文|未來(lái)跡FutureBeauty 林宇
近日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥監(jiān)局）顯示，資生堂兩款化妝品新原料——“哌啶丙酸”和“羥乙基咪唑烷酮”完成備案，進(jìn)入監(jiān)測(cè)期。
這是自2021年5月1日，化妝品新原料注冊(cè)備案新規(guī)實(shí)施以來(lái)，國(guó)際品牌公司首次在中國(guó)注冊(cè)備案新原料。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這意味著中國(guó)市場(chǎng)被持續(xù)看好，但中外品牌在原料領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)也將持續(xù)升級(jí)。
公開(kāi)資料顯示，羥乙基咪唑烷酮與哌啶丙酸均為保濕劑，適用于使用范圍廣泛，可用于各類(lèi)化妝品中。其中，羥乙基咪唑烷酮安全使用量要≤1.5%，哌啶丙酸安全使用量要≤3.0%。
“單從結(jié)構(gòu)上推斷，除了保濕之外，哌啶丙酸有一定的舒緩作用，羥乙基咪唑烷酮可能有一定的抑菌或防腐作用?！蹦硺I(yè)內(nèi)資深專(zhuān)家表示?！氨热邕溥蛲榛?，是一種防腐劑，從理論上來(lái)說(shuō)，咪唑烷基酮也應(yīng)該有防腐作用?！?/p>
資生堂領(lǐng)銜外資開(kāi)“卷”，本土企業(yè)暫時(shí)領(lǐng)先
允許使用的原料數(shù)量少，新原料審批速度慢曾經(jīng)是從源頭“遏制”中國(guó)化妝品產(chǎn)品創(chuàng)新的重要因素。2004年至2016年的16年間，被批準(zhǔn)使用的化妝品新原料僅有14個(gè)。
和國(guó)際上允許使用的22000多種原料相比，中國(guó)允許使用的化妝品原料還只有8900多種，也存在指數(shù)級(jí)的差異。
不過(guò)，這種局面隨著新規(guī)的實(shí)施，正逐步改善。
自2020年6月29日《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)令第727號(hào)）發(fā)布以來(lái)，一系列配套法規(guī)相繼推出。2021年5月1日起，化妝品新原料注冊(cè)備案可以在藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳進(jìn)行在線申請(qǐng)，這大大加快了新原料的誕生速度。
《未來(lái)跡Future Beauty》觀察到，自新法規(guī)實(shí)施以來(lái)，2021年5月1日至2022年8月16日，已經(jīng)有23款化妝品新原料完成注冊(cè)備案，進(jìn)入監(jiān)測(cè)期。
這23款化妝品新原料中，18款來(lái)自本土企業(yè)，其中包括清潔劑、推進(jìn)劑以及10款功能性原料。
2021年注冊(cè)備案的新原料共6款，其中001-004號(hào)均來(lái)自本土生物技術(shù)企業(yè)。2022年注冊(cè)的17款新原料中，有14款來(lái)自本土企業(yè)。
除了在數(shù)量上暫時(shí)領(lǐng)先，本土企業(yè)近一年來(lái)申請(qǐng)注冊(cè)的新原料在品質(zhì)上也有一定的看點(diǎn)。
歸納起來(lái)，主要集中在“抗衰老”、“應(yīng)對(duì)敏感肌”兩個(gè)方面。
比如，康盈紅莓（中山）生物科技有限公司于2022年3月29日注冊(cè)備案的“β-煙酰胺單核苷酸”，此款原料常被簡(jiǎn)稱(chēng)為NMN，是目前國(guó)際上公認(rèn)對(duì)改善肌膚衰老有重要作用的明星成分。NMN作為化妝品新原料通過(guò)備案的信息一出，相關(guān)股票也跟著大漲40%。
深圳維琪注冊(cè)備案的寡肽-215，華熙生物注冊(cè)備案的水解透明質(zhì)酸辛等均屬市場(chǎng)熱門(mén)，并具有一定的領(lǐng)先性。
此外，在針對(duì)敏感肌的原料研發(fā)則主要走向了“植物提取物+生化結(jié)合”方向，如百岳特注冊(cè)備案的紅藜提取物，大連普瑞康注冊(cè)備案的鐵皮石斛原球莖和雪蓮培養(yǎng)物等。
加速迭代，“新產(chǎn)品”和“被廢”產(chǎn)品創(chuàng)雙高
新原料的陸續(xù)推出，也正在從根本上加快新產(chǎn)品的研發(fā)。市場(chǎng)整體呈現(xiàn)出“荒林春足雨，新筍迸龍雛”的局面。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年1月，化妝品備案數(shù)量?jī)H7000件，同比降低83.8%，環(huán)比降低39%，為歷年備案數(shù)量最低。備案數(shù)同比下降的情況一直持續(xù)到5月，迎來(lái)2022年首次大幅增長(zhǎng)，備案商品總量為35156件，同比增加11.9%。6月份漲幅更甚，總備案數(shù)達(dá)36917件，同比上漲55.5%。
