文|氨基觀察
2018年，中國生物科技行業(yè)的生力軍們，開始擁抱資本市場。
就像一個分叉路口，一批批先知先覺的新生代biotech，早早出發(fā)去尋找下一個藍海，并如愿以償?shù)?，從那些傳統(tǒng)藥、械企業(yè)的陰影走出，迎來屬于自己的高光時刻。
不過，或許當時很少有投資者意識到，biotech們的上市只是開始，而不是結(jié)束。時至今日，盡管所有18A企業(yè)都活了下來，但壯大者鳳毛麟角，一些公司的股票的流動性近乎枯竭，遭到了市場用腳投票。
根據(jù)港交所規(guī)定，按照18A規(guī)則上市的公司，在滿足一定條件前，需要在股份名稱中附帶“B”標識，以作為對投資人的提示。
如果以撕掉“B標簽”，視為biotech成功壯大的標志，如今的港股18A板塊，總共只有6家企業(yè)達成這一目標，分別是百濟神州、信達生物、君實生物、復(fù)宏漢霖、康希諾和再鼎醫(yī)藥。
某種程度上來說，這6家企業(yè)是國內(nèi)生物科技行業(yè)當前的“門面”。
能夠在充滿變數(shù)的領(lǐng)域成功撕下“B標簽”，過去的經(jīng)歷證明他們懂得如何做到“從0到1”。在這之后，他們將率先進入下一階段的牌桌，告訴大家怎樣才能從“1到10”。
這些少數(shù)者的發(fā)展軌跡是一個縮影，它反映了整個中國生物科技行業(yè)的佼佼者們，是如何突破自我與時代的局限性，不斷去尋找突破口。
不得不撕的“B標簽”
港交所18A規(guī)則的出臺，為國內(nèi)生物科技企業(yè)打開了資本市場大門。
但對于18A企業(yè)來說，如何撕掉標簽卻是不得不做的事情。因為只有撕掉標簽，才能真正意味著一家18A企業(yè)：邁入biopharma階段。
根據(jù)港交所規(guī)定，撕掉“B標簽”的規(guī)則并不復(fù)雜。如下圖所示，只需符合《上市規(guī)則》第8.05條的三個要求之一即可。
具體可以理解為，企業(yè)要么證明自己有一定的盈利能力（盈利測試），要么證明這一可能：
在具備一定營收條件的情況下，現(xiàn)金流、市值符合相應(yīng)要求（市值/收益/現(xiàn)金流量測試，或者市值/收益測試條款）。
但對于18A企業(yè)來說，要想達成上述目標并不容易。
現(xiàn)階段，大部分企業(yè)距離通過盈利測試和市值/收益/現(xiàn)金流量測試，都還有一定距離，這是由行業(yè)發(fā)展的客觀規(guī)律決定的。
在沒有特殊的情況下（康希諾收獲新冠疫苗紅利），生物科技企業(yè)需要經(jīng)過較長的商業(yè)“爬坡期”，才能達成盈利或現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正的目標。
但由于起步較晚，即便是國內(nèi)頭部生物科技企業(yè)，產(chǎn)品的商業(yè)化年限大都不超過3年，因此難以在現(xiàn)階段達成上述目標。
市值/收益測試條款雖然沒有盈利、現(xiàn)金流要求，但40億港幣市值的門檻意味著，企業(yè)需要長時間受到二級市場的認可。
這同樣不易。就目前市場環(huán)境來看，只有真正具備成為biopharma潛力的企業(yè)，市值才有可能維持在高位。
也正因此，截至今年8月份，18A開閘4周年之際，僅有百濟神州、信達生物、君實生物、復(fù)宏漢霖、康希諾5家企業(yè)成功撕下B標簽。
直到最近，才迎來第6家達標企業(yè)——再鼎醫(yī)藥。11月11日，再鼎醫(yī)藥宣布，香港聯(lián)合交易所批準其從港交所股票名稱中移除“B”。
作為“門面”，上述6家企業(yè)能夠撕掉“B標簽”，不會讓市場感到意外。
比如再鼎醫(yī)藥，由于公司2020年登陸港交所是采用“二次上市”而非“雙重主要上市”的形式，所以在上市之初股份名稱后綴為“SB”。
