記者|張喬遇
去年,腫瘤化療領域獲批一款一類抗癌新藥優(yōu)替德隆,具有與抗癌明星紫杉醇相似的作用機制,且促進微管蛋白聚合的能力更強,具有更低的交叉耐藥風險,有望挑戰(zhàn)老牌明星藥紫杉醇的地位。
手握自主研發(fā)國家1類創(chuàng)新藥的北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(簡稱:華昊中天,公司)趁勢而上,向上交所科創(chuàng)板遞交了上市申請。
公司是一家專注于腫瘤治療領域的創(chuàng)新藥企業(yè)。本輪沖擊上市,華昊中天底氣不少,除14項在研項目外,公司優(yōu)替德隆注射液上市銷售并已取得收入,業(yè)績相較于許多無產品上市的科創(chuàng)板醫(yī)藥上市公司亮眼不少。但市場培育及臨床實踐數據較少以及未納入醫(yī)保,優(yōu)替德隆相較于紫杉醇更昂貴的治療費用,也讓不少患者望而卻步。公司市場如何開拓?
內控方面,公司董事頻繁辭職以及可能存在的同業(yè)競爭披露問題可能使得公司上市進程受阻。另需要指出的是,截至2021年,公司總資產不足10億元,且過半資金買理財產品的情況下,卻開口15億元的擬募資額,“圈錢”意味是否太濃?
對標紫杉醇
目前,華昊中天的優(yōu)替德隆注射液是首個且唯一由境內企業(yè)自主開發(fā)的微管抑制劑國家1類創(chuàng)新藥,并在2021年3月成功獲批上市,適應癥為“聯(lián)合卡培他濱,適用于既往接受過至少一種化療方案的復發(fā)或轉移性乳腺癌患者,既往的化療方案應包含一種蒽環(huán)類或紫杉類藥物”。
優(yōu)替德隆獲批上市前,華昊中天并未有營業(yè)收入,2021年全年,公司7106.40萬元的營業(yè)收入均系優(yōu)替德隆藥物銷售收入。
據悉,《CSCO乳腺癌診療指南(2022版)》中將“優(yōu)替德隆+卡培他濱”的聯(lián)合化療方案納入I級推薦,國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布的《乳腺癌診療指南(2022版)》亦將優(yōu)替德隆納入晚期乳腺癌常用化療藥物目錄。
優(yōu)替德隆上市后,最直接的對標藥品就是紫杉醇。
化療藥物在腫瘤治療領域為剛需產品,而紫衫類藥物自推出以來,至今約三十年,依然是眾多實體瘤治療中的重要化療用藥。
上海誼眾僅有的一款商業(yè)化產品“注射用紫杉醇聚合物膠束” (下稱“紫杉醇膠束”)去年獲批上市后一度受到二級市場看好,wind數據顯示,在4月18日到6月10日的36個交易日里,上海誼眾股價大漲227.15%。
紫杉醇的市場地位不言而喻。
一位不愿具名的醫(yī)藥業(yè)內人士告訴界面新聞記者,紫杉醇是所有化療藥物的基礎藥物,但紫衫醇具有一些副作用(如骨髓抑制、脫發(fā)等)和不可避免的耐藥性,優(yōu)替德隆更好,但較傳統(tǒng)藥物或傳統(tǒng)藥物劑型改良型藥物缺少市場培育及臨床實踐數據,同時沒有納入醫(yī)保也意味著治療費用更高。
2020年,紫杉醇脂質體和白蛋白兩個新劑型接連進入醫(yī)保,注射用紫杉醇脂質體30mg單價由770元降至228元,平均年花費由約4.4萬元降至1.3萬元;注射用紫杉醇(白蛋白結合型)0.1g由2900元降至690元,平均年花費由約7.4萬元降至1.8萬元。
2021年,華昊中天主要產品優(yōu)替德隆注射液銷量為2.98萬支,平均每支銷售單價為2388.71元。下游客戶主要為國藥控股、上海醫(yī)藥集團和華潤醫(yī)藥等,未納入醫(yī)保的市場價格較高。
上述人士稱:乳腺癌首先是手術,現在整體的治愈率還是不錯的,但乳腺癌到了晚期,本質上能治愈的可能性也不高了。
需要指出的是,截至本招股說明書簽署日,公司就組合生物合成技術平臺、優(yōu)替德隆注射液及其他在研產品共獲得13項發(fā)明專利授權,涉及核心產品與在研產品研發(fā)、生產和應用的部分環(huán)節(jié)。
值得注意的是,公司擁有的部分專利臨近到期日,存在被其他企業(yè)仿制成功或專利挑戰(zhàn)成功的風險。
信披不充分?
