文|MIR睿工業(yè)
近期,市場對于退燒、解熱鎮(zhèn)痛類藥物需求大增,尤其是布洛芬,市場上幾乎達到了“一藥難求”的境地,龐大的市場需求下,擴產、增產成了必要的一步,各大藥企紛紛加碼布洛芬產品。
01、擴產能,保供應
根據(jù)國家藥監(jiān)局頁面搜索結果顯示,目前中國制藥生產企業(yè)中拿到布洛芬(涵蓋了布洛芬片、布洛芬軟膠囊、布洛芬緩釋膠囊、布洛芬顆粒等眾多劑型)批準文號的數(shù)量多達558個。
這個數(shù)量并不算少,甚至可以說在國內布洛芬的生產體系已經(jīng)非常健全與成熟了,且在過去的兩年,布洛芬相關產品基本穩(wěn)定保持著產銷兩旺的局面,呈現(xiàn)一個供需平衡的狀態(tài),從產線到終端市場每個環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣,一環(huán)扣一環(huán),每個節(jié)點的銜接也都非常的絲滑。
但挨不過局面的突然變化,需求一時的激增使得這種平衡被打破,當前市場上布洛芬的產量并不能夠支撐這瞬時撕破的需求缺口,制藥廠商唯有緊急擴充產能才能填上這個突如其來的窟窿。
不過藥廠快速增產其實沒那么容易,由于行業(yè)的特殊性,制藥廠在生產之前必須獲得國家藥監(jiān)局發(fā)布的制藥許可,才能夠進行批量生產。
同時,啟動一個藥物生產之前的準備工作也有很多,包括原材料準備、工藝規(guī)程、質量標準完善和制定、工藝驗證、清洗驗證,以及共線風險分析等等,且如果要啟用一些閑置的生產線,甚至可能需要重新進行GMP認證或藥品重新申報延續(xù)注冊。
公開信息顯示,目前國內主要的布洛芬制造商陸續(xù)有披露擴產計劃。
此前新華制藥和亨迪藥業(yè)兩家廠商布洛芬產能每年分別可以達到8000噸及3500噸,擴產計劃后,其未來年產能預計將分別達到10000噸及5000噸。
在感染病例集中爆發(fā)的時段,湖北省藥監(jiān)局為人福普克布洛芬膠囊國內生產線核發(fā)了緊急生產許可證,相關生產線由原來4條迅速增至8條,每日產能增至100萬粒,到2022年12月底的時候產能實現(xiàn)了翻倍,達到每天200萬粒,并計劃在2023年年中邁過日產600萬粒的“大關”。
哈爾濱華瑞生化藥業(yè)目前每天可以生產6萬盒布洛芬顆粒,且重新購入了新的分裝機等設備重設新產線,力爭每日生產10萬盒的目標。此外,哈藥集團在日產布洛芬顆粒10.8萬盒、小兒氨酚黃那敏顆粒11.8萬盒的情況下還在沖刺日產15萬盒布洛芬顆粒。
恒瑞醫(yī)藥和人福醫(yī)藥也在擴產,人福醫(yī)藥作為布洛芬混懸液的主要生產廠商之一,在市場需求膨脹后啟動了新的生產線,目前可以達到日產40000瓶布洛芬混懸液的規(guī)模。
截至最新,布洛芬和對乙酰氨基酚兩類解熱鎮(zhèn)痛藥的產能產量已大幅度提高,日產能達到了2.02億片,產量達到了1.9億片,與12月初相比翻了超4倍。
02、引設備,自動化
在藥廠積極擴產的情況下,制藥生產線也給眾多設備廠商帶來了投資機會,不同類型的醫(yī)藥產品,所需要的原材料和加工工藝會有所差距,但整體工藝流程又存在著相似性,使用的設備也有交叉。
制藥行業(yè)藥品分類
洛芬屬于化學藥品,在自動化生產中會用到的設備包括但不限于清洗機、灌裝機、壓片機、制粒機、包衣機等。而不論何種設備,都需要自動化產品的介入才能夠正常運轉以完成自動控制。
化學藥品生產工藝流程
中國制藥工業(yè)整體自動化程度并不成熟,自控產品(主要是PLC)基本應用在單臺設備上實現(xiàn)自動控制。在整體的工藝流程上自動化產品的應用主要集中在前端和后端設備,前端是原料藥生產的發(fā)酵和提取工藝,后端主要是包裝工藝。
HMI一般是與PLC搭配使用,應用于各類生產工藝設備上。伺服和變頻器在制藥行業(yè)應用有限,一般存在于化學藥品和中成藥機械設備中,例如制粒機、壓片機、制丸機、包衣機等。
目前國內做制粒機設備的廠商主要有浙江迦南、哈爾濱納諾、上海森松、浙江小倫、浙江江南這幾家,不過還沒有廠商在市場上可以一家獨大,另外有其他的一些小廠商也占據(jù)到了30%多的市場。
壓片機的話,市場上活躍的廠商主要是上海天祥健臺、菲特制藥、上海天峰、常州久壓、聊城萬合這幾家,且前四家?guī)缀跽嫉搅艘话氲氖袌觥?/p>
而制丸機的主要廠商有黑龍江迪爾、天水華圓、淄博史克、重慶精工、重慶帕泰克,格局分布規(guī)律基本和制粒機和壓片機一樣,集中在幾家廠商但份額最多的也僅占比20%多。
根據(jù)MIR 睿工業(yè)調研,在生產布洛芬中所使用到的不同設備上,所配置的自動化產品數(shù)量各不相同,但基本可以保證一個PLC、一個HMI、一個伺服或者變頻器的配置。
若是一條完備的生產線,所有設備正常導入,對于自動化產品的需求數(shù)量則是一個相當可觀的數(shù)字,所以布洛芬的擴產無論是對于制藥設備商來說還是自動化產品廠商而言,都是一個可以進一步擴充自己市場份額的機會。
但有一點需要注意的是,布洛芬作為藥物本身產品的特殊性,并不適合長期囤置,等熱度散去,需求回歸正常,埋頭猛勁的扎根生產極有可能在未來出現(xiàn)產能過剩,而這之間的平衡,還需廠商自身把握。