市值方面，再鼎醫(yī)藥最新港股市值超過300億港幣，遠遠超過“最低市值40億港幣”的要求；營收方面，公司2021年為1.44億美金，約合11.28億港幣，也達到規(guī)定門檻的2倍。
今年6月，再鼎醫(yī)藥宣布于香港聯(lián)交所主板轉(zhuǎn)換為雙重主要上市。順理成章的，再鼎醫(yī)藥在今年6月和11月分別去掉了“S”和“B”。
相對來說，整個市場更關(guān)心的問題應(yīng)該是，這些企業(yè)究竟做對了什么？
達成目標的不同答案
過去一年，國內(nèi)生物科技行業(yè)經(jīng)歷寒冬。過于同質(zhì)化的競爭，破滅的資本泡沫，一度讓市場情緒陷入了低谷。
在這一背景下，百濟神州、再鼎醫(yī)藥、信達生物們能夠脫穎而出，折射出的是他們?nèi)绾瓮黄谱晕遗c時代的局限性，找到了突破口。
突破口的謎底并非完全一致。不管是百濟神州、信達生物、君實生物，還是復(fù)宏漢霖、康希諾和再鼎醫(yī)藥，都能給出不同答案。
回過頭來看，信達生物的蛻變，是fast follow策略的成功。憑借突出的執(zhí)行力，信達生物的信迪利單抗成功收獲順位優(yōu)勢，成為第二款獲批的國產(chǎn)PD-1。
再加上信達生物在商業(yè)化方面投入重兵，信迪利單抗在獲批當年便收獲10.16億元收入。踏著PD-1國產(chǎn)替代的東風，信達生物成功晉級為Biopharma，順勢撕掉了“B標簽”。
而再鼎醫(yī)藥的成功，則是得益于“平臺戰(zhàn)略”的勝利。所謂“平臺戰(zhàn)略”，是指在特定疾病領(lǐng)域，布下具備協(xié)同效應(yīng)的管線網(wǎng)絡(luò)，正如強生、阿斯利康等巨頭現(xiàn)階段的打法。
目前，再鼎醫(yī)藥圍繞腫瘤、抗感染、自身免疫疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)四大疾病領(lǐng)域，構(gòu)建了豐富的具有差異化的、潛在同類首創(chuàng)或最佳的創(chuàng)新產(chǎn)品。
在更為細分的疾病領(lǐng)域，再鼎醫(yī)藥的“平臺戰(zhàn)略”布局效果已非常顯著，比如，公司在研管線，已經(jīng)覆蓋了KRAS、EGFR、ROS1等多種突變的肺癌。
在這樣的平臺戰(zhàn)略加持下，公司已經(jīng)有4款商業(yè)化產(chǎn)品落地，分別為PARP抑制劑則樂、胃腸道間質(zhì)瘤靶向藥瑞派替尼、腫瘤電場療法愛普盾及新型抗生素紐再樂。
再鼎醫(yī)藥奉行“平臺戰(zhàn)略”不難理解，因為這是一種兼顧效率和護城河的有效打法。
比如在商業(yè)化端，一旦公司完成了強有力的商業(yè)化團隊的構(gòu)建，矩陣內(nèi)后續(xù)上市的產(chǎn)品就能夠共享商業(yè)化渠道，產(chǎn)品越多，協(xié)同效應(yīng)越顯著。比如在女性腫瘤領(lǐng)域，則樂和TIVDAK未來就會在商業(yè)化資源上有大量協(xié)同優(yōu)勢可以利用。
并且，因為深耕的緣故，藥企對細分市場的需求有著更敏銳的洞察，更有利于定制不同產(chǎn)品的商業(yè)化策略，進一步放大新、老產(chǎn)品的價值。
也正因此，再鼎醫(yī)藥在推進產(chǎn)品矩陣構(gòu)建的同時，通過醫(yī)保談判、商保融入等多個不同方式，來不斷提升自身的商業(yè)化能力。
最終，諸多努力的成果在公司業(yè)績層面得到體現(xiàn)。今年第三季度，再鼎醫(yī)藥營收5750萬美元，同比增長33%，環(huán)比增長19%，已經(jīng)超過10個季度連續(xù)增長。
核心產(chǎn)品方面，今年第三季度則樂收入為3920萬美元，同比增長39%。雖然已是商業(yè)化的第4個年頭，但則樂的高增長仍在繼續(xù)，這進一步證明了再鼎醫(yī)藥的商業(yè)化能力。
