文 | 財(cái)健道 楊燕
編輯 | 楊中旭
關(guān)于中藥配方顆粒進(jìn)醫(yī)保的細(xì)則，近期正在各省份相繼落地。
自8月1日起，安徽省將對(duì)巴戟天等196個(gè)獲得國(guó)家醫(yī)保代碼的中藥配方顆粒開(kāi)始執(zhí)行醫(yī)?；鹬Ц?，這也是第6批被安徽省納入醫(yī)保支付范圍的中藥配方顆粒。
7月27日，海南省藥監(jiān)局等四部門(mén)同樣披露了當(dāng)?shù)刂兴幣浞筋w粒試行管理細(xì)則。
《細(xì)則》中提到，海南省醫(yī)保局將已納入醫(yī)保支付范圍中藥飲片對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍，并參照乙類(lèi)管理。相關(guān)規(guī)定將于11月1日起實(shí)施。
醫(yī)保的“偏愛(ài)”，是否意味著中醫(yī)藥領(lǐng)域又一重量級(jí)賽道的誕生？
事實(shí)上，在中藥配方顆粒行業(yè)結(jié)束試點(diǎn)，落地國(guó)標(biāo)，政策放開(kāi)生產(chǎn)與銷(xiāo)售渠道限制后，對(duì)于這一賽道的關(guān)注度就在與日俱增。
從原先只有“老6家”企業(yè)具備產(chǎn)銷(xiāo)權(quán)限，到近百家企業(yè)宣布入場(chǎng)布局，從各地標(biāo)準(zhǔn)混亂到全國(guó)統(tǒng)一競(jìng)技，從原先的省級(jí)試點(diǎn)扶持到銷(xiāo)售市場(chǎng)范圍擴(kuò)增到全國(guó)。
價(jià)格、渠道、品種、技術(shù)……中藥配方顆粒行業(yè)作為中藥飲片形式的補(bǔ)充，正逐漸脫胎于中藥材“小、散、亂”的形式，真正走向標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)?；?。
相比創(chuàng)新藥領(lǐng)域，中藥配方顆粒和醫(yī)保的友好兼容度更是不少企業(yè)大舉投入的信心保證。
結(jié)束試點(diǎn)工作近半年后，讓我們一起回溯這一行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局和發(fā)展變化。
目前行業(yè)正在發(fā)生什么，未來(lái)的增長(zhǎng)空間有多大，最大的不確定性又該如何去解決？
01、“升級(jí)版”中藥背后，千億市場(chǎng)從何而來(lái)
對(duì)于中藥配方顆粒，大部分人可能會(huì)有些陌生。
先厘清一個(gè)概念，中藥配方顆粒是什么？和傳統(tǒng)意義上的中藥有什么不同？
我們?cè)谒幏砍Ｒ?jiàn)的中藥材，往往是由中藥原材料炮制而成，又被稱(chēng)為飲片。而大家最常使用到的中藥大多是指中成藥，配方明確，由中藥材加工而成，形式有片劑、丸劑或是口服液等等。
中藥配方顆粒由中藥飲片經(jīng)過(guò)水提、濃縮、干燥、制粒等工藝制作得出，其實(shí)更偏向于是中藥飲片的另一種存在形式，無(wú)需煎煮，可以直接沖泡服用。
回顧行業(yè)發(fā)展歷程，早在1987年左右，就有企業(yè)對(duì)一百多種常見(jiàn)中藥進(jìn)行提取，有了中藥配方顆粒的概念。
2001年，《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》正式出臺(tái)，隨后6家企業(yè)得到試點(diǎn)資格，（也就是俗稱(chēng)的“老6家”），2010年左右，二級(jí)以上的中醫(yī)醫(yī)院成為試點(diǎn)機(jī)構(gòu)，2015年，國(guó)家放開(kāi)單味配方顆粒的試點(diǎn)限制，2021年4月，國(guó)家藥監(jiān)局頒布第一批中藥配方顆粒的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，11月1日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局等4部門(mén)發(fā)文明確結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作。
