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長(zhǎng)三角打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群之路如何越走越寬?

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長(zhǎng)三角打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群之路如何越走越寬?

置身于一體化改革發(fā)展的深水區(qū),長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)離“世界級(jí)”的那一天不遠(yuǎn)了。

文|東灘智庫(kù) 石婕

國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在空間上大致遵循“地方集聚—區(qū)域協(xié)同—全球競(jìng)合”的成長(zhǎng)路徑。長(zhǎng)三角地區(qū)是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)集聚區(qū),當(dāng)前正處于從“地方集聚”向“區(qū)域協(xié)同”的關(guān)鍵躍升期?!堕L(zhǎng)江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》等國(guó)家戰(zhàn)略明確提出在生物醫(yī)藥領(lǐng)域形成世界級(jí)制造業(yè)集群,長(zhǎng)三角“三省一市”也提出“十四五”期間推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈跨區(qū)域協(xié)同發(fā)展,共同打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。

東灘智庫(kù)持續(xù)跟蹤長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,總結(jié)分析長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展舉措,并對(duì)標(biāo)國(guó)際頂尖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,衡量與“世界級(jí)”的距離,以及未來(lái)的發(fā)展難點(diǎn)。

長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的“現(xiàn)實(shí)情況”

長(zhǎng)三角是全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,貢獻(xiàn)了全國(guó)約30%產(chǎn)值、近30%的藥品銷售額、1/3的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),貢獻(xiàn)了2018-2020年間獲批國(guó)產(chǎn)1類新藥總數(shù)的近70%,藥物研制全領(lǐng)域領(lǐng)先、高端醫(yī)療器械領(lǐng)先全國(guó),長(zhǎng)三角區(qū)域以上海、蘇州為核心,與南京、泰州、杭州、連云港、亳州等城市形成了具有一定影響力的區(qū)域性產(chǎn)業(yè)集群,已經(jīng)具備打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群的基礎(chǔ)條件。

長(zhǎng)三角如何打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群?

一個(gè)產(chǎn)業(yè)集群的形成,離不開(kāi)分工合作的體系建立。長(zhǎng)三角目前正依托區(qū)域各城市雄厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),以“一體化”為重點(diǎn),三省一市合力推動(dòng)跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、分工協(xié)助和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新,打造長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略共同體,一個(gè)全球頂級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群呼之欲出。

1、一盤(pán)棋考慮,構(gòu)建錯(cuò)位發(fā)展、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的產(chǎn)業(yè)體系

浙江、江蘇、安徽、上?!叭∫皇小眹@生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),根據(jù)自身的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)層次和比較優(yōu)勢(shì)推出了新時(shí)期的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,三省一市還聯(lián)合發(fā)布了《三省一市協(xié)同推進(jìn)長(zhǎng)三角中醫(yī)藥一體化高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》,推動(dòng)形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、錯(cuò)位發(fā)展、梯度有序的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

上海:上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在人才、科研院所與研發(fā)機(jī)構(gòu)、大實(shí)驗(yàn)裝置、臨床資源、創(chuàng)新平臺(tái)、國(guó)際聯(lián)系等創(chuàng)新鏈環(huán)節(jié)具有顯著優(yōu)勢(shì),重在加強(qiáng)基礎(chǔ)研究與源頭創(chuàng)新,強(qiáng)化張江生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新對(duì)長(zhǎng)三角地區(qū)的輻射帶動(dòng)作用;

江蘇:江蘇具有全國(guó)最強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì),發(fā)揮蘇州、南京、泰州、連云港等各地優(yōu)勢(shì),提升產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展水平,構(gòu)建特色鮮明、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同有序的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地;

浙江:浙江生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)與數(shù)字經(jīng)濟(jì)耦合優(yōu)勢(shì)明顯,推動(dòng)大數(shù)據(jù)、人工智能與生物醫(yī)藥的融合,打造全國(guó)生物經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)區(qū)和生物數(shù)字融合示范省。

