2023年4月10日,圣濟(jì)堂(600227.SH)宣布,收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于氨甲環(huán)酸注射液(5ml:0.5g)規(guī)格(商品名稱:圣濟(jì)寧,以下簡稱“該藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2023B01611),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
截至公告日,氨甲環(huán)酸注射液已有16家企業(yè)(28個品規(guī))通過一致性評價,圣濟(jì)堂制藥成為氨甲環(huán)酸注射液第17家通過一致性評價的公司。
該藥品開展一致性評價工作以來,公司累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約為人民幣349萬元。