文丨直通IPO 韓文靜
10月31日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“思哲?！保㊣PO申請(qǐng)獲上交所正式受理，公司擬募資20.29億元，中信證券為保薦機(jī)構(gòu)。
招股書顯示，思哲睿醫(yī)療是一家專注于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，成立以來，獲得深創(chuàng)投、博實(shí)股份、安信證券、哈創(chuàng)投集團(tuán)等眾多投資機(jī)構(gòu)的青睞，累計(jì)完成數(shù)億元人民幣融資，其估值近100億人民幣。
思哲睿旗下的主要產(chǎn)品是康多腔鏡手術(shù)機(jī)器人，在今年6月通過了國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。
值得一提的是，市場上最主流手術(shù)機(jī)器人達(dá)芬奇，就屬于腔鏡機(jī)器人，這也是迄今為止商業(yè)化最為成功的一款手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。在國產(chǎn)替代的大浪潮下，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)能否有與“達(dá)芬奇”一較高下的機(jī)會(huì)？
哈工大博士，打造手術(shù)機(jī)器人獨(dú)角獸
在哈工大求學(xué)四年后，杜志江成功地獲得了機(jī)器人研究所的研究生保送資格，從此便一頭扎進(jìn)手術(shù)機(jī)器人的課題研究。
這門課題研究，也成為了思哲睿的前身。博士畢業(yè)后，杜志江留在了哈工大機(jī)器人研究所工作至今，目前擔(dān)任哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人研究所副所長。
杜志江認(rèn)為醫(yī)用機(jī)器人尤其是手術(shù)機(jī)器人，已成為臨床剛性需求。2013年，思哲睿成立，杜志江擔(dān)任實(shí)控人。經(jīng)過近十年的探索和積累，公司在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域形成了一系列核心技術(shù)和獨(dú)創(chuàng)性成果。
招股書顯示，公司主要產(chǎn)品線涵蓋腔鏡手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)口腔手術(shù)機(jī)器人、人工耳蝸手術(shù)機(jī)器人和脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人，可輔助外科醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等多個(gè)科室開展手術(shù)。
成立以來，獲得深創(chuàng)投、博實(shí)股份、安信證券、哈創(chuàng)投集團(tuán)等眾多投資機(jī)構(gòu)的青睞，累計(jì)完成數(shù)億元人民幣融資，其投后估值近100億人民幣。
來源：思哲睿招股書
本次募資將用于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目、手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
IPO前，杜志江直接持有公司 14.84%股份；并通過其一致行動(dòng)人以及睿思弘盛執(zhí)行事務(wù)合伙人控制公司，合計(jì)控制思哲睿33.41%股權(quán)。
來源：思哲睿招股書
手術(shù)機(jī)器人具有專業(yè)性強(qiáng)、研發(fā)投入大、研發(fā)周期長、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，思哲睿也不得不面臨盈利的靈魂拷問。
報(bào)告期內(nèi)公司核心產(chǎn)品康多機(jī)器人取得注冊證時(shí)間較短，尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)品銷售，公司的營收主要來源于偶發(fā)性其他業(yè)務(wù)收入。
報(bào)告期內(nèi)，公司的營收分別為527.52萬元、66.31萬元、103.89萬元、3.28萬元；歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-3247.85萬元、-3228.89萬元、-6663.26 萬元和-12690.52萬元。
來源：思哲睿招股書
在招股書中，思哲睿提到公司未來將繼續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用將始終處于較高水平。若公司核心產(chǎn)品后續(xù)商業(yè)化進(jìn)展不達(dá)預(yù)期，上市后未盈利狀態(tài)將持續(xù)存在。
專注腔鏡手術(shù)機(jī)器人，研發(fā)人員超七成
2000年，直覺外科的達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)，也就是世界上首個(gè)集成多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，獲美國FDA批準(zhǔn)。在往后的十余年間，達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)在全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場始終占據(jù)主導(dǎo)地位。
在中國，腔鏡手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)起步較晚，中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域僅達(dá)芬奇 Si 及達(dá)芬奇 Xi 手術(shù)系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化銷售。
目前，國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場形成“1+3”格局，即1家外資和3家國產(chǎn)企業(yè)。
腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的主要國產(chǎn)廠商除思哲睿外，還有微創(chuàng)機(jī)器人、威高機(jī)器人。思哲睿的康多機(jī)器人、微創(chuàng)的圖邁和威高的妙手S三款產(chǎn)品已獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。
來源：思哲睿招股書
2021年，威高的妙手S系統(tǒng)于獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，打破了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)這一領(lǐng)域長達(dá)十余年的壟斷；2022年2月，微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人于獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市；2022年6月，康多腔鏡手術(shù)機(jī)器人，通過了國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。
值得一提的是，思哲睿的康多機(jī)器人是首個(gè)在單家醫(yī)院開展手術(shù)達(dá)到100臺(tái)的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。康多機(jī)器人擁有全新的機(jī)械臂系統(tǒng)，確保手術(shù)器械在術(shù)中始終安全可靠地圍繞患者體表切口做遠(yuǎn)心不動(dòng)點(diǎn)運(yùn)動(dòng)。與進(jìn)口同類產(chǎn)品的暗箱式醫(yī)生控制臺(tái)設(shè)計(jì)相比，可以顯著減少醫(yī)生在術(shù)中的視覺疲勞。
截至招股說明書簽署日，公司已取得160項(xiàng)專利授權(quán)，包括發(fā)明專利42項(xiàng)，構(gòu)建了獨(dú)立、完整的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。
和大多數(shù)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)一樣，思哲睿研發(fā)費(fèi)用處于較高水平。2019年-2022年前六個(gè)月，思哲睿研發(fā)投入金額分別為 2862萬元、2889萬元、6062萬元和6928萬元。截至 2022年6月末，思哲睿擁有研發(fā)人員237人，占員工總?cè)藬?shù)的 71.17%。
國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人正在崛起
中國手術(shù)機(jī)器人起步較晚，自2017年至2021年，中國手術(shù)機(jī)器人市場由8.8 億元增長至近41.9億元，該期間的復(fù)合年增長率為47.6%。2030年，中國手術(shù)機(jī)器人市場將達(dá)687.2 億元，2025年至2030年的復(fù)合年增長率為 29.5%。
過去的一年，是手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的“爆發(fā)”之年。在一級(jí)市場，手術(shù)機(jī)器人投融資火熱。2021年，精鋒醫(yī)療、長木谷等公司都獲得了超億元的融資，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，整個(gè)賽道總?cè)谫Y金額超過30億元。
來源：獵云網(wǎng)
二級(jí)市場上，2020年7月，被稱為“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”的天智航登陸科創(chuàng)板，上市首日漲幅超6倍，市值高達(dá)近360億。
2021年11月，國內(nèi)知名手術(shù)機(jī)器人獨(dú)角獸微創(chuàng)機(jī)器人登陸資本市場，市值一度超400億元，成為2021年醫(yī)療器械行業(yè)市值最高的IPO。
以“國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航為例，其2022年半年報(bào)顯示，營收達(dá)6094.54萬元，同比下降20.23%；歸母凈利潤虧損4417.85萬元，同比虧損擴(kuò)大547.17萬元；微創(chuàng)機(jī)器人在今年上半年錄得凈虧損人民幣4.635億元。
在市值層面，截至發(fā)稿前天智航市值不到60億元，大幅“縮水”；微創(chuàng)機(jī)器人市值也來到了275億港元左右。
目前，思哲睿在臨床應(yīng)用拓展方面，已經(jīng)在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院等醫(yī)院啟動(dòng)了婦科和普外科與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人對(duì)照的注冊臨床試驗(yàn)，目前處于受試者入組階段。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，康多機(jī)器人SR1000 與對(duì)照組達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在主要有效性終點(diǎn)手術(shù)成功率方面達(dá)到 100%。同時(shí)，在試驗(yàn)的主要及次要有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)、安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)方面，康多機(jī)器人SR1000與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人相比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
在產(chǎn)品線布局方面，公司已完成型號(hào)分別為SR1500和SR2000的康多機(jī)器人的產(chǎn)品樣機(jī)開發(fā)，目前已進(jìn)入型式檢驗(yàn)階段。
一方面，手術(shù)機(jī)器人在一級(jí)市場的熱度持續(xù)，但另一方面，行業(yè)也正在面臨著前景不明朗的現(xiàn)狀，如今達(dá)芬奇的壟斷地位依然難以輕易撼動(dòng)，至于思哲睿能否表現(xiàn)出理想的估值、融資能否支撐其持續(xù)性發(fā)展，還要看其后續(xù)的表現(xiàn)如何了。