安徽:安徽中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯,充分利用長(zhǎng)三角地區(qū)以及國(guó)際要素資源,加快科技創(chuàng)新攻堅(jiān)力量和成果轉(zhuǎn)化運(yùn)用體系建設(shè),以亳州中醫(yī)藥、太和現(xiàn)代醫(yī)藥等為重點(diǎn)構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。

2、跨區(qū)域協(xié)調(diào),打造長(zhǎng)三角協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟

政府引導(dǎo)、企業(yè)自主,建立長(zhǎng)三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)戰(zhàn)略聯(lián)盟,籌辦多類型產(chǎn)學(xué)研研討和行業(yè)交流活動(dòng),協(xié)同推進(jìn)長(zhǎng)三角區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息共享、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作創(chuàng)新、人才培養(yǎng)等,共商醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大計(jì),打造優(yōu)質(zhì)的區(qū)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟,助力長(zhǎng)三角打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

2019年5月,長(zhǎng)三角區(qū)域的55家企業(yè)聯(lián)合發(fā)起成立了長(zhǎng)三角G60科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟;

2019年10月,上海靜安區(qū)舉辦長(zhǎng)三角創(chuàng)新醫(yī)藥科學(xué)論壇;

2019年11月,蘇州大學(xué)舉辦長(zhǎng)三角藥物化學(xué)研討會(huì)暨江蘇省研究生藥物化學(xué)前沿學(xué)術(shù)創(chuàng)新論壇,促進(jìn)官產(chǎn)學(xué)研資相結(jié)合;

2021年5月,三省一市工信(經(jīng)信)部門(mén)牽頭在蘇州組建了長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟;

2021年7月,第一屆長(zhǎng)三角普惠醫(yī)療健康發(fā)展論壇暨長(zhǎng)三角普惠醫(yī)療健康發(fā)展聯(lián)盟及長(zhǎng)三角健康教育發(fā)展促進(jìn)聯(lián)盟的成立;

2021年11月,2021長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥行業(yè)公平貿(mào)易及產(chǎn)業(yè)合作發(fā)展論壇召開(kāi),上海生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)成立公平貿(mào)易促進(jìn)工作委員會(huì),解決國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端;

2021年12月,長(zhǎng)三角醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱:聯(lián)盟)成立大會(huì)暨長(zhǎng)三角“十四五”醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇在上海召開(kāi);

......

3、政策&制度創(chuàng)新,建立長(zhǎng)三角跨區(qū)域藥械產(chǎn)品協(xié)同監(jiān)管機(jī)制

“三省一市”協(xié)同發(fā)力,深化藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、藥品上市許可持有人跨省委托、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)、藥品檢查和服務(wù)合作,探索異地監(jiān)管模式,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管程序、檢查結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)手續(xù)“三統(tǒng)一”,形成協(xié)同監(jiān)管,助推長(zhǎng)三角醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量一體化發(fā)展。

成立兩大審評(píng)分中心:2020年12月,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心在上海成立,推動(dòng)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品行政審批加快,促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)科技成果加速?gòu)膶?shí)驗(yàn)室到消費(fèi)端的轉(zhuǎn)化。

率先應(yīng)用醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、藥品上市許可持有人制度:2017年起,醫(yī)療器械注冊(cè)人制度先在上海自貿(mào)區(qū)試點(diǎn),逐步擴(kuò)展到長(zhǎng)三角全域。2019年“三省一市”藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布《長(zhǎng)江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,標(biāo)志著注冊(cè)人制度試點(diǎn)在長(zhǎng)三角全范圍落地。2018年蘇浙滬簽訂了藥品檢查機(jī)構(gòu)區(qū)域協(xié)作備忘錄,開(kāi)放藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。

建立長(zhǎng)三角藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作制度:2021年7月,召開(kāi)長(zhǎng)三角藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作大會(huì),浙江、上海、江蘇、安徽、江西藥監(jiān)局簽訂《長(zhǎng)江三角洲區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》,建立長(zhǎng)三角藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作會(huì)議制度,約定五地共同探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領(lǐng)域“互認(rèn)互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長(zhǎng)效合作機(jī)制,共同推進(jìn)區(qū)域藥品、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域科學(xué)監(jiān)管和創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)。

