文|壹DU財(cái)經(jīng) 東子

編輯|祺然

一款新藥從提出到上市，需要一個(gè)十分漫長(zhǎng)的過(guò)程——從臨床前研究開(kāi)發(fā)、到IND（Investigational New Drug，新藥臨床研究申報(bào)）、三期臨床試驗(yàn)、NDA（New Drug Application，新藥上市審批）、上市后研究（IV期臨床）和最終上市后再審批，周期長(zhǎng)達(dá)十年之久，因此也有著“十年磨一劍”的形象比喻。

由于創(chuàng)新藥的流程復(fù)雜長(zhǎng)久，業(yè)務(wù)繁多的大醫(yī)藥公司通常希望尋求一個(gè)降本提效的方式來(lái)完成其中的大部分環(huán)節(jié)，而那些缺乏實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)條件的小公司，也希望能找一個(gè)平臺(tái)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。因此，醫(yī)藥界的“賣水人”CXO新概念也隨之而出現(xiàn)。

01 日益增長(zhǎng)的CXO需求，什么是醫(yī)藥界的CXO？

CXO全稱醫(yī)藥合同外包服務(wù)（Contract X Organization），是醫(yī)藥外包這一產(chǎn)業(yè)鏈的整體概括。

按照所處環(huán)節(jié)可以下分為研發(fā)階段的CRO（Contract Research Organization, 合同研發(fā)組織）、生產(chǎn)階段的CMO（Contract Manufacture Organization，合同加工組織）和CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization，合同開(kāi)發(fā)加工組織）以及最后銷售階段的CSO（Contract Sales Organization，醫(yī)藥合同銷售組織）。

圖片來(lái)源：藥明康德招股書(shū)

類比華為芯片產(chǎn)業(yè)鏈可以有更直觀的感受：華為全資子公司海思半導(dǎo)體相當(dāng)于“CRO”業(yè)務(wù)，負(fù)責(zé)半導(dǎo)體器件的設(shè)計(jì)；中芯國(guó)際作為我國(guó)半導(dǎo)體制造代工巨頭，在產(chǎn)業(yè)鏈就扮演著“CMO”的角色，負(fù)責(zé)按照設(shè)計(jì)需求進(jìn)行芯片的加工、制造；在銷售端，常山北明與華為在華為云、昇騰、鯤鵬領(lǐng)域有著合作，是華為的經(jīng)銷商之一，起著“CSO”的作用。

圖片來(lái)源：同花順iFind智能投研

由此可見(jiàn)，醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)种匾牟糠?，其市?chǎng)也是一塊不斷增長(zhǎng)的大蛋糕。

Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2021 年的 298 億美元增長(zhǎng)至2026 年的 551億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率約13.1%；中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2021 年的 39.4%提升至2026 年的 49.9%，全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2021 年的 43.0%提升至2026 年的 52.7%；由中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司提供的全球外包服務(wù)的市場(chǎng)（不包括大分子CDMO）規(guī)模將由 2021 年的 985 億人民幣增長(zhǎng)到2026 年的 3,006 億人民幣，年平均增幅約25%。

再把視線投向海外。美國(guó)CXO巨頭Laboratory Corp在2021年?duì)I收高達(dá)1028億元人民幣，位列世界第一，世界前六的CXO企業(yè)營(yíng)收合計(jì)更是接近3400億元人民幣。

圖片來(lái)源：浙商證券研究所研報(bào)

因此，對(duì)于國(guó)內(nèi)CXO龍頭“藥茅”藥明康德來(lái)說(shuō)，正是站在了起飛的“風(fēng)口上”，未來(lái)市場(chǎng)前景廣闊。

02 迎風(fēng)而起的“藥茅”

1994年，李革從美國(guó)哥倫比亞大學(xué)博士畢業(yè)，憑借著博士期間發(fā)明的專利，和導(dǎo)師一同創(chuàng)立了醫(yī)藥公司Pharmacopeia Drug Discovery Inc.（PDD，已被Ligand Pharmaceuticals Inc.收購(gòu)），專注于小分子化合物的制備合成，采用的就是CRO的經(jīng)營(yíng)模式，也于1995年成功登陸納斯達(dá)克。

