記者｜梁怡
近日，達安基因合計持股19.79%的杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司（簡稱：安杰思）科創(chuàng)板IPO進入一輪問詢。
在2020年4月，安杰思就曾向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊，同年11月過會，2021年1月公司提交注冊，但于2021年9月終止注冊，與上市失之交臂。
安杰思從事內鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產與銷售，主要產品應用于消化內鏡診療領域，按治療用途分為止血閉合類、EMR/ESD 類、活檢類、ERCP 類和診療儀器類。
雖然無法得知前次撤回原因，但此次申報中，安杰思的核心技術、市場競爭力以及行業(yè)政策風險仍是監(jiān)管層關注的重點。另外，公司此次募資額7.71億元約為前次的2倍，其中新增2億元補流。
“AGS”商標之爭
招股書顯示，安杰思在英國、歐盟、瑞士、澳大利亞、新西蘭、美國、加拿大等地擁有“AGS”等注冊商標權，在境內擁有“安杰思”等注冊商標權。由于境內“AGS”商標被第三方公司先申請并取得，公司的醫(yī)療器械業(yè)務在境內采用“安杰思”及其他境內商標進行業(yè)務推廣，在經營過程中未在境內實際使用“AGS”商標。
界面新聞記者了解到，“AGS”商標之爭可以追溯到公司早起成立以及中期發(fā)展時期。
公司前身系成立于2010年12月的安杰思基因。由達安基因和章賢駿分別出資600萬元、400萬元設立，設立初期公司以章賢駿團隊的PCR業(yè)務為主。
但經營未有好轉，因此公司于2012年開始引入張承團隊負責消化道內鏡診療器械相關的業(yè)務以促進安杰思經營業(yè)績的改善。
安杰思有限(以章賢駿為主的PCR業(yè)務團隊)于2012年5月曾向國家工商行政管理總局商標局提交申請“AGS”商標 ，申請?zhí)枮?span>10937384，分類號為第10類。2013年2月19日，國家工商行政管理總局商標局出具《商標駁回通知書》，以安杰思有限申請的商標與廣州市一哥家具椅業(yè)有限公司在先申請的商標近似為由，駁回安杰思有限的“AGS”商標注冊申請。
考慮到公司主營業(yè)務的獨立性、與達安基因業(yè)務的關聯性及為了不同業(yè)務板塊的更好發(fā)展，安杰思決定專注于從事內鏡微創(chuàng)診療器械業(yè)務并停止PCR業(yè)務的發(fā)展，因此章賢駿從公司退出并創(chuàng)辦杭州安譽生物科技有限公司從事PCR業(yè)務。
公開信息顯示，杭州安譽生物科技有限公司(原名“杭州安杰思生物科技有限公司”)成立于2014年，主營業(yè)務為分子診斷/基因檢測設備，章賢駿為該公司的控股股東，達安基因及其關聯企業(yè)廣州市達安創(chuàng)谷為該公司股東。
2015年12月，杭州一嘉以貨幣1716.1290萬元認繳股本1022.5269萬元，杭州一嘉成為公司的控股股東，張承成為公司的實際控制人。2016年11月，章賢駿轉讓所持公司股權徹底退出公司。
2017年5月，杭州安譽生物科技有限公司從廣州市一哥家具椅業(yè)有限公司受讓獲得第10660525號“AGS”商標，成為該項商標的持有人。
安杰思在招股書中表示，公司與杭州安譽生物科技有限公司的主營業(yè)務及主要產品存在明顯區(qū)別，且公司產品在國內主要通過經銷商銷售，但公司仍無法保證不存在國內“AGS” 商標被誤認的潛在可能。若公司的客戶誤認國內“AGS”商標為公司的產品標識，可能對公司開展產品推廣和銷售等經營活動產生一定不利影響。
招股書顯示，報告期內，安杰思的股本、股東未發(fā)生變化。IPO前，公司的控股股東為杭州一嘉，實際控制人為張承。張承直接持有公司9.52%的股份，并通過持有杭州一嘉100%的股權、杭州鼎杰0.01%的份額且擔任執(zhí)行事務合伙人、寧波嘉一0.01%的份額且擔任執(zhí)行事務合伙人，合計可支配表決權的股份比例達到65.1110%，其中寧波嘉一的有限合伙人張千一、張倍嘉系張承的女兒。