4、資源&平臺(tái)共享,構(gòu)建有活力的長(zhǎng)三角創(chuàng)新共同體

共享長(zhǎng)三角技術(shù)創(chuàng)新資源,用好創(chuàng)新載體和技術(shù)臺(tái),推動(dòng)大科學(xué)設(shè)施共建共享,聯(lián)合開(kāi)展科技攻關(guān),共同推動(dòng)長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化完善。

共享長(zhǎng)三角大科學(xué)裝置:“三省一市”人大協(xié)同立法,推動(dòng)大型科學(xué)儀器跨省市共享,如《上海市促進(jìn)大型科學(xué)儀器設(shè)施共享規(guī)定》;建立了長(zhǎng)三角科技資源共享服務(wù)平臺(tái),已集聚大科學(xué)裝置23個(gè)、大型科學(xué)儀器3.7萬(wàn)余臺(tái)(套),平臺(tái)訪問(wèn)量達(dá)160萬(wàn)人次。

建立長(zhǎng)三角技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),共享技術(shù)創(chuàng)新資源:長(zhǎng)三角國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心在張江實(shí)體運(yùn)作,上海長(zhǎng)三角技術(shù)創(chuàng)新研究院聯(lián)合蘇浙皖三省相關(guān)機(jī)構(gòu),構(gòu)建企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研用深度融合的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系和創(chuàng)新生態(tài);國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移東部中心在長(zhǎng)三角地區(qū)也設(shè)立了19個(gè)分中心,三省一市相互間的技術(shù)交易合同輸出有1.4萬(wàn)項(xiàng),交易額540多億元;長(zhǎng)三角科技創(chuàng)新券通用通兌在長(zhǎng)三角綠色生態(tài)一體化示范區(qū)和馬鞍山四地試點(diǎn),發(fā)放科技創(chuàng)新券金額1.2億元,已兌或擬兌付金額超過(guò)千萬(wàn)元。

打造長(zhǎng)三角創(chuàng)新實(shí)踐載體:長(zhǎng)三角國(guó)際創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽、長(zhǎng)三角科技成果交易博覽會(huì)、G60科創(chuàng)走廊、長(zhǎng)三角雙創(chuàng)示范基地聯(lián)盟......

長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群離“世界級(jí)”有多遠(yuǎn)

長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群雖已是中國(guó)“佼佼者”,但離世界級(jí)還有很長(zhǎng)的路要走,波士頓是全美NO.1生命科學(xué)創(chuàng)新集群,有一句俗語(yǔ)說(shuō)得好,“世界Top20制藥公司大多數(shù)不是已在波士頓地區(qū),就是在進(jìn)軍波士頓的路上”。那我們就來(lái)看看長(zhǎng)三角與“世界頂尖”波士頓生命科學(xué)創(chuàng)新集群還有多少差距呢?

美國(guó)波士頓生命科學(xué)創(chuàng)新集群

全球頂尖的科研實(shí)力:環(huán)波士頓地區(qū)集聚超過(guò)40所世界級(jí)頂尖高校(哈佛大學(xué)、麻省理工學(xué)院)、40多所研究型醫(yī)院(麻省總醫(yī)院、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、新英格蘭醫(yī)學(xué)中心)和近250萬(wàn)平方米生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室;

世界頂尖的科研人才:超過(guò)50位諾貝爾獎(jiǎng)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主,超過(guò)90000名生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)人才;

世界級(jí)的龍頭企業(yè):集聚90%的全球TOP20制藥公司和100%的全球TOP10醫(yī)療器械公司,有有2,000多家來(lái)自全球生命科學(xué)領(lǐng)域的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè);

全球生命科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新策源地:全球最具創(chuàng)新力的一平方英里——肯德?tīng)枏V場(chǎng),2020年MIT全球十大突破性技術(shù)中,新藥領(lǐng)域唯三技術(shù)--超個(gè)性化藥物、抗衰老藥物、人工智能發(fā)現(xiàn)藥物分子均有波士頓公司參與并領(lǐng)銜。

