記者|梁怡
繼去年微創(chuàng)機(jī)器人(02252.HK)上市后,又一家主營(yíng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司叩響資本市場(chǎng)大門(mén)。
近日,哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):思哲睿)遞交科創(chuàng)板上市申請(qǐng),擬募資20.29億元,主要用于“手術(shù)機(jī)器人研發(fā)”、“手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化”、“營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)”等項(xiàng)目的建設(shè)以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
根據(jù)手術(shù)類(lèi)型的不同,手術(shù)機(jī)器人又可以細(xì)分為腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。其中腔鏡手術(shù)機(jī)器人是目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人,它能夠輔助醫(yī)生完成各類(lèi)復(fù)雜的微創(chuàng)手術(shù),可用于泌尿外科、婦科、胸外科、普外科等相關(guān)科室的微創(chuàng)手術(shù)。
目前,我國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域被外企壟斷,國(guó)內(nèi)多家廠商還處于產(chǎn)品獲批上市階段,共同面對(duì)如何實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地的難題。
哈工大教授集體創(chuàng)業(yè)
思哲睿成立于2013年9月,由杜志江、孫玉寧、孫立寧、崔亮、王偉東、閆志遠(yuǎn)、董為、王建國(guó)8人各自認(rèn)繳170萬(wàn)元、90萬(wàn)元、75萬(wàn)元、65萬(wàn)元、30萬(wàn)元、30萬(wàn)元、25萬(wàn)元、15萬(wàn)元出資額,注冊(cè)資本為500萬(wàn)元。
需要指出的是,成立時(shí),因工商登記便利性及個(gè)人意愿等原因,杜志江替孫鑌、于洪健、馮濤各代持注冊(cè)資本5萬(wàn)元,孫玉寧替熊鳳彬代持注冊(cè)資本10萬(wàn)元,崔亮替高奕昂代持注冊(cè)資本40萬(wàn)元。
界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?,思哲睿可以說(shuō)是高校教授創(chuàng)業(yè)的典型。
目前,公司的實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)為杜志江,其畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)械電子工程專(zhuān)業(yè),獲碩士和博士學(xué)位。2001年至2022年,歷任哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)電工程學(xué)院講師、副教授及教授;2008年至2022年,任哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人研究所副所長(zhǎng)。
據(jù)黑龍江日?qǐng)?bào)報(bào)道,在哈工大求學(xué)期間,“規(guī)格嚴(yán)格、功夫到家”的治學(xué)訓(xùn)誡給杜志江打下了深深的烙印。四年后,他成功地獲得了機(jī)器人研究所的研究生保送資格,從此步入機(jī)器人研究的神圣殿堂。
杜志江的博士課題是為上海一家鋼鐵企業(yè)做自動(dòng)清渣機(jī)器人,這項(xiàng)成果的應(yīng)用,也使這家企業(yè)實(shí)現(xiàn)了300噸轉(zhuǎn)爐不停爐清渣作業(yè)的新模式,每年可提高鋼產(chǎn)量100多萬(wàn)噸。2009年,他接到一個(gè)有關(guān)煤礦安全生產(chǎn)的煤礦探測(cè)機(jī)器人項(xiàng)目。經(jīng)過(guò)2年多的攻堅(jiān)克難,上百次的實(shí)驗(yàn),杜志江帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)不斷突破技術(shù)壁壘。該項(xiàng)目由國(guó)家安全總局特批,成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲得“礦用安全標(biāo)志證書(shū)”的機(jī)器人產(chǎn)品,并成功地實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
