文|i美妝頭條 姚立凡

編輯|黃友枝

11月22日，國家藥監(jiān)局公布了45批次不符合規(guī)定化妝品信息。

公告顯示，在2022年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示為廣州賽絲化妝品有限公司生產(chǎn)的賽絲之秀潤黑露（自然黑）等45批次化妝品（含牙膏）不符合規(guī)定。值得關(guān)注的是，“歐萊雅新多重防護(hù)隔離露外御內(nèi)護(hù)”因被檢出成分比對項(xiàng)目不合格，也上了此次“黑榜”。

01 45批次化妝品不合規(guī)，歐萊雅上黑榜

美妝頭條記者瀏覽不合格化妝品信息發(fā)現(xiàn)，45批次不合格化妝品中，隔離乳類產(chǎn)品9批次、護(hù)發(fā)類產(chǎn)品3批次、BB霜類產(chǎn)品1批次、牙膏產(chǎn)品1批次、染發(fā)類產(chǎn)品高達(dá)31批次。45批次化妝品被抽檢出的問題大部分為產(chǎn)品檢出成分、產(chǎn)品標(biāo)簽與該產(chǎn)品注冊資料載明的技術(shù)要求不一致。

值得注意的是，在這45批次產(chǎn)品中，含1批次產(chǎn)品名稱為“歐萊雅新多重防護(hù)隔離露 外御內(nèi)護(hù)”、備案人為“蘇州尚美國際化妝品有限公司”的化妝品，因未檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料載明的技術(shù)要求標(biāo)示的防曬劑（雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎サ攘N成分）而不合規(guī)。

資料顯示，蘇州尚美國際化妝品有限公司成立于1996年3月27日，法定代表人Fabrice MEGARBANE（費(fèi)博瑞）。法國歐萊雅公司為持股73.46%的大股東，歐萊雅（中國）有限公司持股26.54%。

針對此事，11月23日，歐萊雅在其官方微博上回應(yīng)，經(jīng)公司配合監(jiān)管部門共同協(xié)查鑒定復(fù)核，被抽查的“歐萊雅新多重防護(hù)隔離露外御內(nèi)護(hù)”并非歐萊雅公司的產(chǎn)品，確認(rèn)為假冒產(chǎn)品。

02 成分與標(biāo)簽不一致/過量添加為主，染發(fā)類產(chǎn)品占近70%

記者注意到，在45批次不合格化妝品中，染發(fā)類產(chǎn)品占近70%，高達(dá)31批次。而染發(fā)類涉案產(chǎn)品的主要問題是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識成分不符，部分批次檢出含量超過規(guī)定使用限值的染發(fā)劑苯基甲基吡唑啉酮等。

其中，廣州賽絲化妝品有限公司生產(chǎn)的賽絲之秀潤黑露（自然黑）、廣州七味堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的七味堂護(hù)理染發(fā)膏（自然黑）等5批次產(chǎn)品皆因“苯基甲基吡唑啉酮”濃度過量而不合規(guī)，這些產(chǎn)品中苯基甲基吡唑啉酮含量多數(shù)集中在0.5%-1.2%之間。

而按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求，作為染發(fā)劑，苯基甲基吡唑啉酮的濃度不得超過0.25%。據(jù)了解，多數(shù)氧化型染發(fā)劑組分都有一定的致敏性，尤其當(dāng)染發(fā)劑被超限量添加，引起過敏反應(yīng)的概率就會顯著增大。

某三甲醫(yī)院的皮膚科醫(yī)生告訴美妝頭條記者，接觸性皮炎、化妝品痤瘡、蕁麻疹、色素異常都是染發(fā)導(dǎo)致的常見不良反應(yīng)。使用染發(fā)劑時若出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)立即清洗，并避免再次接觸此種染發(fā)產(chǎn)品，若癥狀嚴(yán)重或未緩解，應(yīng)攜帶產(chǎn)品及時到化妝品監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院就診。

一位不愿透露姓名的研發(fā)工程師表示，國家規(guī)定這些物質(zhì)的添加量都有限用值。如今消費(fèi)者對染發(fā)產(chǎn)品效果是有要求的，比如色彩的要求，為滿足消費(fèi)者的需求，讓染發(fā)速度更快、染發(fā)效果更好，這也是許多商家鋌而走險進(jìn)行違法添加的主要原因。

除了濃度超標(biāo)，成分對比與標(biāo)簽不一致也是染發(fā)類產(chǎn)品主要出現(xiàn)的問題。

在不合格化妝品中，共有26批次產(chǎn)品檢出了批次及標(biāo)簽未標(biāo)識的染發(fā)劑，未標(biāo)識的染發(fā)劑包括間氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮、間苯二酚、2, 6-二氨基吡啶、對苯二胺、對氨基苯酚、N,N-雙（2-羥乙基）對苯二胺硫酸鹽等。

其中，由廣州市韓妃化妝品有限公司（以下簡稱廣州韓妃）生產(chǎn)備案的三款韓妃染發(fā)膏，被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)識與成分添加不一致的情況，包含對氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮等三種成分。而在這之前，廣州市韓妃化妝品有限公司旗下的染發(fā)系列產(chǎn)品經(jīng)常被出不合格，2018年12次、2019年9次、2020年2次，2021年2次。

