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骨科國采最后一站,引發(fā)一系列連鎖反應(yīng),集采下一站是消費(fèi)醫(yī)療?

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骨科國采最后一站,引發(fā)一系列連鎖反應(yīng),集采下一站是消費(fèi)醫(yī)療?

骨科國采收官之作,競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)。

圖片來源:Unsplash-Harlie Raethel

文|MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

上個(gè)月,骨科脊柱類耗材國采發(fā)布1號(hào)文,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),最快9月,中標(biāo)結(jié)果就會(huì)在天津公布。

僅僅2年時(shí)間左右,人工關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱,一個(gè)接一個(gè),骨科幾乎成為集采最為徹底的高值耗材領(lǐng)域。

國采效應(yīng),威力兇猛!繼去年人工關(guān)節(jié)從萬元時(shí)代邁入千元時(shí)代、創(chuàng)傷產(chǎn)品“九折甩賣”之后,骨科廠商將再次同臺(tái)競(jìng)技上,依舊由降幅定輸贏!

此外,今日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知(征求意見稿)》,是否意味著骨科之后,種植牙將是下一個(gè)國采“開刀”的對(duì)象?

正如世上沒有兩片一模一樣的樹葉,這世上也沒有用法一模一樣的兩種醫(yī)用耗材。

所以國家醫(yī)保局說:耗材集采,一定要堅(jiān)持“一品一策”的原則。即使同是骨科產(chǎn)品,規(guī)則之細(xì)節(jié)也多有不同。

01 “不留死角”式國采,降幅不足會(huì)被“約束”

在7月11日發(fā)布的脊柱國采1號(hào)文中,根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等,囊括進(jìn)了14套脊柱系統(tǒng)(詳情見文末),相比征求意見稿,將脊柱用骨水泥單獨(dú)列出,更符合市場(chǎng)情況。

有業(yè)內(nèi)人士表示,這14套系統(tǒng),幾乎是“不留死角”,意味著所有脊柱產(chǎn)品都要被集采到!

因?yàn)槭枪强频牡诙螄?,或是作為此前一些不到的補(bǔ)充,本次集采新增了一些細(xì)節(jié)。

比如,在伴隨服務(wù)方面,相比關(guān)節(jié)國采,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)的費(fèi)用擴(kuò)大,除消毒費(fèi)用外,又納入了非專用的動(dòng)力工具費(fèi)用,廠家服務(wù)內(nèi)容的邊界更加清晰。

在剩余量分配方面,文件中明確:對(duì)中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜,對(duì)中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。雖尚未確定“約束”程度,但明顯是針對(duì)降幅誠意不足的廠家而來,這一個(gè)詞不知會(huì)砍掉多少空間。

02 “實(shí)力玩家”可享受一次“復(fù)活機(jī)會(huì)”

在競(jìng)價(jià)單元中,去年關(guān)節(jié)國采僅有AB兩組,本次脊柱國采因?yàn)楫a(chǎn)品系統(tǒng)更加復(fù)雜,因此根據(jù)不同的情況設(shè)置了ABC三個(gè)競(jìng)價(jià)組,可簡(jiǎn)單理解為:

A組:用量大、品種全、可全國供應(yīng)的企業(yè);

B組:用量較少,或無法全國供應(yīng)的企業(yè);

C組:缺乏主要部件,或側(cè)重于單品的企業(yè)。

據(jù)悉,按以上條件,僅“主要部件齊全”這一條,在中國脊柱市場(chǎng),約有50%左右企業(yè)不達(dá)標(biāo)。

因此,A組的競(jìng)爭(zhēng)注定是“實(shí)力玩家”之間的比拼。而C組更偏向于中小企業(yè)、單類產(chǎn)品PK的戰(zhàn)場(chǎng)。

此外,針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)喜愛度排名較高的A組“優(yōu)等生”,規(guī)則還特別給予了一次“復(fù)活機(jī)會(huì)”:

在A組競(jìng)價(jià)落選的企業(yè),只要比價(jià)不高于B組最高中選價(jià),也可獲得擬中選資格。

另據(jù)業(yè)內(nèi)消息,A組成員很有可能與類別相同的B組一起競(jìng)價(jià),只要B組出現(xiàn)同類別最高價(jià),那幾乎意味著A組可全員“躺平”晉級(jí)。

當(dāng)然,根據(jù)量?jī)r(jià)掛鉤的規(guī)則,想要獲得最多的量,不能光指望“豁免權(quán)”,還是要在降幅上下功夫。

而對(duì)于“家底不夠厚”的C組來說,命運(yùn)則掌握在別人手里——AB組平均中標(biāo)價(jià)是天花板,想要中標(biāo),一定要有比強(qiáng)者更足的降幅誠意。

