文｜動(dòng)脈網(wǎng)
醫(yī)用敷料的無(wú)限想象，被巨子生物的一紙IPO注冊(cè)申請(qǐng)重新點(diǎn)亮，市場(chǎng)一時(shí)間興奮不已。
經(jīng)歷了出圈、爆紅、缺貨、質(zhì)疑、重錘、趨冷的跌宕周期，醫(yī)用敷料仍在展示它強(qiáng)勁的生命力。5月初，手握“可復(fù)美”、“可麗金”兩大醫(yī)用級(jí)護(hù)膚爆品，巨子生物向港交所遞交招股說(shuō)明書，踏上了邁向資本市場(chǎng)的新征程。這家主打用合生生物學(xué)方法重組生產(chǎn)膠原蛋白產(chǎn)品新概念的公司，是第三家闖關(guān)IPO的醫(yī)用敷料廠商。
此前，創(chuàng)爾生物、敷爾佳科技各自攜創(chuàng)?？怠?chuàng)爾美、敷爾佳等醫(yī)用敷料銷量TOP 5品牌，分別在2020年6月和2021年9月向上交所科創(chuàng)板和深交所創(chuàng)業(yè)板發(fā)起沖擊。一波三折后，這兩家醫(yī)用敷料龍頭在數(shù)月前相繼轉(zhuǎn)投北交所、更新財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，重啟IPO進(jìn)程。如今，隨著巨子生物加入，紅透半邊天的國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)，這次似乎勢(shì)必將跑出一家上市公司了。
闖入者的亂局、隔岸觀火者的質(zhì)疑和堅(jiān)守者的孤勇，在日漸明晰的監(jiān)管框架和變得理智的需求認(rèn)知中，仍?shī)^力為人們的愛(ài)美之心輸送或許行之有效的工具。
現(xiàn)象級(jí)爆品走到十字路口
醫(yī)用敷料起初是以“醫(yī)美面膜”的名字閃現(xiàn)社交平臺(tái)小紅書APP，瞬間抓住了女孩們的眼球。彼時(shí)，憑借一篇點(diǎn)贊過(guò)萬(wàn)、點(diǎn)評(píng)近千的測(cè)評(píng)文章，醫(yī)用敷料迅速躥紅小紅書APP，熱度很快蔓延至微信朋友圈和抖音、快手等活躍度極高的短視頻APP。
據(jù)此前統(tǒng)計(jì)，僅小紅書APP，有關(guān)“醫(yī)美面膜”的筆記數(shù)量就超過(guò)2萬(wàn)篇，在售產(chǎn)品近100種，這個(gè)被稱為“平民窟女孩的真愛(ài)”、“陳年老痘的克星”的產(chǎn)品，長(zhǎng)時(shí)間占領(lǐng)小紅書話題榜。
剛剛火起來(lái)時(shí)，主流品牌的醫(yī)用敷料一度被賣斷貨。在微信朋友圈，微商們被客戶“倒逼”去找醫(yī)用敷料的貨源。“這確實(shí)是難得一見(jiàn)的現(xiàn)象級(jí)產(chǎn)品。”一位微商曾這樣形容醫(yī)用敷料，客戶用一箱一箱拿貨的囤貨氣勢(shì)，和超過(guò)八成的高復(fù)購(gòu)率，展示對(duì)這款產(chǎn)品的癡迷，讓最早幫助國(guó)人建立面膜認(rèn)知的日韓系美妝品牌黯然失色。
隨后，最熱的網(wǎng)紅主播和流量明星紛紛帶貨醫(yī)用敷料，用“堪比大牌”的高度評(píng)價(jià)把醫(yī)用敷料的熱度推向極致。在巨子生物的股東名單里，某曾經(jīng)頂流網(wǎng)紅旗下的謙尋控股赫然在列，便是那個(gè)全民熱捧醫(yī)用敷料時(shí)代的印記。
當(dāng)時(shí)，創(chuàng)爾美、敷爾佳、可復(fù)美等一線品牌變得奇貨可居，在流通中的價(jià)格也水漲船高。據(jù)一位微商回憶，她代理的敷爾佳品牌采購(gòu)價(jià)從900元左右/箱，一路漲價(jià)至超過(guò)1600元/箱，成交量依然翻倍。
從后來(lái)陸續(xù)提交招股說(shuō)明書中的營(yíng)收數(shù)據(jù)看，2017年開(kāi)始，頭部的醫(yī)用敷料企業(yè)進(jìn)入了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的黃金時(shí)期。2018年到2019年，敷爾佳旗下的醫(yī)用敷料系列產(chǎn)品產(chǎn)生的營(yíng)收從3.3億元增加到9.1億元，翻了2倍還多，創(chuàng)爾生物則從2017年到2019年保持了醫(yī)用敷料系列產(chǎn)品銷售額的連年增長(zhǎng)。巨子生物公開(kāi)的營(yíng)收數(shù)據(jù)始于2019年，僅可復(fù)美和可麗金兩款產(chǎn)品貢獻(xiàn)的銷售收入從7.7億元增長(zhǎng)至14.2億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率35.7%。