對(duì)標(biāo)波士頓生命科技創(chuàng)新集群,長(zhǎng)三角在科研實(shí)力、龍頭企業(yè)、創(chuàng)新策源力、產(chǎn)業(yè)鏈控制力等方面,與世界頂尖水平還存在一定差距。

科研實(shí)力距“世界頂尖”還有差距

客觀而言,長(zhǎng)三角生命科技產(chǎn)業(yè)的科研實(shí)力比肩世界級(jí)還有一定距離,對(duì)比來(lái)看主要原因有三。一是長(zhǎng)三角高校在生命科技產(chǎn)業(yè)的科研實(shí)力相對(duì)落后,缺乏如哈佛大學(xué)、MIT等世界頂尖名校,二是引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的世界領(lǐng)軍人才缺乏,三是長(zhǎng)三角在基礎(chǔ)科學(xué)研究的源頭創(chuàng)新環(huán)節(jié)的資金投入力度有限。

缺乏規(guī)?;笆澜缂?jí)領(lǐng)軍企業(yè)”

長(zhǎng)三角國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)眾多,但躋身全球制藥50強(qiáng)、醫(yī)療器械品牌50強(qiáng)等世界級(jí)榜單的本土藥企幾近于無(wú),除恒瑞醫(yī)藥(全球制藥企業(yè)TOP38)等少數(shù)企業(yè)外,長(zhǎng)三角藥企在企業(yè)市值規(guī)模、全球市場(chǎng)份額、專利技術(shù)、品牌影響力、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力等方面與輝瑞、羅氏、諾華等國(guó)際巨頭相距甚遠(yuǎn),企業(yè)話語(yǔ)權(quán)較薄弱,在全球產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈分工處于跟隨者地位。

創(chuàng)新策源力不足,前沿科技布局和突破較少

張江、蘇州等核心創(chuàng)新集聚區(qū)雖在創(chuàng)新藥、原創(chuàng)性醫(yī)療器械等領(lǐng)域取得了一些成果,專利數(shù)量也在全球具有了一定的競(jìng)爭(zhēng)力,但從全域看,長(zhǎng)三角目前仍處于仿制藥為主向創(chuàng)新藥為主升級(jí)階段,無(wú)法做到像波士頓那樣引領(lǐng)全球新藥研發(fā)和技術(shù)突破方向,前沿和源頭性創(chuàng)新能力薄弱、產(chǎn)業(yè)鏈從上到下都存在“卡脖子”環(huán)節(jié)、部分核心技術(shù)未有突破、“拳頭產(chǎn)品”和“單打冠軍”匱乏。

跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同力存在短板

長(zhǎng)三角一體化戰(zhàn)略仍在實(shí)施初期,雖然各地區(qū)之間以上海、蘇州為引領(lǐng),初步形成各地特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),但“沒(méi)有一座城市愿意放棄追求附加值更高的產(chǎn)業(yè)”,城市之間同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題嚴(yán)重,蘇州、常州、泰州等地多提出要發(fā)展生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,在創(chuàng)新制劑、精準(zhǔn)醫(yī)療及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等熱點(diǎn)領(lǐng)域出現(xiàn)了重復(fù)投資、產(chǎn)品相同、市場(chǎng)重疊等現(xiàn)象。

結(jié)束語(yǔ)

從區(qū)域型產(chǎn)業(yè)集群,到世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群,長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有不少路要走,未來(lái)長(zhǎng)三角需要繼續(xù)以“一體化”為核心,群策群力,聯(lián)手打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群,構(gòu)建長(zhǎng)三角區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力,培育本土創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè),提升在全球產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈中的地位。不過(guò)我們堅(jiān)信,置身于一體化改革發(fā)展的深水區(qū),長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)離“世界級(jí)”的那一天不遠(yuǎn)了。

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長(zhǎng)三角打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群之路如何越走越寬?