7月4日，廣州韓妃因涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營，標(biāo)示名稱為“韓妃染發(fā)膏”的三款化妝品被國家藥監(jiān)局全國暫停經(jīng)營。接著7月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于該公司的飛行檢查結(jié)果通告，稱其生產(chǎn)違規(guī)，責(zé)成廣東省藥監(jiān)局責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整改。

據(jù)天眼查顯示，廣州韓妃曾多次因生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號的特殊用途的化妝品等違法行為，遭受廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)處罰，行政處罰次數(shù)高達(dá)9次。

03 染發(fā)市場迅猛發(fā)展，產(chǎn)品問題是業(yè)內(nèi)頑疾

近些年來，中國染發(fā)行業(yè)一直保持高速增長狀態(tài)。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)，2017年-2021年，中國染發(fā)劑市場規(guī)模為50億元人民幣，到2021年國內(nèi)染發(fā)劑的市場規(guī)模達(dá)到了214億元，4年內(nèi)染發(fā)劑市場得到了迅猛的發(fā)展。

過去，國內(nèi)精細(xì)化工行業(yè)的發(fā)展與國內(nèi)化妝品及其上游市場規(guī)模入局較晚，染發(fā)劑及其原料市場主要是由國外化工巨頭壟斷。隨著國內(nèi)精細(xì)化工行業(yè)的發(fā)展，以及國內(nèi)化妝品及其上游市場規(guī)模的迅速提升，部分染發(fā)劑原料制造企業(yè)已經(jīng)占據(jù)了比較可觀的市場份額，逐步被納入國際化妝品原料供應(yīng)體系。

11月18日，染發(fā)劑原料生產(chǎn)商浙江鼎龍科技股份有限公司（以下簡稱“鼎龍科技”）再次更新招股說明書，擬沖IPO上市。據(jù)了解，鼎龍科技主要從事精細(xì)化工產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司產(chǎn)品主要為染發(fā)劑原料、植保材料、特種工程材料單體等精細(xì)化工產(chǎn)品，與歐萊雅、漢高、科蒂等建立了深度合作關(guān)系，是全球主要染發(fā)劑原料生產(chǎn)商之一。

面對高需求的染發(fā)市場，越來越多品牌入局，推出各種各樣的染發(fā)產(chǎn)品。與蓬勃發(fā)展的市場相矛盾的是，染發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，產(chǎn)品合格率在全品類中頻頻“吊車尾”，不合格染發(fā)類產(chǎn)品屢登藥監(jiān)局“黑榜”，為市場帶來諸多隱憂。

今年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年國家化妝品監(jiān)督抽檢年報》顯示，去年全國范圍內(nèi)抽檢的11類化妝品中，爽身粉類、祛斑/美白類化妝品等9類產(chǎn)品總體合格率達(dá)到98%以上，而染發(fā)類產(chǎn)品合格率僅為87.6%，全品類中墊底，居首位的不合格項(xiàng)目是實(shí)際檢測到的染發(fā)劑和標(biāo)簽標(biāo)識不一致。

“導(dǎo)致此類情況發(fā)生的原因可能是企業(yè)修改或升級了配方，卻未進(jìn)行相關(guān)備案或申報，致使產(chǎn)品申報配方與生產(chǎn)配方不一致的情況?！币粚I(yè)人士告訴記者，染發(fā)類化妝品注冊周期一般在1-2年，且注冊費(fèi)用較高。有些雖然企業(yè)拿到了產(chǎn)品的批件，但是后期企業(yè)產(chǎn)品定位變化，也會調(diào)整產(chǎn)品配方，未按照特殊用途化妝品變更注冊要求，從而導(dǎo)致染發(fā)類產(chǎn)品成了不合格產(chǎn)品的重災(zāi)區(qū)。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，作為特殊化妝品的染發(fā)類化妝品，必須取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。若已經(jīng)注冊的特殊化妝品有化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報。

某行業(yè)研發(fā)工程師也分析到，染發(fā)類產(chǎn)品屬于特證產(chǎn)品，很多不符合規(guī)定的產(chǎn)品主要為“老證”產(chǎn)品，以前“老證”重審批，輕監(jiān)管，現(xiàn)在事后監(jiān)管加強(qiáng)了，許多問題就暴露了出來。

他還提到，企業(yè)應(yīng)該要在新監(jiān)管體系下，做好規(guī)范管理。不過在現(xiàn)實(shí)的條件下，企業(yè)許多生產(chǎn)要素還跟不上，比如人才要素、資金要素等。因此在不斷規(guī)范的過程中，還需要走很長的路。

如今，染發(fā)類產(chǎn)品問題頻出已成為業(yè)內(nèi)頑疾，如何根治也成了一道難題。隨著化妝品行業(yè)法律法規(guī)愈加完善，監(jiān)管力度不斷加大，懲處方式不斷嚴(yán)厲，勢必有一大批的產(chǎn)品與企業(yè)會經(jīng)歷洗牌與重塑。