03 淘汰率“網(wǎng)開一面”,再送采購時(shí)長+1“大禮包”

此次脊柱國采文件中,特別加了一句話:采用適當(dāng)方式,在保證公平競(jìng)爭(zhēng)、保持競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下,促進(jìn)更多企業(yè)中選,增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性。

促進(jìn)更多企業(yè)中選,意味著某種程度上降低淘汰率??梢悦黠@看出規(guī)則有意擴(kuò)大入圍企業(yè)數(shù)量。

關(guān)節(jié)國采,最多可24家入圍

脊柱國采,最多可30家入圍(不高于限價(jià),價(jià)差合理即可全部中標(biāo))

脊柱國采可入圍企業(yè)數(shù)量對(duì)照表

此外,或出于脊柱集采復(fù)雜性考慮,相比關(guān)節(jié)國采的2年采購期,此次脊柱類國采周期延長到3年。(對(duì)于安徽意味著,此前脊柱集采期滿之后,將順延此次國采結(jié)果。)

更長的采購周期,一方面集采辦省心省力,另一方面激發(fā)企業(yè)降幅動(dòng)力,也相應(yīng)會(huì)增加落標(biāo)企業(yè)的壓力。

04 3D打印首次納入,有人中標(biāo)就有人“靠邊站”

本次文件特別說明,3D打印產(chǎn)品可自愿參加本次集采,但暫未明確分組情況,或作為補(bǔ)充部件零星出現(xiàn)。

就像囚徒困境,只要有一個(gè)3D打印產(chǎn)品報(bào)價(jià)中標(biāo),其它沒有報(bào)價(jià)的對(duì)應(yīng)3D打印產(chǎn)品以后就只能“靠邊站”。

國內(nèi)市場(chǎng),骨科3D打印領(lǐng)先企業(yè)包括

外企:美敦力、史賽克、捷邁邦美、強(qiáng)生等;

國產(chǎn):愛康醫(yī)療、三友醫(yī)療、湖南華翔等。

其中比較知名的是愛康醫(yī)療,2017年12月,其作為“國內(nèi)骨科3D打印第一股”在香港上市,應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)及脊柱置換植入物,或?qū)⑴c此次重點(diǎn)品類的角逐。

此外,近期有消息稱,山東威高骨科將與湖南華翔合作,推廣脊柱3D打印融合器產(chǎn)品,正面PK愛康醫(yī)療同類產(chǎn)品,這或是國內(nèi)老牌骨科企業(yè)一次緊抓風(fēng)口的動(dòng)作。

05 預(yù)計(jì)最快9月“完工”,明年Q1落地執(zhí)行

簡(jiǎn)單回顧下脊柱國采進(jìn)程表,準(zhǔn)備的時(shí)間已經(jīng)半年有余:

去年12月:企業(yè)“開戶”,領(lǐng)取數(shù)字證書;

今年4月:醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)歷史采購數(shù)據(jù);

5月:發(fā)布征求意見稿;

7月11日:出臺(tái)脊柱國采1號(hào)文件,企業(yè)申報(bào),醫(yī)院報(bào)量。

接下來,聯(lián)采辦將根據(jù)醫(yī)院需求量,出臺(tái)脊柱國采2號(hào)文件,公示最高限價(jià)及企業(yè)分組信息等。對(duì)標(biāo)關(guān)節(jié)國采,可能還會(huì)出臺(tái)3號(hào)文件要求企業(yè)“上報(bào)成本價(jià)”。

考慮到今年下半年國內(nèi)的重大會(huì)議,業(yè)內(nèi)消息稱,脊柱國采開標(biāo)時(shí)間會(huì)盡量前移,最快9月底出中選結(jié)果,今年內(nèi)落地,預(yù)計(jì)明年Q1大面積鋪開執(zhí)行。

也就是說,留給廠家和經(jīng)銷商的好日子已不足半年。

06 從安徽試點(diǎn)看國采動(dòng)向,美敦力還會(huì)“躺平”嗎?

盡管骨科高值耗材市場(chǎng)超過百億,但獨(dú)占鰲頭的還是外企。據(jù)企業(yè)招股說明書顯示,2019年,中國骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)中,

前四家外企強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克占比份額近40%。

2021年7月,安徽脊柱集采被視為脊柱國采的“前哨戰(zhàn)”,從其中企業(yè)的參與度,可對(duì)脊柱國采競(jìng)爭(zhēng)程度窺知一二。

跨國企業(yè)之中,脊柱“四大天王”表現(xiàn)各有千秋:

史賽克在多組產(chǎn)品中表現(xiàn)積極,多次摘得最高降幅;

捷邁報(bào)價(jià)緊跟強(qiáng)生之后,兩家中標(biāo)產(chǎn)品完全一致,均是胸腰椎后路釘棒、胸腰椎間融合裝置、頸椎前路固定融合裝置3組中標(biāo);

