記者 | 楊舒鴻吉
11月15日，界面新聞在2022上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周徐匯同期活動中獲悉，上海市徐匯區(qū)推出《關(guān)于進一步推動徐匯區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的扶持意見》。扶持意見共14條核心政策，支持各類生命健康企業(yè)在徐匯開展創(chuàng)新研發(fā)、臨床試驗，加速推動創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械上市進程。14條政策旨在將徐匯打造成為生命健康創(chuàng)新策源高地、企業(yè)總部集聚高地、高端研發(fā)制造高地、健康服務(wù)高地。
根據(jù)政策，徐匯區(qū)將對新注冊或新遷入的符合區(qū)域生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向且實繳資本達到2000萬元（含）的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，經(jīng)認定，最高可按實繳資本的5%給予不超過500萬元的一次性獎勵；對產(chǎn)業(yè)帶動作用明顯、區(qū)域貢獻大的主體，經(jīng)認定，對企業(yè)開辦、辦公用房等成本，可給予最高1500萬元的補貼；對新注冊或新遷入的企業(yè)，經(jīng)認定，按照對本區(qū)經(jīng)濟和社會發(fā)展的效益，可給予最長不超過五年的綜合性扶持，主要用于設(shè)備購置、產(chǎn)品研發(fā)、業(yè)務(wù)創(chuàng)新和發(fā)展、團隊建設(shè)等方面。
此外，徐匯區(qū)還將對生命健康領(lǐng)域核心技術(shù)攻關(guān)、關(guān)鍵專業(yè)化服務(wù)平臺建設(shè)及重大產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項目，經(jīng)綜合評價，可給予不超過核定新增投資30%，最高500萬元資金支持。
對年主營業(yè)務(wù)收入首次突破5000萬元、1億元、5億元、10億元且研發(fā)投入占比達到5%以上的企業(yè)，徐匯區(qū)可分別給予20萬元、50萬元、100萬元、150萬元的獎勵。年主營業(yè)務(wù)收入檔次升格后，對獎勵差額部分給予補足。
另外，對開展委托生產(chǎn)的區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人/醫(yī)療器械上市許可持有人，可按照申報品種較上一年度新增銷售收入最高1%的比例給予獎勵，不超過300萬元。
對獲得藥品上市許可持有人/醫(yī)療器械注冊人授權(quán)委托生產(chǎn)的區(qū)內(nèi)企業(yè)，徐匯區(qū)將按照該品種較上一年度產(chǎn)值新增額最高0.5%的比例給予獎勵，不超過200萬元。單個企業(yè)年度獎勵不超過500萬元。
鼓勵藥品、器械上市方面，徐匯區(qū)將對取得藥品注冊證的創(chuàng)新藥，經(jīng)認定，可給予不超過研發(fā)投入40%，最高500萬元補貼；對取得改良型新藥、仿制藥、生物類似藥等藥品注冊證的品種，經(jīng)認定，可給予不超過研發(fā)投入20%，最高500萬元補貼。單個企業(yè)年度補貼不超過1500萬元。
對新取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)認定，可給予不超過研發(fā)投入40%，最高200萬元補貼。單個企業(yè)年度補貼不超過300萬元。
此外，徐匯區(qū)還在“14條”政策中提出鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)積極“出海”，開拓海外市場。
政策中提到，對區(qū)內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械，通過美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）或日本藥品和醫(yī)療器械綜合機構(gòu)（PMDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）等國際機構(gòu)注冊，并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售，獲市級資金支持的項目，經(jīng)認定，區(qū)級最高可給予1:0.5配套，單個企業(yè)年度配套資金不超過200萬元。
目前，徐匯區(qū)科創(chuàng)資源和臨床醫(yī)療資源十分豐富，人才、技術(shù)高度集聚。
區(qū)域內(nèi)集聚中山、六院、腫瘤、胸科等8家三甲醫(yī)院、3家區(qū)屬醫(yī)院、250多家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；上海醫(yī)藥臨床研究中心、上海市臨床研究倫理委員會、上海市生物樣本庫工程技術(shù)中心等三個全市首家專業(yè)平臺、全市首個重點聚焦生命健康領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)化的TTO平臺；艾昆緯、昆翎等頭部CRO機構(gòu)；以及默沙東、強生、石藥集團、復(fù)宏漢霖等頭部企業(yè)。
根據(jù)2021年藥物臨床試驗數(shù)量統(tǒng)計顯示，徐匯臨床研究數(shù)量全市第一；TTO平臺孵化成果90余項，涉及金額超5億元；今年以來，徐匯有3個藥物和27個醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，這其中就包括了全市四個獲證創(chuàng)新藥之一。
從空間載體布局上，徐匯已經(jīng)初步形成楓林地區(qū)、漕開發(fā)地區(qū)、西岸生命藍灣協(xié)同的發(fā)展 “一核兩基地”金三角產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。在近期發(fā)布的《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022-2024年)》，徐匯關(guān)港被命名為全市“一核多點”細胞治療產(chǎn)業(yè)特色集聚區(qū)。