文｜氨基觀察
在IVD產(chǎn)業(yè)里，“POCT（即時檢驗）”可謂是網(wǎng)紅領(lǐng)域。
POCT是指在患者旁邊進(jìn)行的臨床檢測，現(xiàn)場采樣即刻分析，不需要傳統(tǒng)實驗室檢測的復(fù)雜程序。
簡單，方便，是POCT最大的特征。比如，新冠抗原檢測。也正是因為新冠抗原檢測的爆火，讓國內(nèi)這一領(lǐng)域持續(xù)升溫，IVD企業(yè)都表示，這是未來的增長引擎。
不過，目前來看，IVD企業(yè)壓力不小。競爭對手不僅來自于同行，更包括跨界者。日前，蘋果宣布在血糖監(jiān)測領(lǐng)域的進(jìn)展，便讓全球IVD巨頭們驚出一身冷汗。
雖然我們還不知道，這到底是虛驚一場，還是格局顛覆的開始，但這給市場敲響了警鐘。
或許，未來干掉血糖監(jiān)測巨頭的，并不一定是另一個血糖監(jiān)測巨頭，也有可能是蘋果們。
進(jìn)擊的千億市場
蘋果盯上血糖監(jiān)測市場也不奇怪，這是一個被驗證過的千億市場。
大家都知道，除了妊娠期糖尿病，其它類型的糖尿病不可治愈。在這一背景下，血糖監(jiān)測，成了控制糖尿病的必要手段。
雖然血糖監(jiān)測不能直接改變胰島素分泌和血糖濃度，但卻可以讓患者準(zhǔn)確了解自己血糖的變化情況，有利于疾病的管理、治療，并有效減少并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。
據(jù)British Medical Journal數(shù)據(jù)，通過血糖監(jiān)測結(jié)果控制患者體內(nèi)血糖水平，能夠顯著降低血管病等糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率。
因此，血糖監(jiān)測已經(jīng)成為了糖尿病患者的剛需產(chǎn)品。血糖監(jiān)測市場的亮點，不僅在于剛需，并且在于受眾群體規(guī)模龐大。
國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)布的概覽顯示，2019年全球成人患病數(shù)量約為4.63億。龐大群體的剛需，注定了這一市場規(guī)模不會太小。2020年，市場規(guī)模接近268億美金。
當(dāng)然，千億市場也是暗流涌動。當(dāng)前，血糖監(jiān)測手段有兩種，分別為BGM（指尖血檢測）和 CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測）。
BGM技術(shù)發(fā)展成熟，是主流產(chǎn)品。但BGM技術(shù)由于有創(chuàng)、不能實施監(jiān)測等弊端，未來大概率會被CGM淘汰。
蘋果切入的也正是CGM市場。其代號為“E5”的項目，目標(biāo)是在不刺破皮膚取血的情況下，成功測量人體內(nèi)的葡萄糖含量，該技術(shù)預(yù)計將用在Apple Watch產(chǎn)品中。
蘋果的到來，打破了血糖監(jiān)測市場久違的“平靜”。
固化格局的“松動”
血糖監(jiān)測市場雖大，但能夠分享這一蛋糕的選手并不多。
如下圖所示，不管是BGM市場還是CGM市場，都是被羅氏等巨頭壟斷。就拿全球CGM市場來說，雅培占據(jù)44.5%市場，德康以35.7%的市場份額緊隨其后。
血糖監(jiān)測市場之所以被巨頭們高度壟斷，核心原因在于這是一個高壁壘的生意。
以CGM市場為例。該類產(chǎn)品首先需要通過傳感器監(jiān)測組織間液的葡萄糖濃度，然后通過特定算法換算成血糖濃度，部分CGM還可以與胰島素泵聯(lián)用形成“人造胰腺”。
總體來說，大致分為“傳感器、外膜設(shè)計、算法以及如何與胰島素泵聯(lián)用”等壁壘。而這些壁壘都能為頭部企業(yè)帶來強者恒強的優(yōu)勢。
比如，算法研究的目的是盡可能貼切地從輸入信息轉(zhuǎn)化為輸出信息。然而，受新陳代謝速率等因素的影響，葡萄糖在血液和組織液中的濃度比值不是恒定的。不說不同的個體，即便是同一個體不同生理狀態(tài)之間數(shù)值也會存在差異。
如何解決這一問題，顯然需要長年累月的數(shù)據(jù)積累。CGM行業(yè)的龍頭公司，因為過往有數(shù)據(jù)的積累和試錯經(jīng)驗，因此在算法設(shè)計上會有顯著優(yōu)勢。
正是在上述諸多因素的影響下，CGM巨頭們通過不斷推陳出新，向更準(zhǔn)確、更便捷、風(fēng)險小、實時監(jiān)測的方向發(fā)展。
這也是CGM巨頭們最大的確定性所在。上市以來，專注于CGM產(chǎn)品的德康醫(yī)療，股價最大漲幅超過50倍。
如今，蘋果的“突然”入局，讓人們突然意識到，未來打敗血糖監(jiān)測巨頭的，并不一定是另一個巨頭，也有可能是智能穿戴玩家。
蘋果們能否掀桌
對于蘋果來說，切入血糖監(jiān)測市場，有著天然的優(yōu)勢——終端設(shè)備Apple Watch。
蘋果的目標(biāo)，是將不穿刺皮膚進(jìn)行無創(chuàng)連續(xù)的血糖監(jiān)測裝備在Apple Watch，這對于血糖監(jiān)測巨頭們來說，無疑是降維打擊。
畢竟，Apple Watch作為一種智能穿戴產(chǎn)品，受眾廣泛。2022年，Apple Watch出貨量同比增長17%，首次超過5000萬只。
一旦蘋果研發(fā)成功，那么血糖監(jiān)測巨頭們將面臨腹背受敵的狀況。一方面，現(xiàn)有患者群體有可能因Apple Watch而叛變；另一方面，潛在患者群體也可能被Apple Watch提前“俘獲”。
2月23日，彭博社報道，蘋果正在推進(jìn)無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測項目的研發(fā)并取得了重大進(jìn)展。消息一出，海外的德康和國內(nèi)的三諾醫(yī)療等血糖監(jiān)測行業(yè)的選手，股價一度閃崩。
當(dāng)然，蘋果能否對這些巨頭們造成沖擊，還有待時間驗證。
一方面，蘋果的技術(shù)尚處于"概念驗證"階段。正如上文所說，血糖監(jiān)測產(chǎn)品是一個高技術(shù)壁壘的產(chǎn)品，需要長時間的技術(shù)和數(shù)據(jù)的原始積累，蘋果能否在精度方面實現(xiàn)追趕還有待商榷。
另一方面，蘋果的血糖監(jiān)測設(shè)備體積還需要縮小到更實用的尺寸。當(dāng)前，蘋果工程師正在研究一個更小的版本，約為iPhone大小并可以綁在人的二頭肌上。
但不管怎么說，這都給主打居家監(jiān)測產(chǎn)品的醫(yī)療巨頭們提了一個醒。醫(yī)療行業(yè)的對手，未來將不會局限在醫(yī)療領(lǐng)域。