北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司對單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)進(jìn)行召回變更

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月6日消息，北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于該公司生產(chǎn)的特定型號、特定批次單光子發(fā)射及x射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)可能存在探測器掉落的問題，2023年2月24日，醫(yī)療器械注冊人北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司將相關(guān)產(chǎn)品主動召回級別由二級變更為一級，同時擴(kuò)大受影響產(chǎn)品范圍及增加糾正行動。