文|未來(lái)跡FutureBeauty 《未來(lái)跡》向婷婷
近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局缺陷產(chǎn)品管理中心網(wǎng)站發(fā)布信息，新基石（深圳）科技有限公司按照《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的要求，主動(dòng)向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局報(bào)告了召回計(jì)劃：
將召回2020年3月至2021年9月期間進(jìn)口的初普牌第一代Stop Eye型號(hào)家用射頻美容儀，涉及數(shù)量共182215臺(tái)。按其每臺(tái)1500元左右的零售價(jià)格測(cè)算，召回產(chǎn)品總價(jià)值達(dá)2.7億元以上。
存燙傷風(fēng)險(xiǎn)，美容儀成“毀容儀”？
公告顯示，本次召回的初普一代家用射頻美容儀，如果在使用過(guò)程中長(zhǎng)時(shí)間停留在同一位置或過(guò)于緩慢移動(dòng)時(shí)，可能出現(xiàn)設(shè)備探頭溫度過(guò)高的現(xiàn)象，極端情況下存在導(dǎo)致皮膚燙傷的安全隱患。
對(duì)于這批被召回產(chǎn)品，新基石（深圳）科技有限公司將為消費(fèi)者免費(fèi)維修，增加溫控器，并在官方網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品安全使用視頻，以消除安全隱患。
當(dāng)前，公司主動(dòng)召回的初普牌第一代Stop Eye家用射頻美容儀已經(jīng)無(wú)法在天貓、京東等旗艦店搜索到。根據(jù)社交媒體上的用戶(hù)內(nèi)容顯示，初普天貓官方旗艦店回應(yīng)用戶(hù)：此次主動(dòng)召回計(jì)劃，目的是進(jìn)一步提升用戶(hù)體驗(yàn)，防止消費(fèi)者的錯(cuò)誤使用以及錯(cuò)誤使用可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
“第一代Stop Eye家用射頻美容儀是安全而有效的，目前我們沒(méi)有收到任何消費(fèi)者在正確使用儀器的情況下而造成肌膚不良反應(yīng)投訴?！背跗仗熵埧头蛳M(fèi)者這樣表示。
專(zhuān)家介紹，射頻美容儀的工作原理，是將射頻能量傳遞到皮膚的真皮層，使真皮層溫度達(dá)到45-50攝氏度。在這個(gè)溫度下，膠原纖維收縮，同時(shí)刺激膠原蛋白新生，起到緊致皮膚、改善細(xì)紋的效果。因此，溫度的控制對(duì)射頻美容儀極為重要。
然而，這并非初普的首次翻車(chē)，此前初普就因?yàn)闇乜貑?wèn)題被詬病。
去年315國(guó)際消費(fèi)者維權(quán)日，中國(guó)家電網(wǎng)與中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院聯(lián)合開(kāi)展了“家用美容儀比較試驗(yàn)”，對(duì)市面上的8款射頻美容儀進(jìn)行了溫度、電器安全等方面的檢測(cè)。其中，初普美容儀TriPollar Stop EYE測(cè)試不達(dá)標(biāo)，在使用時(shí)溫度最高超過(guò)60℃，完全超出人體承受溫度，存在很大程度的燙傷風(fēng)險(xiǎn)。
而對(duì)于以上機(jī)構(gòu)的測(cè)評(píng)結(jié)論，初普TriPollar卻認(rèn)為，“極限測(cè)試”不能作為射頻美容儀安全性的評(píng)價(jià)依據(jù)。
但一家國(guó)內(nèi)美容儀品牌負(fù)責(zé)人告訴《未來(lái)跡Future Beauty》：
“美容儀作用于人體面部，面部又分為表皮層和真皮層，一般來(lái)說(shuō)，真皮層在55-65°C時(shí)，能刺激膠原新生，在安全范圍內(nèi)，美容儀（射頻儀）的輸出能量越高，效果越好。但對(duì)于表皮層來(lái)說(shuō)，安全臨近值為43°C，超過(guò)這個(gè)溫度，就有被低溫燙傷的風(fēng)險(xiǎn)，因此現(xiàn)在許多美容儀會(huì)內(nèi)置溫控系統(tǒng)，保證產(chǎn)品安全?！?/p>
3大問(wèn)題頻發(fā)：爆發(fā)式增長(zhǎng)下的美容儀賽道
近年來(lái)，電子美容儀不僅從小眾市場(chǎng)走到了大眾消費(fèi)市場(chǎng)，也迎來(lái)了向高端化的轉(zhuǎn)變。
根據(jù)《GfK2021年電子美容儀市場(chǎng)總結(jié)》的數(shù)據(jù)顯示，電子美容儀市場(chǎng)結(jié)構(gòu)在過(guò)去3年中發(fā)生了巨大的變化，擁有“醫(yī)美”效果的高端美容儀產(chǎn)品帶動(dòng)了3000+價(jià)格段市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。2021年，3000元以上價(jià)格段的市場(chǎng)銷(xiāo)售額超過(guò)38億元，較2020年有17.8%的增長(zhǎng)。相反，3000元以下的美容儀市場(chǎng)份額在過(guò)去幾年中呈持續(xù)下降的趨勢(shì)。
