文 | 聚美麗 August

2月14日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了《關(guān)于15批次化妝品檢出禁用原料的通告》。

據(jù)通告顯示，在2022年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)上海市食品藥品檢驗研究院等單位檢驗，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示為委托方濟(jì)南赤道經(jīng)貿(mào)有限公司、被委托方廣州市碧瑩化妝品有限公司生產(chǎn)的韓聖伊薰衣草祛痘原漿液等15批次化妝品，檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定的禁用原料。

圖源：國家藥品監(jiān)督管理局

其中，上述標(biāo)簽標(biāo)示名稱為清詩帕潤凈潔發(fā)乳等2批次化妝品檢出禁用原料的同時，還存在甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基異噻唑啉酮為3:1）檢出結(jié)果不符合規(guī)定的問題。

此次被通報的15批次化妝品主要因為含有環(huán)丙沙星、克林霉素、西咪替丁、甲基氯異噻唑啉酮、三氯生、地索奈德等禁用原料，其品類主要涉及祛痘、潔面、洗護(hù)發(fā)、面部精華、染發(fā)等。具體名單如下：

據(jù)了解，這些禁用原料因?qū)θ梭w有以下危害，被列為嚴(yán)禁添加成分：

1）環(huán)丙沙星是一種抗菌藥物，用量大可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)；

2）克林霉素和地索奈德屬于糖皮質(zhì)激素類物質(zhì)，長期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚產(chǎn)生黑斑、萎縮變薄等問題，還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎等后果；

3）西咪替丁則是被世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)加入了致癌物清單；

4）甲基氯異噻唑啉酮是一種殺菌防腐劑，在藥物介紹中顯示，其與皮膚接觸可能致敏；

5）三氯生雖具有一定的抗菌作用，但長期攝入會增加甲狀腺癌，前列腺癌等疾病風(fēng)險;

公告中還披露，這15批次的違規(guī)產(chǎn)品大部分來源于線下化妝品店和美發(fā)店、快手店鋪，所有產(chǎn)品均為廣東生產(chǎn)。

除了此次被通報的15批次檢出禁用原料，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，在今年年初還有同樣因檢出禁用原料被通告的8批次、13批次和19批次通告。截止目前，共有55批次化妝品上了國家藥品監(jiān)督管理局的黑榜，值得注意的是，所有批次中，廣東為重災(zāi)區(qū)。

圖源：國家藥品監(jiān)督管理局

根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》規(guī)定，今年前三起國家藥品監(jiān)督管理局抽檢的禁用原料案例細(xì)節(jié)如下：

在1月11日通告的廣州名泉生物科技有限公司生產(chǎn)的雅巖朵美祛痘精華液等8批次化妝品，主要涉及精華、洗發(fā)水、指甲油。此次檢測出的禁用原料分別為地塞米松、克林霉素、氧氟沙星。

在同月的19日，標(biāo)簽標(biāo)示為委托方廣州彰彩保健化妝品有限公司、生產(chǎn)方廣州溫達(dá)精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的溫達(dá)黑發(fā)露等13批次化妝品，檢出鄰氨基苯酚、氯倍他索丙酸酯、克林霉素、林可霉素、地索奈德、三氯生、氟米松等禁用原料，同時有一批次還存在產(chǎn)品成分比對不符合規(guī)定的問題。

在2月10日，標(biāo)簽標(biāo)示為生產(chǎn)企業(yè)廣州尚品生物科技有限公司、總經(jīng)銷商廣州永九美生物科技有限公司生產(chǎn)的尚品美白祛斑精華霜等19批次化妝品，Brimles泡泡染發(fā)劑（灰色）的產(chǎn)品檢出禁用原料的同時，還存在產(chǎn)品成分比對不符合規(guī)定的問題；標(biāo)簽標(biāo)示名稱為古瀾軒秀檸檬溫和控油洗發(fā)液等4批次化妝品檢出禁用原料的同時，還存在甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1）檢出結(jié)果不符合規(guī)定的問題。

而在這四次披露的涉嫌禁用原料的產(chǎn)品中，洗護(hù)發(fā)、染發(fā)產(chǎn)品是出現(xiàn)最為頻繁的品類，大部分產(chǎn)品名稱使用了“去屑”、“止癢”關(guān)鍵詞、共涉及20款產(chǎn)品。另外，還涉及面部精華、面膜、面霜、潔面等品類，名稱大多使用了“祛痘”關(guān)鍵詞，此外，指甲油也是常見品類。

2023年開年兩個半月，國家藥監(jiān)局展開了一系列的嚴(yán)查，從這些行動中也可以看出藥監(jiān)局對于化妝品行業(yè)的監(jiān)管的“零容忍”態(tài)度，請勿挑戰(zhàn)法律法規(guī)的底線。

在未來，對禁用原料的抽檢會越來越嚴(yán)苛，企業(yè)方除了自我整改，也該對法律法規(guī)有更清晰的認(rèn)知。

參考資料：國家藥品監(jiān)督管理局

責(zé)任編輯：Lucky