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首次!化妝品行業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人也被終身禁業(yè)

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首次!化妝品行業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人也被終身禁業(yè)

共擔(dān)責(zé)。

圖片來源:Unsplash- Harper Sunday

文|青眼

化妝品行業(yè)禁業(yè)名單又添新人。

今日,廣東藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰信息,廣州恒瀾生物科技有限公司由于在兒童化妝品中被檢出禁用物質(zhì)“氯倍他索丙酸酯”等,且金額較大,企業(yè)、法定代表人以及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人三方都被禁業(yè)。而這,已經(jīng)是今年廣東曝光的第3起禁業(yè)案。

禁業(yè)!企業(yè)、法人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人集體受罰

新條例之下,國(guó)家對(duì)化妝品監(jiān)管空前,兒童化妝品、特殊化妝品的違禁添加尤其成為重中之重,禁業(yè)處罰更是成為一種常態(tài)化監(jiān)管。

廣東藥監(jiān)局今日最新發(fā)布了一則對(duì)廣州恒瀾生物科技有限公司(下稱:廣州恒瀾)的禁業(yè)處罰,從案件詳情看,主要有兩大問題:

第一, 兒童化妝品違禁添加激素等物質(zhì)。據(jù)處罰書,廣州恒瀾生產(chǎn)了3批次(批號(hào)分別為:20220104、HLFC1201、HLFC1502)“嬰貝萱嬰膚霜”和1批次(批號(hào)為:20211109)“嬰康益生元身體乳”,被檢出化妝品禁用物質(zhì)“氯倍他索丙酸酯”、“鹵倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”。以氯倍他索丙酸酯為例,國(guó)家藥監(jiān)局明確此為糖皮質(zhì)激素類物質(zhì)。長(zhǎng)期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎。

截自廣東藥監(jiān)局官網(wǎng)

第二,金額超過15萬(wàn)元,涉嫌構(gòu)成犯罪。據(jù)處罰書,2021年11月至2022年3月共5個(gè)月時(shí)間,廣州恒瀾先后生產(chǎn)3批次“嬰貝萱嬰膚霜”共12531盒。并于2021年11月9日生產(chǎn)了300瓶嬰康益生元身體乳。

以上4批次兒童化妝品總貨值為212667元。處罰書稱,因涉案產(chǎn)品貨值超過15萬(wàn)元,涉嫌構(gòu)成犯罪,故該案被移送公安機(jī)關(guān)。

另經(jīng)查明,廣州恒瀾在生產(chǎn)涉案產(chǎn)品過程中,沒有執(zhí)行原料及包材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。

鑒于廣州恒瀾在兒童化妝品中使用禁用化妝品原料,且金額較高,該企業(yè)最終被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證、取消化妝品產(chǎn)品備案以及禁業(yè)10年。與此同時(shí),廣州恒瀾企業(yè)法定代表人吳顯斌和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人曾某也被處以終身禁業(yè),不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

據(jù)公開信息,廣州恒瀾于2017年成立,公司以生產(chǎn)兒童化妝品和部分成人護(hù)膚品為主,截止到今年6月,該公司尚有新產(chǎn)品備案,不過如今都已注銷。

青眼還注意到,在此次處罰之前,廣州恒瀾受托生產(chǎn)的“戒之館嬰臀膏”同樣因?yàn)闄z出倍他米松和環(huán)丙沙星被廣東藥監(jiān)局通報(bào)。

截自國(guó)家藥監(jiān)局普通化妝品備案平臺(tái)

一年11張禁業(yè)令,違禁添加成雷區(qū)

據(jù)青眼不完全統(tǒng)計(jì),自去年9月底至今一年有余,化妝品行業(yè)已開出至少11張“禁業(yè)令”。而且,此次廣州恒瀾被罰距離上一個(gè)案件只間隔了不到2個(gè)月。(詳見《第2起!企業(yè)、法定代表人被禁業(yè)》)

除了兩張禁業(yè)令是因?yàn)殇N售假冒化妝品,其他均因?yàn)檫`禁添加,并且多涉及兒童化妝品。為何違禁添加屢禁不止?有資深行業(yè)人士認(rèn)為,“激素、藥物比一般化妝品成分起效要快,消費(fèi)者看到效果就會(huì)想去回購(gòu),這也就會(huì)給企業(yè)帶來最直接的收益。”

“不要貪效果,要有良知”,多位從業(yè)者一致發(fā)出感慨。某工廠相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“雖然絕大多數(shù)工廠沒能力檢測(cè)重金屬、激素,但在選原料時(shí)還是應(yīng)該加以辨別,不能盲目追求效果和低價(jià)?!彼嵝?,“那些吹得天花亂墜的尤其要警惕?!?/p>

博賢(廣東)實(shí)業(yè)有限公司技術(shù)總監(jiān)曾萬(wàn)祥也認(rèn)為,執(zhí)法嚴(yán)了才能讓美妝行業(yè)走向法治、走出低質(zhì)低價(jià)“死胡同”。

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人要擔(dān)責(zé)

