文|陳根
在今天，如果我們生病需要治療，傳統(tǒng)的治療方式就是以藥物和醫(yī)療器械作為主要治療方案。試想有一天，我們?nèi)メt(yī)院看病，醫(yī)生開(kāi)具的處方卻不是藥物，而是一款軟件，并且囑咐我們“回去記得每天玩15分鐘”，這看起來(lái)有些難以理解的一幕，在不久的將來(lái)或許就會(huì)成為診室里真實(shí)發(fā)生的事情。帶來(lái)這一改變的，就是一項(xiàng)基于數(shù)字技術(shù)而誕生的新的治療手段——數(shù)字療法。
數(shù)字療法是數(shù)字醫(yī)療的細(xì)分領(lǐng)域，是數(shù)字化技術(shù)帶來(lái)的又一創(chuàng)新空間。雖然數(shù)字療法仍處于起步的初級(jí)階段，但這也意味著更大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。從概念到落地，當(dāng)前，數(shù)字療法已經(jīng)作為一種全新的數(shù)字健康解決方案，開(kāi)始進(jìn)入人們的生活。
數(shù)字療法是什么？
早在1995年，美國(guó)波士頓Joseph Kvedar博士牽頭的一個(gè)項(xiàng)目，試圖建立一套與傳統(tǒng)診療方式明顯不同的“一對(duì)多”的醫(yī)療服務(wù)技術(shù)系統(tǒng)，成為了數(shù)字療法概念建立的濫觴。2010年，美國(guó)FDA在2010年批準(zhǔn)了全球首個(gè)數(shù)字療法產(chǎn)品。
2012年，數(shù)字療法的概念就已經(jīng)在美國(guó)流行，根據(jù)美國(guó)數(shù)字療法聯(lián)盟的官方定義，數(shù)字療法是一種基于軟件、以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，用以治療、管理或預(yù)防疾病。通過(guò)數(shù)字療法，患者得以循證治療和預(yù)防、管理身體、心理和疾病狀況。數(shù)字療法可以獨(dú)立使用，也可以與藥物、設(shè)備或其他療法配合使用。
更簡(jiǎn)單來(lái)理解，傳統(tǒng)治療中，病人往往根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方去藥房取藥，數(shù)字療法則是將其中的藥物更換為了某款手機(jī)軟件，當(dāng)然，也可能是軟硬件結(jié)合的產(chǎn)品。數(shù)字療法可能是一款游戲，也可能是行為指導(dǎo)方案等，其作用機(jī)制是通過(guò)行為干預(yù)，帶來(lái)細(xì)胞甚至分子生物學(xué)層面的變化，進(jìn)而影響疾病狀況。
就像常規(guī)藥品一樣，數(shù)字療法也包涵數(shù)字化形式的“數(shù)字化活性成分”和“數(shù)字化輔佐劑”。“數(shù)字療法的活性成分”主要負(fù)責(zé)臨床治療獲益，“輔佐劑”則包括虛擬助手，自然語(yǔ)言處理系統(tǒng)，數(shù)字化激勵(lì)系統(tǒng)，數(shù)字化藥品提示；與醫(yī)生交流，與其他患者交流，以及臨床診療記錄信息等。“輔佐劑”是確?；颊攉@得最佳體驗(yàn)，并且長(zhǎng)期應(yīng)用數(shù)字療法的必要元素。
舉個(gè)例子，如果我們因?yàn)槁允邌?wèn)題去看醫(yī)生，傳統(tǒng)的治療手段有兩種，一種是醫(yī)生開(kāi)具安定等處方藥物；另一種是需要醫(yī)生面對(duì)面進(jìn)行的認(rèn)知行為治療（CBT-I），不過(guò)，這種臨床一線非藥物干預(yù)方法受到醫(yī)生數(shù)量有限、時(shí)間和空間的限制，其應(yīng)用效果不佳。
這個(gè)時(shí)候，如果醫(yī)生開(kāi)一個(gè)數(shù)字療法處方，比如，通過(guò)美國(guó)食藥監(jiān)局認(rèn)證的Somryst ?，相當(dāng)于把線下認(rèn)知行為治療搬到了線上，擺脫了醫(yī)生和時(shí)空的限制，以圖片、文字、動(dòng)畫(huà)、音頻、視頻等患者易于理解和接受的方式進(jìn)行個(gè)性化組合治療。Somryst ?包含一份睡眠日志和六個(gè)指導(dǎo)模塊，患者按照順序依次完成六個(gè)指導(dǎo)模塊的治療，每天記錄睡眠情況并完成40分鐘左右課程。不同的階段有不同的課程，最終，患者通過(guò)9周的療程養(yǎng)成良好的睡眠習(xí)慣。
相較于傳統(tǒng)療法，數(shù)字療法在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的優(yōu)勢(shì)是顯而易見(jiàn)的。一是數(shù)字療法可以通過(guò)遠(yuǎn)程訪問(wèn)實(shí)施問(wèn)診或治療，以減少對(duì)醫(yī)院和診所不必要的訪問(wèn)，尤其是今天，疫情已經(jīng)加速了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療需求端的培育，快速提升了消費(fèi)者對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的認(rèn)知度。二是數(shù)字療法可以針對(duì)患者時(shí)間和物理空間的情況進(jìn)行個(gè)性化定制。三是數(shù)字療法易于擴(kuò)展，可以通過(guò)手機(jī)或者平板非常方便地訪問(wèn)。