將近30年的發(fā)展中，中藥配方顆粒從無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)到有標(biāo)準(zhǔn)可依，從小范圍試點(diǎn)到全國(guó)推廣，其中有太多故事可講。據(jù)中商情報(bào)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年－2020年我國(guó)中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模由1843.4億元增至2646.7億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.9%，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)中藥飲片市場(chǎng)規(guī)?；蜻_(dá)3441.5億元。
火石數(shù)據(jù)中藥行業(yè)分析師闕靈對(duì)《財(cái)健道》表示，中藥配方顆粒的未來(lái)增長(zhǎng)空間，一是來(lái)自于對(duì)傳統(tǒng)飲片的替代。其可以直接服用、方便攜帶等特點(diǎn)，符合現(xiàn)代快節(jié)奏生活，滿(mǎn)足原本想開(kāi)中藥處方但是沒(méi)有煎煮條件的患者需求。其次，試點(diǎn)工作結(jié)束后，中藥配方顆粒的渠道限制被放開(kāi)，由原本的二級(jí)以上中醫(yī)院擴(kuò)增到符合中醫(yī)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，渠道擴(kuò)增帶來(lái)了產(chǎn)業(yè)擴(kuò)容趨勢(shì)。
闕靈提到，除了政策給行業(yè)帶來(lái)的影響之外，中藥配方顆粒2021年的大幅增長(zhǎng)契機(jī)來(lái)自于出口。疫情期間，以原材料形式出口的中藥材對(duì)于檢驗(yàn)檢疫的要求非常高，而加工成配方顆粒后以植物提取物的路徑出口程序就簡(jiǎn)便很多。目前在漢方市場(chǎng)，配方顆粒形式幾乎實(shí)現(xiàn)了對(duì)飲片的全替代，可以想象，隨著國(guó)標(biāo)體系的不斷完善，未來(lái)中藥配方顆粒在海外市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度必然加快。
短期來(lái)看，政策變化帶來(lái)的“春風(fēng)”顯然吹暖了中藥配方顆粒的活力，而從長(zhǎng)期來(lái)看，作為不同于中藥飲片的另一種形式，中藥配方顆粒的高度標(biāo)準(zhǔn)化和同質(zhì)化背后，無(wú)疑是規(guī)模效應(yīng)的另一種體現(xiàn)。
有政策“保駕護(hù)航”，行業(yè)集中度也呈現(xiàn)不斷提升的趨勢(shì)，無(wú)怪乎越來(lái)越多的中藥企業(yè)正對(duì)著這一領(lǐng)域摩拳擦掌。
02、從“省標(biāo)”到國(guó)標(biāo)，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)已成紅海？
在生產(chǎn)牌照放開(kāi)前，國(guó)內(nèi)僅有廣東一方、江陰天江、北京康仁堂、華潤(rùn)三九、四川新綠色和培力藥業(yè)6家企業(yè)具備中藥配方顆粒產(chǎn)銷(xiāo)權(quán)限。
在經(jīng)歷了一系列重組事件后，中國(guó)中藥（含天江藥業(yè)、一方制藥）、紅日藥業(yè)（并購(gòu)了康仁堂）、華潤(rùn)三九（并購(gòu)了金蟾藥業(yè)）、新綠色、培力藥業(yè)等原國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)成為中藥配方顆粒市場(chǎng)主要參與者，其中中國(guó)中藥一家獨(dú)大，據(jù)其2021年年報(bào)顯示，中國(guó)中藥在中藥配方顆粒市場(chǎng)份額占比超過(guò)50%。
