酸進(jìn)行改造：乙酰化透明質(zhì)酸、ECT-HA（依克多因與透明質(zhì)酸）以及將透明質(zhì)酸創(chuàng)新應(yīng)用的磁懸浮包裹技術(shù)“熙蓓新”等多項(xiàng)透明質(zhì)酸品類延展、創(chuàng)新讓企業(yè)更具差異化競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)，也進(jìn)一步延展了透明質(zhì)酸產(chǎn)品的生命線。

巨子生物的重組膠原蛋白、稀有人參皂苷兩款核心產(chǎn)品也可以在可復(fù)美等品牌應(yīng)用上形成獨(dú)有的多成分優(yōu)勢(shì)，而中科欣揚(yáng)等企業(yè)也在向多成分搭配的方向拓展技術(shù)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中創(chuàng)造更多組合優(yōu)勢(shì)。

4.市場(chǎng)服務(wù)能力也是必不可少的一環(huán)。

許多合成生物企業(yè)在技術(shù)和生產(chǎn)端完成了公關(guān)，但在營(yíng)銷、市場(chǎng)推廣、服務(wù)能力等軟實(shí)力上依舊存在短板。

在原料市場(chǎng)里，外資原料企業(yè)早已形成了市場(chǎng)分析、成分功效、安全性驗(yàn)證等板塊構(gòu)成的成熟服務(wù)模型以及商業(yè)模式，“別說專業(yè)生動(dòng)的宣講，人家連配方都設(shè)計(jì)好了”。

相比之下，國(guó)內(nèi)合成生物企業(yè)在技術(shù)上也許是頂級(jí)大牛，在營(yíng)銷端卻還是個(gè)小學(xué)生。由于起步較晚，部分國(guó)內(nèi)新興合成生物企業(yè)甚至連基本的技術(shù)解釋、技術(shù)翻譯“說人話”問題還沒解決，產(chǎn)品市場(chǎng)化困難重重。

內(nèi)人士向《FBeauty未來跡》透露，許多從醫(yī)藥領(lǐng)域跨界到化妝品行業(yè)的合成生物企業(yè)，并不懂化妝品原料代理商的游戲規(guī)則，在服務(wù)體系、商務(wù)對(duì)接等方面依舊存在短板，甚至連基本的商業(yè)合作意識(shí)都沒有。

從招商的角度來看，業(yè)務(wù)體量夠大、市場(chǎng)穩(wěn)定且服務(wù)體系完備，讓大的原料代理商更愿意選擇外資原料企業(yè)，在經(jīng)濟(jì)收益更高的同時(shí)，資源、成本投入更少。而主攻功效成分的國(guó)內(nèi)合成生物企業(yè)，由于市場(chǎng)空間不大，服務(wù)能力相對(duì)薄弱，策劃能力有限的同時(shí)并不具備品牌效應(yīng)，只能依靠中、小型原料代理商為自己的市場(chǎng)拓荒。

外力門檻

在技術(shù)與市場(chǎng)之外，還有一些宏觀的環(huán)境因素決定了合成生物技術(shù)、企業(yè)以及市場(chǎng)的發(fā)展。

1.必須通過政策、法規(guī)關(guān)。

國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《十四五生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》中數(shù)次提及“合成生物”， 明確將生物制造作為生物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，這是宏觀政策支持為合成生物領(lǐng)域帶來的利好。

政策支持讓合成生物成為當(dāng)前最熱門的技術(shù)領(lǐng)域，然而在實(shí)際的管理制度之下，國(guó)內(nèi)對(duì)化妝品使用成分的嚴(yán)格管理制度依舊需要合成生物企業(yè)“翻山越嶺”。

例如，底盤工程菌的注冊(cè)由農(nóng)業(yè)部管理，因?yàn)槭秤镁N的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)由農(nóng)業(yè)部管理，而生產(chǎn)出來的化妝品原料則需要在食藥監(jiān)局注冊(cè)管理，如果是具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，其注冊(cè)手續(xù)和流程會(huì)更加嚴(yán)苛。

與此同時(shí)，一些成分在新領(lǐng)域的應(yīng)用的注冊(cè)備案工作也很漫長(zhǎng)。

通過華熙生物的努力，2008年5月透明質(zhì)酸鈉被國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)為新資源食品，可應(yīng)用于保健食品中，此后華熙生物繼續(xù)申報(bào)擴(kuò)大透明質(zhì)酸鈉在普通食品中的應(yīng)用。

直到2021年1月7日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布公告批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉為新食品原料，可應(yīng)用于乳及乳制品、飲料類、酒類、可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果、冷凍飲品中。

嚴(yán)格的法規(guī)和制度管理，保證了市場(chǎng)的安全，但也成為合成生物成品的應(yīng)用之路上的一道門檻。

2.上游技術(shù)被“卡脖子”。

華熙生物董事長(zhǎng)趙燕曾在2022年的業(yè)績(jī)說明會(huì)上表示，“我們?cè)诤铣缮镱I(lǐng)域與國(guó)外的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度，并不亞于芯片行業(yè)”。

在芯片行業(yè)，由于光刻機(jī)、晶圓等重要的生產(chǎn)資料依舊被外資企業(yè)牢牢掌握，國(guó)內(nèi)企業(yè)在關(guān)鍵技術(shù)上被“卡脖子”。同樣的問題也很有可能發(fā)生在合成生物領(lǐng)域，這為合成生物企業(yè)的未來設(shè)置了一道隱形門檻。

據(jù)了解，合成生物領(lǐng)域的關(guān)鍵生產(chǎn)資料：培養(yǎng)基、營(yíng)養(yǎng)液、底盤菌，甚至是基因測(cè)序等相關(guān)技術(shù)也被牢牢掌握在外資企業(yè)手上。僅在培養(yǎng)基方面， 95%的市場(chǎng)份額掌握在外資品牌手上，這也是未來中國(guó)合成生物產(chǎn)業(yè)最容易被“卡脖子”的地方。

2022年，在俄烏沖突、新冠等多重因素之下，合成生物使用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)液等生產(chǎn)資料供應(yīng)就曾出現(xiàn)問題。一些國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)開始有意識(shí)攻關(guān)這些合成生物產(chǎn)業(yè)內(nèi)的上游技術(shù)。

2022年7月，華熙生物通過與樂敦制藥、BMS等成立合資公司“華熙厚源”落戶海南，在培養(yǎng)基領(lǐng)域已經(jīng)取得關(guān)鍵技術(shù)突破，產(chǎn)品將在2023年下半年上市。與此同時(shí)，華熙生物也在自主研發(fā)進(jìn)行菌種設(shè)計(jì)。這意味著，未來華熙生物可能成為中國(guó)合成生物企業(yè)的生產(chǎn)資料供應(yīng)商。

合成生物道阻且長(zhǎng)，合成生物企業(yè)不僅僅是跨越山海而來，它們的未來仍然充斥各種挑戰(zhàn)，《FBeauty未來跡》也希望通過更前沿的視角，用《生物紀(jì)》的故事，與生物技術(shù)企業(yè)一同奔赴星辰大海。