值得注意的是，除了4月份由于多數(shù)品牌未按規(guī)范上傳功效評(píng)價(jià)，不得不重新備案產(chǎn)品外，2月-6月間，新產(chǎn)品的備案占比都在95%以上，2、5、6月均在99%以上。
這和因?yàn)閷?shí)施新規(guī)，大量過(guò)去已經(jīng)備案的產(chǎn)品被“廢”交相輝映，形成了“新產(chǎn)品”和“被廢”產(chǎn)品雙高的局面。
今年上半年，福建、吉林、江西、廣州等多地監(jiān)管部門(mén)取消大批化妝品備案。僅7月20日，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的《廣州市未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)備案產(chǎn)品清單》中，就有超過(guò)20萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品被取消備案。
這意味著，市場(chǎng)上的產(chǎn)品正整體面臨一輪“新舊交替”的迭代。
《未來(lái)跡Future Beauty》還發(fā)現(xiàn)，近期新備案的產(chǎn)品中，對(duì)新原料的應(yīng)用也在增加。
比如，百雀羚在2020年將品牌戰(zhàn)略升級(jí)為“科技新草本”，對(duì)皮膚科學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域研究成果的關(guān)注和應(yīng)用持續(xù)增加。新原料“雪蓮培養(yǎng)物”就被其率先運(yùn)用到了新產(chǎn)品中。
“培養(yǎng)物和提取物有所不同，培養(yǎng)物是利用天山雪蓮的愈傷組織運(yùn)用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)富集雪蓮活性物的過(guò)程。不僅能夠保護(hù)珍稀的雪蓮資源，還能避免農(nóng)殘、重金屬等風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的污染，并能最大限度確保雪蓮的活性成分包括雪蓮黃酮、綠原酸、雪蓮多糖等成分的活性，起到更好的抗氧、抗糖及修復(fù)光老化損傷等功效?！卑偃噶缙放葡嚓P(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
《未來(lái)跡Future Beauty》還發(fā)現(xiàn)，資生堂剛申請(qǐng)注冊(cè)的哌啶丙酸也已經(jīng)被其運(yùn)用到了最高端的系列產(chǎn)品——時(shí)光琉璃系列多款護(hù)膚品中。推出了包括保濕化妝水、防曬隔離乳及抗皺眼唇霜等多款產(chǎn)品。
不再高呼“狼來(lái)了”，中外企業(yè)有序競(jìng)爭(zhēng)有利于產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)
事實(shí)上，除了資生堂，雅詩(shī)蘭黛等國(guó)際公司也已經(jīng)開(kāi)始在中國(guó)申報(bào)新原料。據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院此前公開(kāi)的“已受理尚未作出行政許可決定的37個(gè)化妝品原料名單”顯示，雅詩(shī)蘭黛已經(jīng)向系統(tǒng)提交了新原料“薔薇紅景天根提取物”的注冊(cè)申請(qǐng)。
盡管中外企業(yè)在市場(chǎng)上時(shí)刻處于競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)，但是對(duì)于國(guó)際公司在原料端的投入，本土企業(yè)并沒(méi)有高呼“狼來(lái)了”，反而大多持歡迎態(tài)度。
“這是件好事”深圳維琪生物科技合伙人王浩就表示，“美妝需要多層次、多維度的創(chuàng)新，品牌也需要更多元化的原材料作支撐。作為生物科技公司，我們歡迎國(guó)際公司能引進(jìn)更多新原料”。
