文|子彈財觀
“近視12000度是什么體驗？”近日，這則登上熱搜的話題引發(fā)了眾多討論。
12000度近視在生活中很少見，但近視，最能引發(fā)共鳴，在中國近視人群超6億，這意味著超過40%的人患有近視。而這一比例，在兒童青少年、大學生中更高。
數(shù)據(jù)顯示，2018年全國兒童青少年總體近視率為53.6%，總人數(shù)超過1億。不少家長都在擔憂——在學習壓力增加和頻繁使用電子產品的情況下，孩子患上近視似乎是無法避免的。
在家長們的“近視焦慮”下，角膜塑形鏡（以下簡稱OK鏡）作為青少年視力矯正、以及近視防控的主要方式之一，憑借“在睡夢中防控近視”、延緩近視加深的進度等特點受到青睞。
圖 / 愛博醫(yī)療官方
據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，2020年國內OK鏡市場規(guī)模達到106.62億元，2021年增長至125.32億元，僅2012-2021年，市場規(guī)模年均復合增速就達24.8%。
而據(jù)東莞證券數(shù)據(jù)，早在2019年，OK鏡市場份額最高的是內地企業(yè)歐普康視，市場份額占比約30.8%，而愛博醫(yī)療OK鏡產品在2019年才獲批上市，占比僅1%。其余68.2%的份額由境外企業(yè)占據(jù)。
此外，OK鏡產業(yè)有90%左右的毛利率，在國內僅1%的市場滲透率，加上政策層面青少年近視防控的壓力，都給市場的玩家們提供了充足的想象空間。
作為一個極為依賴線下服務和本地醫(yī)生資源的行業(yè)，目前市場僅有8家境外、3家內地生產商。隨著消費端接受度不斷提升，以及材料、產品研發(fā)的迭代和推進，OK鏡市場有望迎來怎樣的變局？國產替代時代會否到來？
01 亂象、整治與“放開”
OK鏡是一種采用透氣性硬質角膜接觸鏡材料制作的定制化鏡片，通過特殊逆幾何形態(tài)設計，可以暫時改變角膜形態(tài)，從而達到暫時性降低近視度數(shù)的效果，可用于預防和延緩近視。
實際上，OK鏡在國內市場并不是一個新事物，早在1998年，OK鏡被首次引進國內，但很快就遭受重創(chuàng)。
由于早期市場缺乏有效監(jiān)管，假冒偽劣產品橫行，加上驗配、后期診療不到位，導致諸多醫(yī)療事故。2000年，全國多省市出現(xiàn)因配戴OK鏡引發(fā)角膜受損、潰爛甚至近乎失明的病例，并引發(fā)大量訴訟。
2001年3月，OK鏡作為反面案例登上央視315，到了當年6月，國家藥監(jiān)局將OK鏡納入“三級醫(yī)療器械”管理，生產、經營、驗配等環(huán)節(jié)均要受到嚴格監(jiān)管，這一系列舉措使得OK鏡一度在市場上銷聲匿跡。
直到現(xiàn)在，這場風波對OK鏡行業(yè)的負面影響依然存在，甚至“OK鏡在國外被禁用”等失實說法依然在流傳。
回過頭看，2000年的風波導致直到今天監(jiān)管層面對OK鏡的管控都分外嚴苛。
2005年，歐普康視旗下的“夢戴維”獲批上市，成為國內首款獲批的OK鏡產品。此后6年，都沒有任何新產品獲批，直到2011年，才集中審批通過了5家境外品牌OK鏡。
截至目前，共有11家企業(yè)包括8家境外企業(yè)、3家內地企業(yè)的OK鏡產品獲批上市。2019年以來，共有3款產品獲批上市，監(jiān)管部門明顯加快了OK鏡產品的審批進度。
實際上，官方對OK鏡的積極態(tài)度，在近年來也在變得更為明顯。2021年10月，國家衛(wèi)健委官網發(fā)布《兒童青少年近視防控適宜技術指南（更新版）》及解讀，明確提出佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進展時的相關建議。
而2022年6年，業(yè)內流傳的一份《國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局關于征求角膜塑形鏡技術臨床應用管理規(guī)范和操作規(guī)范意見的函》中，取消了針對角膜塑形鏡驗配機構“二級（含二級）以上的醫(yī)療機構”的要求。