明星單品巨大的造富能力，給了頭部品牌做大做強(qiáng)的勇氣。早在2020年6月，創(chuàng)爾生物就向上交所申請(qǐng)?jiān)诳苿?chuàng)板上市申請(qǐng)，并于同年底過(guò)會(huì)。產(chǎn)品端的熱度如期傳遞到資本市場(chǎng)。2021年4月，為敷爾佳代工的哈三聯(lián)股價(jià)連續(xù)上漲超10個(gè)交易日，累計(jì)漲幅超260%。同年9月，敷爾佳向深交所科創(chuàng)板遞交招股說(shuō)明書，并被受理。從現(xiàn)象級(jí)爆品到上市公司云集，醫(yī)用敷料的熱度一浪高過(guò)一浪。
但同所有早期蒙眼狂奔的新興領(lǐng)域一樣，醫(yī)用敷料高歌猛進(jìn)之下，隱憂重重。
首先是虛假宣傳，動(dòng)脈網(wǎng)在此前一篇報(bào)道中提到，經(jīng)查閱近百種產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)，宣稱“械字號(hào)”的面膜中，大部分產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械備案，二類和三類臨床器械備案的屈指可數(shù)，而其他主要為“妝”字號(hào)產(chǎn)品，掛羊頭賣狗肉者不在少數(shù)。
其次是過(guò)度宣傳，取得“械字號(hào)”的醫(yī)用敷料往往大肆宣傳補(bǔ)水、保濕、美白、祛痘等功效，而這其實(shí)是夸大了產(chǎn)品活性成本在獲得資質(zhì)時(shí)被認(rèn)可的性能。
于是，監(jiān)管重拳出擊，醫(yī)用敷料驟然降溫。2021 年 6 月，國(guó)家衛(wèi)健委、網(wǎng)信辦、公安部等八部委發(fā)布《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案》。11 月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》。
隨后，公安部官網(wǎng)刊文稱，將進(jìn)一步打擊制假售假、非法從業(yè)、發(fā)布虛假?gòu)V告、利用"醫(yī)美貸"實(shí)施詐騙等醫(yī)美領(lǐng)域的違法犯罪活動(dòng)。12月31日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布I類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告，“醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠”等從I類醫(yī)療器械名錄除名，超2千個(gè)相關(guān)備案產(chǎn)品面臨下架。
覆巢之下，創(chuàng)爾生物和敷爾佳科技的IPO之路顯得頗不合時(shí)宜。在提交注冊(cè)階段，創(chuàng)爾生物遭遇一波三折，因財(cái)務(wù)資料過(guò)期，先后于2021年3月末和9月兩度被中止上市審核，并最終在2022年初轉(zhuǎn)投北交所，敷爾佳科技的招股書明書也一直被放到過(guò)期，未見(jiàn)新進(jìn)展。那個(gè)時(shí)候，醫(yī)用敷料與近年興起的各種美妝概念一起，被投資人們判定不值得一試。
重啟：少數(shù)幾家進(jìn)入決賽圈
醫(yī)用敷料真的是偽命題嗎？答案是否定的。
資本市場(chǎng)層面，敷爾佳、創(chuàng)爾生物卷土重來(lái)，巨子生物加速奔向IPO。2021年末，巨子生物完成了成立20多年來(lái)的首次對(duì)外融資，除了果斷重倉(cāng)的高瓴（持股4%）和CPE源峰（持股4.33%）外，此次融資還云集了君聯(lián)資本、景林投資、鼎暉投資、中金資本等一眾明星機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)，陣容強(qiáng)大。按照業(yè)內(nèi)傳聞，巨子生物閃現(xiàn)私募市場(chǎng)，引發(fā)了投資機(jī)構(gòu)的爭(zhēng)搶，一股難求之下，那一輪估值高達(dá)近200億元。