置身于一體化改革發(fā)展的深水區(qū),長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)離“世界級(jí)”的那一天不遠(yuǎn)了。

文|東灘智庫(kù) 石婕

國(guó)際經(jīng)驗(yàn)表明,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在空間上大致遵循“地方集聚—區(qū)域協(xié)同—全球競(jìng)合”的成長(zhǎng)路徑。長(zhǎng)三角地區(qū)是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)集聚區(qū),當(dāng)前正處于從“地方集聚”向“區(qū)域協(xié)同”的關(guān)鍵躍升期?!堕L(zhǎng)江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》等國(guó)家戰(zhàn)略明確提出在生物醫(yī)藥領(lǐng)域形成世界級(jí)制造業(yè)集群,長(zhǎng)三角“三省一市”也提出“十四五”期間推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈跨區(qū)域協(xié)同發(fā)展,共同打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。

東灘智庫(kù)持續(xù)跟蹤長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,總結(jié)分析長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展舉措,并對(duì)標(biāo)國(guó)際頂尖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,衡量與“世界級(jí)”的距離,以及未來(lái)的發(fā)展難點(diǎn)。

長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的“現(xiàn)實(shí)情況”

長(zhǎng)三角是全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,貢獻(xiàn)了全國(guó)約30%產(chǎn)值、近30%的藥品銷售額、1/3的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),貢獻(xiàn)了2018-2020年間獲批國(guó)產(chǎn)1類新藥總數(shù)的近70%,藥物研制全領(lǐng)域領(lǐng)先、高端醫(yī)療器械領(lǐng)先全國(guó),長(zhǎng)三角區(qū)域以上海、蘇州為核心,與南京、泰州、杭州、連云港、亳州等城市形成了具有一定影響力的區(qū)域性產(chǎn)業(yè)集群,已經(jīng)具備打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群的基礎(chǔ)條件。

長(zhǎng)三角如何打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群?

一個(gè)產(chǎn)業(yè)集群的形成,離不開(kāi)分工合作的體系建立。長(zhǎng)三角目前正依托區(qū)域各城市雄厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),以“一體化”為重點(diǎn),三省一市合力推動(dòng)跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、分工協(xié)助和產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新,打造長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略共同體,一個(gè)全球頂級(jí)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群呼之欲出。

1、一盤(pán)棋考慮,構(gòu)建錯(cuò)位發(fā)展、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的產(chǎn)業(yè)體系

浙江、江蘇、安徽、上海“三省一市”圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),根據(jù)自身的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)層次和比較優(yōu)勢(shì)推出了新時(shí)期的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,三省一市還聯(lián)合發(fā)布了《三省一市協(xié)同推進(jìn)長(zhǎng)三角中醫(yī)藥一體化高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》,推動(dòng)形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、錯(cuò)位發(fā)展、梯度有序的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

上海:上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在人才、科研院所與研發(fā)機(jī)構(gòu)、大實(shí)驗(yàn)裝置、臨床資源、創(chuàng)新平臺(tái)、國(guó)際聯(lián)系等創(chuàng)新鏈環(huán)節(jié)具有顯著優(yōu)勢(shì),重在加強(qiáng)基礎(chǔ)研究與源頭創(chuàng)新,強(qiáng)化張江生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新對(duì)長(zhǎng)三角地區(qū)的輻射帶動(dòng)作用;

江蘇:江蘇具有全國(guó)最強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì),發(fā)揮蘇州、南京、泰州、連云港等各地優(yōu)勢(shì),提升產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展水平,構(gòu)建特色鮮明、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同有序的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地;

浙江:浙江生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)與數(shù)字經(jīng)濟(jì)耦合優(yōu)勢(shì)明顯,推動(dòng)大數(shù)據(jù)、人工智能與生物醫(yī)藥的融合,打造全國(guó)生物經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)區(qū)和生物數(shù)字融合示范省。

