文｜每日財報 何嬙
近日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（簡稱“智翔金泰”）向上交所遞交了招股書，擬登陸科創(chuàng)板，保薦機構為海通證券。這意味著，坐擁千億疫苗巨頭智飛生物（300122.SZ）的蔣仁生或將擁有第二家IPO公司。
公開資料顯示，智翔金泰的前身為成立于2015年10月的“智翔有限”。而后蔣仁生通過智睿投資控制智翔金泰72.73%表決權，成為智翔金泰實控人。
作為一家創(chuàng)新驅動型生物制藥公司，常年深耕于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域。主營業(yè)務為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。在研產(chǎn)品為單克隆抗體和雙特異性抗體，在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術平臺、雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術平臺等五個技術平臺。
值得注意的是，公司尚無上市藥品，所以監(jiān)管層的問詢重點也就放在技術先進性、市場空間、生產(chǎn)及商業(yè)化安排等問題。同時，智翔金泰與智飛生物的實控人都為蔣仁生，監(jiān)管層也由此較為關注獨立性問題。
無產(chǎn)品上市，仍處虧損狀態(tài)
2019-2021年（簡稱“報告期”），智翔金泰營業(yè)收入分別為3.11萬元、108.77萬元、3919.02萬元，凈利潤分別為-1.58億元、-3.25億元和-3.22億元，三年內(nèi)累計虧損約8.05億元。
本次IPO，智翔金泰擬發(fā)行9168萬股，募資39.8億元，主要用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地一期和二期項目、抗體藥物研發(fā)項目以及補充流動資金等。
智翔金泰至今仍未有產(chǎn)品上市銷售，其營業(yè)收入主要來自其他業(yè)務，如技術服務收入、轉授權收入和少量原材料銷售收入等。
產(chǎn)品方面，智翔金泰的主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。截至2022年5月31日，智翔金泰有12個在研產(chǎn)品，均未商業(yè)化。
《每日財報》關注到，智翔金泰有5個產(chǎn)品（8個適應癥）已進入臨床研究階段，其中GR1501中重度斑塊狀銀屑病、放射學陽性中軸型脊柱關節(jié)炎適應癥處于III期臨床試驗階段、狼瘡性腎炎適應癥已經(jīng)提交臨床試驗申請；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應癥和GR1802中重度哮喘適應癥處于II期臨床試驗階段、中重度特應性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥處于I期臨床試驗階段；其余2個產(chǎn)品（2個適應癥）處于I期臨床試驗階段。
面臨較大研發(fā)風險
針對中重度斑塊狀銀屑病，盡管智翔金泰預計將在2024年初獲批上市，中軸型脊柱關節(jié)炎適應癥預計在2025年獲批上市。但在同領域，目前已有三款進口IL-17（R）靶點單克隆抗體注射液藥物在國內(nèi)獲批上市銷售。
三款進口藥物中，司庫奇尤單抗注射液強直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病適應癥、依奇珠單抗注射液中重度斑塊狀銀屑病適應癥均已納入醫(yī)保。這就意味著，GR1501 獲批上市銷售后，將面臨與上述產(chǎn)品的直接競爭。
而GR1802注射液為一款抗IL-4Rα單克隆抗體，主要適應癥為中重度特應性皮炎、哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉，其中中重度特應性皮炎適應癥預計在2026年獲批上市，哮喘適應癥預計在2027年獲批上市。
在這一領域，有一款進口抗 IL-4Rα單克隆抗體度普利尤單抗注射液的中重度特應性皮炎適應癥已在國內(nèi)獲批上市銷售并已納入醫(yī)保，同時國內(nèi)有多個同類藥物處于不同的臨床研究階段。同樣，GR1802 獲批上市銷售后，將面臨與上述產(chǎn)品的直接競爭。
疊加其他產(chǎn)品的狀態(tài)也如此，由于總體在研階段尚早，智翔金泰難免面臨較大的研發(fā)失敗風險。
公司在招股書中也坦言，GR1603和GR1803為熱門靶點快速跟進的創(chuàng)新藥，目前處于I期臨床試驗階段，存在較大的臨床試驗失敗風險。GR1901已取得《藥物臨床試驗批準通知書》，GR2002、GR2001 和 GR2201已經(jīng)完成或處于中試階段，WM1R3和WM215 處于構建細胞株階段，WM202處于分子發(fā)現(xiàn)階段，這些產(chǎn)品有著更高的失敗風險。
實際上，2022年3月智翔金泰已終止了兩個項目的研發(fā)，分別為以PD-L1為靶點的GR1405和以EGFR為靶點的GR1401兩個項目。據(jù)招股書披露，終止原因均為同類“藥物競爭激烈”。上述兩個項目累計研發(fā)投入分別為1.59億元和5310.4萬元。
而根據(jù)在研產(chǎn)品的上市進程，也能看到，在2024年前智翔金泰仍無法實現(xiàn)主營業(yè)務收入，繼續(xù)處于虧損狀態(tài)。
依靠關聯(lián)交易
智翔金泰與智飛生物的關系匪淺，其實控人都是智飛生物董事長蔣仁生，并且智飛生物間接參股智翔金泰，關聯(lián)度較高。
招股書顯示，智翔金泰的控股股東為重慶智睿投資，重慶智睿投資為蔣仁生及其控股企業(yè)智飛生物持股，蔣仁生持股90%，智飛生物持股10%。
智飛生物近年借助疫苗發(fā)展紅利迅速發(fā)家，成為A股“疫苗之王”，在這之后，蔣仁生有意打造第二家疫苗上市公司，對智翔金泰進行了一連串的“輸血”舉動。
在2019-2021年，關聯(lián)方智飛龍科馬、重慶美萊德、重慶宸安生物等均在智翔金泰當年的前五大客戶中占據(jù)重要地位。其中，2021年，與智飛生物子公司智飛龍科馬的交易占了智翔金泰當年營業(yè)收入的99.51%。
招股書顯示，該筆交易為2021年智翔金泰及子公司向智飛龍科馬提供新冠疫苗關鍵物料國產(chǎn)化替代研究及CHOZNGS 商業(yè)許可的轉授權，涉及關聯(lián)交易金額3900萬元。并且，智翔金泰還與智睿投資、宸安生物、蔣仁生存在多筆金額拆入，與蔣仁生、常志遠、錢軍華存在多筆金額拆出。
《每日財報》關注到，此舉引來了上交所的質(zhì)疑。在問詢函中，上交所要求說明發(fā)行人的核心技術是否來自智飛生物或對智飛生物有重大依賴；發(fā)行人在無形資產(chǎn)、研發(fā)人員、設備等方面是否獨立于智飛生物，上市后是否會依賴智飛生物的銷售渠道；要求說明發(fā)行人財務、機構是否獨立，資金管理制度是否健全并有效執(zhí)行。
綜合當下境況，智翔金泰產(chǎn)品尚未商業(yè)化，而研發(fā)又需要持續(xù)且大量的資金投入，可預見未來一段時間內(nèi)，智翔金泰的財務狀況及業(yè)績不會好看，累計未彌補虧損將持續(xù)擴大。這也等于在告誡普通投資者，其背后的風險不可小覷。