而達安基因從早期的創(chuàng)始股東一步步被稀釋成第二大股東，其合計持有公司19.79%的股權。
此外，界面新聞記者還注意到，2021年4月至12月，張承與其配偶訴訟離婚。安杰思表示，張承的離婚案件不涉及其持有公司直接、間接股份的分割，對公司控制權不存在影響。
競爭力夠嗎？
報告期內，安杰思的營業(yè)收入分別為1.83億元、1.72億元、3.05億元，凈利潤分別為5473.95萬元、4523.44萬元、1.05億元。其中止血閉合類產品貢獻收入的半壁江山。
從銷售模式來看，具體包括經銷、貼牌及直銷三種類型，其中境內銷售以經銷為主，境外銷售以貼牌為主。報告期內，安杰思的境內經銷收入占比均在5成以上，境外貼牌收入占比均在3成以上。
界面新聞記者注意到，在兩次申報IPO的問詢函中，監(jiān)管層均對于安杰思的核心技術、可比公司以及市場競爭格局等事項重點關注。
據悉，內鏡微創(chuàng)診療器械市場相對集中。全球市場由波士頓科學、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等企業(yè)占據，三家合計占據70%以上的市場份額。
根據招股書，在全球市占率上，安杰思的核心產品止血閉合類相比同行南微醫(yī)學(688029.SH)明顯劣勢。
另外，前次申報中，在安杰思的核心技術中，雙極回路等技術對應的產品2021年已取得注冊證但目前尚未實現銷售，可換裝、連發(fā)等技術對應的產品自上次申報至今處于研發(fā)階段，因此此次申報監(jiān)管層要求說明，雙極回路技術、可換裝技術和連發(fā)技術等核心技術產品自前次申報至今取得的進展，目前的研發(fā)進展或銷售準備情況，預計形成收入的時間。
根據回復，多數技術對應的產品預計在2022年下半年實現收入，但金額非常小。
此外，界面新聞記者注意到，安杰思的外銷業(yè)務在2016年發(fā)生一起召回事件。
公司于2016年11月16日收到法國客戶反饋，有患者在ESD手術后，使用安杰思的止血夾(16mm 跨距型號)閉合，發(fā)生夾子裝置無法釋放、也無法打開的情況，醫(yī)生采取拉扯的方式使夾子與組織脫離，但造成組織出血，后使用其他品牌的止血夾進行創(chuàng)面閉合。
公司于11月30日向法國主管當局報告，并通過客戶進行召回處理。本次事件涉及已銷售產品 9575件，公司進行召回；涉及的同批次未銷售產品，公司進行內部隔離。截至2017 年7月，擬召回9575件產品中，除經銷商庫存產品和已銷售并使用產品外，最終召回2941件；剩余123件因各種原因未能召回。
還需關注的是，醫(yī)療器械行業(yè)為國家重點監(jiān)管行業(yè)，國內“兩票制”、帶量采購等改革，國外的歐盟MDR新規(guī)實施、英國MHRA監(jiān)管等，這些行業(yè)政策、規(guī)則對于公司的經營影響也非同小覷。
再募2個“自己”
那募資以及投入項目有何變化呢？
此次IPO，公司擬募資7.71億元，約為前次申報的2倍，新增資金主要在營銷、研發(fā)以及補流上。
事實上，安杰思還要再募2個多“自己”。截至2021年末，安杰思的資產總額為3.42億元，其中貨幣資金達到2.05億元，占流動資產的比重為77.90%；負債方面，公司的負債總額為0.71億元，主要以流動負債為主，但沒有償債壓力。
從營銷、研發(fā)來看，報告期內，安杰思的銷售費用分別為1984.52萬元、1719.34萬元、2395.38萬元，三年合計0.61億元；研發(fā)費用分別為1493.27萬元、1847.77萬元、2419.38萬元，三年合計0.58億元。
那公司又需要2億元補流嗎？
報告期內，公司經營活動產生的現金流凈額分別為4801.07萬元、5335.98萬元、1.18億元，除了2019年低于凈利潤672.89萬元，2020年、2021年分別高出812.54萬元、1345.22萬元。因此，安杰思的創(chuàng)現能力并不差。
此外，安杰思于2021年還分紅了5000萬元。