文|MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

上周，吉林省牽頭，發(fā)布《彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)征求意見(jiàn)稿》。

神經(jīng)介入類(lèi)高值耗材正式從“地區(qū)集采”進(jìn)入“聯(lián)盟集采”階段。

根據(jù)“意見(jiàn)稿”，本輪彈簧圈類(lèi)耗材集采的省際聯(lián)盟包括：吉林、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團(tuán)省(區(qū)) 21個(gè)省/區(qū)。

采購(gòu)周期為2年，自聯(lián)盟省份中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。

01、集采規(guī)則：A組或?qū)⑷珕T中選

彈簧圈為一種鉑金材質(zhì)的金屬絲，是神經(jīng)介入領(lǐng)域的重要產(chǎn)品；彈簧圈栓塞術(shù)是治療腦動(dòng)脈瘤、出血性腦卒中的主要方式之一。

腦動(dòng)脈瘤破裂后會(huì)引發(fā)出血性腦卒中；除了彈簧圈栓塞術(shù)，也可采用取栓支架進(jìn)行治療。

從“意見(jiàn)稿”了解到，本次彈簧圈集采也將分為A、B兩個(gè)競(jìng)價(jià)組。

累計(jì)采購(gòu)需求量不超過(guò)80%所涵蓋的所有注冊(cè)證分為A組，其余則分為B組。

中選規(guī)則：

A、B兩個(gè)競(jìng)價(jià)組均設(shè)定最高有效申報(bào)價(jià)（目前尚未公布）。企業(yè)有效報(bào)價(jià)不得高于最高有效申報(bào)價(jià)和該企業(yè)產(chǎn)品目前全國(guó)省級(jí)最低價(jià) (含省級(jí)集中帶量采購(gòu)價(jià)格)。

按有效申報(bào)價(jià)格由低到高的順序確定排名。

A組：淘汰本組排名最末位的2個(gè)產(chǎn)品，其余擬中選；如淘汰產(chǎn)品申報(bào)價(jià)小于等于擬中選最低價(jià)1.8倍，將重新獲取擬中選資格。

B組：排名后50%產(chǎn)品，以及大于A組最高擬中選價(jià)格的產(chǎn)品都將被淘汰；如淘汰產(chǎn)品申報(bào)價(jià)小于等于A組擬中選平均價(jià)0.8倍，也可重新獲取擬中選資格。

因此，產(chǎn)品只要能進(jìn)入A組，且價(jià)格不高于最低中選價(jià)的1.8倍，基本都能中選。另一方面，吉林省沒(méi)有采用“時(shí)下流行”的最低中標(biāo)價(jià)規(guī)則，降幅能達(dá)到多少，目前不好估算，有待后續(xù)方案進(jìn)一步出臺(tái)。

中選結(jié)果執(zhí)行：

1、中選產(chǎn)品按中選價(jià)格由低到高排名順序，梯度分配意向采購(gòu)量。如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個(gè)位。

2、剩余量：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量但未中選產(chǎn)品采購(gòu)需求量的90%，以及中選產(chǎn)品待分配意向采購(gòu)量共同組成。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可將剩余量自主分配給其他中選產(chǎn)品；且可跨A、B競(jìng)價(jià)組分配。

對(duì)于規(guī)范中選企業(yè)供貨，“意見(jiàn)稿”也做了相關(guān)制約，如出現(xiàn)下列“違規(guī)”情況，或?qū)⑼Ｖ怪羞x資格：

聯(lián)盟省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)斷貨、缺貨、型號(hào)不全、配送不及時(shí)、配套服務(wù)不到位等情況，經(jīng)核查并約談中選企業(yè)后無(wú)任何改進(jìn)，經(jīng)聯(lián)盟省份協(xié)商后，可由聯(lián)盟采購(gòu)辦公室以公告形式停止該企業(yè)中選資格，未執(zhí)行量視情況分配給其他中選企業(yè)。

02、彈簧圈集采過(guò)往“戰(zhàn)績(jī)”：成本極限壓縮，平均降幅50%左右

此前，彈簧圈僅在河北、江蘇、福建三個(gè)地區(qū)以省為范圍進(jìn)行集采。

從已公布的中選價(jià)格來(lái)看，平均降幅50%左右，最高降幅不超過(guò)70%。

河北省彈簧圈集采：平均中選價(jià)格從1.2萬(wàn)元/個(gè)下降至6400元/個(gè)左右；平均降幅46.82%%，最高降幅66%；

江蘇省彈簧圈集采：平均中選價(jià)格從1萬(wàn)元/個(gè)左右下降至3500元/個(gè)左右；平均降幅54%，最高降幅69%；（如按一次手術(shù)使用3-5個(gè)彈簧圈計(jì)算，患者醫(yī)用耗材費(fèi)用將由3-5萬(wàn)元降至1-2萬(wàn)元。）。

雖然與此前耗材集采動(dòng)輒超過(guò)90%的降幅相比，彈簧圈的降價(jià)看似不高；但分析人士認(rèn)為，結(jié)合此前地方集采中選規(guī)則及價(jià)格趨勢(shì)，此次“彈簧圈21省聯(lián)盟集采”或許會(huì)在此基礎(chǔ)上有更大降幅。

此外，“彈簧圈21省聯(lián)盟集采”明確規(guī)定，報(bào)價(jià)為申報(bào)產(chǎn)品中選后的實(shí)際供應(yīng)價(jià)（為整體打包價(jià)），包含稅費(fèi)、配送費(fèi)以及伴隨服務(wù)等所有費(fèi)用。這樣一來(lái)，企業(yè)勢(shì)必要將分銷(xiāo)、供應(yīng)鏈、技術(shù)支持成本壓縮到最低。

