文|i美妝頭條 梁玲
編輯|黃友枝
近日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)了53批不合規(guī)化妝品，其中包括新派染發(fā)膏、安熱沙水能戶外防曬乳、娜麗絲小陽傘防曬噴霧、小叮當(dāng)兒童柑橘牙膏等53批次化妝品，要求立即停止經(jīng)營(yíng)上述化妝品。
01 53批次不合規(guī)，安熱沙、娜麗絲上“黑榜”
通報(bào)顯示，本次通報(bào)的53批次不合規(guī)的化妝品中，染發(fā)類產(chǎn)品32批次、防曬類產(chǎn)品10批次、面膜4批次、養(yǎng)發(fā)類產(chǎn)品2批次、BB霜2批次、粉底1批次、凍干粉1批次、兒童牙膏1批次。
值得注意的是，安熱沙、娜麗絲也在其列。通報(bào)顯示，株式會(huì)社資生堂的“安熱沙金燦倍護(hù)防曬乳”、“安熱沙水能戶外防曬乳”均未檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊(cè)資料載明的技術(shù)要求標(biāo)示的防曬劑。
而安熱沙也在今年2月份和9月份上過藥監(jiān)局發(fā)布的不合規(guī)的化妝品名單。
9月30日，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于20批次不符合規(guī)定化妝品的通告中，也有資生堂的安熱沙水能戶外清透防曬乳，因其未檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊(cè)資料載明的技術(shù)要求標(biāo)示的防曬劑：雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎ァ⒓籽趸夤鹚嵋一乎?、奧克立林，被列為不合格產(chǎn)品。
2月17日，國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于50批次不符合規(guī)定化妝品的通告中，資生堂的安熱沙水能戶外清透防曬乳SPF50+·PA+++因其檢出批件及標(biāo)簽未標(biāo)示的防曬劑水楊酸乙基乙酯而再次上榜。
此外，日本娜麗絲化妝品株式會(huì)社的“娜麗絲小陽傘防曬噴霧”也未檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊(cè)資料載明的技術(shù)要求標(biāo)示的防曬劑。
此前被廣州市列入嚴(yán)重違法失信名單的廣州市采潔化妝品有限公司再次上榜。而此次通報(bào)的53批次產(chǎn)品中，采潔有4款產(chǎn)品不合規(guī)。值得一提的是，采潔在今年9月和去年11月也有產(chǎn)品被藥監(jiān)局列為不合格產(chǎn)品。
可見，在監(jiān)管趨嚴(yán)的今天，包括知名品牌在內(nèi)的問題產(chǎn)品逐漸暴露在各大“黑榜”之中，而針對(duì)產(chǎn)品所涉及的問題，監(jiān)管部門也將嚴(yán)查嚴(yán)糾。
02 問題凸顯，染發(fā)膏、防曬霜成“重災(zāi)區(qū)”
從本次通報(bào)來看，這53批次化妝品被抽檢出的問題主要分為四類：1、成分比對(duì)不合格：檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊(cè)資料中未標(biāo)示的成分或未檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊(cè)資料中標(biāo)示的成分。2、菌落總數(shù)超標(biāo)。3、甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物超標(biāo)。4、苯基甲基吡唑啉酮含量超標(biāo)。
本次通報(bào)的53批次不合格的化妝品中，染發(fā)類和防曬類產(chǎn)品成不合格化妝品的“重災(zāi)區(qū)”，其中，染發(fā)類產(chǎn)品共有32批次，占比達(dá)6成；不合規(guī)的防曬類產(chǎn)品也達(dá)10批次。而占據(jù)染發(fā)和防曬類被通報(bào)的主要問題為成分比對(duì)不合格。
一行業(yè)專業(yè)人士曾接受美妝頭條采訪時(shí)表示，“導(dǎo)致此類情況發(fā)生的原因可能是企業(yè)修改或升級(jí)了配方，卻未進(jìn)行相關(guān)備案或申報(bào)，致使產(chǎn)品申報(bào)配方與生產(chǎn)配方不一致的情況?！?/p>
據(jù)了解，染發(fā)類化妝品注冊(cè)周期一般在1-2年，且注冊(cè)費(fèi)用較高。有些雖然企業(yè)拿到了產(chǎn)品的批件，但是后期企業(yè)產(chǎn)品定位變化，也會(huì)調(diào)整產(chǎn)品配方，未按照特殊用途化妝品變更注冊(cè)要求，從而導(dǎo)致染發(fā)類產(chǎn)品成了不合格產(chǎn)品的重災(zāi)區(qū)。
荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娊邮苊缞y頭條采訪時(shí)表示，染發(fā)、防曬屬于特證產(chǎn)品，之所以通報(bào)“重災(zāi)區(qū)”主要是因?yàn)椤袄咸刈C適應(yīng)不了新法規(guī)”。
