文 | 財(cái)健道 吳妮 張羽岐
編輯 | 尹莉娜
受疫情影響，延遲近5個(gè)月的第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（下稱“國(guó)采”），千呼萬(wàn)喚始出來(lái)。
7月12日下午，本批國(guó)采結(jié)果第一批次已于江蘇南京開標(biāo)。與前六批國(guó)采有所不同，本批國(guó)采開標(biāo)時(shí)間確認(rèn)時(shí)間分兩批次，第二批次開標(biāo)時(shí)間為次日上午9點(diǎn)。
截至發(fā)稿，據(jù)行業(yè)媒體醫(yī)藥魔方info陸續(xù)更新的一部分中標(biāo)結(jié)果（實(shí)際結(jié)果均以官方正式公告為準(zhǔn)）：
注射用奧美拉唑鈉最低降至六毛；
立方制藥硝苯地平控釋片以第一順位中標(biāo)；
豪森藥業(yè)實(shí)現(xiàn)阿法替尼口服常釋劑型、厄洛替尼口服常釋劑型、舒尼替尼口服常釋劑型、鹽酸魯拉西酮片、米卡芬凈注射劑五連中；
齊魯制藥先后中標(biāo)奧司他韋口服常釋劑型、來(lái)氟米特口服常釋劑型，其中來(lái)氟米特口服常釋劑型全場(chǎng)最低價(jià)—0.4元/片。
此番國(guó)采共61個(gè)品種，約300家制藥企業(yè)參與投標(biāo)。涉及心血管、感染、腫瘤等多個(gè)疾病領(lǐng)域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，61個(gè)品種2021年在各級(jí)公立醫(yī)院、社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端銷售額達(dá)700億元，其中有22個(gè)品種銷售額超過(guò)10億元，硝苯地平緩釋控釋劑型、美羅培南注射劑均超60億元。
企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)空前激烈，同一品種的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)均≥4家，14個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)≥10家。與2018年底“4+7”時(shí)的獨(dú)家中標(biāo)相比，有天壤之別。
除此以外，據(jù)行業(yè)媒體報(bào)道，現(xiàn)場(chǎng)人士表示，由于入圍企業(yè)較以往更多，每個(gè)企業(yè)得到的對(duì)應(yīng)份額會(huì)下降。以往能夠拿到7-8個(gè)省份的份額，現(xiàn)在估計(jì)只有2-3個(gè)省份。
從市場(chǎng)來(lái)看， 中證醫(yī)藥股市圖仍處跌勢(shì)。
前六批國(guó)采共采購(gòu)234種藥品，平均降幅達(dá)53%，“砍掉”價(jià)格超2600億元，這一批國(guó)采依舊，但總體上已進(jìn)入“常態(tài)化”時(shí)期。引人關(guān)注的是，第七批國(guó)采引入“備供企業(yè)”和”備選地區(qū)”機(jī)制，改變了一個(gè)藥品在一個(gè)省份只有一個(gè)中標(biāo)企業(yè)的規(guī)則，屏蔽了斷供風(fēng)險(xiǎn)。
此前數(shù)年間，集采偶有斷供，備受業(yè)界和患者詬病。
01 集采廣覆蓋、補(bǔ)短板
第七批國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)最多的產(chǎn)品當(dāng)屬注射用奧美拉唑鈉。
注射用奧美拉唑鈉是一種質(zhì)子泵抑制劑，主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。
奧美拉唑鈉注射劑2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模為44億元。本批國(guó)采中，共有28家企業(yè)符合條件，僅有10家中選。
注射用奧美拉唑鈉的市場(chǎng)原本主要由江蘇奧賽康藥業(yè)和阿斯利康把持，根據(jù)2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端數(shù)據(jù)顯示，奧賽康的市場(chǎng)占有率為41.55%，原研藥企阿斯利康為14.31%。但兩家企業(yè)皆未中選，也就說(shuō)50%以上的注射用奧美拉唑鈉市場(chǎng)將發(fā)生變化，對(duì)企業(yè)業(yè)績(jī)和市場(chǎng)格局也將造成巨大影響。
本批國(guó)采市場(chǎng)規(guī)模最大的品種是硝苯地平口服控釋劑型，該藥主要適應(yīng)癥為高血壓和冠心病慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛) 。