脊柱王者美敦力出售理貝爾后,或是出于調(diào)整國內(nèi)策略考慮,安徽集采中多個(gè)產(chǎn)品陪跑,甚至出現(xiàn)1%降幅的“躺平”報(bào)價(jià),參與興趣不高。但旗下國產(chǎn)品牌康輝表現(xiàn)亮眼,有4組產(chǎn)品中選。

作為脊柱國采的試點(diǎn)之作,跨國企業(yè)表現(xiàn)兩極,而國內(nèi)多家“光腳”企業(yè),比如大博醫(yī)療、北京理貝爾、威高骨科均抓住機(jī)會(huì)、借勢(shì)突圍。

安徽脊柱集采,最高降幅超過80%,且中標(biāo)價(jià)很有可能成為國采的限價(jià)參考,因此,國采即將出現(xiàn)的降幅可想而知!

成敗皆集采,頭部骨科企業(yè)洗牌加速

近3年,國產(chǎn)骨科廠家可謂“屋漏偏逢連夜雨”,不僅受到疫情重挫,而且還面臨接二連三的集采打擊,從7家骨科上市公司數(shù)據(jù)來看,呈兩方面趨勢(shì)。

一方面,2019年,疫情之前,7家公司“勢(shì)如破竹”,全部呈兩位數(shù)高速增長;但疫情之后,2020年增長率逐漸走低,甚至有2家公司出現(xiàn)負(fù)值;2021年,6家公司增長回升,但較疫情前不可同日而語。

另一方面,各家企業(yè)側(cè)重不同,受到的影響也不相同。相比2019年?duì)I收排名,2021年愛康醫(yī)療排名下降,從第四名落到第六名;而春立則從第五上升一名。

國內(nèi)主要骨科上市企業(yè)近3年?duì)I收數(shù)據(jù)

“尷尬的”贏家愛康醫(yī)療:經(jīng)銷商“出走”,營收利潤雙下滑

從2021年業(yè)績(jī)看,愛康醫(yī)療

營收7.63億元,同比-26.5%;

凈利潤9262萬元,同比-70.5%。

這多么像一份被勝利“拋棄”的成績(jī)單,但其實(shí),愛康醫(yī)療實(shí)際上是關(guān)節(jié)國采的國產(chǎn)大贏家。

關(guān)節(jié)國采報(bào)量環(huán)節(jié),愛康醫(yī)療摘下“醫(yī)療機(jī)構(gòu)最愛用產(chǎn)品NO.1”桂冠,旗下三類產(chǎn)品均進(jìn)入TOP 5意向采購量榜單且全部中標(biāo),根據(jù)最高有效申報(bào)價(jià)測(cè)算,涉及金額總計(jì)接近10億元。

在愛康醫(yī)療的業(yè)務(wù)中,骨科關(guān)節(jié)植入物的占比非常高,有數(shù)據(jù)顯示,其收入的80%來源于髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié),分別占比55.1%、24.9%。

作為骨科高值耗材第一梯隊(duì)中為數(shù)不多的營業(yè)收入和凈利潤“雙降”的上市公司,愛康醫(yī)療在財(cái)報(bào)中訴苦道:

收入下跌主要原因?yàn)槿斯りP(guān)節(jié)集采導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格下跌,經(jīng)銷商(即愛康醫(yī)療的客戶)減少了關(guān)節(jié)植入物的進(jìn)貨量,以及愛康醫(yī)療為人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品做出了1億余元的差價(jià)補(bǔ)貼撥備。

值得注意的是,2021年底,關(guān)節(jié)國采還未大范圍落地,業(yè)績(jī)就受到如此打擊,這些都是中標(biāo)企業(yè)的難言之痛。

骨科“王者”威高地位不保,大博醫(yī)療反超在即

從2021營收TOP 3來看,

第一名,威高骨科以脊柱類產(chǎn)品見長,營收21.54億元;

第二名,創(chuàng)傷類產(chǎn)品收入更勝一籌的大博醫(yī)療緊隨其后,收入直逼20億元;

第三名,春立醫(yī)療的主力產(chǎn)品是關(guān)節(jié)類假體,收入11.08億元,較前二者差距較大。

仔細(xì)觀察,近3年來,TOP 2威高骨科與大博醫(yī)療的營收差距在逐年減小,且后者的增速極為可觀。

事實(shí)上,從今年Q1來看,大博醫(yī)療營收4.31億,威高骨科3.40億,今年上半年或反超在即。

可謂成也集采,敗也集采。

去年,十二省聯(lián)盟集采骨科創(chuàng)傷類,根據(jù)中選份額,大博醫(yī)療成全場(chǎng)最大贏家,占比17.6%;超越原市場(chǎng)份額第一的威高骨科(占比中選份額10.7%)。

此外,從“后發(fā)力”來看,威高骨科雖高居行業(yè)龍頭,但在各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)中均不敵后起之秀。比如研發(fā)費(fèi)用,2018-2020年,威高研發(fā)總計(jì)投入費(fèi)用為2億元,大博醫(yī)療為2.9億元,三類器械注冊(cè)證更是十分接近。

來自威高骨科招股說明書

骨科之后,國采向消費(fèi)醫(yī)療“開刀”?