2022年1月，創(chuàng)爾生物在上月主動(dòng)撤回科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)后，即發(fā)布申請(qǐng)公開(kāi)發(fā)行股票并在北京證券交易所上市輔導(dǎo)備案公告，轉(zhuǎn)戰(zhàn)新的資本市場(chǎng)。同月，敷爾佳也更新了財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，IPO狀態(tài)顯示恢復(fù)審核。以醫(yī)用敷料為主業(yè)的上市公司，呼之欲出。
產(chǎn)品市場(chǎng)層面，在中國(guó)，女性對(duì)美的渴求是一座探不到底的金礦。早些年，人們不惜斥重金找人從海外代購(gòu)那些口口相傳的護(hù)膚稀罕物，或者遠(yuǎn)渡重洋只因?yàn)槁?tīng)說(shuō)打羊胎素、水光針可以鎖住青春。
所以，當(dāng)成本清楚、功能明確的醫(yī)用敷料橫空出世，消費(fèi)者很難拒絕，對(duì)深受痤瘡、皮炎等皮膚問(wèn)題困擾的患者更是如此，過(guò)往的醫(yī)用敷料高熱，正驗(yàn)證了這一點(diǎn)。近年來(lái)，接受激光、微針、果酸換膚等輕醫(yī)美手術(shù)后急需皮膚修復(fù)的人數(shù)激增，大多數(shù)人即便沒(méi)有被朋友種草過(guò)，也遵醫(yī)囑使用過(guò)醫(yī)用敷料。
可以說(shuō)，醫(yī)用敷料的市場(chǎng)需求高度確定，投資邏輯穩(wěn)如山。真正的問(wèn)題在于，市場(chǎng)上有沒(méi)有好產(chǎn)品。
好產(chǎn)品的第一重標(biāo)準(zhǔn)在于合規(guī)，這也是生死線，大部分醫(yī)用敷料廠商死于這個(gè)原因。在我國(guó)，二類證注冊(cè)歷時(shí)0.8~2年、三類注冊(cè)證則需要2年以上。這期間，申請(qǐng)者需要提供臨床試驗(yàn)報(bào)告。提交注冊(cè)申請(qǐng)后，在技術(shù)審批環(huán)節(jié)還需要召開(kāi)專家咨詢會(huì)，外聘專家審批或與藥品審批機(jī)構(gòu)聯(lián)合審評(píng)，展開(kāi)體系核查。
如果申請(qǐng)的是三類注冊(cè)證，開(kāi)展臨床試驗(yàn)需先由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批臨床試驗(yàn)，對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)備、專業(yè)人員、醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度、臨床試驗(yàn)實(shí)施方案受益與風(fēng)險(xiǎn)對(duì)比分析報(bào)告等進(jìn)行綜合分析。
對(duì)于頭部企業(yè)而言，產(chǎn)品滿足這第一條標(biāo)準(zhǔn)并不難。經(jīng)過(guò)上一輪洗禮，只具備I類備案的產(chǎn)品出局，這個(gè)超200億的路口，留下少數(shù)手握II類、III類注冊(cè)產(chǎn)品的參與者進(jìn)入決賽圈。
動(dòng)脈網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，敷爾佳、創(chuàng)爾生物、巨子生物得以銷售的主要械字號(hào)產(chǎn)品屬于II類或III類注冊(cè)資質(zhì)。例如，根據(jù)招股說(shuō)明書，敷爾佳營(yíng)業(yè)收入來(lái)源于醫(yī)療器械類敷料產(chǎn)品及功能性護(hù)膚品銷售，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以II 類醫(yī)療器械類產(chǎn)品為主（2020年銷售占比 55.54%），功能性護(hù)膚品為輔。