2021年硝苯地平口服控釋劑型的銷售額為66億元，本批國(guó)采規(guī)模（首年約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)*最高有效申報(bào)價(jià)）為23.56億元，有12家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。截至發(fā)稿，硝苯地平控釋片12家企業(yè)競(jìng)標(biāo)企業(yè)，9家競(jìng)標(biāo)成功，其中立方制藥以第一順位中標(biāo)。
本批國(guó)采納入注射劑較多，共涉及有28個(gè)注射劑品種，占比達(dá)到46%。
目前來(lái)講，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品中注射劑占比較大，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷售榜前十中有九款藥品都是注射劑。在第七批國(guó)采中，注射劑因此成為降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥費(fèi)用的重要抓手。
從第一批到第六批的國(guó)采，每一批都有它的特點(diǎn)，而前幾批國(guó)采品種主要覆蓋治療慢性病、常見病所用的口服藥，沒有大面積納入注射劑的集中采購(gòu)?！氨九鷩?guó)采以注射劑為主，實(shí)際上在補(bǔ)前邊的短板?！标兾魇∩疥?yáng)縣衛(wèi)健局原副局長(zhǎng)徐毓才對(duì)《財(cái)健道》表示。
作為第七批國(guó)采中過(guò)評(píng)數(shù)最高（17個(gè)過(guò)評(píng)品種）的企業(yè)，齊魯藥業(yè)被寄予厚望。
據(jù)醫(yī)藥魔方info消息，截至發(fā)稿，齊魯制藥有兩款藥中標(biāo)，分別是奧司他韋口服常釋劑型、來(lái)氟米特口服常釋劑型。
來(lái)氟米特口服常釋劑型單品市場(chǎng)規(guī)模約5億元，在國(guó)采中治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎這一特有適應(yīng)癥的產(chǎn)品并不多，只有非甾體類鎮(zhèn)痛產(chǎn)品。此前市場(chǎng)格局被齊魯制藥、蘇州長(zhǎng)征、福建匯天、河北萬(wàn)歲四家瓜分。
齊魯制藥的奧司他韋口服常釋劑型市占率低于1%，屬于“光腳品種”。齊魯制藥在本次國(guó)采中過(guò)評(píng)的“光腳品種”還有丙酚替諾福韋、侖伐替尼、舒尼替尼、頭孢吡肟注射劑、頭孢克肟、頭孢米諾注射劑、依達(dá)拉奉注射劑、唑來(lái)膦酸注射劑等。
在集采中，“光腳”品種比“穿鞋”（集采前銷售額與市占率較高）品種更具優(yōu)勢(shì)。
根據(jù)海通證券建立的集采降價(jià)模型結(jié)果，可以發(fā)現(xiàn)“穿鞋”品種在降價(jià)60%后以價(jià)換量，凈利潤(rùn)大概率降低。“光腳”品種集采后單片凈利潤(rùn)下降，但由于研發(fā)費(fèi)用大幅下降及以價(jià)換量的原因，該藥品凈利潤(rùn)有望增加。
本次國(guó)采中過(guò)評(píng)數(shù)高的企業(yè)還包括揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)(1093HK)、中國(guó)生物制藥(1177HK)、成都倍特藥業(yè)等，可參與超過(guò)10個(gè)通用名的集采；上海醫(yī)藥、國(guó)藥集團(tuán)、華北制藥、江蘇豪森、恒瑞醫(yī)藥、輝瑞制藥、諾華制藥等，可參與5個(gè)及以上通用名的集采。
據(jù)醫(yī)藥魔方info消息，江蘇豪森已經(jīng)實(shí)現(xiàn)阿法替尼口服常釋劑型、厄洛替尼口服常釋劑型、舒尼替尼口服常釋劑型、鹽酸魯拉西酮片、米卡芬凈注射劑五連中。其他企業(yè)的中選結(jié)果也值得期待。
02 根治斷供，集采越來(lái)越穩(wěn)
集采進(jìn)入中期，相關(guān)規(guī)則、政策已經(jīng)相對(duì)成熟，企業(yè)應(yīng)對(duì)有方，整體突出一個(gè)“穩(wěn)”字。
在降價(jià)方面，第七批國(guó)采通過(guò)優(yōu)化擬中選企業(yè)確定規(guī)則，合理控制中選產(chǎn)品價(jià)差?，F(xiàn)場(chǎng)接受采訪的專家表示，此次國(guó)采會(huì)剔除掉報(bào)價(jià)的最低價(jià)，以防止有企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng)。