如今,骨科三大品類集采全部落定,關(guān)節(jié)、脊柱被國采欽定,創(chuàng)傷以地方聯(lián)盟方式擴(kuò)散。那么,那個(gè)重要的問題又回到桌面,骨科之后,下一個(gè)耗材國采的對(duì)象會(huì)是誰?

其實(shí),早在2020年11月24日,醫(yī)保局就發(fā)布《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測(cè)的通知》拉開第二批耗材國采的序幕,選出了6大類品種,分別為:

如今骨科類產(chǎn)品“順利晉級(jí)”,按照順序,下面應(yīng)該是除顫器、封堵器、吻合器的“上場(chǎng)時(shí)間”。

然而,計(jì)劃趕不上變化。

2021年,寧波首次釋放種植牙集采的信號(hào),一石激起千層浪,關(guān)于種植牙費(fèi)用的討論喧囂塵上,甚至一度上升至國務(wù)院會(huì)議的討論范疇。

今年1月,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,其中就直接點(diǎn)名了種植牙。

種植牙集采被稱為“史上最難集采”,幾番操作下來愣是推進(jìn)無力,原定計(jì)劃已事實(shí)性推遲。

去年11月,四川聯(lián)盟啟動(dòng)種植牙耗材報(bào)量,無進(jìn)展。

今年4月,四川聯(lián)盟再次組織種植牙耗材報(bào)量,無進(jìn)展。

而國家醫(yī)保局作為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu),面對(duì)直屬單位下發(fā)的工作任務(wù),硬著頭皮也得做下去。

之所以說硬著頭皮,是因?yàn)榉N植牙集采有兩大難點(diǎn):

一是屬于非醫(yī)保報(bào)銷產(chǎn)品,民營醫(yī)院占市場(chǎng)大頭,集采“師出無門”,價(jià)格約束力不強(qiáng);

二是成本最高的不是耗材,而是醫(yī)療服務(wù)費(fèi),對(duì)這部分的價(jià)格管控非集采之所能及。

雖然難,但并不是100%不可行。

目前來看,這塊“硬骨頭”應(yīng)該是吃定了。根據(jù)意見稿,應(yīng)是由國家醫(yī)保局調(diào)研、背書、出方案,四川醫(yī)保局牽頭省際聯(lián)盟來執(zhí)行,且強(qiáng)調(diào)各省份均應(yīng)參加,可能會(huì)形成分散式國采新模式?

無論何種模式,針對(duì)種植牙的行動(dòng)都釋放了一個(gè)重要風(fēng)向——民生所向或許會(huì)成為選擇國采品種的決定性因素之一,哪怕是非醫(yī)保之內(nèi)的消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品。

在試著推演下去,種植牙集采過后,如眼科OK鏡等產(chǎn)品的價(jià)格管理是否也會(huì)應(yīng)群眾的呼聲陸續(xù)出爐?

話說回來,集采醫(yī)保外的品種,有很多人無法理解。其實(shí),打開國家醫(yī)保局官網(wǎng)就會(huì)發(fā)現(xiàn),第五項(xiàng)就是組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)等政策,其中并沒有說明范圍是“醫(yī)保目錄之內(nèi)”,也就是說,醫(yī)保局管醫(yī)保外的東西也并非不可以。

如果還是無法理解,不如把這個(gè)機(jī)構(gòu)默認(rèn)為“醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)價(jià)格管理和保障局”。

來自國家醫(yī)保局官網(wǎng)

但這對(duì)于產(chǎn)業(yè)未必是好事。

一件常見的例子是,美國醫(yī)療費(fèi)用支出占GDP比重高達(dá)近17%(中國約7%),這種支付空間、對(duì)企業(yè)的激勵(lì),肯定與美國全球領(lǐng)先的創(chuàng)新活力不無關(guān)系。

發(fā)展需要空間,需要試錯(cuò)。一個(gè)樸素的道理——窮人家的孩子在經(jīng)濟(jì)壓力下,會(huì)不敢去追求自己想要的東西,從而形成束手束腳的性格;而富人家的孩子則更敢于冒險(xiǎn)和嘗試,善于風(fēng)險(xiǎn)管理,也自然有更多實(shí)現(xiàn)想法的可能性。