2015年，原食藥監(jiān)局下發(fā)《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，擬對(duì)其試點(diǎn)生產(chǎn)限制性放開(kāi)，由批準(zhǔn)文號(hào)改為備案制，河北、河南、浙江等省份60多家企業(yè)涌入這一賽道，牌照壁壘徹底放開(kāi)后，益佰制藥（600594.SH）、天津天士力（600535.SH）、佐力藥業(yè)（300181.SZ）等30余家上市企業(yè)先后明確布局中藥配方顆粒。
和中藥飲片的“小、散、亂”相比，中藥配方顆粒對(duì)于新入局者的要求顯然要高很多，尤其是在國(guó)標(biāo)出臺(tái)后，對(duì)于中藥配方顆粒的品種儲(chǔ)備、建設(shè)原材料基地、生產(chǎn)廠(chǎng)房規(guī)格等硬件要求提高了不少。
闕靈告訴《財(cái)健道》，早期各家企業(yè)的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)不一致，尤其是對(duì)于原材料的把關(guān)嚴(yán)格程度遠(yuǎn)比不上飲片，畢竟中藥配方顆粒最終體驗(yàn)的是有效物質(zhì)含量，而飲片對(duì)于外觀(guān)、倉(cāng)儲(chǔ)等還有較高要求。行業(yè)發(fā)展早期階段，有企業(yè)通過(guò)用較差的原材料做出附加值更高的顆粒盈利頗豐。
對(duì)于中藥配方顆粒原材料來(lái)源的重要性，石家莊平安醫(yī)院院長(zhǎng)黃懷鵬進(jìn)一步解釋稱(chēng)，以人參為例，人參原始形態(tài)分為莖、葉、根多個(gè)部位，作為藥材時(shí)往往以根莖加工成參片的形式為主，如果對(duì)于原材料來(lái)源不加以嚴(yán)格管理，使用莖葉等部位加工提取出的顆粒也許就會(huì)起到魚(yú)目混珠的效果。
不難發(fā)現(xiàn)，盡管中藥配方顆粒的行業(yè)增長(zhǎng)和政策利好性較為明確，政府也放開(kāi)了牌照限制，但國(guó)標(biāo)的存在在無(wú)形中提高了行業(yè)“門(mén)檻”的高度。
中藥配方顆粒像傳統(tǒng)的飲片一樣儲(chǔ)存和使用的話(huà)，方便性和準(zhǔn)確性都很受影響，因此廠(chǎng)家在推廣配方顆粒時(shí)都有一套自動(dòng)分裝系統(tǒng)。投放相應(yīng)設(shè)備后，一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)均會(huì)更傾向于以某家藥企獨(dú)家供應(yīng)為主，不會(huì)輕易更換供應(yīng)商。
黃懷鵬表示，目前國(guó)標(biāo)已經(jīng)確定的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)是200個(gè)，但是臨床上真正要做到滿(mǎn)足患者日常需求，大概會(huì)涉及到400個(gè)的中藥品種，畢竟每個(gè)大夫的用藥習(xí)慣不一樣，僅從數(shù)量上來(lái)說(shuō)，企業(yè)滿(mǎn)足品種儲(chǔ)備需求，和醫(yī)院建立穩(wěn)定的合作關(guān)系至少需要三年的時(shí)間。
不過(guò)，盡管入場(chǎng)條件苛刻，但利潤(rùn)空間也不容小覷。
多位受訪(fǎng)行業(yè)人士提到，目前中藥配方顆粒優(yōu)勢(shì)明顯的大玩家數(shù)量有限，仍然有一定的市場(chǎng)空間可以爭(zhēng)取。此外，除個(gè)別省份限價(jià)外，大部分省份企業(yè)擁有自主定價(jià)權(quán)，由于中藥市場(chǎng)的特殊性，價(jià)格幾乎呈現(xiàn)一路走高趨勢(shì)。中藥配方顆粒接近70%左右的毛利率水平也要遠(yuǎn)高于飲片行業(yè)不到20%的毛利率。
