文｜氨基觀察
CXO作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的集大成者，傳遞著整個(gè)行業(yè)的溫度。
3月20日，藥明康德發(fā)布2022年財(cái)報(bào)，業(yè)績(jī)依然出色。關(guān)于創(chuàng)新藥的現(xiàn)在與未來，我們不必過分焦慮。
財(cái)務(wù)數(shù)字之外，更值得關(guān)注的是背后傳遞出的信息。眼尖的朋友或許發(fā)現(xiàn)，藥明康德的國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部（DDSU）業(yè)務(wù)，出現(xiàn)了近年來的首次下滑。
于藥明康德而言，這影響不大，畢竟DDSU業(yè)務(wù)占比微乎其微。但于創(chuàng)新藥行業(yè)而言，這組數(shù)字的變化，卻值得關(guān)注。
畢竟，該組數(shù)字的下降意味著，國(guó)內(nèi)fast follow時(shí)代，正在經(jīng)歷大退潮。
資本市場(chǎng)環(huán)境的變化，監(jiān)管的推動(dòng)，藥企本身的覺醒，一場(chǎng)創(chuàng)新藥行業(yè)的升級(jí)之旅悄然而至。
/ 01 / Biotech發(fā)展神器
說到藥明康德的DDSU業(yè)務(wù)，醫(yī)藥企業(yè)或許不會(huì)太陌生。
這是藥明康德2014年成立的“新部門”，主要為中國(guó)藥企提供小分子一類新藥的產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)。
該模式的亮眼之處在于，不僅提供分子篩選服務(wù)，更提供包括臨床申報(bào)、臨床開發(fā)等服務(wù)，收取一定的里程碑款和銷售分成。
這對(duì)于初創(chuàng)型創(chuàng)新藥企來說，無疑有著極大的吸引力。這意味著，即便自己是成立初期財(cái)力有限、技術(shù)積累不足的biotech，也能夠迅速獲得“心儀管線”，借此在資本市場(chǎng)完成融資等工作，甚至實(shí)現(xiàn)上市目的。
在過去幾年的Fast follow大浪潮中，藥明康德的DDSU業(yè)務(wù)部門不可或缺。不僅是biotech,一眾轉(zhuǎn)型焦慮的中藥企業(yè)，也成為藥明康德的潛在客戶。
比如以中藥業(yè)務(wù)起家的眾生藥業(yè)。此前藥明康德在代表性合作成果中，列出了其為眾生藥業(yè)篩選的NASH藥物。
眾生藥業(yè)只是其中之一。根據(jù)藥明康德披露，2018年，DDSU業(yè)務(wù)部門為國(guó)內(nèi)客戶遞交了27個(gè)小分子創(chuàng)新藥的臨床申請(qǐng)工作，其中17個(gè)項(xiàng)目的臨床實(shí)驗(yàn)獲得了批件。
隨后幾年，隨著創(chuàng)新藥熱度持續(xù)升溫，藥明康德提供的小分子IND數(shù)量均超過20個(gè)，獲得臨床試驗(yàn)批件的小分子也保持高位。
截至2021年末，藥明康德累計(jì)完成144個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)工作，并獲得110個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)批件。
DDSU業(yè)務(wù)也由此成為藥明康德的潛在增長(zhǎng)點(diǎn)之一。2021年，該業(yè)務(wù)收入規(guī)模已經(jīng)達(dá)到12.51億元。
當(dāng)然，藥明康德也深知，這只是fast follow浪潮下的暫時(shí)紅利。在2021年業(yè)務(wù)收入規(guī)模創(chuàng)下新高之際，公司開始了轉(zhuǎn)型升級(jí)。
/ 02 / Fast follow正在退場(chǎng)
關(guān)于轉(zhuǎn)型的原因，用藥明康德的話說，是因?yàn)閲?guó)內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境變了。的確如此。
2015年藥監(jiān)局做出了一系列大刀闊斧的改革，加上2018年港交所的18A新政出臺(tái)，允許未盈利生物制藥公司上市。這讓曾經(jīng)無人問津的創(chuàng)新藥熱度迅速上升，資本紛紛涌入這個(gè)充滿著奶和蜜的地方。
2018年-2021年，國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)生物制藥領(lǐng)域融資額近2000億元，隨之而來的是如雨后春筍一般生長(zhǎng)出來的創(chuàng)新藥企。
但創(chuàng)新藥領(lǐng)域，真正的創(chuàng)新絕非一朝一夕之事，也正因此，fast follow大浪潮來襲。時(shí)來運(yùn)轉(zhuǎn)皆同力，運(yùn)去英雄不自由。對(duì)于藥明康德的DDSU業(yè)務(wù)來說也是如此。
藥企扎堆fast follow，意味著同質(zhì)化產(chǎn)品對(duì)存量市場(chǎng)的激烈搶奪，這讓fast follow策略快速走向凋零，監(jiān)管的引導(dǎo)更是加速了這一進(jìn)程。
2021年以來，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的走勢(shì)，可以用巨變來形容。在市場(chǎng)和監(jiān)管的雙重影響下，主打fast follow的藥企們，迎來了正式出清。
在2022年2月份的交流會(huì)上，藥明康德表示，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)fast follow的研發(fā)需求下降，部分客戶的需求轉(zhuǎn)向best in class\first in class和新分子，因此DDSU業(yè)務(wù)要相應(yīng)的迭代升級(jí)。
2022年，隨著藥明康德DDSU業(yè)務(wù)收入的首次下滑，也正式說明，屬于大眾follow的時(shí)代，已經(jīng)徹底過去了。
/ 03 / 創(chuàng)新藥行業(yè)返璞歸真
往前看，屬于中國(guó)創(chuàng)新藥的狂歡派對(duì)還將繼續(xù)。
雖然fast follow策略一直被市場(chǎng)詬病，但其對(duì)整個(gè)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的促進(jìn)作用依然不容忽視。
機(jī)會(huì)，向來是大勢(shì)創(chuàng)造的。fast follow的大發(fā)展，極大促進(jìn)了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的蓬勃發(fā)展，這使得國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新差距不斷收窄，也使得群眾、醫(yī)生等各界對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的認(rèn)識(shí)不斷提升。
某種程度上，正是因?yàn)檫^去幾年的快速發(fā)展，國(guó)內(nèi)藥企也因此擁有了更肥沃的生存土壤。參考海外市場(chǎng)，創(chuàng)新土壤無疑是行業(yè)發(fā)展的必備要素。
而對(duì)于藥企來說，在這波fast follow浪潮中，無疑也學(xué)到了管理、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為以后的發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
浪潮退去，無疑會(huì)讓國(guó)內(nèi)藥企認(rèn)識(shí)到市場(chǎng)的殘酷，這也會(huì)讓市場(chǎng)參與者得到洗禮，更明白創(chuàng)新藥的初衷。
放眼全球，即便是再肥沃的土壤，也只有基礎(chǔ)扎實(shí)的藥企能夠深耕，而其它藥企最終會(huì)被時(shí)代拋在身后。
只有創(chuàng)新，才能持久根植于土壤，立于不敗之地。最終，能在一波又一波泡沫出清后留下的，是那些能夠堅(jiān)持初心，從未滿足的臨床需求出發(fā)，探索真正有價(jià)值創(chuàng)新的企業(yè)。