“我國(guó)目前的‘已使用化妝品原料目錄’中還只有8972種化妝品原料，遠(yuǎn)落后于《國(guó)際化妝品原料詞典》收錄的22600種。未來(lái)必定有更多的原料進(jìn)入中國(guó)化妝品可使用目錄中，也必定會(huì)催生更多的創(chuàng)新型產(chǎn)品。”廣州市泛海精細(xì)化工有限公司市場(chǎng)負(fù)責(zé)人李倩表示，“資生堂的舉動(dòng)會(huì)讓更多的資本看好中國(guó)市場(chǎng)，推動(dòng)中國(guó)在原創(chuàng)原料端的資本投入”。
弗圖醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人梅鶴祥也認(rèn)為，“國(guó)際企業(yè)在中國(guó)進(jìn)行新原料備案，對(duì)加速其產(chǎn)品上市有直接推動(dòng)作用。也可以給其他國(guó)際企業(yè)更多信心，提供一個(gè)可靠的備案模板?！?/p>
來(lái)自原料端的創(chuàng)新，除了對(duì)產(chǎn)品的創(chuàng)新具有直接拉動(dòng)作用，對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的整體帶動(dòng)，也不容忽視。
“品牌在購(gòu)入新原料后，首先肯定要加大與上游生產(chǎn)供應(yīng)鏈和原料的鏈接，其次是要加大對(duì)研發(fā)的投入，最后是加大對(duì)市場(chǎng)教育的投入?！崩钯槐硎?，一款成功的新原料，往往拉起來(lái)的是一整條產(chǎn)業(yè)鏈。
大熱之下的冷思考，對(duì)新原料不宜過(guò)度追捧
盡管當(dāng)下，各大企業(yè)對(duì)科研的投入和宣傳熱情空前高漲，但也有業(yè)內(nèi)人士對(duì)此持冷靜態(tài)度。
“從注冊(cè)的角度看，可能確實(shí)是加速了，但真的有實(shí)質(zhì)性的提升嗎？這個(gè)還不好說(shuō)?！泵氟Q祥就認(rèn)為，“從目前的這幾個(gè)原料來(lái)看，僅僅只是傳統(tǒng)模式下的微創(chuàng)新，并沒(méi)有范式的創(chuàng)新。它們真的比以前的某些成分更好嗎？也還需要時(shí)間來(lái)檢驗(yàn)”。
“其實(shí)，我個(gè)人覺(jué)得創(chuàng)新并不單純?nèi)Q于企業(yè)的合成技術(shù)或生物學(xué)技術(shù)有多強(qiáng)，反而取決于對(duì)成分或產(chǎn)品的深入理解，甚至包括思維創(chuàng)新”，梅鶴祥補(bǔ)充道，“打個(gè)比方，以前的產(chǎn)品中會(huì)添加防腐劑，大家都去研究怎么搞出來(lái)更強(qiáng)效的防腐劑。但后來(lái)出現(xiàn)了次拋，這就是一種思維方式上的創(chuàng)新，既考慮到了消費(fèi)者拿到產(chǎn)品時(shí)不會(huì)變腐壞，又兼顧到產(chǎn)品本身的安全性”。
除了對(duì)創(chuàng)新質(zhì)量的追求，對(duì)于新原料的安全性，業(yè)內(nèi)人士同樣也呼吁企業(yè)和媒體保持客觀冷靜，尤其是一些能夠進(jìn)入人體血液循環(huán)的成分，其安全性需要更長(zhǎng)時(shí)間的檢驗(yàn)。
“比如佳麗寶公司之前推出的美白新成分‘杜鵑醇’，盡管在產(chǎn)品推出之前進(jìn)行了很多輪嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試，但最終還是引發(fā)了‘白斑’問(wèn)題。全球19000多名消費(fèi)者受到傷害，給佳麗寶公司造成直接經(jīng)濟(jì)損失6億元以上?！蹦硺I(yè)內(nèi)人士說(shuō)?！霸絹?lái)越注重通過(guò)科學(xué)實(shí)證來(lái)驗(yàn)證功效，這是中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)的整體進(jìn)步。但我們要警惕從一個(gè)極端走向另一個(gè)極端，對(duì)新原料的過(guò)度追捧，同樣會(huì)是一場(chǎng)災(zāi)難?？茖W(xué)之所以叫科學(xué)，是因?yàn)樗冀K追求實(shí)事求是，不搞運(yùn)動(dòng)式造神”。
原料的創(chuàng)新不是絕對(duì)的，但它對(duì)中國(guó)化妝品市場(chǎng)而言，是不可或缺的。對(duì)于化妝品產(chǎn)品本身而言，原料是底層邏輯，也是產(chǎn)品的根基所在。高樓由一層層磚塊疊起，范式的創(chuàng)新也需要傳統(tǒng)創(chuàng)新的一步步積累與探索。但在這個(gè)過(guò)程中，始終保持科學(xué)的態(tài)度，實(shí)事求是的精神也是中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)走向更高處的一門(mén)必修課。