03、神經(jīng)介入市場(chǎng)“尚不成熟”，國(guó)產(chǎn)化率不足10%

彈簧圈產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的歷史不長(zhǎng)，2011年，國(guó)產(chǎn)彈簧圈、微導(dǎo)管等產(chǎn)品大量獲批，才開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入產(chǎn)品“元年”。

2019年，中國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)規(guī)模約57.9億元，外資產(chǎn)品市占率超過(guò)90%。

其中，出血性腦卒醫(yī)療器械（取栓支架和彈簧圈）市場(chǎng)，外資占比也超過(guò)90%。

外企主要玩家包括：美敦力、MicroVention、強(qiáng)生、史賽克分別占據(jù)市場(chǎng)39%、32%、16%、5%左右?！皦艛唷备窬蛛y以打破。

不過(guò)，在資本加持下，中國(guó)企業(yè)正在迅速追趕。

2021上半年，神經(jīng)介入成為了中國(guó)投資人眼里的香餑餑。2020至2021上半年，中國(guó)神經(jīng)介入領(lǐng)域投融資事件數(shù)超15起，累計(jì)融資金額超15億元。歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、微創(chuàng)腦科學(xué)相繼IPO上市。

而下半年，隨著神經(jīng)介入（彈簧圈）首次被河北、浙江納入集采，高利潤(rùn)預(yù)期被打破；資本市場(chǎng)降溫，整個(gè)下半年僅4起融資事件。

其余中國(guó)神經(jīng)介入企業(yè)包括：泰杰偉業(yè)、維心醫(yī)療、沃比醫(yī)療、加奇生物、沛嘉醫(yī)療等。

值得注意的是，在集采之中，外企競(jìng)爭(zhēng)力不容小覷，根據(jù)此前經(jīng)驗(yàn)，帶量大頭A組中選企業(yè)基本為四大外企；意向量較小的B組則由中國(guó)企業(yè)“承包”。

另一方面，2019年，中國(guó)約有1480萬(wàn)腦卒中患者，神經(jīng)介入手術(shù)約12萬(wàn)臺(tái)；治療滲透率不到1%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的11.8%。集采之后，有望迅速打開(kāi)市場(chǎng)局面，國(guó)產(chǎn)有機(jī)會(huì)借勢(shì)搶占部分外企原有市場(chǎng)。

04、國(guó)產(chǎn)化率低的醫(yī)療器械，聯(lián)盟集采將成趨勢(shì)

國(guó)產(chǎn)化程度低，并不能阻止集采的步伐。

此前，國(guó)家醫(yī)保局在“對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第2536號(hào)建議的答復(fù)”中表示：將堅(jiān)定不移推進(jìn)改革，逐步擴(kuò)大集采產(chǎn)品覆蓋范圍，同時(shí)讓聯(lián)盟帶量采購(gòu)成為地方集采的重要方式。

并明確表示：國(guó)家組織帶量采購(gòu)將重點(diǎn)對(duì)部分臨床用量大、臨床使用較成熟、采購(gòu)金額較高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分的醫(yī)用耗材納入集采范圍。通過(guò)公開(kāi)透明的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，促使價(jià)格回歸合理水平，同時(shí)讓企業(yè)獲得明確的市場(chǎng)預(yù)期。

此后，種植牙、正畸（含隱形正畸）、電生理、神經(jīng)介入（彈簧圈），這些消費(fèi)醫(yī)療或國(guó)產(chǎn)化率低于10%的醫(yī)療器械都開(kāi)啟了“聯(lián)盟集采”。

9月22日，四川省牽頭的“八省二區(qū)聯(lián)盟”口腔種植體系統(tǒng)集采，發(fā)布1號(hào)文件，開(kāi)始報(bào)量；

10月19日，陜西省牽頭發(fā)布《省際聯(lián)盟（區(qū)、兵團(tuán)）口腔正畸托槽集中帶量采購(gòu)公告》，覆蓋15省/區(qū)；

10月14日，福建省牽頭發(fā)布1號(hào)文件，“集結(jié)”27個(gè)省/區(qū)，組成迄今最大也是首個(gè)心臟電生理類(lèi)產(chǎn)品集采聯(lián)盟，正式敲定采購(gòu)品種和集采方案；

10月21日，吉林省牽頭，發(fā)布《彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)征求意見(jiàn)稿》，集結(jié)21省/區(qū)開(kāi)展聯(lián)盟集采。

而就在10月26日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展20種集采醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息填報(bào)工作的通知》，其中赫然出現(xiàn)了“角膜塑形硬性透氣接觸鏡”即OK鏡。想必未來(lái)OK鏡納入“聯(lián)盟集采”也不會(huì)等很久。

“國(guó)家主導(dǎo)+省際聯(lián)盟集采”的方式，或?qū)⒊蔀槟切皣?guó)產(chǎn)化率低、技術(shù)壁壘高、消費(fèi)醫(yī)療屬性”醫(yī)療器械的未來(lái)趨勢(shì)。

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置。

因此，降低人民群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)是大勢(shì)所趨，集采擴(kuò)圍加速也勢(shì)不可擋，對(duì)于大健康企業(yè)來(lái)說(shuō)，創(chuàng)新、出?；蛟S越來(lái)越重要。