此次國(guó)采改變了原本一個(gè)藥品在一個(gè)省份只有一個(gè)中標(biāo)企業(yè)的規(guī)則，引入“備供企業(yè)”和“備選地區(qū)”機(jī)制。企業(yè)除了要選擇行主供地區(qū)外，還要選擇備供地區(qū)。
當(dāng)主供企業(yè)出現(xiàn)不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況時(shí)，備供企業(yè)可按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份，按其中選價(jià)格直接在備供地區(qū)掛網(wǎng)供應(yīng)。這一機(jī)制更好地保障了藥品的供應(yīng)。
一年前，華北制藥(600812.SH)布洛芬緩釋膠囊入選第三批集采品類，但在給山東省的供藥過(guò)程中長(zhǎng)期供應(yīng)不足，引發(fā)行業(yè)震動(dòng)。制藥行業(yè)的“共和國(guó)長(zhǎng)子”受到了國(guó)家醫(yī)保局的嚴(yán)厲處罰。2021年8月20日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布公告表示，華北制藥被正式列入集采違規(guī)名單，換句話說(shuō)，自2021年8月11日至2022年5月10日，華北制藥將不能參與集采的申報(bào)。
問題是，突如其來(lái)的斷供令政策制定者一度焦急萬(wàn)分。據(jù)《財(cái)健道》了解，分管集采的國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫親自出面協(xié)調(diào)，才由其他企業(yè)補(bǔ)上了斷供缺口。
本次國(guó)采中，納入品種多的企業(yè)大多是熟悉的面孔。雖然企業(yè)的成本把控能力、價(jià)格測(cè)算能力在本次國(guó)采中遇到了更大的挑戰(zhàn)，但有經(jīng)驗(yàn)加持至少也輕車熟路。
對(duì)于一些核心仿制藥幾乎均已集采的企業(yè)來(lái)說(shuō)，更是心中不慌，一些企業(yè)告訴行業(yè)媒體他們受到的影響將會(huì)越來(lái)越小。
中生制藥管理層在集采開始之前便預(yù)計(jì)，后續(xù)集采對(duì)收入的潛在影響合計(jì)約25%，而前五批集采的影響已逐漸轉(zhuǎn)正；隨著創(chuàng)新藥放量，后續(xù)批次集采潛在影響預(yù)計(jì)有限。
恒瑞醫(yī)藥投資人關(guān)系部相關(guān)人士也對(duì)媒體表示，去年第五批國(guó)采對(duì)公司影響挺大（當(dāng)時(shí)恒瑞兩個(gè)主力品種丟標(biāo)，股價(jià)隨后單邊下行），但今年參與第七批國(guó)采的品種都不是公司營(yíng)收較大的品種，均為仿制藥。言外之意是第七批國(guó)采對(duì)恒瑞的影響將小于第五批的影響。
不僅如此，隨著時(shí)間的推移，之前一批品種集采對(duì)企業(yè)的影響逐漸弱化。
從浦銀國(guó)際整理的數(shù)據(jù)來(lái)看，2022年第一季度PDB樣本醫(yī)院藥品銷售量同比增長(zhǎng)8.7%，較2021年第四季度同比增速進(jìn)一步提升；平均售價(jià)下跌5.9%，相比2021年第四季度的9.1%，跌幅亦有所收窄。第五批全國(guó)集采結(jié)果從2021年9-10月開始在各地正式執(zhí)行，主要品種降價(jià)幅度較大，整體價(jià)格壓力已隨著時(shí)間推移逐漸減弱。
明天（7月13日）上午9點(diǎn)，品種序號(hào)31-61擬中選企業(yè)將迎來(lái)供應(yīng)地區(qū)的結(jié)果，屆時(shí)，這一場(chǎng)幾經(jīng)波折的第七批國(guó)采才會(huì)徹底塵埃落定。
醫(yī)保支付變革之后，配套一應(yīng)措施（集采、國(guó)談）等政策皆在互相適應(yīng)，在集采愈發(fā)常態(tài)化的當(dāng)下。今年的國(guó)采和國(guó)談，將對(duì)醫(yī)保支付和產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響，還需拭目以待。
（作者為《財(cái)經(jīng)》研究員）
制圖 | 張羽岐 吳妮
參考文獻(xiàn)
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【5】中國(guó)生物制藥（1177.HK）：集采影響 漸轉(zhuǎn)正，創(chuàng)新管線迎集中兌現(xiàn)期.浦銀國(guó)際.丁政寧 胡澤宇.2022.6.23
【6】第七批集采明日開標(biāo)！奧美拉唑注射劑引 20 余家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，齊魯納入品種 17 個(gè).Insight數(shù)據(jù)庫(kù).2022.7.11