文|氨基觀察
CXO作為創(chuàng)新藥產業(yè)鏈的集大成者,傳遞著整個行業(yè)的溫度。
3月20日,藥明康德發(fā)布2022年財報,業(yè)績依然出色。關于創(chuàng)新藥的現(xiàn)在與未來,我們不必過分焦慮。
財務數(shù)字之外,更值得關注的是背后傳遞出的信息。眼尖的朋友或許發(fā)現(xiàn),藥明康德的國內新藥研發(fā)服務部(DDSU)業(yè)務,出現(xiàn)了近年來的首次下滑。
于藥明康德而言,這影響不大,畢竟DDSU業(yè)務占比微乎其微。但于創(chuàng)新藥行業(yè)而言,這組數(shù)字的變化,卻值得關注。
畢竟,該組數(shù)字的下降意味著,國內fast follow時代,正在經(jīng)歷大退潮。
資本市場環(huán)境的變化,監(jiān)管的推動,藥企本身的覺醒,一場創(chuàng)新藥行業(yè)的升級之旅悄然而至。
/ 01 / Biotech發(fā)展神器
說到藥明康德的DDSU業(yè)務,醫(yī)藥企業(yè)或許不會太陌生。
這是藥明康德2014年成立的“新部門”,主要為中國藥企提供小分子一類新藥的產品研發(fā)服務。
該模式的亮眼之處在于,不僅提供分子篩選服務,更提供包括臨床申報、臨床開發(fā)等服務,收取一定的里程碑款和銷售分成。
這對于初創(chuàng)型創(chuàng)新藥企來說,無疑有著極大的吸引力。這意味著,即便自己是成立初期財力有限、技術積累不足的biotech,也能夠迅速獲得“心儀管線”,借此在資本市場完成融資等工作,甚至實現(xiàn)上市目的。
在過去幾年的Fast follow大浪潮中,藥明康德的DDSU業(yè)務部門不可或缺。不僅是biotech,一眾轉型焦慮的中藥企業(yè),也成為藥明康德的潛在客戶。
比如以中藥業(yè)務起家的眾生藥業(yè)。此前藥明康德在代表性合作成果中,列出了其為眾生藥業(yè)篩選的NASH藥物。
眾生藥業(yè)只是其中之一。根據(jù)藥明康德披露,2018年,DDSU業(yè)務部門為國內客戶遞交了27個小分子創(chuàng)新藥的臨床申請工作,其中17個項目的臨床實驗獲得了批件。
隨后幾年,隨著創(chuàng)新藥熱度持續(xù)升溫,藥明康德提供的小分子IND數(shù)量均超過20個,獲得臨床試驗批件的小分子也保持高位。
截至2021年末,藥明康德累計完成144個項目的IND申報工作,并獲得110個項目的臨床試驗批件。
DDSU業(yè)務也由此成為藥明康德的潛在增長點之一。2021年,該業(yè)務收入規(guī)模已經(jīng)達到12.51億元。
當然,藥明康德也深知,這只是fast follow浪潮下的暫時紅利。在2021年業(yè)務收入規(guī)模創(chuàng)下新高之際,公司開始了轉型升級。
/ 02 / Fast follow正在退場
關于轉型的原因,用藥明康德的話說,是因為國內市場環(huán)境變了。的確如此。
2015年藥監(jiān)局做出了一系列大刀闊斧的改革,加上2018年港交所的18A新政出臺,允許未盈利生物制藥公司上市。這讓曾經(jīng)無人問津的創(chuàng)新藥熱度迅速上升,資本紛紛涌入這個充滿著奶和蜜的地方。
2018年-2021年,國內一級市場生物制藥領域融資額近2000億元,隨之而來的是如雨后春筍一般生長出來的創(chuàng)新藥企。
但創(chuàng)新藥領域,真正的創(chuàng)新絕非一朝一夕之事,也正因此,fast follow大浪潮來襲。時來運轉皆同力,運去英雄不自由。對于藥明康德的DDSU業(yè)務來說也是如此。
藥企扎堆fast follow,意味著同質化產品對存量市場的激烈搶奪,這讓fast follow策略快速走向凋零,監(jiān)管的引導更是加速了這一進程。
2021年以來,國內創(chuàng)新藥行業(yè)的走勢,可以用巨變來形容。在市場和監(jiān)管的雙重影響下,主打fast follow的藥企們,迎來了正式出清。
在2022年2月份的交流會上,藥明康德表示,國內藥企對fast follow的研發(fā)需求下降,部分客戶的需求轉向best in class\first in class和新分子,因此DDSU業(yè)務要相應的迭代升級。
2022年,隨著藥明康德DDSU業(yè)務收入的首次下滑,也正式說明,屬于大眾follow的時代,已經(jīng)徹底過去了。
/ 03 / 創(chuàng)新藥行業(yè)返璞歸真
往前看,屬于中國創(chuàng)新藥的狂歡派對還將繼續(xù)。
雖然fast follow策略一直被市場詬病,但其對整個國內創(chuàng)新藥行業(yè)的促進作用依然不容忽視。
機會,向來是大勢創(chuàng)造的。fast follow的大發(fā)展,極大促進了國內創(chuàng)新藥的蓬勃發(fā)展,這使得國內外創(chuàng)新差距不斷收窄,也使得群眾、醫(yī)生等各界對國產創(chuàng)新藥的認識不斷提升。
某種程度上,正是因為過去幾年的快速發(fā)展,國內藥企也因此擁有了更肥沃的生存土壤。參考海外市場,創(chuàng)新土壤無疑是行業(yè)發(fā)展的必備要素。
而對于藥企來說,在這波fast follow浪潮中,無疑也學到了管理、研發(fā)經(jīng)驗,為以后的發(fā)展奠定基礎。
浪潮退去,無疑會讓國內藥企認識到市場的殘酷,這也會讓市場參與者得到洗禮,更明白創(chuàng)新藥的初衷。
放眼全球,即便是再肥沃的土壤,也只有基礎扎實的藥企能夠深耕,而其它藥企最終會被時代拋在身后。
只有創(chuàng)新,才能持久根植于土壤,立于不敗之地。最終,能在一波又一波泡沫出清后留下的,是那些能夠堅持初心,從未滿足的臨床需求出發(fā),探索真正有價值創(chuàng)新的企業(yè)。