文|氨基財經(jīng)
在資本市場,“國產(chǎn)替代”向來是被投資者追捧的題材。從芯片行業(yè)到生物制藥產(chǎn)業(yè),乃至生物制藥上游產(chǎn)業(yè)都是如此。
科創(chuàng)板最牛新股便誕生于生物制藥上游產(chǎn)業(yè)。2021年6月23日,打破色譜填料領(lǐng)域困境的納微科技,在上市當日收獲了1273%的漲幅。沒錯,一天暴漲12倍。
今年,雖然IPO市場熱度有所下滑,但生物制藥上游產(chǎn)業(yè)公司表現(xiàn)依然出色。9月2日,科創(chuàng)板上市的培養(yǎng)基第一股奧浦邁股價漲幅58.65%,市值達到104億元。
你可能會說,奧浦邁的漲幅并不夸張。但如果結(jié)合業(yè)績來看,或許你就不會這么認為了。去年全年,奧浦邁凈利潤不過6000萬。顯然,市場對奧浦邁是真愛。
這或許也給了另一家培養(yǎng)基行業(yè)擬IPO公司澳斯康更大信心。根據(jù)其6月份披露的科創(chuàng)板招股書,澳斯康擬募資30億元,估值不低于120億元。而去年,公司凈利潤為7186萬元。
乘著國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展東風而起的“培養(yǎng)基”領(lǐng)域,也在資本市場開啟另一出財富盛宴。
01 70%市場被海外巨頭壟斷,國產(chǎn)替代預(yù)期下的造富盛宴
不管是奧浦邁,還是澳斯康,支撐百億市(估)值的關(guān)鍵都是培養(yǎng)基行業(yè)的“國產(chǎn)替代”預(yù)期。
培養(yǎng)基對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說至關(guān)緊要,因為細胞生長繁殖所需要的基本營養(yǎng)物質(zhì)都由培養(yǎng)基提供。沒有培養(yǎng)基支撐,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)寸步難行。
不過,研發(fā)出一款優(yōu)質(zhì)的培養(yǎng)基并不容易。
首先,便是配方的復(fù)雜性。培養(yǎng)基一般包含70-100種不同化學(xué)成分,各組份含量差異巨大:
最低的成分濃度,可以低至每升幾十納克;而濃度高的組分,可以達到每升幾十克,差別可達10萬倍。
可以說,即便你知道全球頂尖的培養(yǎng)基需要哪些原料,但你也很難配出那種“味道”。
其次,是產(chǎn)業(yè)化的復(fù)雜性。因為培養(yǎng)基成分較多且含量差異較大,在生產(chǎn)過程中得考慮生產(chǎn)步驟、工藝放大等諸多要素,需要大量的經(jīng)驗積累,這也是一大難題。
正是因為配方和工藝的復(fù)雜性,導(dǎo)致不同企業(yè)生產(chǎn)的培養(yǎng)基質(zhì)量天差地別,最終影響生物藥的生產(chǎn)效率與成本:
一款優(yōu)質(zhì)的培養(yǎng)基,蛋白抗體藥物表達量可能達到5g/L;而普通的培養(yǎng)基表達量可能只有2g/L。
一直以來,國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較為薄弱,培養(yǎng)基市場同樣如此,因此這一市場主要被海外巨頭壟斷。如下圖所示,根據(jù)澳斯康招股書,國內(nèi)2021年培養(yǎng)基市場國產(chǎn)化比例僅33.7%。
但正所謂,差距就是機會。中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直在奮起直追,各領(lǐng)域均涌現(xiàn)了一批好手,在蠶食海外巨頭地盤。
在培養(yǎng)基領(lǐng)域,奧浦邁、澳斯康便是代表玩家。如下圖所示,2021年澳斯康市場占有率達到12.3%,奧浦邁為4.9%。
在完成國產(chǎn)替代的過程中,企業(yè)業(yè)績增長是一張明牌。不管是奧浦邁、澳斯康,在過去幾年業(yè)績都飛速增長。
因為國產(chǎn)替代還有很大空間,培養(yǎng)基領(lǐng)頭羊備受市場期待看起來理所當然。
02 挑戰(zhàn)才剛剛開始
不過,高端產(chǎn)業(yè)的“國產(chǎn)替代”向來不容易。你可以理解為:這是一張大餅,說它香也香,說它難啃也不是假話。
培養(yǎng)基行業(yè)便是如此。國內(nèi)企業(yè)即便在產(chǎn)品端已沒有性能劣勢,依然存在兩大痛點:沒有先發(fā)優(yōu)勢和產(chǎn)品單一。
在培養(yǎng)基市場,講究論資排輩,先發(fā)優(yōu)勢尤其明顯。原因在于,培養(yǎng)基會直接影響生物藥的質(zhì)量,因為變更極為繁瑣。
就以國內(nèi)來說,根據(jù)2021年6月CDE發(fā)布的《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,培養(yǎng)基關(guān)鍵成分的變更,需要提供相應(yīng)說明及更新材料。