03、渠道“卡口”難破，患者滲透率是關(guān)鍵
和中藥企業(yè)對(duì)于中藥配方顆粒的投資熱情相比，院端對(duì)于中藥配方顆粒的態(tài)度卻各有不同。
相較中成藥的零加成政策，中藥配方顆粒目前保持了類(lèi)似中藥飲片的管理方針，不取消藥品加成，不計(jì)入藥占比，同時(shí)，中藥配方顆粒價(jià)格普遍高于中藥飲片，可以說(shuō)是很好地滿(mǎn)足了院端的利益訴求。
黃懷鵬強(qiáng)調(diào)，除了生產(chǎn)設(shè)備之外，中藥配方顆粒的銷(xiāo)售成本相對(duì)飲片來(lái)說(shuō)也要明顯高得多。進(jìn)院的渠道費(fèi)還是其次，主要是針對(duì)醫(yī)生群體的宣傳和推廣活動(dòng)占大頭。
在民營(yíng)中醫(yī)院院長(zhǎng)王?？磥?lái)，中藥配方顆粒最突出的特點(diǎn)是攜帶使用方便，因此對(duì)于商務(wù)出差或者年輕患者會(huì)比較有吸引力。
關(guān)于是否要引進(jìn)中藥配方顆粒，王海和院內(nèi)的專(zhuān)家們一起研究過(guò)這個(gè)問(wèn)題。
價(jià)格因素之外，專(zhuān)家更多考慮的是對(duì)于中藥配方顆粒的臨床療效。王海表示，傳統(tǒng)中藥的煎煮不只是對(duì)藥材有要求，甚至連煎煮過(guò)程中哪些先放哪些后放，每味藥煎煮時(shí)間長(zhǎng)短都不一樣。
中藥配方顆粒對(duì)于中藥飲片的替代，不僅僅是簡(jiǎn)單的同類(lèi)互換這么簡(jiǎn)單。在一些特殊科室和用藥習(xí)慣上，中藥配方顆粒在臨床上的應(yīng)用對(duì)患者的接受度是個(gè)考驗(yàn)。
黃懷鵬所在的石家莊平安醫(yī)院里，血液科和免疫科是特色科室。患者對(duì)于中藥配方顆粒短時(shí)間內(nèi)的難以接受，一是出于對(duì)臨床療效的質(zhì)疑，其次是使用習(xí)慣的不同。黃懷鵬介紹，血液科相對(duì)來(lái)說(shuō)單次用藥量相對(duì)較大，可能有20幾味藥，如果將飲片替換成配方顆粒的話(huà)，病人需要服用的藥量不是個(gè)小數(shù)目，簡(jiǎn)單粗暴點(diǎn)理解，可能本來(lái)是一碗湯藥，一下子變成一碗粥了。
對(duì)于中藥配方顆粒的臨床療效不如湯劑的爭(zhēng)議，闕靈認(rèn)同這是行業(yè)的共性問(wèn)題，尤其是發(fā)揮中藥在人體中藥效作用很多特殊性。但其同樣強(qiáng)調(diào)，從中醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)久發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，不可否認(rèn)配方顆粒的創(chuàng)新性，我們不可能用配方顆粒完全取代飲片，同時(shí)也不能忽視中藥配方顆粒對(duì)于中藥材現(xiàn)代化發(fā)展的重要性。
在闕靈看來(lái)，在經(jīng)歷了政策帶來(lái)的爆發(fā)式增長(zhǎng)后，中藥配方顆粒的增長(zhǎng)必然會(huì)經(jīng)歷一個(gè)平緩期，從患者角度考慮，中藥配方顆粒對(duì)于飲片的替代效應(yīng)不可能一蹴而就，其次，原本中藥飲片的市場(chǎng)總體量就是相對(duì)有限，且未來(lái)市場(chǎng)渠道趨于穩(wěn)定。當(dāng)然，未來(lái)中藥配方顆?；谇赖耐晟坪蛷?fù)方制劑等形式的出爐，市場(chǎng)也會(huì)迎來(lái)下一波拓展。
隨著中藥配方顆粒市場(chǎng)的一步步擴(kuò)大，或許會(huì)改寫(xiě)當(dāng)前中藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局。
（作者系《財(cái)經(jīng)》研究員）
制圖 | 楊燕
參考文獻(xiàn)
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