附:脊柱國采產(chǎn)品系統(tǒng)分類

 

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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圖片來源:Unsplash-Harlie Raethel

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上個(gè)月,骨科脊柱類耗材國采發(fā)布1號(hào)文,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),最快9月,中標(biāo)結(jié)果就會(huì)在天津公布。

僅僅2年時(shí)間左右,人工關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱,一個(gè)接一個(gè),骨科幾乎成為集采最為徹底的高值耗材領(lǐng)域。

國采效應(yīng),威力兇猛!繼去年人工關(guān)節(jié)從萬元時(shí)代邁入千元時(shí)代、創(chuàng)傷產(chǎn)品“九折甩賣”之后,骨科廠商將再次同臺(tái)競(jìng)技上,依舊由降幅定輸贏!

此外,今日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知(征求意見稿)》,是否意味著骨科之后,種植牙將是下一個(gè)國采“開刀”的對(duì)象?

正如世上沒有兩片一模一樣的樹葉,這世上也沒有用法一模一樣的兩種醫(yī)用耗材。

所以國家醫(yī)保局說:耗材集采,一定要堅(jiān)持“一品一策”的原則。即使同是骨科產(chǎn)品,規(guī)則之細(xì)節(jié)也多有不同。

01 “不留死角”式國采,降幅不足會(huì)被“約束”

在7月11日發(fā)布的脊柱國采1號(hào)文中,根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等,囊括進(jìn)了14套脊柱系統(tǒng)(詳情見文末),相比征求意見稿,將脊柱用骨水泥單獨(dú)列出,更符合市場(chǎng)情況。

有業(yè)內(nèi)人士表示,這14套系統(tǒng),幾乎是“不留死角”,意味著所有脊柱產(chǎn)品都要被集采到!

因?yàn)槭枪强频牡诙螄桑蚴亲鳛榇饲耙恍┎坏降难a(bǔ)充,本次集采新增了一些細(xì)節(jié)。

比如,在伴隨服務(wù)方面,相比關(guān)節(jié)國采,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要承擔(dān)的費(fèi)用擴(kuò)大,除消毒費(fèi)用外,又納入了非專用的動(dòng)力工具費(fèi)用,廠家服務(wù)內(nèi)容的邊界更加清晰。

在剩余量分配方面,文件中明確:對(duì)中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜,對(duì)中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。雖尚未確定“約束”程度,但明顯是針對(duì)降幅誠意不足的廠家而來,這一個(gè)詞不知會(huì)砍掉多少空間。

02 “實(shí)力玩家”可享受一次“復(fù)活機(jī)會(huì)”

在競(jìng)價(jià)單元中,去年關(guān)節(jié)國采僅有AB兩組,本次脊柱國采因?yàn)楫a(chǎn)品系統(tǒng)更加復(fù)雜,因此根據(jù)不同的情況設(shè)置了ABC三個(gè)競(jìng)價(jià)組,可簡(jiǎn)單理解為:

A組:用量大、品種全、可全國供應(yīng)的企業(yè);

B組:用量較少,或無法全國供應(yīng)的企業(yè);

C組:缺乏主要部件,或側(cè)重于單品的企業(yè)。

據(jù)悉,按以上條件,僅“主要部件齊全”這一條,在中國脊柱市場(chǎng),約有50%左右企業(yè)不達(dá)標(biāo)。

因此,A組的競(jìng)爭(zhēng)注定是“實(shí)力玩家”之間的比拼。而C組更偏向于中小企業(yè)、單類產(chǎn)品PK的戰(zhàn)場(chǎng)。

此外,針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)喜愛度排名較高的A組“優(yōu)等生”,規(guī)則還特別給予了一次“復(fù)活機(jī)會(huì)”:

在A組競(jìng)價(jià)落選的企業(yè),只要比價(jià)不高于B組最高中選價(jià),也可獲得擬中選資格。

另據(jù)業(yè)內(nèi)消息,A組成員很有可能與類別相同的B組一起競(jìng)價(jià),只要B組出現(xiàn)同類別最高價(jià),那幾乎意味著A組可全員“躺平”晉級(jí)。

當(dāng)然,根據(jù)量?jī)r(jià)掛鉤的規(guī)則,想要獲得最多的量,不能光指望“豁免權(quán)”,還是要在降幅上下功夫。

而對(duì)于“家底不夠厚”的C組來說,命運(yùn)則掌握在別人手里——AB組平均中標(biāo)價(jià)是天花板,想要中標(biāo),一定要有比強(qiáng)者更足的降幅誠意。

03 淘汰率“網(wǎng)開一面”,再送采購時(shí)長+1“大禮包”

