文｜化妝品觀察

今年5月1日起，《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（下稱《標(biāo)簽法》）正式實(shí)施，此后注冊(cè)備案的化妝品，須符合相關(guān)規(guī)定和要求。

截至目前，該法規(guī)已落地20天。不過五一剛過，就有業(yè)內(nèi)人士向化妝品觀察透露，公司一款新品備案被駁回，審核意見顯示，“包裝容器未見使用期限內(nèi)容”，并規(guī)定在6月1日前完成整改。

受訪者供圖

廣州某企業(yè)負(fù)責(zé)人近日也表示，工廠在給某款產(chǎn)品進(jìn)行備案時(shí)被駁回，理由之一同樣是“內(nèi)包裝未標(biāo)注使用期限”。

這是怎么回事？

內(nèi)包裝也需標(biāo)注“使用期限”

按照《標(biāo)簽法》相關(guān)規(guī)定，“具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限?！?/p>

“標(biāo)簽法細(xì)化了標(biāo)注要求，使用期限成為化妝品標(biāo)簽的強(qiáng)制性標(biāo)注內(nèi)容”，在某化妝品法規(guī)專家看來，不少企業(yè)正是因?yàn)楹雎粤诉@一變化，才導(dǎo)致新品備案被駁。

他還指出，化妝品的保質(zhì)期和產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、包裝方式、存儲(chǔ)條件等因素相關(guān)，要求內(nèi)包裝標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限，一是為了避免消費(fèi)者丟棄包裝盒后，無法分辨產(chǎn)品名稱和查詢有效期；二是為了追溯，“一旦產(chǎn)品在使用期限內(nèi)變質(zhì)，就可依據(jù)內(nèi)包裝標(biāo)簽反饋問題，主動(dòng)消除安全風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

不過，化妝品觀察了解發(fā)現(xiàn)，在實(shí)操過程中，雖然大多企業(yè)已明晰標(biāo)簽上必須標(biāo)注使用期限等內(nèi)容，但對(duì)于標(biāo)注方式仍有不少疑惑，也存在備案被駁的風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)《標(biāo)簽法》，使用期限需在化妝品銷售包裝的可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出，主要標(biāo)注形式有兩種: 1.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；2.生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。而內(nèi)包裝除了這兩種方式之外，還可以有第3種方式，即標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和開封后使用期限。

截自《化妝品標(biāo)簽管理辦法》

企業(yè)應(yīng)該如何選擇？在化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰看來，目前第2種方式是最清晰規(guī)范的。

第1種方式只標(biāo)注生產(chǎn)日期，一旦產(chǎn)品出問題需要追溯，則困難重重，“同一天可能有多個(gè)批次，只知道生產(chǎn)日期是無法追溯到具體批次的”；而第3種方式，若產(chǎn)品外包裝丟失，消費(fèi)者將無法查詢產(chǎn)品保質(zhì)期，易導(dǎo)致使用過期變質(zhì)產(chǎn)品，引發(fā)安全隱患。

化妝品觀察查詢國(guó)家藥監(jiān)局備案系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，不少頭部企業(yè)都選擇了第2種方式。以科絲美詩（中國(guó)）化妝品有限公司5月11日備案的“悠宜精油凈膚卸妝膏”產(chǎn)品為例，其包裝平面圖上，即標(biāo)注有“生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期見包裝”的引導(dǎo)語。

截自國(guó)家藥監(jiān)局備案系統(tǒng)

多位業(yè)內(nèi)人士還透露，目前新品備案上傳包裝圖片時(shí)，可選擇只標(biāo)注使用期限引導(dǎo)語，等到大貨生產(chǎn)時(shí)再噴碼。但不少人建議，企業(yè)在設(shè)計(jì)包裝階段就應(yīng)考慮噴碼問題，使包材符合法規(guī)要求。

小樣/次拋/膠囊，標(biāo)簽寫不下怎么辦？

在采訪中，還有相關(guān)人士提及，根據(jù)《標(biāo)簽法》，化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括產(chǎn)品中文名稱，注冊(cè)人/備案人的名稱、地址，以及產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、全成分、凈含量、使用期限等十項(xiàng)內(nèi)容，缺一不可。

需要注意的是，“化妝品的最小銷售單元也應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽”，這意味著，試用裝、贈(zèng)品、小樣等小規(guī)格產(chǎn)品，也需和正裝一樣做好標(biāo)簽標(biāo)注，但如何在有限空間內(nèi)標(biāo)注上述全部?jī)?nèi)容，令不少企業(yè)頭疼。

針對(duì)這種情況，李錦聰建議，“可以做個(gè)小盒子或袋子，再把這些標(biāo)簽內(nèi)容印刷在外包裝上，或另附說明書來解決”，這樣一來，內(nèi)包裝就只需標(biāo)注“中文名”和“使用期限”。但如此操作，無疑會(huì)增加企業(yè)的包材成本。

此外，這種方式在遇到次拋、膠囊、凍干粉、布丁杯等包裝形式時(shí)，也無法奏效，“這幾種內(nèi)包裝形式實(shí)在太小了，連必須標(biāo)注的兩項(xiàng)內(nèi)容都標(biāo)不下”。