業(yè)內將此條款的放開視為OK鏡下游銷售終端“松綁”的信號。那么，目前OK鏡在國內具體的發(fā)展情況如何？
02 進口還是國產，這是一個問題
北京樊女士的兒子上小學三年級時，體檢檢查出視力異常，于是她帶孩子到醫(yī)院復查，被診斷為近視，兩眼近視度數(shù)分別達到125度、175度。
“當時正好快放暑假了，想著假期休息一下，也許視力能恢復。沒想到，只過了幾個月的時間，就漲到200多度了?！狈繉Ρ硎?，等開學以后，她再帶孩子去檢查，雙眼度數(shù)已上漲至175度、225度，這讓她對當時的僥幸心理十分后悔。
“現(xiàn)在很多孩子在檢查的時候就發(fā)現(xiàn)近視200多度，10歲左右的的兒童本身就帶有一定的遠視儲備，200多度對于成年人來說，可能并不是很高，但是對于這個年齡段的孩子來說，這個度數(shù)已經不低了。而且兒童眼睛還在發(fā)育中，這種情況非常有可能發(fā)展成高度近視。”北京大學第三醫(yī)院驗光室工作人員對子彈財觀表示。
第二次視力檢查以后，樊女士決定立刻給孩子配鏡，考慮到OK鏡只用晚上佩戴，不會影響白天的活動，并且能夠相對有效的延緩近視加深進度，盡管價值不菲，樊女士還是毫不猶豫地選擇了驗配OK鏡。
樊女士希望立刻為孩子佩戴眼鏡，以避免近視的進一步加深，但事實沒有想象的那么容易。
經過綜合考慮以及醫(yī)生的建議，樊女士選擇了美國CRT品牌OK鏡，經過前期的驗光、試戴、確認參數(shù)后下了訂單，費用為1.28萬元。
但OK鏡屬于定制鏡片，每一個鏡片的參數(shù)都需要根據(jù)佩戴者自身的條件進行定制，進口品牌定制周期往往要1-2個月。就這樣，從驗配到拿到眼鏡，又過去了兩個月的時間。
北京大學第三醫(yī)院眼視光中心醫(yī)師梁亮（化名）對「子彈財觀」表示，國產品牌與進口品牌的區(qū)別包括淚液循環(huán)性、覆蓋近視度數(shù)等，整體而言在視力矯正和防控效果上差別并不大。
不過從時間周期上看，內地品牌定制周期約2周左右，明顯優(yōu)于境外品牌。另外，在價格上差異更為明顯。
圖 / 北京大學第三醫(yī)院眼視光中心
以北醫(yī)三院眼視光中心為例，可選OK鏡品牌基本涵蓋了目前市場上已有品牌，包括7大境外品牌、2大內地品牌。通過價目表可以看到，內地品牌在價格上明顯更為實惠，約為境外品牌價格的1/2。
據(jù)「子彈財觀」了解，一副O(jiān)K鏡佩戴期限一般為1年至一年半，如果近視加深則有可能要提前更換，加上護理液、沖洗液等日常維護費用，佩戴進口品牌OK鏡一年花費約在1.5萬-2萬元。
如果一個孩子從小學階段就開始佩戴，一直戴到18歲，按10年計算整體產生的費用高達近20萬。如果選用內地品牌，則是10萬元左右。
“選進口品牌的消費者占比在50%以上。不過，現(xiàn)在選國產品牌的人確實越來越多了?！绷毫琳f。
目前，在小紅書上關于OK鏡的筆記超過2萬篇，其中不少家長都給孩子選擇佩戴國產品牌。除了綜合各方面權衡之外，還有很大一部分人是因為“沒有選擇”。
“我們這邊的兒童醫(yī)院只有夢戴維一個品牌，沒得選。”一位廣東的消費者說。
OK鏡屬于三類醫(yī)療器械、且專業(yè)程度高，消費者并不具備自主選擇的能力，主要依托于醫(yī)生建議等。覆蓋更多醫(yī)療終端的渠道優(yōu)勢，顯然成為OK鏡品牌快速擴張的基礎。
“如果你想從外地趕來找我配鏡，再怎么我也要把你勸回去?！币晃谎劭漆t(yī)生在社交平臺回復咨詢者。3個月一次的復查，以及日常不適的隨時問診，是實現(xiàn)眼部健康、近視防控的基礎保障。
OK鏡注定是一個本地化的消費，而這一特征也給國內企業(yè)的后發(fā)制人提供了機會。
“在中遠期看來，相較進口廠商，國產廠商深入基層的能力更強，且可對地方眼視光醫(yī)療機構出現(xiàn)的問題進行更加及時的反饋，有利于增大市場份額，實現(xiàn)覆蓋面更大的產品推廣?！鄙忱拇笾腥A區(qū)醫(yī)療團隊執(zhí)行總監(jiān)劉偉奇對「子彈財觀」表示。
03 內地品牌下注，渠道與研發(fā)
事實上，OK鏡賽道之所以被境外品牌占據(jù)68%的市場份額，而內地品牌一直式微，主要是因為多年以來只有一家內地企業(yè)可以提供OK鏡產品和服務。