此次脊柱國采文件中,特別加了一句話:采用適當(dāng)方式,在保證公平競(jìng)爭(zhēng)、保持競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下,促進(jìn)更多企業(yè)中選,增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性。

促進(jìn)更多企業(yè)中選,意味著某種程度上降低淘汰率。可以明顯看出規(guī)則有意擴(kuò)大入圍企業(yè)數(shù)量。

關(guān)節(jié)國采,最多可24家入圍

脊柱國采,最多可30家入圍(不高于限價(jià),價(jià)差合理即可全部中標(biāo))

脊柱國采可入圍企業(yè)數(shù)量對(duì)照表

此外,或出于脊柱集采復(fù)雜性考慮,相比關(guān)節(jié)國采的2年采購期,此次脊柱類國采周期延長到3年。(對(duì)于安徽意味著,此前脊柱集采期滿之后,將順延此次國采結(jié)果。)

更長的采購周期,一方面集采辦省心省力,另一方面激發(fā)企業(yè)降幅動(dòng)力,也相應(yīng)會(huì)增加落標(biāo)企業(yè)的壓力。

04 3D打印首次納入,有人中標(biāo)就有人“靠邊站”

本次文件特別說明,3D打印產(chǎn)品可自愿參加本次集采,但暫未明確分組情況,或作為補(bǔ)充部件零星出現(xiàn)。

就像囚徒困境,只要有一個(gè)3D打印產(chǎn)品報(bào)價(jià)中標(biāo),其它沒有報(bào)價(jià)的對(duì)應(yīng)3D打印產(chǎn)品以后就只能“靠邊站”。

國內(nèi)市場(chǎng),骨科3D打印領(lǐng)先企業(yè)包括

外企:美敦力、史賽克、捷邁邦美、強(qiáng)生等;

國產(chǎn):愛康醫(yī)療、三友醫(yī)療、湖南華翔等。

其中比較知名的是愛康醫(yī)療,2017年12月,其作為“國內(nèi)骨科3D打印第一股”在香港上市,應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)及脊柱置換植入物,或?qū)⑴c此次重點(diǎn)品類的角逐。

此外,近期有消息稱,山東威高骨科將與湖南華翔合作,推廣脊柱3D打印融合器產(chǎn)品,正面PK愛康醫(yī)療同類產(chǎn)品,這或是國內(nèi)老牌骨科企業(yè)一次緊抓風(fēng)口的動(dòng)作。

05 預(yù)計(jì)最快9月“完工”,明年Q1落地執(zhí)行

簡(jiǎn)單回顧下脊柱國采進(jìn)程表,準(zhǔn)備的時(shí)間已經(jīng)半年有余:

去年12月:企業(yè)“開戶”,領(lǐng)取數(shù)字證書;

今年4月:醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)歷史采購數(shù)據(jù);

5月:發(fā)布征求意見稿;

7月11日:出臺(tái)脊柱國采1號(hào)文件,企業(yè)申報(bào),醫(yī)院報(bào)量。

接下來,聯(lián)采辦將根據(jù)醫(yī)院需求量,出臺(tái)脊柱國采2號(hào)文件,公示最高限價(jià)及企業(yè)分組信息等。對(duì)標(biāo)關(guān)節(jié)國采,可能還會(huì)出臺(tái)3號(hào)文件要求企業(yè)“上報(bào)成本價(jià)”。

考慮到今年下半年國內(nèi)的重大會(huì)議,業(yè)內(nèi)消息稱,脊柱國采開標(biāo)時(shí)間會(huì)盡量前移,最快9月底出中選結(jié)果,今年內(nèi)落地,預(yù)計(jì)明年Q1大面積鋪開執(zhí)行。

也就是說,留給廠家和經(jīng)銷商的好日子已不足半年。

06 從安徽試點(diǎn)看國采動(dòng)向,美敦力還會(huì)“躺平”嗎?

盡管骨科高值耗材市場(chǎng)超過百億,但獨(dú)占鰲頭的還是外企。據(jù)企業(yè)招股說明書顯示,2019年,中國骨科植入醫(yī)療器械整體市場(chǎng)中,

前四家外企強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克占比份額近40%。

2021年7月,安徽脊柱集采被視為脊柱國采的“前哨戰(zhàn)”,從其中企業(yè)的參與度,可對(duì)脊柱國采競(jìng)爭(zhēng)程度窺知一二。

跨國企業(yè)之中,脊柱“四大天王”表現(xiàn)各有千秋:

史賽克在多組產(chǎn)品中表現(xiàn)積極,多次摘得最高降幅;

捷邁報(bào)價(jià)緊跟強(qiáng)生之后,兩家中標(biāo)產(chǎn)品完全一致,均是胸腰椎后路釘棒、胸腰椎間融合裝置、頸椎前路固定融合裝置3組中標(biāo);