杜志江的下一個(gè)目標(biāo)是醫(yī)療機(jī)器人。當(dāng)時(shí),發(fā)達(dá)國(guó)家的一款手術(shù)機(jī)器人擁有近1000項(xiàng)專(zhuān)利,進(jìn)口這樣一套設(shè)備需要2000多萬(wàn)元人民幣,但是在國(guó)內(nèi)此項(xiàng)研究還基本處于空白。經(jīng)過(guò)6年、2000多個(gè)日夜的無(wú)數(shù)次計(jì)算、設(shè)計(jì)、討論和修改,團(tuán)隊(duì)終于突破了核心技術(shù),建立了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),通過(guò)了科技部的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。2013年,第二代手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)被杜志江團(tuán)隊(duì)研制出來(lái),打破了國(guó)外的技術(shù)壟斷,走在了國(guó)際前沿。
根據(jù)哈工大官網(wǎng)教師個(gè)人主頁(yè)顯示,杜志江的團(tuán)隊(duì)成員包括5人,其中王偉東、閆志遠(yuǎn)、董為正好參與了本次創(chuàng)業(yè)。
如圖所示,IPO前杜志江合計(jì)控制公司33.41%的股份,其直接控制的股份僅14.84%,而外部股東博實(shí)股份就持股13.46%。本次公開(kāi)發(fā)行不低于25%股份后,杜志江所控制的股權(quán)將被稀釋低于30%。
另外,實(shí)控人的一致行動(dòng)人中并沒(méi)有孫玉寧、孫立寧,界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?,兩人分別于2021年2月轉(zhuǎn)讓1.25%、1.3%的股份,套現(xiàn)3729萬(wàn)元、3900萬(wàn)元,加之報(bào)告期內(nèi)外部增資,兩人的持股比例被進(jìn)一步稀釋。
商業(yè)化難題待解
未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售,加之項(xiàng)目研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大,思哲睿正面臨持續(xù)虧損。
報(bào)告期內(nèi)(2019年-2021年以及2022年上半年),思哲睿歸母凈利潤(rùn)分別為-3247.85萬(wàn)元、-3228.89萬(wàn)元、-6663.26萬(wàn)元和-1.23億元,合計(jì)虧損2.54億元。同期研發(fā)費(fèi)用分別為2862.44萬(wàn)元、2889.53萬(wàn)元、6062.97萬(wàn)元和6928.62萬(wàn)元。
因此,思哲睿采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn):預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿(mǎn)足相應(yīng)條件。
從在研產(chǎn)品進(jìn)度來(lái)看,腔鏡手術(shù)機(jī)器人的康多機(jī)器人? SR1000已完成泌尿外科上尿路注冊(cè)臨床試驗(yàn)并于2022年6月獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。SR1000在泌尿外科下尿路的注冊(cè)臨床試驗(yàn)已于2022年8月完成,并已進(jìn)入注冊(cè)申請(qǐng)階段,若該適應(yīng)證獲批后,SR1000可適用于全部泌尿外科腔鏡手術(shù)操作。此外,SR1000在婦科和普外科的注冊(cè)臨床試驗(yàn)也已啟動(dòng),目前處于受試者入組階段。
但值得注意的是,目前在我國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,仍處于被進(jìn)口壟斷的現(xiàn)狀,主要為全球最大的直觀外科公司(ISRG.O)的達(dá)芬奇系統(tǒng),可謂一家獨(dú)大。國(guó)產(chǎn)方面,目前思哲睿的康多機(jī)器人,威高機(jī)器人的妙手S和微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁?均已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
界面新聞?dòng)浾吡私獾剑夜镜氖中g(shù)機(jī)器人均表示直接對(duì)標(biāo)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。思哲睿在招股書(shū)中提到,思哲睿的康多機(jī)器人?SR1000在臨床使用的安全性、有效性上實(shí)質(zhì)性與達(dá)芬奇SI等同。另外,康多機(jī)器人?SR1000在這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中的NASA-TLX任務(wù)負(fù)荷評(píng)估方面的多項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,在關(guān)于前列腺癌根治切除術(shù)臨床試驗(yàn)中的術(shù)中操作感受方面明顯優(yōu)于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,體現(xiàn)了康多機(jī)器人?SR1000在醫(yī)生使用體驗(yàn)上的相對(duì)優(yōu)勢(shì)。
而在產(chǎn)品獲批上市后,思哲睿需要思考如何銷(xiāo)售放量,依靠?jī)r(jià)格換取市場(chǎng)嗎?是否能夠?qū)崿F(xiàn)盈利?