安徽:安徽中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯,充分利用長(zhǎng)三角地區(qū)以及國(guó)際要素資源,加快科技創(chuàng)新攻堅(jiān)力量和成果轉(zhuǎn)化運(yùn)用體系建設(shè),以亳州中醫(yī)藥、太和現(xiàn)代醫(yī)藥等為重點(diǎn)構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。

2、跨區(qū)域協(xié)調(diào),打造長(zhǎng)三角協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟

政府引導(dǎo)、企業(yè)自主,建立長(zhǎng)三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)戰(zhàn)略聯(lián)盟,籌辦多類型產(chǎn)學(xué)研研討和行業(yè)交流活動(dòng),協(xié)同推進(jìn)長(zhǎng)三角區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息共享、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作創(chuàng)新、人才培養(yǎng)等,共商醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大計(jì),打造優(yōu)質(zhì)的區(qū)域產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟,助力長(zhǎng)三角打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

2019年5月,長(zhǎng)三角區(qū)域的55家企業(yè)聯(lián)合發(fā)起成立了長(zhǎng)三角G60科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟;

2019年10月,上海靜安區(qū)舉辦長(zhǎng)三角創(chuàng)新醫(yī)藥科學(xué)論壇;

2019年11月,蘇州大學(xué)舉辦長(zhǎng)三角藥物化學(xué)研討會(huì)暨江蘇省研究生藥物化學(xué)前沿學(xué)術(shù)創(chuàng)新論壇,促進(jìn)官產(chǎn)學(xué)研資相結(jié)合;

2021年5月,三省一市工信(經(jīng)信)部門(mén)牽頭在蘇州組建了長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟;

2021年7月,第一屆長(zhǎng)三角普惠醫(yī)療健康發(fā)展論壇暨長(zhǎng)三角普惠醫(yī)療健康發(fā)展聯(lián)盟及長(zhǎng)三角健康教育發(fā)展促進(jìn)聯(lián)盟的成立;

2021年11月,2021長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥行業(yè)公平貿(mào)易及產(chǎn)業(yè)合作發(fā)展論壇召開(kāi),上海生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)成立公平貿(mào)易促進(jìn)工作委員會(huì),解決國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端;

2021年12月,長(zhǎng)三角醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱:聯(lián)盟)成立大會(huì)暨長(zhǎng)三角“十四五”醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇在上海召開(kāi);

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3、政策&制度創(chuàng)新,建立長(zhǎng)三角跨區(qū)域藥械產(chǎn)品協(xié)同監(jiān)管機(jī)制

“三省一市”協(xié)同發(fā)力,深化藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、藥品上市許可持有人跨省委托、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)、藥品檢查和服務(wù)合作,探索異地監(jiān)管模式,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管程序、檢查結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)手續(xù)“三統(tǒng)一”,形成協(xié)同監(jiān)管,助推長(zhǎng)三角醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量一體化發(fā)展。

成立兩大審評(píng)分中心:2020年12月,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心在上海成立,推動(dòng)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品行政審批加快,促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)科技成果加速?gòu)膶?shí)驗(yàn)室到消費(fèi)端的轉(zhuǎn)化。

率先應(yīng)用醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、藥品上市許可持有人制度:2017年起,醫(yī)療器械注冊(cè)人制度先在上海自貿(mào)區(qū)試點(diǎn),逐步擴(kuò)展到長(zhǎng)三角全域。2019年“三省一市”藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布《長(zhǎng)江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,標(biāo)志著注冊(cè)人制度試點(diǎn)在長(zhǎng)三角全范圍落地。2018年蘇浙滬簽訂了藥品檢查機(jī)構(gòu)區(qū)域協(xié)作備忘錄,開(kāi)放藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。

建立長(zhǎng)三角藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作制度:2021年7月,召開(kāi)長(zhǎng)三角藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作大會(huì),浙江、上海、江蘇、安徽、江西藥監(jiān)局簽訂《長(zhǎng)江三角洲區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》,建立長(zhǎng)三角藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作會(huì)議制度,約定五地共同探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領(lǐng)域“互認(rèn)互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長(zhǎng)效合作機(jī)制,共同推進(jìn)區(qū)域藥品、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域科學(xué)監(jiān)管和創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)。