脊柱王者美敦力出售理貝爾后,或是出于調(diào)整國內(nèi)策略考慮,安徽集采中多個(gè)產(chǎn)品陪跑,甚至出現(xiàn)1%降幅的“躺平”報(bào)價(jià),參與興趣不高。但旗下國產(chǎn)品牌康輝表現(xiàn)亮眼,有4組產(chǎn)品中選。

作為脊柱國采的試點(diǎn)之作,跨國企業(yè)表現(xiàn)兩極,而國內(nèi)多家“光腳”企業(yè),比如大博醫(yī)療、北京理貝爾、威高骨科均抓住機(jī)會(huì)、借勢(shì)突圍。

安徽脊柱集采,最高降幅超過80%,且中標(biāo)價(jià)很有可能成為國采的限價(jià)參考,因此,國采即將出現(xiàn)的降幅可想而知!

成敗皆集采,頭部骨科企業(yè)洗牌加速

近3年,國產(chǎn)骨科廠家可謂“屋漏偏逢連夜雨”,不僅受到疫情重挫,而且還面臨接二連三的集采打擊,從7家骨科上市公司數(shù)據(jù)來看,呈兩方面趨勢(shì)。

一方面,2019年,疫情之前,7家公司“勢(shì)如破竹”,全部呈兩位數(shù)高速增長;但疫情之后,2020年增長率逐漸走低,甚至有2家公司出現(xiàn)負(fù)值;2021年,6家公司增長回升,但較疫情前不可同日而語。

另一方面,各家企業(yè)側(cè)重不同,受到的影響也不相同。相比2019年?duì)I收排名,2021年愛康醫(yī)療排名下降,從第四名落到第六名;而春立則從第五上升一名。

國內(nèi)主要骨科上市企業(yè)近3年?duì)I收數(shù)據(jù)

“尷尬的”贏家愛康醫(yī)療:經(jīng)銷商“出走”,營收利潤雙下滑

從2021年業(yè)績(jī)看,愛康醫(yī)療

營收7.63億元,同比-26.5%;

凈利潤9262萬元,同比-70.5%。

這多么像一份被勝利“拋棄”的成績(jī)單,但其實(shí),愛康醫(yī)療實(shí)際上是關(guān)節(jié)國采的國產(chǎn)大贏家。

關(guān)節(jié)國采報(bào)量環(huán)節(jié),愛康醫(yī)療摘下“醫(yī)療機(jī)構(gòu)最愛用產(chǎn)品NO.1”桂冠,旗下三類產(chǎn)品均進(jìn)入TOP 5意向采購量榜單且全部中標(biāo),根據(jù)最高有效申報(bào)價(jià)測(cè)算,涉及金額總計(jì)接近10億元。

在愛康醫(yī)療的業(yè)務(wù)中,骨科關(guān)節(jié)植入物的占比非常高,有數(shù)據(jù)顯示,其收入的80%來源于髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié),分別占比55.1%、24.9%。

作為骨科高值耗材第一梯隊(duì)中為數(shù)不多的營業(yè)收入和凈利潤“雙降”的上市公司,愛康醫(yī)療在財(cái)報(bào)中訴苦道:

收入下跌主要原因?yàn)槿斯りP(guān)節(jié)集采導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格下跌,經(jīng)銷商(即愛康醫(yī)療的客戶)減少了關(guān)節(jié)植入物的進(jìn)貨量,以及愛康醫(yī)療為人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品做出了1億余元的差價(jià)補(bǔ)貼撥備。

值得注意的是,2021年底,關(guān)節(jié)國采還未大范圍落地,業(yè)績(jī)就受到如此打擊,這些都是中標(biāo)企業(yè)的難言之痛。

骨科“王者”威高地位不保,大博醫(yī)療反超在即

從2021營收TOP 3來看,

第一名,威高骨科以脊柱類產(chǎn)品見長,營收21.54億元;

第二名,創(chuàng)傷類產(chǎn)品收入更勝一籌的大博醫(yī)療緊隨其后,收入直逼20億元;

第三名,春立醫(yī)療的主力產(chǎn)品是關(guān)節(jié)類假體,收入11.08億元,較前二者差距較大。

仔細(xì)觀察,近3年來,TOP 2威高骨科與大博醫(yī)療的營收差距在逐年減小,且后者的增速極為可觀。

事實(shí)上,從今年Q1來看,大博醫(yī)療營收4.31億,威高骨科3.40億,今年上半年或反超在即。

可謂成也集采,敗也集采。

去年,十二省聯(lián)盟集采骨科創(chuàng)傷類,根據(jù)中選份額,大博醫(yī)療成全場(chǎng)最大贏家,占比17.6%;超越原市場(chǎng)份額第一的威高骨科(占比中選份額10.7%)。

此外,從“后發(fā)力”來看,威高骨科雖高居行業(yè)龍頭,但在各項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)中均不敵后起之秀。比如研發(fā)費(fèi)用,2018-2020年,威高研發(fā)總計(jì)投入費(fèi)用為2億元,大博醫(yī)療為2.9億元,三類器械注冊(cè)證更是十分接近。

來自威高骨科招股說明書

骨科之后,國采向消費(fèi)醫(yī)療“開刀”?