市場(chǎng)普遍認(rèn)為,達(dá)芬奇系統(tǒng)開(kāi)創(chuàng)了行業(yè)唯一可行的商業(yè)模式,而直觀外科的毛利率長(zhǎng)期穩(wěn)定在70%左右。
目前,歷經(jīng)四次迭代,達(dá)芬奇系統(tǒng)形成了穩(wěn)定可靠的“設(shè)備+耗材+服務(wù)”的營(yíng)收生態(tài),隨著手術(shù)量提升,耗材逐漸成為營(yíng)收的主要來(lái)源。據(jù)悉,2020年,直觀外科全球手術(shù)量已超過(guò)100萬(wàn)例,其耗材收入24.55億美元,是機(jī)器人銷(xiāo)售收入的2.08倍,為公司貢獻(xiàn)過(guò)半的收入。
公開(kāi)資料顯示,直觀外科通過(guò)達(dá)芬奇踏入耗材市場(chǎng)后,打造了閉環(huán)的耗材系統(tǒng),甚至達(dá)芬奇不同的操作系統(tǒng),耗材都不完全兼容。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的機(jī)械臂是一種高值耗材,手術(shù)需要用到4條機(jī)械臂,但每條機(jī)械臂最多只能使用10次,之后機(jī)器人就會(huì)自動(dòng)鎖死,必須更換新的機(jī)械臂才能重新啟動(dòng),每條機(jī)械臂的價(jià)格約為2000美元。
另外,2013年開(kāi)始,直觀外科推出手術(shù)機(jī)器人租賃模式,通過(guò)降低購(gòu)買(mǎi)門(mén)檻,進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋范圍。據(jù)年報(bào)顯示,2021年達(dá)芬奇機(jī)器人有668臺(tái)手術(shù)機(jī)器人投入租賃使用,產(chǎn)生了2.77億美元的營(yíng)收,因此計(jì)算得出2021年每臺(tái)機(jī)器人年租費(fèi)用約為41萬(wàn)美元。
浙商證券研報(bào)指出,一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的售價(jià)為50-250萬(wàn)美元,通過(guò)計(jì)算2019-2021年均值,系統(tǒng)(即整機(jī))約為167萬(wàn)美元每臺(tái);手術(shù)耗材費(fèi)用隨手術(shù)量增長(zhǎng)而增長(zhǎng),平均600-3500美元/臺(tái)手術(shù);服務(wù)費(fèi)主要為維修、培訓(xùn)等,8-19萬(wàn)美元/年。2019-2021年,耗材收入占比分別為54%、56%、54%,占比較高,且隨手術(shù)量的增加而持續(xù)增長(zhǎng),公司整機(jī)鋪設(shè)后仍有持久的盈利模式。
高昂的采購(gòu)成本,再加上不菲的耗材費(fèi)用,有能力采購(gòu)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的多為一二線城市的三甲醫(yī)院,因而這也成了患者普遍接受機(jī)器人手術(shù)最大的門(mén)檻。
上海市醫(yī)保局局長(zhǎng)夏科家曾經(jīng)在《2021上海民生訪談》直播間透露,患者使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行手術(shù),單次手術(shù)費(fèi)用達(dá)3萬(wàn)元。去年4月,上海市醫(yī)保局宣布將腔鏡機(jī)器人手術(shù)納入乙類(lèi)醫(yī)保支付范圍,患者自付20%,醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍包括前列腺癌根治、腎部分切除、子宮全切、直腸癌根治。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道報(bào)道,今年9月23日湖南省醫(yī)保局下發(fā)了《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費(fèi)行為的通知》,該文件規(guī)范了手術(shù)機(jī)器人的定價(jià)問(wèn)題,此前國(guó)家醫(yī)保局也曾針對(duì)骨科機(jī)器人作限價(jià)指引,這可能反映出一個(gè)趨勢(shì):手術(shù)機(jī)器人定價(jià)要回歸臨床價(jià)值。
一位醫(yī)療器械的銷(xiāo)售代表告訴界面新聞?dòng)浾?,從商業(yè)邏輯來(lái)看,復(fù)制達(dá)芬奇的耗材+服務(wù)模式是可取的,但前提是要保證手術(shù)機(jī)器人的一定放量,最容易的方法就是走“性?xún)r(jià)比”路線,但同樣需要順應(yīng)國(guó)家對(duì)于手術(shù)機(jī)器人的相關(guān)政策。
估值超80億元
