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取消備案,22萬+個(gè)產(chǎn)品報(bào)廢

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取消備案,22萬+個(gè)產(chǎn)品報(bào)廢

想利用雙十一“清庫(kù)存”的想法行不通了。

圖片來源:Unsplash-Element5 Digital

文|青眼

繼今年7月,廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局?jǐn)M取消30萬+件普通化妝品備案后,最新進(jìn)展來了。今日,廣州市監(jiān)局再發(fā)布兩則通告稱,已經(jīng)取消22.9萬+件普通化妝品備案。

被取消備案的產(chǎn)品不得上市銷售,有行業(yè)人士認(rèn)為,想利用雙十一“清庫(kù)存”的想法行不通了。

廣州22.9萬+件化妝品已被清理

根據(jù)廣州市監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于取消廣州市未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案的通告”顯示,由于截至2022年6月30日未通過國(guó)家藥品監(jiān)管局新注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告,廣州市監(jiān)局已取消一批廣州市國(guó)產(chǎn)普通化妝品的備案,涉及17萬+個(gè)產(chǎn)品。

截自廣州市監(jiān)局

根據(jù)廣州市監(jiān)局另一份“關(guān)于取消原備案平臺(tái)未被認(rèn)領(lǐng)普通化妝品備案的通告”,截至2022年7月6日未通過國(guó)家藥品監(jiān)管局新備案平臺(tái)(化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái))認(rèn)領(lǐng)在原備案平臺(tái)(國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng))已備案的廣州市國(guó)產(chǎn)普通化妝品,也被取消備案,涉及產(chǎn)品約為5.9萬+個(gè)。

截自廣州市監(jiān)局

廣州市監(jiān)局表示,如相關(guān)單位認(rèn)為市監(jiān)局在取消備案工作中的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可以自收到本通告之日起六十日內(nèi)向廣州市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議;或者在收到本通告之日起六個(gè)月內(nèi)直接向廣州鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。

對(duì)此,有業(yè)內(nèi)人士指出,此前已經(jīng)有“擬取消備案”的公示文件提醒企業(yè),此次通告發(fā)布是徹底塵埃落定,結(jié)局無法被改寫。

根據(jù)上述兩份公告中被取消備案的清單列表,這兩份清單共有5060頁(yè),其中,因未提交年報(bào)而被取消備案的產(chǎn)品約有17萬個(gè);因產(chǎn)品未被認(rèn)領(lǐng)而取消備案的產(chǎn)品數(shù)為5.9萬個(gè),兩份清單合計(jì)產(chǎn)品數(shù)量約為22.9萬個(gè)。

廣州市普通化妝品取消備案清單(未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)備案產(chǎn)品)

廣州市普通化妝品取消備案清單(原備案平臺(tái)未被認(rèn)領(lǐng)的備案產(chǎn)品)

青眼在上述列表中,隨機(jī)選取了多款產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局普通化妝品備案平臺(tái)進(jìn)行查詢顯示,其產(chǎn)品備案信息均已顯示“取消備案,產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售”。

截自國(guó)家藥監(jiān)局普通化妝品備案平臺(tái)

據(jù)一位知情人士透露,“早在今年8月時(shí),就發(fā)現(xiàn)了在新系統(tǒng)備案信息查詢頁(yè)面上的‘取消備案’文字后,附加了‘不得繼續(xù)上市銷售’字樣。”

“這也就意味著,這22.9萬件產(chǎn)品不能進(jìn)行銷售,否則就屬于違規(guī)行為?!币晃毁Y深法規(guī)人士如是說道。

全國(guó)行動(dòng)

“廣東化妝品行業(yè)10級(jí)地震,17萬多款產(chǎn)品未提交年報(bào),被取消備案,不能再上市銷售,庫(kù)存全部變?yōu)閺U品,請(qǐng)自查盤點(diǎn)。”在其中一則通告發(fā)布后,有行業(yè)人士感慨道。

然而,此次被取消備案產(chǎn)品的數(shù)目之大,雖然給行業(yè)帶來了不小的震動(dòng),但也并非是突然之舉。早在今年7月26日,廣州市監(jiān)局就曾發(fā)布了2則提醒公告,內(nèi)容即是提醒企業(yè)未按要求提交年報(bào)的產(chǎn)品和未被認(rèn)領(lǐng)的普通化妝品將被取消備案(詳見青眼文章《30萬+件化妝品要消失了!》)。

這一要求則源自2021年3月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年 第35號(hào))。公告指出,自2022年1月1日起,通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。

為保證上述新規(guī)平穩(wěn)落地,今年4月1日,廣東藥監(jiān)局曾發(fā)文稱,“未完成年報(bào)的產(chǎn)品,備案人可在今年6月30日前完成整改。逾期未按要求完成整改的,依法予以處置”。(詳見青眼文章《限期3個(gè)月,不整改依法處置!》)