2005年，歐普康視獲得OK鏡上市許可，成為內地首家獲批上市的OK鏡生產企業(yè)。2019年，第二家內地企業(yè)愛博醫(yī)療獲得OK鏡上市許可，雖然進入市場比較晚，但愛博醫(yī)療OK鏡產品的發(fā)展勢頭，給后來者提供了更多想象空間。
據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)，2020年愛博醫(yī)療實現(xiàn)OK鏡業(yè)務收入0.41億元，2021年上升至1.07億元，同比增長超過160%。
而2022年上半年，愛博醫(yī)療OK鏡產品營收0.76億元，同比增速71.7%，整體規(guī)模已達到老牌企業(yè)歐普康視同類收入的21%。
“中國青少年近視人群龐大，且國家近十年來頻繁出臺近視防控相關政策，對國內廠商來說，可以借此機會與更多醫(yī)療機構合作，共同建立可進行OK鏡驗配的視光中心，同時加強地方眼科醫(yī)療機構驗配能力，填補當前因眼視光醫(yī)療資源不足導致的OK鏡驗配缺口?！眲テ姹硎尽?/p>
無論是政策端的鼓勵發(fā)展，還是國內OK鏡企業(yè)的營收逐年上漲，都在一定程度上看出OK鏡賽道已有“國產替代”的苗頭，而從客觀層面來說，國貨OK鏡在價格和售后服務上也將有益于更多地區(qū)的青少年。
目前，歐普康視也在關注下沉市場的機會，并在財報中表示：“公司是本土企業(yè)，全部研發(fā)和生產環(huán)節(jié)都在國內開展，受進出口關稅、政策、運輸?shù)鹊挠绊戄^小，在產品交貨期和型號規(guī)格完整方面具有明顯優(yōu)勢，能夠滿足不同手術醫(yī)生和不同患者的需求?！?/p>
據(jù)「子彈財觀」觀察，除了依托公立醫(yī)院眼視光中心等傳統(tǒng)渠道外，歐普康視還在通過拓展自有服務終端來提升服務力和滲透力。根據(jù)2022年上半年財報，歐普康視已建立合作關系的終端總數(shù)超過1500家，并持續(xù)參股、控股相關服務終端，2022年上半年，并表子公司319家，其中絕大部分為眼科診所等服務終端。
除了下沉渠道的拓展外，上游原材料以及產品研發(fā)領域，也是內地OK鏡企業(yè)尋找突破的重要方向。
“OK鏡的主要研發(fā)壁壘集中在材料、光學設計、以及加工工藝。其中，材料直接決定了佩戴的舒適感及安全性，透氧量越大，發(fā)生結膜充血的可能性越低；光學設計直接決定了成像清晰度，離焦量越大，則近視控制效果越好；加工工藝直接影響產品的成品率及產品韌性，產品韌性越強，則越不容易發(fā)生損壞?！眲テ鎸Α缸訌椮斢^」說道。
雖然目前市場上OK鏡產品超過10種，但是從原材料來看，可以說大同小異。目前OK鏡原材料主要有三種，分別是：美國博士倫的BOSTON系列、PARAGON的Paragon材料以及英國Contamac鏡片。
除了菁視（C&E）和CRT使用Paragon材料、愛博醫(yī)療采用Contamac材料以外，其余廠商均使用BOSTON材料，這些材料性能都可滿足角膜塑形鏡制作要求。
2017年，昊海生科通過收購獲得Contamac公司70%的股權，2021年增持至79%。實際上，昊海生科將要推出的、正在申請注冊階段的OK鏡產品正是基于Contamac材料。
此外，昊海生科還在2021年通過收購獲得了亨泰光學旗下OK鏡產品“邁兒康myOK”、“亨泰Hiline”在中國大陸地區(qū)的獨家經銷權。
一旦自研產品獲批上市，昊海生科將成為內地首家集原材料、代理以及生產于一體的OK鏡廠商，這也必然帶來OK鏡競爭格局的改變。
“近年來，國產OK鏡龍頭企業(yè)皆有新一代產品布局，新進入的廠商也同樣在技術路徑與產品結構上進行優(yōu)化改進。隨著各項研發(fā)及近視防控利好政策的推動，OK鏡驗配流程更加便捷高效，以及更多國產迭代產品的上市，未來幾年內，國產品牌收入將保持高速增長的態(tài)勢，且將占據(jù)更大的市場份額。”劉偉奇表示。
OK鏡市場格局的改變，已是大概率事件。不過，安全依然是最重要的“警戒線”。經歷過一輪重創(chuàng)的OK鏡行業(yè)，花了近10年才能再次復蘇，而國貨OK鏡，能否能真正做到“物美價廉”？還有待我們進一步觀察。