某企業(yè)負(fù)責(zé)人則建議，遇到這種情況，可將引導(dǎo)語簡(jiǎn)寫為英文縮寫，如EXP（有效期）、MFD（生產(chǎn)日期）、LOT（產(chǎn)品批號(hào)），以及開封后使用期限圖標(biāo)，從而節(jié)省空間。

對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士表示，“能否按照這種方式進(jìn)行操作，目前監(jiān)管層還未明確?！?/p>

“不過，進(jìn)行嘗試總比不標(biāo)注好?！鄙鲜銎髽I(yè)負(fù)責(zé)人直言，按照現(xiàn)行法規(guī)，對(duì)于不標(biāo)注使用期限和標(biāo)注格式不規(guī)范兩種情況，處罰力度截然不同。

對(duì)于前者，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱新條例），輕則處以1萬以上罰款，重則停產(chǎn)停業(yè)、吊銷化妝品許可證件，法定代表人或主要負(fù)責(zé)人還面臨禁業(yè)5年的嚴(yán)懲；而對(duì)于后者，即屬于《辦法》第二十條“使用期限、凈含量的標(biāo)注方式和格式不規(guī)范等的”“未按照本辦法規(guī)定使用引導(dǎo)語的”，則依照新條例，歸屬為標(biāo)簽瑕疵問題，由藥監(jiān)責(zé)令整改，拒不改正的，處2000元以下罰款。

截自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

對(duì)于標(biāo)簽瑕疵，中檢院在4月19日發(fā)布的化妝品審評(píng)常見問題解答中也給出了整改建議，“可以重新印制標(biāo)簽，也可以通過粘貼覆蓋的形式對(duì)瑕疵進(jìn)行改正”。

“若能落地執(zhí)行電子標(biāo)簽，上述問題就都可以迎刃而解了”，該企業(yè)負(fù)責(zé)人透露，早在去年5月1日起施行的《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》指出，產(chǎn)品備案上傳的包裝圖片可使用電子標(biāo)簽，但《標(biāo)簽法》中并未提及此事?！按蠹覍?duì)電子標(biāo)簽翹首以盼，希望監(jiān)管層能對(duì)電子標(biāo)簽的運(yùn)用進(jìn)一步作出解釋說明”。

標(biāo)簽問題頻發(fā)，“建議消耗庫存、更新包裝”

化妝品觀察梳理發(fā)現(xiàn)，在標(biāo)簽問題上，企業(yè)還容易在“未對(duì)非常見用語進(jìn)行解釋說明”、“標(biāo)簽宣稱文案與備案資料不一致”等方面踩坑。

日前，某企業(yè)在備案一款新品時(shí)，就因標(biāo)簽中使用了“活氧修護(hù)”一詞且未對(duì)該詞進(jìn)行解釋說明，而被駁回。

受訪者供圖

按照《標(biāo)簽法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費(fèi)者不易理解，但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的，應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對(duì)其含義進(jìn)行解釋說明?！耙簿褪钦f，標(biāo)簽不僅要讓消費(fèi)者看得清楚，還要看得懂，不能產(chǎn)生歧義誤導(dǎo)消費(fèi)者”，某品牌負(fù)責(zé)人如是表示。

某行業(yè)資深工程師還透露，《標(biāo)簽法》要求“標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致?！钡壳?，功效宣稱填報(bào)內(nèi)容與標(biāo)簽宣稱不相符，也是企業(yè)普遍遇到的問題，如“功效宣稱”填報(bào)“保濕”，但標(biāo)簽的產(chǎn)品作用卻描述的是滋養(yǎng)修護(hù)；或者產(chǎn)品命名為××洗面奶，可是“功效宣稱”一欄卻無“清潔”功效等。

除此之外，兒童化妝品未標(biāo)注“小金盾”、虛假夸大宣傳產(chǎn)品功效、產(chǎn)品名中的原料與產(chǎn)品配方不一致等，也是重災(zāi)區(qū)。

“像上面這些情況，即使僥幸完成備案，后續(xù)也可能會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰?！币恍袠I(yè)人士強(qiáng)調(diào)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年以來，因標(biāo)簽不合規(guī)被處罰的案例已有多起。比如，上海熙蕊美容美發(fā)有限公司因使用的指甲修復(fù)精華原液，標(biāo)簽未標(biāo)注注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等，被沒收相關(guān)產(chǎn)品以及罰款2萬元；話梅則因經(jīng)營(yíng)的部分品牌小樣，中文標(biāo)簽內(nèi)容不完整，被罰沒共計(jì)88.7萬元。

上述行業(yè)資深工程師指出，“這些案例是以新條例為依據(jù)進(jìn)行處罰的，現(xiàn)在《標(biāo)簽法》的要求更細(xì)化、更具體，違法處罰依據(jù)更明晰，企業(yè)最好不要抱僥幸心理”。

按照規(guī)定，今年5月1日前注冊(cè)備案的化妝品，須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新。這意味著，老品還有近一年的緩沖期。但李錦聰建議，“監(jiān)管層已經(jīng)給了兩年時(shí)間過渡，《標(biāo)簽法》實(shí)施以后，就要按規(guī)定嚴(yán)罰了。大家盡快消耗庫存更新包裝，才是正解?！?/p>