1999年，李革受邀回國(guó)演講，發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)受制于技術(shù)壁壘發(fā)展緩慢，已經(jīng)與國(guó)際脫軌。研發(fā)新藥難，但是代研發(fā)新藥卻是一個(gè)可行的方法。李革將自己在PDD時(shí)的CRO模式帶回國(guó)內(nèi)，于2000年成立了國(guó)內(nèi)首家內(nèi)資CRO藥企——藥明康德。隨著其發(fā)展壯大，“藥茅”誕生。憑借著李革敏銳的商業(yè)嗅覺(jué)，藥明康德以“先發(fā)優(yōu)勢(shì)”搶占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包市場(chǎng)。

作為以CRO起家的企業(yè)，CRO業(yè)務(wù)自然也一直是藥明康德?tīng)I(yíng)收大頭。2014年至2020年，藥明康德實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、臨床研究及其他CRO服務(wù)（2018年之前為CRO服務(wù)）以同比20%-30%的增速穩(wěn)定增長(zhǎng)，貢獻(xiàn)了每年總營(yíng)收的七成左右。

而作為藥明康德后起的CMO/CDMO業(yè)務(wù)，近年來(lái)也逐漸發(fā)展起來(lái)，并有著較為猛烈的成長(zhǎng)速度，同比增長(zhǎng)率整體向上，至2020年已經(jīng)達(dá)到了40.78%，接近總營(yíng)收的三分之一。

數(shù)據(jù)來(lái)源：壹DU財(cái)經(jīng)根據(jù)公開(kāi)資料整理

為了發(fā)揮自己的生態(tài)優(yōu)勢(shì)，藥明康德在2021年率先提出了一種獨(dú)創(chuàng)的業(yè)務(wù)模式分類：CRDMO（合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)組織）和CTDMO（合同檢測(cè)、研發(fā)和生產(chǎn)模式），利用自己的研發(fā)、生產(chǎn)能力將業(yè)務(wù)一條龍化，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的生態(tài)構(gòu)建。在這種戰(zhàn)略下，藥明康德的業(yè)務(wù)重新細(xì)化劃分為化學(xué)業(yè)務(wù)（小分子藥物發(fā)現(xiàn)、工藝研發(fā)和生產(chǎn)，R、D&M）、測(cè)試業(yè)務(wù)、生物學(xué)業(yè)務(wù)、細(xì)胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)以及國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)五大業(yè)務(wù)板塊。在重新劃分業(yè)務(wù)后，藥明康德發(fā)展戰(zhàn)略更加清晰，更容易突出藥物小分子的研發(fā)能力，即創(chuàng)新藥研發(fā)最重要的第一步。

除此之外，從研發(fā)人員、費(fèi)用的結(jié)構(gòu)上也能側(cè)面看出藥明康德強(qiáng)大的研發(fā)優(yōu)勢(shì)。在選取的幾家同行業(yè)企業(yè)中（2021年），藥明康德?lián)碛姓吣雺菏降难邪l(fā)人員優(yōu)勢(shì)，研發(fā)人數(shù)幾乎等于剩下幾家之和的2倍，研發(fā)人數(shù)占比排名第二的，僅低于康龍化成不到2個(gè)百分點(diǎn)。

在體現(xiàn)企業(yè)科研水平的高水平人員人數(shù)上，藥明康德更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先，研究生學(xué)歷人數(shù)過(guò)萬(wàn)，博士1173名。

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同樣的，在研發(fā)支出上，盡管比例不是很高，但絕對(duì)值遠(yuǎn)超其他各家之和。并且在藥明康德披露的信息中，2020、2021兩年的研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)率分別為17%和36%，今年截止至年中已經(jīng)支出6.57億元，同比增長(zhǎng)率更是高達(dá)63%，可以推測(cè)藥明康德今年在研發(fā)上的投入很可能突破10個(gè)億。