由此可見,在取消上述產(chǎn)品備案前,監(jiān)管部門已多次對(duì)企業(yè)進(jìn)行了提醒。一位不愿具名的行業(yè)人士認(rèn)為,“可以說,在6月30日‘大限’前后,監(jiān)管部門均進(jìn)行了提醒,如今廣州市監(jiān)局依法清理產(chǎn)品也屬于意料之中?!?/p>

在他看來,相關(guān)企業(yè)如果在前幾次提醒時(shí),就對(duì)產(chǎn)品補(bǔ)齊資料,或是主動(dòng)進(jìn)行注銷,后者至少可以讓產(chǎn)品銷售到保質(zhì)期結(jié)束,不至于砸在手里?!暗遣糠制髽I(yè)可能也存在著不想承擔(dān)注銷后的售后,故而放任不管了。比如,消費(fèi)者購(gòu)買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品已注銷備案,會(huì)去找客服理論;代理商發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品被注銷備案后,也會(huì)去找品牌方。”

廣東是化妝品產(chǎn)業(yè)大省,故而產(chǎn)品備案數(shù)量居全國(guó)之首,此次取消備案產(chǎn)品數(shù)量之多也證實(shí)了這點(diǎn)。但同時(shí),除廣州外,今年來,福建、吉林、江西等多地監(jiān)管部門均取消了一大批化妝品備案,甚至有些地方保持“兩月取消一批、公示一批”的節(jié)奏。

可以預(yù)見,廣州大面積肅清“僵尸”產(chǎn)品只是冰山一角,一場(chǎng)行業(yè)地震即將到來。

雙十一“清庫(kù)存”要注意了

多位行業(yè)人士向青眼表示,年報(bào)提交和認(rèn)領(lǐng)老產(chǎn)品關(guān)鍵點(diǎn)在于企業(yè)要在新系統(tǒng)注冊(cè)賬號(hào),將老產(chǎn)品認(rèn)領(lǐng)后,再進(jìn)行補(bǔ)錄和提交年報(bào)?!昂芏嗥放品狡髽I(yè)都是因沒有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人而無法注冊(cè)新系統(tǒng)賬號(hào),導(dǎo)致不能認(rèn)領(lǐng)老產(chǎn)品和提交年報(bào)?!?/p>

此前,廣州一工廠的備案專員也告訴青眼,“新規(guī)增加了補(bǔ)錄產(chǎn)品配方全成分和含量,但是一部分原料商卻無法提供準(zhǔn)確的COA文件,如果進(jìn)行老產(chǎn)品認(rèn)領(lǐng),就將導(dǎo)致備案和實(shí)際生產(chǎn)的原料信息不對(duì)應(yīng)?!币虼?,一部分產(chǎn)品就選擇了重新按新法規(guī)備案,老品就自動(dòng)放棄了。此外,品牌方如果無法獲得產(chǎn)品配方,也不能進(jìn)行補(bǔ)錄和年報(bào)提交,這一道檻也難住了不少企業(yè)。

值得一提的是,行業(yè)內(nèi)一位資深法規(guī)人士還認(rèn)為,老產(chǎn)品應(yīng)該用老辦法,不應(yīng)該強(qiáng)求所有產(chǎn)品都要過渡到新政策后才能銷售。“畢竟老產(chǎn)品曾是取得了合法備案手續(xù)的,不是違規(guī)產(chǎn)品,理應(yīng)可以繼續(xù)銷售,但不能繼續(xù)生產(chǎn)?!痹谒磥?,僅廣州市就有超20萬產(chǎn)品取消備案,從全國(guó)范圍來看,這一數(shù)字只會(huì)更為巨大。“這背后也折射出了當(dāng)下化妝品行業(yè)人才隊(duì)伍不足和履職能力整體較弱的窘境?!?/p>

廣州一位不愿具名的從業(yè)人員還表示,這些被取消產(chǎn)品備案的企業(yè)大多都是行業(yè)的中、小企業(yè),其銷售能力相對(duì)弱很多,往往做一批貨都要賣兩、三年甚至到過期了都沒賣完。再加之,由于在新規(guī)正式落地之前,有部分企業(yè)搶了“末班車”,因此這部分產(chǎn)品也可能還存有庫(kù)存?!耙虼?,行業(yè)中想在這個(gè)雙十一利用直播間甩貨的企業(yè)也不少。”

但如今上述取消備案的政策正好卡在了雙十一期間,無疑是讓部分企業(yè)“清庫(kù)存”的算盤落空了。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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取消備案,22萬+個(gè)產(chǎn)品報(bào)廢