這意味著,醫(yī)藥公司需要把所有工藝等工作重來一遍,增加額外的成本。因此,對于目前獲批上市的生物物來說,在多年前的研發(fā)階段確定的養(yǎng)基等核心原料,上市后一般不會輕易變更。
即便培育新客戶,在與海外醫(yī)藥巨頭的競爭中也存在一個問題:產(chǎn)品單一。
如下圖所示,生物制藥上游行業(yè)的產(chǎn)品種類豐富,且都具有研發(fā)難度高、進入壁壘高的特點。諸如賽默飛等大型跨國企業(yè),均為平臺型公司,能夠提供包括培養(yǎng)基在內(nèi)的多種核心產(chǎn)品,也就是一條龍服務(wù),加大了客戶對其的依賴。
而國內(nèi)培養(yǎng)基市場領(lǐng)域,即便是規(guī)模最大的奧浦邁、澳斯康,也都只能提供單一產(chǎn)品,這也導(dǎo)致在競爭中處于一定劣勢地位。
過去兩年,奧浦邁、澳斯康等公司之所以國產(chǎn)替代勢頭較猛,主要受益于“疫情”:
一方面,疫情期間全球供應(yīng)鏈緊張,進口廠商供貨周期延長,為國產(chǎn)替代創(chuàng)造了契機;另一方面,新冠疫苗帶來的新增需求迫切,進一步加速了國內(nèi)玩家的替代進程。
不管是奧浦邁、澳斯康,新冠疫苗客戶都是重要收入來源。奧浦邁的第一大客戶便是國藥集團,2021年占其收入比重14.27%。
澳斯康更加依賴新冠疫苗業(yè)務(wù)。2021年,康希諾為其貢獻了63.73%的收入。加上三葉草生物,澳斯康去年接近70%收入來自“新冠疫苗”。
但疫情帶來的紅利,能否持續(xù)顯然存疑。至少目前能看到的是,新冠疫苗業(yè)務(wù)已經(jīng)開始走下坡路。
今年1月份,康希諾便終止了與澳斯康的合作。很顯然,在失去這一大客戶后,澳斯康業(yè)績勢必會面臨較大壓力。
03 國內(nèi)市場規(guī)模26億,如何打破天花板是關(guān)鍵
在如何完成國產(chǎn)替代這一問題之外,培養(yǎng)基行業(yè)公司還面臨一個困擾:行業(yè)天花板不高。
醫(yī)藥上游產(chǎn)業(yè)雖然重要,但市場規(guī)模不如醫(yī)藥產(chǎn)品規(guī)模那樣可觀,培養(yǎng)基行業(yè)也是如此。
2021年,即便因為新冠疫苗而需求大增,中國培養(yǎng)基市場規(guī)模也就26.3億元。這一數(shù)字,在重磅炸彈頻出的醫(yī)藥行業(yè),顯然不夠出色。
而在新冠軍疫苗需求爆發(fā)之前,2020年國內(nèi)這一市場規(guī)模更是不到17億元。
這并不奇怪。決定培養(yǎng)基行業(yè)規(guī)模的,主要是“用量”和“單價”。
“用量”方面,培養(yǎng)基畢竟不是鋼筋水泥,不需要成千上百噸去使用。具體我們以國內(nèi)最為成功的抗體類藥物PD-1為例。
2021年,四大國產(chǎn)PD-1百濟神州的替雷利珠、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠、信達生物的信迪利單抗以及君實生物的特瑞普利單抗對應(yīng)的患者群體規(guī)模大約在10萬人左右。
這需要多少克PD-1呢?根據(jù)奧浦邁推算,大約是402千克。以該用量計算,4家企業(yè)所需的培養(yǎng)基干粉用量,大約為7746kg,也就是7.7噸。
而價格方面,“培養(yǎng)基”雖然進入壁壘高,但生產(chǎn)成本其實并不高,每千克銷售價格通常在數(shù)百元左右。
這已經(jīng)可以保證企業(yè)擁有較高的利潤空間。2021年,奧浦邁用于抗體類藥物生產(chǎn)的“293培養(yǎng)基”,單價為272.61元/kg。以該價格計算,公司培養(yǎng)基業(yè)務(wù)毛利率已達73.72%。
綜合兩點我們不難發(fā)現(xiàn),國內(nèi)培養(yǎng)基行業(yè)天花板的高度,由生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮度決定。只有誕生更多像“PD-1”這樣的爆款,天花板才能逐步打開。
但你也知道,創(chuàng)新藥發(fā)展是一個循序漸進的過程。因此,海外賽默飛等巨頭產(chǎn)品管線極為豐富,保證了業(yè)績增長的持續(xù)性。
如何沖破培養(yǎng)基行業(yè)規(guī)模天花板,必然也是國內(nèi)企業(yè)需要考慮的事情。目前來看,頭部企業(yè)的方向頗為一致:拓展CDMO業(yè)務(wù)。
邏輯在于,一方面可以通過培養(yǎng)基業(yè)務(wù)作為“流量入口”,開發(fā)CDMO業(yè)務(wù);另一方面則是通過承接CDMO業(yè)務(wù),實現(xiàn)對培養(yǎng)基業(yè)務(wù)的“反哺”。
如上圖所示,目前兩家公司的CDMO業(yè)務(wù)都在快速增長。那么,培養(yǎng)基行業(yè)公司的“培養(yǎng)基+CDMO業(yè)務(wù)”飛輪戰(zhàn)略,能夠成功嗎?