張?zhí)娺M(jìn)一步指出，大多數(shù)染發(fā)、防曬類產(chǎn)品的證件是在舊法規(guī)框架下取得的，一方面時(shí)間久，適應(yīng)市場(chǎng)的變化存在困難；另一方面舊法規(guī)相對(duì)寬松，有些問題沒有暴露，而在監(jiān)管收緊之后，問題就暴露出來了。
但隨著我國(guó)化妝品監(jiān)管新條例及監(jiān)管機(jī)制不斷完善，針對(duì)染發(fā)膏、防曬這類特殊化妝品的監(jiān)管也更為嚴(yán)格。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品實(shí)行分類管理，染發(fā)產(chǎn)品屬于風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高的特殊化妝品，經(jīng)注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。防曬品也要求進(jìn)行人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)，并要提供具有防曬功能原料的安全相關(guān)信息。
因此特殊化妝品資質(zhì)的審批比較嚴(yán)格，特別是對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量等方面都有較高的要求。
03 監(jiān)管漸嚴(yán)，化妝品優(yōu)勝劣汰加速
今年是《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行的第二年，與條例配套的各項(xiàng)規(guī)章、規(guī)范性文件的陸續(xù)制定與施行。在監(jiān)管條例更完善的背后，也是對(duì)化妝品行業(yè)新一輪的“清洗”。
張?zhí)姳硎?，被通?bào)的產(chǎn)品大多不能繼續(xù)銷售了，需要重新注冊(cè)。“而染發(fā)類等特證產(chǎn)品的準(zhǔn)入門檻并不低，對(duì)產(chǎn)品的安全性也很高?！睋Q言之，在新規(guī)之下，化妝品行業(yè)也將經(jīng)歷洗牌和重塑，化妝品生產(chǎn)企業(yè)如若跟不上要求，也只能慘遭淘汰。
國(guó)家藥監(jiān)局今年發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》重點(diǎn)指出，要落實(shí)“放管服”改革要求，優(yōu)化生產(chǎn)許可程序，明確對(duì)化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)實(shí)行告知承諾制，并強(qiáng)化告知承諾后的監(jiān)管措施，對(duì)不符合許可條件的依法撤銷許可。對(duì)因生產(chǎn)許可變更需要進(jìn)行全面現(xiàn)場(chǎng)核查的，經(jīng)核查符合要求后才頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。
此外，還要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任制。同時(shí)，從化妝品命名、兒童化妝品特別標(biāo)注、標(biāo)簽瑕疵認(rèn)定等方面細(xì)化標(biāo)簽管理要求，進(jìn)一步明確對(duì)化妝品虛假宣傳、違法宣稱的處罰要求。
這意味著，生產(chǎn)許可證的注冊(cè)監(jiān)管將會(huì)更為細(xì)致、嚴(yán)格，過去用老證模糊產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)象，將會(huì)大大減少。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品司副司長(zhǎng)戚柳彬曾公開表示，關(guān)于功效評(píng)價(jià)、新原料管理等一系列法規(guī)，是希望鼓勵(lì)創(chuàng)新，為認(rèn)認(rèn)真真搞研究、踏踏實(shí)實(shí)搞生產(chǎn)的企業(yè)提供一個(gè)良性競(jìng)爭(zhēng)的平臺(tái)，形成一個(gè)良幣驅(qū)逐劣幣的行業(yè)格局。
而此次通告中，國(guó)家藥監(jiān)局要求廣東、上海、江蘇、浙江省（市）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述53批次不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并開展自查整改。
各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營(yíng)者立即停止經(jīng)營(yíng)上述化妝品，依法調(diào)查其進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等情況，對(duì)違法產(chǎn)品進(jìn)行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。
這也意味著，化妝品生產(chǎn)企業(yè)的自查自糾迫在眉睫。從“野蠻生長(zhǎng)”到規(guī)范理性，化妝品行業(yè)也將隨著更完善的監(jiān)管和條例迎來更高質(zhì)量的發(fā)展。