文|青眼

今日，一則關(guān)于“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人擬在7月1日進(jìn)行考試”的消息在行業(yè)內(nèi)傳開(kāi)。青眼經(jīng)多方求證了解到，上述消息出自河南省鄭州市場(chǎng)監(jiān)督管理局的一個(gè)內(nèi)部通知。

雖然，該通知未明確指出質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人需“持證上崗”，但行業(yè)普遍認(rèn)為，一場(chǎng)關(guān)于化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的“考核”已拉開(kāi)序幕。

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人要考試了

今日上午，多位業(yè)內(nèi)人士在朋友圈轉(zhuǎn)發(fā)了“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人考試”通知的截圖，引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注和討論。青眼經(jīng)過(guò)多方求證了解到，上述通知為鄭州市監(jiān)局發(fā)布的要求，不過(guò)青眼多次撥打鄭州市監(jiān)局電話(huà)做進(jìn)一步求證無(wú)果。

根據(jù)鄭州市某化妝品企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人提供的截圖顯示，今日上午，鄭州市監(jiān)局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在微信群里發(fā)布了一則“重要通知”。

通知稱(chēng)，“市局?jǐn)M在7月1日前對(duì)各單位質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人進(jìn)行考核，考核采取閉卷考試的形式，內(nèi)容為《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等文件中要求質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人需要掌握的內(nèi)容，總分100分，80分為及格?！?/p>

受訪(fǎng)者供圖

《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中明確要求，“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、公共衛(wèi)生或者法學(xué)等化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)”。

此外，通知中還表示，“考核不及格的補(bǔ)考一次，補(bǔ)考不及格的，建議企業(yè)變更質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，具體考核時(shí)間另行通知”。

上述企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴青眼，“目前只是擬定考試的通知，估計(jì)是希望企業(yè)提前準(zhǔn)備，更加具體的安排還有待進(jìn)一步的通知?！彼麖?qiáng)調(diào)，“此次的通知中，市監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)并沒(méi)有涉及‘要發(fā)證’或是‘必須考核通過(guò)后才能上崗’的言論。畢竟目前國(guó)家藥監(jiān)局也沒(méi)有強(qiáng)制要求質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人進(jìn)行考試。只是各地方監(jiān)管部門(mén)對(duì)企業(yè)進(jìn)行加強(qiáng)管理，培訓(xùn)、指導(dǎo)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的履職能力?！?/p>

在該企業(yè)負(fù)責(zé)人看來(lái)，考核質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的能力很有必要，各企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人均應(yīng)積極備考。

“考核”大幕將拉開(kāi)

眾所周知，上月27日，在國(guó)家藥監(jiān)局回復(fù)吉林省藥監(jiān)局和重慶市藥監(jiān)局“關(guān)于化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函”中已明確要求，“負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人加強(qiáng)監(jiān)督檢查和培訓(xùn)指導(dǎo)，考核其是否具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和履職能力，督促其依法履行相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全”。此次鄭州市監(jiān)局的通知即是由此而來(lái)。

在上述國(guó)家藥監(jiān)局的回復(fù)函公布之后，就曾有多位行業(yè)人士認(rèn)為，這釋放出了非常強(qiáng)烈的信號(hào)，即“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人或?qū)⒁肿C上崗了”

不過(guò)，在鄭州市監(jiān)局的通知中并未明確表示，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人需“持證上崗”。對(duì)此，廣東柏亞化妝品有限公司研發(fā)總監(jiān)施昌松認(rèn)為，“要求質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人持職業(yè)技能證上崗的可能性或許不大，畢竟這還需要在人社部進(jìn)行備案，一則是沒(méi)有必要，二則是質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人更多地應(yīng)該是能力考核而非技能的考核。綜合來(lái)看，今后質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人很有可能需要進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書(shū)，以此證明自身的能力。”

此外，多位人士還認(rèn)為，即便是不頒發(fā)證書(shū)，考試本身也很重要。“如果質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人沒(méi)有通過(guò)考試，企業(yè)勢(shì)必也會(huì)更換質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，否則就是給企業(yè)留有隱患了。因此，即便目前還沒(méi)有明確規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人要持證上崗，但是考試已經(jīng)說(shuō)明了重要性?！?/p>

還有行業(yè)人士稱(chēng)，根據(jù)此前國(guó)家藥監(jiān)局提出“負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人加強(qiáng)監(jiān)督檢查和培訓(xùn)指導(dǎo)”的要求，組織質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人進(jìn)行考試也還可以起到摸底的作用，以了解其目前所存在的知識(shí)盲區(qū)等，以便今后有針對(duì)性地通過(guò)培訓(xùn)、實(shí)踐來(lái)提升化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的整體水平。

雖然，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否會(huì)“持證上崗”還未可知，但是對(duì)其的“考核”已是箭在弦上。

為構(gòu)建中國(guó)化妝品安全體系打基礎(chǔ)

今日青眼還向多家廣州地區(qū)的企業(yè)進(jìn)行了咨詢(xún)，他們均表示，未收到質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人考試的相關(guān)信息。廣州一化妝品企業(yè)的負(fù)責(zé)人還向青眼透露，“我們的工作群里，廣州市局的領(lǐng)導(dǎo)明確稱(chēng)，‘沒(méi)有發(fā)布考試消息’”。而湖北藥監(jiān)局的相關(guān)工作人員則表示“未進(jìn)行具體安排”。

即便如此，多位行業(yè)人士均一致認(rèn)為，“估計(jì)其他地區(qū)也會(huì)跟上?！?/p>

此外，施昌松還稱(chēng)，目前廣東省已上線(xiàn)了“粵藥法通”小程序，里面設(shè)置了“掃碼答題”的欄目，企業(yè)可填寫(xiě)相關(guān)信息后進(jìn)行登錄并作答。

另值得關(guān)注的是，早在去年5月25日，廣東省藥品監(jiān)督管理局就成立了“事務(wù)中心”分支機(jī)構(gòu)，根據(jù)廣州藥監(jiān)局官網(wǎng)的介紹，“事務(wù)中心”其中的一項(xiàng)重要職責(zé)即為：“承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品關(guān)鍵崗位從業(yè)人員執(zhí)業(yè)資格管理工作”。

截自廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)

因此，不少行業(yè)人士認(rèn)為，今后廣東藥監(jiān)局很有可能也會(huì)對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人進(jìn)行考核，“甚至有可能不僅限于這個(gè)崗位，其他重要崗位或許將來(lái)也會(huì)考核。”

在施昌松看來(lái)，這是通過(guò)考核的形式來(lái)幫助企業(yè)選用真正合格的人才，來(lái)?yè)?dān)任關(guān)鍵崗位的角色。“于企業(yè)而言是好事。”同時(shí)，他還提醒道，“大家也別低估了國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人能力的素質(zhì)要求”。

總的來(lái)說(shuō)，“考核”有利于保證質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人這一關(guān)鍵崗位從業(yè)人員的整體質(zhì)量。更為重要的是，從長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來(lái)看，這對(duì)于中國(guó)化妝品安全體系的構(gòu)建也具有重要意義。正如一位資深法規(guī)人士所說(shuō)，“這是從立法到普法的重要過(guò)程，也讓大家看到了中國(guó)化妝品監(jiān)管未來(lái)的前景和藍(lán)圖?！?/p>