可以看見(jiàn)，數(shù)字療法在互聯(lián)網(wǎng)和虛擬環(huán)境中應(yīng)用顯得更加相得益彰，是數(shù)字化技術(shù)帶來(lái)的又一創(chuàng)新空間。
一場(chǎng)醫(yī)療范式革命
實(shí)際上，數(shù)字療法最大的意義并不在于技術(shù)的突破，而是革新了藥物的形式，這種形式也更新了人們對(duì)疾病的治療手段，帶來(lái)了更多更有效治療疾病的方法。精神疾病是數(shù)字療法目前應(yīng)用最為廣泛的領(lǐng)域，針對(duì)抑郁癥、小兒多動(dòng)癥、老年認(rèn)知障礙、精神分裂癥等，應(yīng)用數(shù)字療法都有很好的效果。
比如，美國(guó)此前就批準(zhǔn)了一項(xiàng)通過(guò)電子游戲來(lái)對(duì)青少年注意缺陷多動(dòng)障礙癥（ADHD）進(jìn)行治療的技術(shù)，這是全世界第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)的用游戲作為“藥”的數(shù)字療法。這家叫Akili的美國(guó)著名的數(shù)字療法公司，不單單可以用游戲數(shù)字療法來(lái)改善ADHD，還可以緩解自閉癥以及老年人的記憶力退化。通過(guò)對(duì)從169例受試者與160例對(duì)照組采集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)使用了這個(gè)游戲數(shù)字療法之后的青少年的注意力有了一個(gè)顯著的提升。
再來(lái)看看自閉癥，自閉癥也叫作自閉癥譜系障礙，指的是一系列復(fù)雜的神經(jīng)發(fā)展障礙性疾病，它會(huì)影響孩子的社交、行為和語(yǔ)言交流方面的能力，比如出現(xiàn)社會(huì)交往能力障礙、重復(fù)刻板的行為，再比如講話、情緒或要求訴說(shuō)、非語(yǔ)言溝通等方面的障礙。根據(jù)美國(guó)疾控中心CDC的一組數(shù)據(jù)，在美國(guó)大約每54名兒童里面，就有1名兒童受到自閉癥的困擾。
有些因自閉癥而產(chǎn)生的發(fā)育遲緩的跡象可以更早地被發(fā)現(xiàn)，有些嬰兒在18個(gè)月就可以被診斷出來(lái)。研究發(fā)現(xiàn)，更早的干預(yù)會(huì)帶來(lái)更加積極的治療效果。目前腦機(jī)接口技術(shù)也正在與核磁共振技術(shù)結(jié)合，并利用自閉癥的主觀性指標(biāo)的測(cè)量數(shù)據(jù)對(duì)兒童青少年進(jìn)行早期分析篩查，這方面的工作也在我們公司逐步展開(kāi)。
所以說(shuō)，數(shù)字療法將會(huì)是一個(gè)非常具有應(yīng)用前景的綜合性診療方法。一方面它可以運(yùn)用軟件和傳感器設(shè)備來(lái)做各類(lèi)心理參數(shù)的分析。另一方面還可以和專(zhuān)業(yè)的心理學(xué)家合作，處理一些相關(guān)的傳感器數(shù)據(jù)，包括相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)中人工智能視覺(jué)處理系統(tǒng)所做的圖像分析，需要還可以由專(zhuān)家進(jìn)行自然語(yǔ)言處理。
在腫瘤領(lǐng)域，傳統(tǒng)的治療方式是手術(shù)切除病灶，加以放化療、靶向藥物等，但很多患者不能耐受放化療的不良反應(yīng)，生存質(zhì)量較差。而數(shù)字療法，可以在患者發(fā)生不良反應(yīng)事件時(shí)可以點(diǎn)擊“報(bào)告你的醫(yī)生”按鈕，軟件通過(guò)多次不良事件的分析，就可以發(fā)現(xiàn)患者不良反應(yīng)的誘發(fā)因素，并幫助患者進(jìn)行對(duì)應(yīng)的干預(yù)。這對(duì)于改善患者的營(yíng)養(yǎng)狀況和免疫功能有重要意義，進(jìn)而有助于延長(zhǎng)患者的生存期，提高生存質(zhì)量。
慢病也給數(shù)字療法提供了廣闊的發(fā)展空間，由于慢病多數(shù)是飲食、行為導(dǎo)致的生活方式病，因此，以“行為干預(yù)”為特征的數(shù)字治療前景廣闊。
一個(gè)典型的案例是將患者的日常飲食與糖尿病連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）的指標(biāo)進(jìn)行關(guān)聯(lián)分析，從而發(fā)現(xiàn)患者在進(jìn)食哪些食物時(shí)更容易產(chǎn)生血糖波動(dòng)，并在后續(xù)治療中對(duì)患者的飲食行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。這里的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)指標(biāo)、行為，都被稱(chēng)作“數(shù)字生物標(biāo)志物”，與真實(shí)的生物標(biāo)志物類(lèi)似，軟件從中可以發(fā)現(xiàn)病情的變化狀況和病因。
數(shù)字療法還有多遠(yuǎn)？