弗若斯特沙利文報(bào)告指出,2021年,中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)為5.0億美元,美國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)為38.0億美元。中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍處于早期增長(zhǎng)階段,預(yù)計(jì)未來(lái)將快速增長(zhǎng),2030年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將達(dá)54.6億美元,中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)滲透率將從2021年的0.7%提升至2030年的4.1%。
即便還未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入,但或許出于該行業(yè)未來(lái)的發(fā)展?jié)摿拖胂罂臻g,以及作為第一梯隊(duì)具備的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),資本還是給予了思哲睿信心。
籌資活動(dòng)現(xiàn)金流量表顯示,報(bào)告期內(nèi),思哲睿吸收投資收到的現(xiàn)金分別為1.5億元、1.5億元、1億元以及2.6億元,合計(jì)6.6億元。一輪一輪的融資,公司身價(jià)水漲船高。
思哲睿第一大外部股東為博實(shí)股份,另博實(shí)股份實(shí)際控制人之一張玉春的配偶劉美霞持有公司0.87%的股份。
對(duì)此,界面新聞?dòng)浾卟樵?xún)了博實(shí)股份的投資公告,以投資時(shí)思哲睿的股權(quán)結(jié)構(gòu)顯示,博實(shí)股份系公司最早的外部投資者,以投資2000萬(wàn)元持股20%計(jì)算,彼時(shí)思哲睿的估值為1億元。此次投資后,博實(shí)股份再無(wú)動(dòng)作。
又比如,報(bào)告期內(nèi)深創(chuàng)投曾兩次追加投資。需要說(shuō)明的是,紅土科力、匯恒紅土、勵(lì)恒紅土、紅土創(chuàng)投、瑞恒紅土均系深創(chuàng)投的關(guān)聯(lián)方:深創(chuàng)投為紅土科力、紅土創(chuàng)投的控股股東,紅土科力、紅土創(chuàng)投的私募基金管理人的實(shí)際控制人均為深創(chuàng)投;匯恒紅土、勵(lì)恒紅土、瑞恒紅土的執(zhí)行事務(wù)合伙人及私募基金管理人均為深創(chuàng)投實(shí)際控制的企業(yè)。
報(bào)告期初,深創(chuàng)投、紅土科力合計(jì)持股比例為7.15%;2019年12月,深創(chuàng)投、 匯恒紅土、勵(lì)恒紅土、紅土創(chuàng)投以貨幣形式合計(jì)認(rèn)繳141.5441萬(wàn)元注冊(cè)資本,認(rèn)繳金額1.5億元;2021年12月,深創(chuàng)投、瑞恒紅土又以貨幣形式合計(jì)認(rèn)繳23.5907萬(wàn)元注冊(cè)資本,認(rèn)繳金額1億元。IPO前,深創(chuàng)投以及關(guān)聯(lián)各方合計(jì)持有公司14.18%的股份。
此外,國(guó)有股東晟匯投資持有公司2.99%的股份,其于2020年以貨幣出資0.5億元認(rèn)繳新增注冊(cè)資本47.1814萬(wàn)元,隨后2022年1月又以0.5億元認(rèn)繳新增注冊(cè)資本11.7952萬(wàn)元。據(jù)悉,晟匯投資的唯一股東為國(guó)有全資企業(yè)哈爾濱創(chuàng)業(yè)投資集團(tuán)有限公司,實(shí)際控制人為哈爾濱市人民政府國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)。
根據(jù)今年2月最后一輪外部增資以及5月轉(zhuǎn)讓股權(quán)的情況,思哲睿每股價(jià)格為423.9元,投后估值為83.6億元。近7年時(shí)間,公司估值漲幅超80倍。界面新聞?dòng)浾咦⒁獾剑瑵q幅最為明顯的是今年,2021年公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格基本以30億估值水平計(jì)算,而2022年1月外部增資價(jià)格達(dá)到81.6億的估值,漲幅達(dá)到172%。
二級(jí)市場(chǎng)上,2020年7月7日,被稱(chēng)為“國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”的天智航(688277.SH)登陸科創(chuàng)板,上市首日漲幅超6倍,市值高達(dá)近360億元。2021年11月2日,微創(chuàng)機(jī)器人-B(02252.HK)登陸港交所,當(dāng)日收盤(pán)報(bào)45.8港元/股,較IPO發(fā)行價(jià)漲6.02%。按收盤(pán)價(jià)計(jì)算,微創(chuàng)機(jī)器人的市值約為436.55億港元。
然而,神話并未持續(xù)。在上市一周(2020年7月12日),天智航的股價(jià)沖到最高點(diǎn)141.6元,隨后一路下跌,今年10月12日創(chuàng)下最低點(diǎn)11.23元,期間跌幅近92%,市值僅60億元;同樣,上市一周年,微創(chuàng)機(jī)器人的股價(jià)整體下行,截至11月1日收盤(pán),報(bào)28.75元,跌幅約37.22%,市值為275億元。