4、資源&平臺(tái)共享,構(gòu)建有活力的長(zhǎng)三角創(chuàng)新共同體

共享長(zhǎng)三角技術(shù)創(chuàng)新資源,用好創(chuàng)新載體和技術(shù)臺(tái),推動(dòng)大科學(xué)設(shè)施共建共享,聯(lián)合開(kāi)展科技攻關(guān),共同推動(dòng)長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化完善。

共享長(zhǎng)三角大科學(xué)裝置:“三省一市”人大協(xié)同立法,推動(dòng)大型科學(xué)儀器跨省市共享,如《上海市促進(jìn)大型科學(xué)儀器設(shè)施共享規(guī)定》;建立了長(zhǎng)三角科技資源共享服務(wù)平臺(tái),已集聚大科學(xué)裝置23個(gè)、大型科學(xué)儀器3.7萬(wàn)余臺(tái)(套),平臺(tái)訪問(wèn)量達(dá)160萬(wàn)人次。

建立長(zhǎng)三角技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),共享技術(shù)創(chuàng)新資源:長(zhǎng)三角國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心在張江實(shí)體運(yùn)作,上海長(zhǎng)三角技術(shù)創(chuàng)新研究院聯(lián)合蘇浙皖三省相關(guān)機(jī)構(gòu),構(gòu)建企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研用深度融合的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系和創(chuàng)新生態(tài);國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移東部中心在長(zhǎng)三角地區(qū)也設(shè)立了19個(gè)分中心,三省一市相互間的技術(shù)交易合同輸出有1.4萬(wàn)項(xiàng),交易額540多億元;長(zhǎng)三角科技創(chuàng)新券通用通兌在長(zhǎng)三角綠色生態(tài)一體化示范區(qū)和馬鞍山四地試點(diǎn),發(fā)放科技創(chuàng)新券金額1.2億元,已兌或擬兌付金額超過(guò)千萬(wàn)元。

打造長(zhǎng)三角創(chuàng)新實(shí)踐載體:長(zhǎng)三角國(guó)際創(chuàng)新挑戰(zhàn)賽、長(zhǎng)三角科技成果交易博覽會(huì)、G60科創(chuàng)走廊、長(zhǎng)三角雙創(chuàng)示范基地聯(lián)盟......

長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群離“世界級(jí)”有多遠(yuǎn)

長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群雖已是中國(guó)“佼佼者”,但離世界級(jí)還有很長(zhǎng)的路要走,波士頓是全美NO.1生命科學(xué)創(chuàng)新集群,有一句俗語(yǔ)說(shuō)得好,“世界Top20制藥公司大多數(shù)不是已在波士頓地區(qū),就是在進(jìn)軍波士頓的路上”。那我們就來(lái)看看長(zhǎng)三角與“世界頂尖”波士頓生命科學(xué)創(chuàng)新集群還有多少差距呢?

美國(guó)波士頓生命科學(xué)創(chuàng)新集群

全球頂尖的科研實(shí)力:環(huán)波士頓地區(qū)集聚超過(guò)40所世界級(jí)頂尖高校(哈佛大學(xué)、麻省理工學(xué)院)、40多所研究型醫(yī)院(麻省總醫(yī)院、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、新英格蘭醫(yī)學(xué)中心)和近250萬(wàn)平方米生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室;

世界頂尖的科研人才:超過(guò)50位諾貝爾獎(jiǎng)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主,超過(guò)90000名生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)人才;

世界級(jí)的龍頭企業(yè):集聚90%的全球TOP20制藥公司和100%的全球TOP10醫(yī)療器械公司,有有2,000多家來(lái)自全球生命科學(xué)領(lǐng)域的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè);