發(fā)行前,華昊中天共有41名股東,無控股股東,公司實際控制人唐莉(Tang Li)和邱榮國(Qiu RongGuo)直接及間接合計控制公司29.47%股份。
唐莉(Tang Li)為公司現任董事長,邱榮國(Qiu RongGuo)為公司現任副董事長、總經理,直接管理公司主要事務,二人擁有對公司的控制權。
其中,上市公司貝達藥業(yè)(300558.SZ)也入股了華昊中天,發(fā)行前,持有華昊中天3.18%的股份。
同時,貝達藥業(yè)也作為華昊中天的同行業(yè)可比公司。
值得注意的是,2020年以前,貝達藥業(yè)曾委派萬江擔任華昊中天董事,對公司日常經營決策產生一定影響。但公司并未將貝達藥業(yè)作為可能存在同業(yè)競爭的關系進行披露。
招股書顯示,公司同行業(yè)可比公司的主要選擇標準如下:
前四大高級經理對界面新聞記者表示,沒有明確披露同業(yè)競爭情況肯定不行,要看公司實質,信披要充分。至于公司已上市產品與在研管線是否與貝達藥業(yè)應用領域存在可能的競爭性問題仍待后續(xù)問詢中給出回復。
近兩年,華昊中天的董事也有一些變動。
2020年1月,公司董事會由7名董事組成,分別為唐莉(Tang Li)、邱榮國(Qiu RongGuo)、崔傳義、余治華、萬江、徐淵平、張成。2020年,多名股東不再委派人員任公司董事,崔傳義、余治華、萬江辭任公司董事,部分股東新委派李宇鵬、聶秀清、朱晉橋擔任董事,任期3年。
2021年3月,徐淵平辭職,公司創(chuàng)立大會暨第一次臨時股東大會審議通過《關于選舉公司第一屆董事會董事的議案》,公司董事會人數變更為唐莉(Tang Li)、邱榮國(Qiu RongGuo)、朱晉橋、聶秀清、張成、李宇鵬、吳小兵、王立新、李心愉9人。
至2022年3月期間,朱晉橋、吳小兵、李心愉、聶秀清等4人陸續(xù)遞交辭職申請。
理財資金占總資產過半
財務上,2021年公司才產生營業(yè)收入7106.40萬元,2019年至2021年公司歸母凈利潤分別為-7075.70萬元、-7082.19萬元和-2.99億元,三年累計虧損4.41億元。
界面新聞記者注意到,報告期華昊中天賬上并無太多負債,近兩年的資產負債率不足1%。從資產的角度來看,公司也主要以流動資產為主。
2019年至2021年,華昊中天的總資產分別為3.48億元、9.96億元和9.64億元,其中流動資產占比分別為68.68%、90.56%、89.83%。
但值得注意的是,公司流動資產中三年平均76%的資產都用來投資理財。交易型金融資產金額分別對應2.21億元、6.54億元和5.37億元。
截至2021年,公司交易型金融資產占總資產的比例高達55.71%,據公司解釋,該部分款項系公司當期增資擴股吸收投資收到的款項。但未充分的利用,反而都拿來理財是否具有合理性?
據悉,報告期內公司交易性金融資產系公司購買的理財產品,主要為非保本浮動收益型理財產品。值得注意的是,此輪上市,華昊中天還擬募集資金15億元,主要用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目、一類抗腫瘤新藥優(yōu)替德隆產業(yè)化及基地技改擴能項目、營銷網絡建設以及補流等。
該募資金額已經超過了2021年公司總資產9.64億元,在過半資產為現金未使用的情況下,華昊中天此輪上市“圈錢”意味是否太濃?