想利用雙十一“清庫(kù)存”的想法行不通了。

圖片來源:Unsplash-Element5 Digital

文|青眼

繼今年7月,廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局?jǐn)M取消30萬+件普通化妝品備案后,最新進(jìn)展來了。今日,廣州市監(jiān)局再發(fā)布兩則通告稱,已經(jīng)取消22.9萬+件普通化妝品備案。

被取消備案的產(chǎn)品不得上市銷售,有行業(yè)人士認(rèn)為,想利用雙十一“清庫(kù)存”的想法行不通了。

廣州22.9萬+件化妝品已被清理

根據(jù)廣州市監(jiān)局發(fā)布的“關(guān)于取消廣州市未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案的通告”顯示,由于截至2022年6月30日未通過國(guó)家藥品監(jiān)管局新注冊(cè)備案平臺(tái)提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品年度報(bào)告,廣州市監(jiān)局已取消一批廣州市國(guó)產(chǎn)普通化妝品的備案,涉及17萬+個(gè)產(chǎn)品。

截自廣州市監(jiān)局

根據(jù)廣州市監(jiān)局另一份“關(guān)于取消原備案平臺(tái)未被認(rèn)領(lǐng)普通化妝品備案的通告”,截至2022年7月6日未通過國(guó)家藥品監(jiān)管局新備案平臺(tái)(化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái))認(rèn)領(lǐng)在原備案平臺(tái)(國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng))已備案的廣州市國(guó)產(chǎn)普通化妝品,也被取消備案,涉及產(chǎn)品約為5.9萬+個(gè)。

截自廣州市監(jiān)局

廣州市監(jiān)局表示,如相關(guān)單位認(rèn)為市監(jiān)局在取消備案工作中的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可以自收到本通告之日起六十日內(nèi)向廣州市人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議;或者在收到本通告之日起六個(gè)月內(nèi)直接向廣州鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。

對(duì)此,有業(yè)內(nèi)人士指出,此前已經(jīng)有“擬取消備案”的公示文件提醒企業(yè),此次通告發(fā)布是徹底塵埃落定,結(jié)局無法被改寫。

根據(jù)上述兩份公告中被取消備案的清單列表,這兩份清單共有5060頁(yè),其中,因未提交年報(bào)而被取消備案的產(chǎn)品約有17萬個(gè);因產(chǎn)品未被認(rèn)領(lǐng)而取消備案的產(chǎn)品數(shù)為5.9萬個(gè),兩份清單合計(jì)產(chǎn)品數(shù)量約為22.9萬個(gè)。

廣州市普通化妝品取消備案清單(未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)備案產(chǎn)品)

廣州市普通化妝品取消備案清單(原備案平臺(tái)未被認(rèn)領(lǐng)的備案產(chǎn)品)

青眼在上述列表中,隨機(jī)選取了多款產(chǎn)品在國(guó)家藥監(jiān)局普通化妝品備案平臺(tái)進(jìn)行查詢顯示,其產(chǎn)品備案信息均已顯示“取消備案,產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售”。

截自國(guó)家藥監(jiān)局普通化妝品備案平臺(tái)

據(jù)一位知情人士透露,“早在今年8月時(shí),就發(fā)現(xiàn)了在新系統(tǒng)備案信息查詢頁(yè)面上的‘取消備案’文字后,附加了‘不得繼續(xù)上市銷售’字樣?!?/p>

“這也就意味著,這22.9萬件產(chǎn)品不能進(jìn)行銷售,否則就屬于違規(guī)行為。”一位資深法規(guī)人士如是說道。

全國(guó)行動(dòng)

“廣東化妝品行業(yè)10級(jí)地震,17萬多款產(chǎn)品未提交年報(bào),被取消備案,不能再上市銷售,庫(kù)存全部變?yōu)閺U品,請(qǐng)自查盤點(diǎn)?!痹谄渲幸粍t通告發(fā)布后,有行業(yè)人士感慨道。

然而,此次被取消備案產(chǎn)品的數(shù)目之大,雖然給行業(yè)帶來了不小的震動(dòng),但也并非是突然之舉。早在今年7月26日,廣州市監(jiān)局就曾發(fā)布了2則提醒公告,內(nèi)容即是提醒企業(yè)未按要求提交年報(bào)的產(chǎn)品和未被認(rèn)領(lǐng)的普通化妝品將被取消備案(詳見青眼文章《30萬+件化妝品要消失了!》)。

這一要求則源自2021年3月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年 第35號(hào))。公告指出,自2022年1月1日起,通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。