全球生命科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新策源地:全球最具創(chuàng)新力的一平方英里——肯德?tīng)枏V場(chǎng),2020年MIT全球十大突破性技術(shù)中,新藥領(lǐng)域唯三技術(shù)--超個(gè)性化藥物、抗衰老藥物、人工智能發(fā)現(xiàn)藥物分子均有波士頓公司參與并領(lǐng)銜。

對(duì)標(biāo)波士頓生命科技創(chuàng)新集群,長(zhǎng)三角在科研實(shí)力、龍頭企業(yè)、創(chuàng)新策源力、產(chǎn)業(yè)鏈控制力等方面,與世界頂尖水平還存在一定差距。

科研實(shí)力距“世界頂尖”還有差距

客觀而言,長(zhǎng)三角生命科技產(chǎn)業(yè)的科研實(shí)力比肩世界級(jí)還有一定距離,對(duì)比來(lái)看主要原因有三。一是長(zhǎng)三角高校在生命科技產(chǎn)業(yè)的科研實(shí)力相對(duì)落后,缺乏如哈佛大學(xué)、MIT等世界頂尖名校,二是引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的世界領(lǐng)軍人才缺乏,三是長(zhǎng)三角在基礎(chǔ)科學(xué)研究的源頭創(chuàng)新環(huán)節(jié)的資金投入力度有限。

缺乏規(guī)模化“世界級(jí)領(lǐng)軍企業(yè)”

長(zhǎng)三角國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)眾多,但躋身全球制藥50強(qiáng)、醫(yī)療器械品牌50強(qiáng)等世界級(jí)榜單的本土藥企幾近于無(wú),除恒瑞醫(yī)藥(全球制藥企業(yè)TOP38)等少數(shù)企業(yè)外,長(zhǎng)三角藥企在企業(yè)市值規(guī)模、全球市場(chǎng)份額、專利技術(shù)、品牌影響力、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力等方面與輝瑞、羅氏、諾華等國(guó)際巨頭相距甚遠(yuǎn),企業(yè)話語(yǔ)權(quán)較薄弱,在全球產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈分工處于跟隨者地位。

創(chuàng)新策源力不足,前沿科技布局和突破較少

張江、蘇州等核心創(chuàng)新集聚區(qū)雖在創(chuàng)新藥、原創(chuàng)性醫(yī)療器械等領(lǐng)域取得了一些成果,專利數(shù)量也在全球具有了一定的競(jìng)爭(zhēng)力,但從全域看,長(zhǎng)三角目前仍處于仿制藥為主向創(chuàng)新藥為主升級(jí)階段,無(wú)法做到像波士頓那樣引領(lǐng)全球新藥研發(fā)和技術(shù)突破方向,前沿和源頭性創(chuàng)新能力薄弱、產(chǎn)業(yè)鏈從上到下都存在“卡脖子”環(huán)節(jié)、部分核心技術(shù)未有突破、“拳頭產(chǎn)品”和“單打冠軍”匱乏。

跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同力存在短板

長(zhǎng)三角一體化戰(zhàn)略仍在實(shí)施初期,雖然各地區(qū)之間以上海、蘇州為引領(lǐng),初步形成各地特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),但“沒(méi)有一座城市愿意放棄追求附加值更高的產(chǎn)業(yè)”,城市之間同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題嚴(yán)重,蘇州、常州、泰州等地多提出要發(fā)展生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,在創(chuàng)新制劑、精準(zhǔn)醫(yī)療及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等熱點(diǎn)領(lǐng)域出現(xiàn)了重復(fù)投資、產(chǎn)品相同、市場(chǎng)重疊等現(xiàn)象。

結(jié)束語(yǔ)

從區(qū)域型產(chǎn)業(yè)集群,到世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群,長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有不少路要走,未來(lái)長(zhǎng)三角需要繼續(xù)以“一體化”為核心,群策群力,聯(lián)手打造世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群,構(gòu)建長(zhǎng)三角區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力,培育本土創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè),提升在全球產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈中的地位。不過(guò)我們堅(jiān)信,置身于一體化改革發(fā)展的深水區(qū),長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)離“世界級(jí)”的那一天不遠(yuǎn)了。

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