在廣州恒瀾這起案例中,還有一個(gè)比較特殊的情況是,首次有生產(chǎn)負(fù)責(zé)人被禁業(yè)。值得一提的是,去年曾有企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人被處罰。這些案件無不在提醒企業(yè),處罰到人不是一句玩笑話。

值得一提的是,新條例中處罰到人的這個(gè)“人”包括:企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員。根據(jù)這幾起處罰案、禁業(yè)案,可以更具體地知道質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人都是監(jiān)管對(duì)象。

由于是首次生產(chǎn)負(fù)責(zé)人被禁業(yè),因此不少?gòu)臉I(yè)者感慨,工廠廠長(zhǎng)是“高風(fēng)險(xiǎn)職業(yè)”“要挑對(duì)老板了”。那么,生產(chǎn)負(fù)責(zé)人如何承擔(dān)起應(yīng)有的責(zé)任,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)?對(duì)此,多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,知法守法是最重要的一條,要有安全分析預(yù)判能力和決策能力,并且有能力建立和完善企業(yè)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量保證管理體系,做到各項(xiàng)資料的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。

曾萬(wàn)祥也建議,生產(chǎn)負(fù)責(zé)人要熟悉化妝品各項(xiàng)法規(guī)中有關(guān)“化妝品生產(chǎn)管理要求”的事項(xiàng),制定各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)、操作流程、管理制度等,有法可依、按規(guī)做事,知法才不會(huì)犯法。其次,要堅(jiān)持生產(chǎn)管理過程中工作的“原則和底線”,敢于和善于提出合規(guī)合紀(jì)的管理意見和建議。最后要堅(jiān)決與質(zhì)量部門一起堅(jiān)持產(chǎn)品質(zhì)量“至高無上”準(zhǔn)則去管理和指導(dǎo)生產(chǎn)管理工作。

當(dāng)然,有不愿具名的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,生產(chǎn)負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌生產(chǎn)各環(huán)節(jié),不可能置身之外,“如果明知而為,罰得不冤?!币灿腥送茰y(cè),“生產(chǎn)負(fù)責(zé)人被禁業(yè)也可能是虛假陳述事實(shí),不配合執(zhí)法。”

“老板肯定有責(zé)任,要么明知默許,要么被某個(gè)環(huán)節(jié)蒙蔽,但這些也都是老板要考慮的事”,有行業(yè)人士也表示,這不僅僅是生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

總之,在新的法規(guī)監(jiān)管體系下,老板、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等核心人員的利害一致,休戚相關(guān),切莫心存僥幸。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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共擔(dān)責(zé)。

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文|青眼

化妝品行業(yè)禁業(yè)名單又添新人。

今日,廣東藥監(jiān)局發(fā)布行政處罰信息,廣州恒瀾生物科技有限公司由于在兒童化妝品中被檢出禁用物質(zhì)“氯倍他索丙酸酯”等,且金額較大,企業(yè)、法定代表人以及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人三方都被禁業(yè)。而這,已經(jīng)是今年廣東曝光的第3起禁業(yè)案。

禁業(yè)!企業(yè)、法人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人集體受罰

新條例之下,國(guó)家對(duì)化妝品監(jiān)管空前,兒童化妝品、特殊化妝品的違禁添加尤其成為重中之重,禁業(yè)處罰更是成為一種常態(tài)化監(jiān)管。

廣東藥監(jiān)局今日最新發(fā)布了一則對(duì)廣州恒瀾生物科技有限公司(下稱:廣州恒瀾)的禁業(yè)處罰,從案件詳情看,主要有兩大問題:

第一, 兒童化妝品違禁添加激素等物質(zhì)。據(jù)處罰書,廣州恒瀾生產(chǎn)了3批次(批號(hào)分別為:20220104、HLFC1201、HLFC1502)“嬰貝萱嬰膚霜”和1批次(批號(hào)為:20211109)“嬰康益生元身體乳”,被檢出化妝品禁用物質(zhì)“氯倍他索丙酸酯”、“鹵倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”。以氯倍他索丙酸酯為例,國(guó)家藥監(jiān)局明確此為糖皮質(zhì)激素類物質(zhì)。長(zhǎng)期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎。

截自廣東藥監(jiān)局官網(wǎng)

第二,金額超過15萬(wàn)元,涉嫌構(gòu)成犯罪。據(jù)處罰書,2021年11月至2022年3月共5個(gè)月時(shí)間,廣州恒瀾先后生產(chǎn)3批次“嬰貝萱嬰膚霜”共12531盒。并于2021年11月9日生產(chǎn)了300瓶嬰康益生元身體乳。

以上4批次兒童化妝品總貨值為212667元。處罰書稱,因涉案產(chǎn)品貨值超過15萬(wàn)元,涉嫌構(gòu)成犯罪,故該案被移送公安機(jī)關(guān)。

另經(jīng)查明,廣州恒瀾在生產(chǎn)涉案產(chǎn)品過程中,沒有執(zhí)行原料及包材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。