這就意味著，合格的醫(yī)用敷料廠商必須具備較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力，并舍得投入巨資做研發(fā)，這也是頭部企業(yè)不斷在研發(fā)中下重注的原因。此前，敷爾佳廣受詬病的一點(diǎn)，就在于研發(fā)不足，僅有的2名研發(fā)人員，薪資不如銷售人員，報(bào)告期內(nèi)，研發(fā)投入分別為30.78萬(wàn)元、60.39萬(wàn)元、147.97萬(wàn)元和13.2萬(wàn)元，營(yíng)收占比極低。
根據(jù)2021年半年報(bào)，創(chuàng)爾生物錄得營(yíng)收1.1億元、凈利潤(rùn)為2122.7萬(wàn)元，同比下降45.1%，與此同時(shí)，研發(fā)費(fèi)用顯著增長(zhǎng)。創(chuàng)爾生物解釋，凈利潤(rùn)水平下滑與同期研發(fā)投入增長(zhǎng)高度相關(guān)。剛剛遞交招股說(shuō)明書的巨子生物，更是將快速更新迭代以豐富公司產(chǎn)品組合作為自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
根據(jù)招股說(shuō)明書，巨子生物擁有一支84名成員組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中43名成員為碩士及以上學(xué)歷，占研發(fā)人員比重的51.2%。，歷經(jīng)多年積累，巨子也打造了專有的合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)，以此進(jìn)行設(shè)計(jì)及研發(fā)重組膠原蛋白、稀有人參皂苷及其他生物活性成分，公司擁有75項(xiàng)專利及專利申請(qǐng)。
決賽圈里，巨頭們要拼的，不僅僅是產(chǎn)品資質(zhì)，更多需要在生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求上發(fā)力。醫(yī)用敷料的邏輯是高維打低維，在與產(chǎn)品相關(guān)的各個(gè)方面都需要體現(xiàn)高維的勢(shì)能。對(duì)于醫(yī)用敷料而言，短期看資質(zhì)、中期看產(chǎn)品、長(zhǎng)期看服務(wù)。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，醫(yī)用敷料面臨更高的生產(chǎn)技術(shù)要求。首先是人員要求，按照規(guī)定醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的負(fù)責(zé)人必須具有大專及以上學(xué)歷，對(duì)管理者的要求則更高，除學(xué)歷要求外，還必須具有初級(jí)及以上技術(shù)職稱，并具有3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
其次是場(chǎng)地要求，生產(chǎn)車間需無(wú)源無(wú)菌且非植入產(chǎn)品，微生物實(shí)驗(yàn)室要求萬(wàn)級(jí)潔凈度，并且配備2套獨(dú)立空壓系統(tǒng)，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境提出嚴(yán)苛要求等等。這樣的條件，普通的化妝品廠商顯然很難滿足。
銷售環(huán)節(jié)，醫(yī)用敷料受到規(guī)則更嚴(yán)厲的約束。根據(jù)規(guī)定，醫(yī)用敷料廠商只有在申請(qǐng)到醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)才能進(jìn)行廣告宣傳，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的單位必須有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)的人員，并且經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)才能在線銷售醫(yī)用敷料。如何用醫(yī)療級(jí)的嚴(yán)要求經(jīng)營(yíng)消費(fèi)級(jí)的醫(yī)美爆品，是巨頭們必須及格的必修課。