當然，增長的銷售數(shù)字背后，更能體現(xiàn)的一點是，再鼎醫(yī)藥擁有極為突出的執(zhí)行力，能夠把頂層戰(zhàn)略層層推進，并迅速做好，這是再鼎醫(yī)藥能夠撕掉“B標簽”的根本原因。
同時，這也是讓再鼎醫(yī)藥不斷收獲市場認可核心因素。近日來，F(xiàn)MR LLC、Wellington紛紛在二級市場大額增持公司股票。
這些例子告訴我們，如何在創(chuàng)新藥角斗場中走的更遠沒有準確答案，但需要清楚自己的優(yōu)勢和可能付出的代價，然后找到一條最合理的路線，并執(zhí)行到極致。
成功“從0到1”之后
對于任何一家18A企業(yè)來說，都需要經(jīng)歷“從0到1，再從1到10”的發(fā)展階段。
就現(xiàn)階段而言，成功撕掉“B標簽”的6家企業(yè)，只是完成了第一階段的任務(wù)：從0到1。接下來，他們面臨的挑戰(zhàn)是，如何“從1到10”。
大部分企業(yè)要做的，是如何沿著既有戰(zhàn)略方向前進。
比如百濟神州，作為創(chuàng)新藥一哥，成立之初就堅持高舉高打的出海策略。目前，其核心產(chǎn)品BTK抑制劑已經(jīng)在美國、歐盟等地獲批多個適應(yīng)癥。
這是百濟神州獲得市場青睞的原因，但這也意味著，公司需要不斷通過海外的銷售業(yè)績來證明自己。
再鼎醫(yī)藥，則是圍繞“building a global biopharma leader”的目標，繼續(xù)在“平臺戰(zhàn)略”上前行。前行的引擎，是已摸索出成功經(jīng)驗的“引進”與“自主研發(fā)”的雙輪驅(qū)動。
基于強悍的BD團隊，再鼎醫(yī)藥在引進方面持續(xù)發(fā)力，且成果不斷。在9月份，再鼎醫(yī)藥就引進了Seagen公司的TIVDAK——全球唯一一首個也是目前唯一在美國獲批用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
相對于晚期宮頸癌現(xiàn)有療法，TIVDAK擁有顯著的療效優(yōu)勢，具備降維打擊的可能。TIVDAK 的授權(quán)引入，對于再鼎醫(yī)藥的意義不言而喻：
一方面，其預(yù)示著再鼎醫(yī)藥正式成為ADC賽道的有力競爭者；另一方面，公司實現(xiàn)了腫瘤藥物的管線升級，TIVDAK將與則樂攜手鞏固其在女性腫瘤藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
再鼎醫(yī)藥加碼自主研發(fā)方面的例子，則是最近新任首席官黃琴華（Peter Huang）博士的加盟。這可以說是再鼎醫(yī)藥成為全球小分子藥物有力競爭者的風向標。
翻看黃琴華博士的履歷不難發(fā)現(xiàn)，其專注于小分子藥物發(fā)現(xiàn)，具有顯著的成果。此前，黃琴華博士曾就職于輝瑞，是多個明星產(chǎn)品臨床化合物的主要發(fā)明者，包括肺癌重磅產(chǎn)品第三代ALK TKI洛拉替尼。
并且，黃琴華博士擅長助推創(chuàng)業(yè)型公司“升級”。在加入再鼎醫(yī)藥之前，黃琴華博士就職于明星biotech公司Zentalis，成功幫助Zentalis建立起藥物發(fā)現(xiàn)平臺，且領(lǐng)導(dǎo)了多個新的臨床候選藥物的發(fā)現(xiàn)工作，并管理轉(zhuǎn)化研究以支持臨床開發(fā)。
不難預(yù)見，隨著黃琴華博士的加入，再鼎醫(yī)藥在小分子領(lǐng)域的研發(fā)實力會進一步增強，從而推動公司平臺戰(zhàn)略的發(fā)展。
當前，國內(nèi)生物科技行業(yè)進入創(chuàng)新深水區(qū)，不再有低垂的果實輕易采摘。對于國內(nèi)生物科技企業(yè)來說，尤其是這些“門面”而言，如何把好牌打大尤為重要。
這沒有統(tǒng)一路徑，但需要頂層戰(zhàn)略的支持，更需要高效的執(zhí)行力去推進。不管它們誰能笑到最后，相信都能給整個行業(yè)帶來重要啟示。