文|i美妝頭條 黃翠芬
12月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告。
公告指出，為督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為，保證化妝品質(zhì)量安全，藥監(jiān)局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)組織制定了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。該《規(guī)定》將于2023年3月1日起正式施行。
《規(guī)定》共有五章三十三條，對(duì)企業(yè)的法定代表人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，產(chǎn)品的注冊(cè)人、備案人、受委托生產(chǎn)企業(yè)等的主體責(zé)任進(jìn)行了進(jìn)一步的明確，要求將化妝品質(zhì)量安全的主體責(zé)任落實(shí)到人，逐級(jí)履行相應(yīng)義務(wù)。
01 備案人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和功效宣稱負(fù)責(zé)
化妝品的注冊(cè)人、備案人一直都是產(chǎn)品的第一責(zé)任人?！兑?guī)定》第三條進(jìn)一步明確了，化妝品的注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，且對(duì)該產(chǎn)品從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營全過程質(zhì)量安全進(jìn)行管理。
同時(shí)，《規(guī)定》還提到，對(duì)于委托代工廠生產(chǎn)化妝品的，注冊(cè)人、備案人也有義務(wù)對(duì)代工廠的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行全面的監(jiān)督，同樣對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。
此前，業(yè)內(nèi)就曾發(fā)生因委托代工廠生產(chǎn)產(chǎn)品，而導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的現(xiàn)象，在追究責(zé)任時(shí)，雙方往往各執(zhí)一詞。此次明確規(guī)定化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)代工廠的生產(chǎn)行為具有監(jiān)督的責(zé)任，實(shí)則在倒逼品牌用心挑選代工廠，并對(duì)產(chǎn)品做好抽樣檢測(cè)工作。過去只在產(chǎn)品上掛個(gè)品牌名，將一切生產(chǎn)活動(dòng)都交給代工廠負(fù)責(zé)的時(shí)代將一去不復(fù)返。
此外，第十六條還規(guī)定，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品注冊(cè)備案資料審核制度，在產(chǎn)品備案前由質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人對(duì)備案信息進(jìn)行審核，確保其真實(shí)性和準(zhǔn)確性。
02 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的責(zé)任更重了
此前，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。
《規(guī)定》則進(jìn)一步對(duì)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的主體責(zé)任進(jìn)行了明確。其中第五條提到，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量安全責(zé)任制的要求，協(xié)助法定代表人組織企業(yè)質(zhì)量安全管理相關(guān)人員依法履行質(zhì)量安全管理職責(zé)。
其中明確要求，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人要具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具備在專業(yè)知識(shí)、法律知識(shí)、組織協(xié)調(diào)等能力。且第十三條規(guī)定，企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)其他人員的干擾，不得兼任生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人等可能影響?yīng)毩⒙男新氊?zé)的工作崗位。
不難看出，《規(guī)定》對(duì)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的能力要求高，責(zé)任重，是企業(yè)法人以外最直接的質(zhì)量安全責(zé)任主體。
廣東飄影聯(lián)合創(chuàng)始人兼副總裁陳健偉表示，新規(guī)對(duì)于質(zhì)量安全責(zé)任人的要求更重了，企業(yè)應(yīng)該因勢(shì)利導(dǎo)，加大人才的招聘和培訓(xùn)的工作。短時(shí)間內(nèi)可能有些企業(yè)在這一方面缺乏相應(yīng)的人才，但從長遠(yuǎn)來看，企業(yè)必須要解決這個(gè)問題，配備相應(yīng)的人才隊(duì)伍，來提升工廠的質(zhì)量監(jiān)管水平。
廣東科盈科技有限公司董事長林純則認(rèn)為，對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人要求的進(jìn)一步提高，可能會(huì)讓一些平時(shí)不夠重視質(zhì)量安全的企業(yè)，短期內(nèi)會(huì)遇到難以招聘的問題；但對(duì)于絕大部分真正重視質(zhì)量安全的企業(yè)，都有自己的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人?！拔艺J(rèn)為，企業(yè)培養(yǎng)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，不僅是為了培養(yǎng)一個(gè)管理者，更重要的是要將其往領(lǐng)導(dǎo)者的方向培養(yǎng)，使其擁有更高層面的思維，能洞悉企業(yè)的各個(gè)層面，然后通過不斷改進(jìn)質(zhì)量安全體系，將企業(yè)帶入更高的發(fā)展水平。”林純說道。
03 堅(jiān)決做到“責(zé)任到人”
不難看出，近年來國家發(fā)布的化妝品新規(guī)屢屢提到“責(zé)任到人”，以防止企業(yè)借“責(zé)任不清”為借口，忽視企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量安全問題，確保任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都能第一時(shí)間追溯到相關(guān)責(zé)任人。
除了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人以外，企業(yè)法人的職責(zé)也不可忽視，《規(guī)定》要求企業(yè)法定代表人（或者主要負(fù)責(zé)人）對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源，合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
盡管近年來國家相關(guān)法規(guī)在不斷收緊，但行業(yè)內(nèi)違法違規(guī)的現(xiàn)象依然層出不窮。就在前幾日，藥監(jiān)局剛剛通報(bào)了53批次不合規(guī)定的化妝品。如今，我國化妝品產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，化妝品的質(zhì)量安全直接關(guān)系著消費(fèi)者的美麗和健康。
原生歐芙蘭市場總監(jiān)崔月表示，新規(guī)進(jìn)一步強(qiáng)化了在質(zhì)量層面的監(jiān)管，過去有一些企業(yè)的產(chǎn)品出了問題，溯源時(shí)，處罰的相關(guān)責(zé)任人也是不痛不癢，甚至出現(xiàn)責(zé)任人不明確的情況，這就給一些做違法產(chǎn)品的企業(yè)空子可鉆。新規(guī)這樣出臺(tái)，肯定會(huì)讓很多企業(yè)重視起來，對(duì)于做一些違法經(jīng)營的企業(yè)是會(huì)有一定的震懾力的。
“其實(shí)‘責(zé)任到人’過去也有，只是很多企業(yè)不在意，現(xiàn)在明確了哪些責(zé)任誰負(fù)責(zé)，對(duì)規(guī)范行業(yè)行為，提升國產(chǎn)品牌的競爭力有很大的好處。只有相關(guān)從業(yè)者的素質(zhì)慢慢提高，這個(gè)產(chǎn)業(yè)才有更多的良性競爭?！贝拊抡f道。
林純也表示，質(zhì)量管理的核心，就是責(zé)任到位、到人，這也是推動(dòng)化妝品高質(zhì)量發(fā)展的根本。
如今，我國化妝品相關(guān)法規(guī)正在一步步地完善。期待《規(guī)定》正式實(shí)施以后，企業(yè)能對(duì)質(zhì)量安全問題重視起來，助推整個(gè)行業(yè)更加健康、規(guī)范地發(fā)展。