鑒于廣州恒瀾在兒童化妝品中使用禁用化妝品原料,且金額較高,該企業(yè)最終被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證、取消化妝品產(chǎn)品備案以及禁業(yè)10年。與此同時(shí),廣州恒瀾企業(yè)法定代表人吳顯斌和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人曾某也被處以終身禁業(yè),不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

據(jù)公開信息,廣州恒瀾于2017年成立,公司以生產(chǎn)兒童化妝品和部分成人護(hù)膚品為主,截止到今年6月,該公司尚有新產(chǎn)品備案,不過如今都已注銷。

青眼還注意到,在此次處罰之前,廣州恒瀾受托生產(chǎn)的“戒之館嬰臀膏”同樣因?yàn)闄z出倍他米松和環(huán)丙沙星被廣東藥監(jiān)局通報(bào)。

截自國(guó)家藥監(jiān)局普通化妝品備案平臺(tái)

一年11張禁業(yè)令,違禁添加成雷區(qū)

據(jù)青眼不完全統(tǒng)計(jì),自去年9月底至今一年有余,化妝品行業(yè)已開出至少11張“禁業(yè)令”。而且,此次廣州恒瀾被罰距離上一個(gè)案件只間隔了不到2個(gè)月。(詳見《第2起!企業(yè)、法定代表人被禁業(yè)》)

除了兩張禁業(yè)令是因?yàn)殇N售假冒化妝品,其他均因?yàn)檫`禁添加,并且多涉及兒童化妝品。為何違禁添加屢禁不止?有資深行業(yè)人士認(rèn)為,“激素、藥物比一般化妝品成分起效要快,消費(fèi)者看到效果就會(huì)想去回購(gòu),這也就會(huì)給企業(yè)帶來最直接的收益。”

“不要貪效果,要有良知”,多位從業(yè)者一致發(fā)出感慨。某工廠相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“雖然絕大多數(shù)工廠沒能力檢測(cè)重金屬、激素,但在選原料時(shí)還是應(yīng)該加以辨別,不能盲目追求效果和低價(jià)?!彼嵝?,“那些吹得天花亂墜的尤其要警惕?!?/p>

博賢(廣東)實(shí)業(yè)有限公司技術(shù)總監(jiān)曾萬(wàn)祥也認(rèn)為,執(zhí)法嚴(yán)了才能讓美妝行業(yè)走向法治、走出低質(zhì)低價(jià)“死胡同”。

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人要擔(dān)責(zé)

在廣州恒瀾這起案例中,還有一個(gè)比較特殊的情況是,首次有生產(chǎn)負(fù)責(zé)人被禁業(yè)。值得一提的是,去年曾有企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人被處罰。這些案件無不在提醒企業(yè),處罰到人不是一句玩笑話。

值得一提的是,新條例中處罰到人的這個(gè)“人”包括:企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員。根據(jù)這幾起處罰案、禁業(yè)案,可以更具體地知道質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人都是監(jiān)管對(duì)象。

由于是首次生產(chǎn)負(fù)責(zé)人被禁業(yè),因此不少?gòu)臉I(yè)者感慨,工廠廠長(zhǎng)是“高風(fēng)險(xiǎn)職業(yè)”“要挑對(duì)老板了”。那么,生產(chǎn)負(fù)責(zé)人如何承擔(dān)起應(yīng)有的責(zé)任,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)?對(duì)此,多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,知法守法是最重要的一條,要有安全分析預(yù)判能力和決策能力,并且有能力建立和完善企業(yè)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量保證管理體系,做到各項(xiàng)資料的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。

曾萬(wàn)祥也建議,生產(chǎn)負(fù)責(zé)人要熟悉化妝品各項(xiàng)法規(guī)中有關(guān)“化妝品生產(chǎn)管理要求”的事項(xiàng),制定各項(xiàng)管理標(biāo)準(zhǔn)、操作流程、管理制度等,有法可依、按規(guī)做事,知法才不會(huì)犯法。其次,要堅(jiān)持生產(chǎn)管理過程中工作的“原則和底線”,敢于和善于提出合規(guī)合紀(jì)的管理意見和建議。最后要堅(jiān)決與質(zhì)量部門一起堅(jiān)持產(chǎn)品質(zhì)量“至高無上”準(zhǔn)則去管理和指導(dǎo)生產(chǎn)管理工作。

當(dāng)然,有不愿具名的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,生產(chǎn)負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌生產(chǎn)各環(huán)節(jié),不可能置身之外,“如果明知而為,罰得不冤?!币灿腥送茰y(cè),“生產(chǎn)負(fù)責(zé)人被禁業(yè)也可能是虛假陳述事實(shí),不配合執(zhí)法?!?/p>

“老板肯定有責(zé)任,要么明知默許,要么被某個(gè)環(huán)節(jié)蒙蔽,但這些也都是老板要考慮的事”,有行業(yè)人士也表示,這不僅僅是生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

總之,在新的法規(guī)監(jiān)管體系下,老板、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等核心人員的利害一致,休戚相關(guān),切莫心存僥幸。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。