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先發(fā)優(yōu)勢(shì)、生態(tài)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)優(yōu)勢(shì)三者兼?zhèn)?，藥明康德“藥茅”穩(wěn)居行業(yè)龍頭。營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)均位列第一名，遠(yuǎn)超第二名；對(duì)于投資者關(guān)心的凈資產(chǎn)收益率也僅低于凱萊英，遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。

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10月27日，藥明康德披露了2022年的三季度報(bào)告，其中營(yíng)業(yè)收入283.95億元，同比增長(zhǎng)71.87%；歸母凈利潤(rùn)73.78億元，同比增長(zhǎng)107.12%，更是接近去年全年歸母凈利潤(rùn)的1.5倍。26日醫(yī)藥行業(yè)行情大漲，而藥明康德給出的業(yè)績(jī)也是不負(fù)眾望。

但藥明康德的志向遠(yuǎn)不止于此。

03 走向世界的“藥茅”

CXO說(shuō)到底還是一個(gè)類似“中間商”的產(chǎn)業(yè)，上游制藥商的需求決定著CXO企業(yè)的訂單量。根據(jù)一份綜合制藥榜單排名，按照市值排名直到第27名才出現(xiàn)了我國(guó)的制藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥，排在前面的不乏有輝瑞、默沙東、羅氏、諾華等等世界知名的創(chuàng)新藥大廠。由此可見(jiàn)，CXO企業(yè)的上游市場(chǎng)主要集中在海外，想要做強(qiáng)做大，進(jìn)軍海外是必不可少的。

藥明康德一直立志于擴(kuò)大海外市場(chǎng)，并且做的十分出色。近些年來(lái)，境外收入占總收入的七成多，并在今年中期達(dá)到了82.12%，穩(wěn)穩(wěn)收獲百億級(jí)別的海外市場(chǎng)。

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如此高的海外業(yè)務(wù)比例，自然也少不了產(chǎn)能擴(kuò)建的支持。在國(guó)內(nèi)，藥明康德?lián)碛?個(gè)研究所、4個(gè)發(fā)展部和6個(gè)制造中心。在海外，產(chǎn)能的建設(shè)也絲毫不輸國(guó)內(nèi)，美國(guó)、瑞士、新加坡也已有或在建共2個(gè)研究所、3個(gè)發(fā)展部和4個(gè)制造中心，實(shí)實(shí)在在把“廠子開(kāi)到了國(guó)外”。

圖片來(lái)源：浙商證券研究所研報(bào)

其中，新加坡的研發(fā)與生產(chǎn)基地是今年7月19日藥明康德宣布的最新產(chǎn)能擴(kuò)建計(jì)劃，預(yù)計(jì)在未來(lái)十年累計(jì)投資20億新元（約合14.3億美元），這也是藥明康德首次在東南亞地區(qū)進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)建。

東南亞作為相對(duì)未被開(kāi)發(fā)的藍(lán)海市場(chǎng)，各大藥企也紛紛將目光瞄向了這里。其中，新加坡作為最有代表性的醫(yī)藥建廠聚集地，政府方面給予了一系列的政策支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在大士建立了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，吸引諾華、輝瑞、羅氏、默沙東等等知名藥企入駐。

此外，由于臨床實(shí)驗(yàn)涉及到一些申報(bào)的復(fù)雜流程和勞動(dòng)力成本。在東南亞一些國(guó)家在合理合法的范圍內(nèi)可以簡(jiǎn)化申報(bào)流程，降低了許多不必要的成本，自然藥企愿意來(lái)這里進(jìn)行研發(fā)制造。

因此，藥明康德自然也要緊隨上游藥企和大趨勢(shì)的步伐，走好國(guó)際化道路才能做大做強(qiáng)，成為世界一流的CXO企業(yè)。

04 寫(xiě)在最后

在強(qiáng)者林立的全球醫(yī)藥圈，我國(guó)還是略遜一籌。希望“藥茅”能把握住近幾年的風(fēng)口期，在世界上穩(wěn)占一席之地，帶領(lǐng)著我國(guó)醫(yī)藥突破創(chuàng)造出一片新天地。