如今,骨科三大品類集采全部落定,關(guān)節(jié)、脊柱被國采欽定,創(chuàng)傷以地方聯(lián)盟方式擴(kuò)散。那么,那個(gè)重要的問題又回到桌面,骨科之后,下一個(gè)耗材國采的對(duì)象會(huì)是誰?

其實(shí),早在2020年11月24日,醫(yī)保局就發(fā)布《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測(cè)的通知》拉開第二批耗材國采的序幕,選出了6大類品種,分別為:

如今骨科類產(chǎn)品“順利晉級(jí)”,按照順序,下面應(yīng)該是除顫器、封堵器、吻合器的“上場(chǎng)時(shí)間”。

然而,計(jì)劃趕不上變化。

2021年,寧波首次釋放種植牙集采的信號(hào),一石激起千層浪,關(guān)于種植牙費(fèi)用的討論喧囂塵上,甚至一度上升至國務(wù)院會(huì)議的討論范疇。

今年1月,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,其中就直接點(diǎn)名了種植牙。

種植牙集采被稱為“史上最難集采”,幾番操作下來愣是推進(jìn)無力,原定計(jì)劃已事實(shí)性推遲。

去年11月,四川聯(lián)盟啟動(dòng)種植牙耗材報(bào)量,無進(jìn)展。

今年4月,四川聯(lián)盟再次組織種植牙耗材報(bào)量,無進(jìn)展。

而國家醫(yī)保局作為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu),面對(duì)直屬單位下發(fā)的工作任務(wù),硬著頭皮也得做下去。

之所以說硬著頭皮,是因?yàn)榉N植牙集采有兩大難點(diǎn):

一是屬于非醫(yī)保報(bào)銷產(chǎn)品,民營醫(yī)院占市場(chǎng)大頭,集采“師出無門”,價(jià)格約束力不強(qiáng);

二是成本最高的不是耗材,而是醫(yī)療服務(wù)費(fèi),對(duì)這部分的價(jià)格管控非集采之所能及。

雖然難,但并不是100%不可行。

目前來看,這塊“硬骨頭”應(yīng)該是吃定了。根據(jù)意見稿,應(yīng)是由國家醫(yī)保局調(diào)研、背書、出方案,四川醫(yī)保局牽頭省際聯(lián)盟來執(zhí)行,且強(qiáng)調(diào)各省份均應(yīng)參加,可能會(huì)形成分散式國采新模式?

無論何種模式,針對(duì)種植牙的行動(dòng)都釋放了一個(gè)重要風(fēng)向——民生所向或許會(huì)成為選擇國采品種的決定性因素之一,哪怕是非醫(yī)保之內(nèi)的消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品。

在試著推演下去,種植牙集采過后,如眼科OK鏡等產(chǎn)品的價(jià)格管理是否也會(huì)應(yīng)群眾的呼聲陸續(xù)出爐?

話說回來,集采醫(yī)保外的品種,有很多人無法理解。其實(shí),打開國家醫(yī)保局官網(wǎng)就會(huì)發(fā)現(xiàn),第五項(xiàng)就是組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)等政策,其中并沒有說明范圍是“醫(yī)保目錄之內(nèi)”,也就是說,醫(yī)保局管醫(yī)保外的東西也并非不可以。

如果還是無法理解,不如把這個(gè)機(jī)構(gòu)默認(rèn)為“醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)價(jià)格管理和保障局”。

來自國家醫(yī)保局官網(wǎng)

但這對(duì)于產(chǎn)業(yè)未必是好事。

一件常見的例子是,美國醫(yī)療費(fèi)用支出占GDP比重高達(dá)近17%(中國約7%),這種支付空間、對(duì)企業(yè)的激勵(lì),肯定與美國全球領(lǐng)先的創(chuàng)新活力不無關(guān)系。

發(fā)展需要空間,需要試錯(cuò)。一個(gè)樸素的道理——窮人家的孩子在經(jīng)濟(jì)壓力下,會(huì)不敢去追求自己想要的東西,從而形成束手束腳的性格;而富人家的孩子則更敢于冒險(xiǎn)和嘗試,善于風(fēng)險(xiǎn)管理,也自然有更多實(shí)現(xiàn)想法的可能性。

附:脊柱國采產(chǎn)品系統(tǒng)分類

 

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