然而，在爆發(fā)式增長(zhǎng)的背后，美容儀賽道也問(wèn)題頻發(fā)。主要問(wèn)題有3類(lèi)：低溫燙傷、重金屬超標(biāo)和虛假宣傳。
初普此前因涉及虛假宣傳處于風(fēng)口浪尖。此前，初普TriPollar美容儀的Stop Eye和Stop Vx在商品詳細(xì)中，稱(chēng)產(chǎn)品具有歐盟CE認(rèn)證、FDA技術(shù)認(rèn)證?！癋DA認(rèn)證”被質(zhì)疑后，初普方一邊將此事定性為翻譯失誤造成，而另一邊又撤下了各銷(xiāo)售平臺(tái)的“FDA認(rèn)證”。
而后，超頭公司“美腕(上海)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司”被罰款30萬(wàn)元，原因是超頭在直播中推廣初普stop vx美容儀時(shí)，“使用誤導(dǎo)消費(fèi)者的宣傳用語(yǔ)”。
2020年10月18日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》節(jié)目推出了家用美容儀質(zhì)量的報(bào)道。
節(jié)目中測(cè)試了市面上銷(xiāo)售量較高的10款美容儀，發(fā)現(xiàn)2款產(chǎn)品存在低溫燙傷風(fēng)險(xiǎn)、6款產(chǎn)品存在著鎳釋放量超標(biāo)的情況，甚至有的產(chǎn)品鎳金屬超出歐盟標(biāo)準(zhǔn)近40倍。鎳是一種最常見(jiàn)的致敏金屬，長(zhǎng)期或反復(fù)地使用鎳釋放量不符合要求的產(chǎn)品易引起過(guò)敏癥狀，嚴(yán)重的還會(huì)造成身體傷害。
產(chǎn)品存在安全隱患、虛假功效宣傳、過(guò)度營(yíng)銷(xiāo)、山寨品牌侵權(quán)……美容儀賽道在快速擴(kuò)張的同時(shí)，市場(chǎng)亂象亟需整頓。
法規(guī)跟進(jìn)，2年后美容儀將迎來(lái)“最嚴(yán)”監(jiān)管
“市場(chǎng)發(fā)展太快，而相關(guān)法律法規(guī)和官方標(biāo)準(zhǔn)都沒(méi)跟上，就直接導(dǎo)致了市場(chǎng)亂象。”上述美容儀品牌負(fù)責(zé)人認(rèn)為，美容儀市場(chǎng)發(fā)展速度過(guò)快，行業(yè)監(jiān)管卻仍待跟進(jìn)。
據(jù)了解，目前在國(guó)內(nèi)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中，涉及家用美容器具產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有3項(xiàng)，分別是：GB4706.15-2008《家用和類(lèi)似用途電器的安全皮膚及毛發(fā)護(hù)理器具的特殊要求》、GB4706.85-2008《家用和類(lèi)似用途電器的安全紫外線(xiàn)和紅外線(xiàn)輻射皮膚器具的特殊要求》和GB/T36419-2018《家用和類(lèi)似用途皮膚美容器》。
2021年4月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于征求《射頻美容類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）（下稱(chēng)：《原則》）意見(jiàn)的通知，以規(guī)范在醫(yī)療器械領(lǐng)域中射頻美容類(lèi)產(chǎn)品的分類(lèi)界定，并為產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管部門(mén)提供注冊(cè)和審批的技術(shù)指導(dǎo)。對(duì)美容儀市場(chǎng)的監(jiān)管邁出重要一步。
《原則》中，將三類(lèi)射頻美容儀納入醫(yī)療器械管理，并根據(jù)射頻美容類(lèi)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度，其管理類(lèi)別應(yīng)不低于Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理。
另根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，第三類(lèi)醫(yī)療器械是植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證，臨床驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
也就是說(shuō)，在2024年射頻美容儀被納入三類(lèi)醫(yī)療器械管理后，相應(yīng)的功效驗(yàn)證也必須到位。
從家用電器到醫(yī)療器械，對(duì)射頻美容儀的管理正在逐步邁向規(guī)范化。但對(duì)于正快速發(fā)展且種類(lèi)繁多的美容儀行業(yè)而言，現(xiàn)行生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)在“過(guò)渡期”仍然亟需完善。