為保證上述新規(guī)平穩(wěn)落地,今年4月1日,廣東藥監(jiān)局曾發(fā)文稱,“未完成年報(bào)的產(chǎn)品,備案人可在今年6月30日前完成整改。逾期未按要求完成整改的,依法予以處置”。(詳見青眼文章《限期3個(gè)月,不整改依法處置!》)

由此可見,在取消上述產(chǎn)品備案前,監(jiān)管部門已多次對(duì)企業(yè)進(jìn)行了提醒。一位不愿具名的行業(yè)人士認(rèn)為,“可以說,在6月30日‘大限’前后,監(jiān)管部門均進(jìn)行了提醒,如今廣州市監(jiān)局依法清理產(chǎn)品也屬于意料之中?!?/p>

在他看來,相關(guān)企業(yè)如果在前幾次提醒時(shí),就對(duì)產(chǎn)品補(bǔ)齊資料,或是主動(dòng)進(jìn)行注銷,后者至少可以讓產(chǎn)品銷售到保質(zhì)期結(jié)束,不至于砸在手里?!暗遣糠制髽I(yè)可能也存在著不想承擔(dān)注銷后的售后,故而放任不管了。比如,消費(fèi)者購(gòu)買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品已注銷備案,會(huì)去找客服理論;代理商發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品被注銷備案后,也會(huì)去找品牌方?!?/p>

廣東是化妝品產(chǎn)業(yè)大省,故而產(chǎn)品備案數(shù)量居全國(guó)之首,此次取消備案產(chǎn)品數(shù)量之多也證實(shí)了這點(diǎn)。但同時(shí),除廣州外,今年來,福建、吉林、江西等多地監(jiān)管部門均取消了一大批化妝品備案,甚至有些地方保持“兩月取消一批、公示一批”的節(jié)奏。

可以預(yù)見,廣州大面積肅清“僵尸”產(chǎn)品只是冰山一角,一場(chǎng)行業(yè)地震即將到來。

雙十一“清庫(kù)存”要注意了

多位行業(yè)人士向青眼表示,年報(bào)提交和認(rèn)領(lǐng)老產(chǎn)品關(guān)鍵點(diǎn)在于企業(yè)要在新系統(tǒng)注冊(cè)賬號(hào),將老產(chǎn)品認(rèn)領(lǐng)后,再進(jìn)行補(bǔ)錄和提交年報(bào)。“很多品牌方企業(yè)都是因沒有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人而無法注冊(cè)新系統(tǒng)賬號(hào),導(dǎo)致不能認(rèn)領(lǐng)老產(chǎn)品和提交年報(bào)。”

此前,廣州一工廠的備案專員也告訴青眼,“新規(guī)增加了補(bǔ)錄產(chǎn)品配方全成分和含量,但是一部分原料商卻無法提供準(zhǔn)確的COA文件,如果進(jìn)行老產(chǎn)品認(rèn)領(lǐng),就將導(dǎo)致備案和實(shí)際生產(chǎn)的原料信息不對(duì)應(yīng)。”因此,一部分產(chǎn)品就選擇了重新按新法規(guī)備案,老品就自動(dòng)放棄了。此外,品牌方如果無法獲得產(chǎn)品配方,也不能進(jìn)行補(bǔ)錄和年報(bào)提交,這一道檻也難住了不少企業(yè)。

值得一提的是,行業(yè)內(nèi)一位資深法規(guī)人士還認(rèn)為,老產(chǎn)品應(yīng)該用老辦法,不應(yīng)該強(qiáng)求所有產(chǎn)品都要過渡到新政策后才能銷售?!爱吘估袭a(chǎn)品曾是取得了合法備案手續(xù)的,不是違規(guī)產(chǎn)品,理應(yīng)可以繼續(xù)銷售,但不能繼續(xù)生產(chǎn)?!痹谒磥?,僅廣州市就有超20萬產(chǎn)品取消備案,從全國(guó)范圍來看,這一數(shù)字只會(huì)更為巨大。“這背后也折射出了當(dāng)下化妝品行業(yè)人才隊(duì)伍不足和履職能力整體較弱的窘境?!?/p>

廣州一位不愿具名的從業(yè)人員還表示,這些被取消產(chǎn)品備案的企業(yè)大多都是行業(yè)的中、小企業(yè),其銷售能力相對(duì)弱很多,往往做一批貨都要賣兩、三年甚至到過期了都沒賣完。再加之,由于在新規(guī)正式落地之前,有部分企業(yè)搶了“末班車”,因此這部分產(chǎn)品也可能還存有庫(kù)存。“因此,行業(yè)中想在這個(gè)雙十一利用直播間甩貨的企業(yè)也不少?!?/p>

但如今上述取消備案的政策正好卡在了雙十一期間,無疑是讓部分企業(yè)“清庫(kù)存”的算盤落空了。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。