作為一個(gè)全新概念的醫(yī)療方法或數(shù)字健康解決方案，由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性和謹(jǐn)慎性，數(shù)字療法想要真正走進(jìn)我們的生活，還需要面對(duì)諸多問(wèn)題。
一方面，數(shù)字療法需要更加確切的臨床效果證據(jù)。既然是藥物，就必須有臨床效果，必須有循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)支持，以證明其有效性、安全性。
然而，一直以來(lái)，數(shù)字療法都面臨著難以檢測(cè)，無(wú)法審評(píng)的問(wèn)題。數(shù)字療法在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，很難排除安慰劑效應(yīng)，哪怕設(shè)置了安慰劑對(duì)照組，患者在使用過(guò)程中很容易通過(guò)軟件的功能發(fā)現(xiàn)自己使用的是實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品還是安慰劑。目前我國(guó)國(guó)內(nèi)拿到相應(yīng)資質(zhì)證的數(shù)字療法產(chǎn)品約有30款，但由于尚未被臨床專(zhuān)家認(rèn)可，很難進(jìn)入醫(yī)生的處方，離真正的臨床普及還有一段距離。
缺乏更加確切的臨床效果證據(jù)，也使得數(shù)字療法沒(méi)有通往保險(xiǎn)覆蓋的途徑的尷尬局面。如果數(shù)字療法能夠被納入醫(yī)保，將會(huì)給資本市場(chǎng)帶來(lái)極大的信心，甚至撬動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。
因此，數(shù)字療法亟需找尋到可行的賽道與與之匹配的商業(yè)模式，讓數(shù)字療法企業(yè)能夠可持續(xù)地研發(fā)與推廣、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)生有動(dòng)力在臨床上逐漸使用、讓消費(fèi)者與患者能夠以更能承受的價(jià)格接受，數(shù)字療法也因此才能推而廣之。
當(dāng)然，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療勃興的大背景下，近年來(lái)，大型三甲醫(yī)院對(duì)于數(shù)字療法已經(jīng)有一定認(rèn)識(shí)，需求也在逐漸增加。但相對(duì)而言，社區(qū)及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于對(duì)數(shù)字療法接觸較少，在最初接觸數(shù)字療法時(shí)會(huì)存在一定的疑慮。并且，依據(jù)不同的情況，患者對(duì)數(shù)字療法的接受程度也不一樣。手機(jī)及網(wǎng)絡(luò)使用頻繁，對(duì)新知識(shí)接受程度較高的患者對(duì)數(shù)字療法的接受程度較高。
另一方面，數(shù)字療法想要發(fā)展，還需要產(chǎn)業(yè)環(huán)境培育。數(shù)字療法的發(fā)展需要涉及到更專(zhuān)業(yè)、更多元的角色通力配合，需要更高的科技創(chuàng)新能力、運(yùn)營(yíng)服務(wù)能力，既需要對(duì)單病種領(lǐng)域具備強(qiáng)大的專(zhuān)業(yè)性與臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家的支撐，也需要強(qiáng)大的跨行業(yè)橫向整合能力與技術(shù)科研能力，更需要長(zhǎng)期良性發(fā)展的產(chǎn)業(yè)培育環(huán)境。
這需要從整個(gè)系統(tǒng)上下功夫，比如與醫(yī)療團(tuán)隊(duì)相互配合實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)督，把各種設(shè)備變得更集成便攜，利用AI、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，從而幫助引導(dǎo)患者去堅(jiān)持使用數(shù)字療法，才會(huì)產(chǎn)生真正的革命性的效果與改變。
雖然數(shù)字療法今天仍處于起步的初級(jí)階段，但這也意味著更大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，這是一個(gè)長(zhǎng)趨勢(shì)的形成，也是一個(gè)新賽道的開(kāi)啟。可以預(yù)見(jiàn)，未來(lái)，數(shù)字療法將在真實(shí)醫(yī)療世界里，還將充當(dāng)一個(gè)高效率、高質(zhì)量、低成本、高可及度的補(bǔ)充型角色。從嚴(yán)肅醫(yī)療的框架里去設(shè)計(jì)數(shù)字療法和現(xiàn)有的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)結(jié)合的最優(yōu)形態(tài)將帶給我們一場(chǎng)醫(yī)療范式的革命，更有效地治療更多疾病。