第一個(gè)跑出來(lái)的是巨子生物嗎？
盡管同樣身處決賽圈，同樣用生物活性物質(zhì)來(lái)吸引消費(fèi)者的愛(ài)美之心，巨子生物在編寫招股說(shuō)明書時(shí)，有意無(wú)意弱化了關(guān)于膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉美容價(jià)值的概念，這是貼在創(chuàng)爾生物和敷爾佳身上的標(biāo)簽。
巨子生物選擇的標(biāo)簽，是用合成生物學(xué)，這大概是當(dāng)前最炙手可熱的概念，也是這種類型醫(yī)用敷料原料開(kāi)發(fā)的趨勢(shì)所在，無(wú)疑為巨子生物增添了幾分勝算。
合成生物學(xué)工藝和強(qiáng)大的線上營(yíng)銷能力，正拉動(dòng)巨子生物快速增長(zhǎng)。
在巨子生物的核心產(chǎn)品中，膠原蛋白是最關(guān)鍵的生物活性成分。自上世紀(jì)80年代，希思黎、赫蓮娜等知名美妝品牌開(kāi)始將膠原蛋白應(yīng)用在化妝品中，推出了純膠原和添加了膠原的護(hù)膚原液、面膜、潔面乳和乳霜等產(chǎn)品，讓膠原蛋白保濕、抗衰、美白等顯著功效深入人心。
目前，膠原蛋白的獲得方法，主要由從動(dòng)物或人體組織中提取，和用基因工程方法生產(chǎn)兩種，后者即巨子生物所采用的合成生物學(xué)方法。其中，動(dòng)物源膠原蛋白雖仍是主流，但缺陷明顯。
這種異種和異體來(lái)源膠原蛋白存在病毒污染風(fēng)險(xiǎn)和免疫原性，同時(shí)，在生物學(xué)層面的剛性很強(qiáng)，在加工過(guò)程中很容易造成分子鏈斷裂，從而破壞帶來(lái)膠原蛋白生物學(xué)功能的三螺旋構(gòu)象。無(wú)疑，動(dòng)物源膠原蛋白的剛性特征提高了生產(chǎn)工藝的難度。此外，動(dòng)物源膠原蛋白絕大多數(shù)為水不溶性，加工過(guò)程中所用溶劑很難脫除完全，亦導(dǎo)致使用后的細(xì)胞毒性。
巨子生物采用的合成生物學(xué)技術(shù)，以大腸桿菌為底盤，將人體膠原蛋白基因進(jìn)行特定酶切和拼接后轉(zhuǎn)入并表達(dá)生產(chǎn)膠原蛋白，能夠在一定程度上繞開(kāi)動(dòng)物源膠原蛋白的上述缺陷。對(duì)于合成生物學(xué)方法而言，如何提升和穩(wěn)定底盤細(xì)胞產(chǎn)能，是關(guān)鍵的技術(shù)瓶頸，也是巨子生物的工藝優(yōu)勢(shì)所在。
據(jù)招股說(shuō)明書，巨子生物的重組膠原蛋白產(chǎn)能為每年10880千克，是全球范圍內(nèi)擁有最大重組膠原蛋白產(chǎn)能的企業(yè)之一。此外，巨子生物生產(chǎn)的重組膠原蛋白的純度高達(dá)99.9%，穩(wěn)定滿足醫(yī)療級(jí)材料的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并且自2021年來(lái)以來(lái)，產(chǎn)能利用率正快速提升。
生產(chǎn)工藝的別出心裁之外，巨子生物也發(fā)力線上的產(chǎn)品直銷和經(jīng)銷渠道。近年來(lái)，將渠道構(gòu)建的注意力從線下轉(zhuǎn)移到線上，幾乎成為這個(gè)行業(yè)的共識(shí)。比如，從2018年到2020年，敷爾佳通過(guò)線上渠道獲得的收入從11.85%增長(zhǎng)至29.08%，創(chuàng)爾生物的線上線下?tīng)I(yíng)收占比更是從2017年的61.01%和38.99%變?yōu)?019年的41.21%和58.79%，直接扭轉(zhuǎn)了側(cè)重。
招股說(shuō)明書顯示，巨子生物大手筆構(gòu)建線上營(yíng)銷渠道，并且?guī)?lái)了可觀的營(yíng)收增長(zhǎng)。投入層面，2019年至2021年，巨子生物在線上營(yíng)銷中投入6452.3萬(wàn)元、1.24億元和3.06億元，主要用于平臺(tái)營(yíng)銷費(fèi)、平臺(tái)服務(wù)費(fèi)、新媒體意見(jiàn)領(lǐng)袖合作相關(guān)費(fèi)用。收入層面，從2019年到2021年，巨子生物線上收入從1.92億元增加至6.89億元，呈3.58倍增長(zhǎng)。其中，面向電商平臺(tái)的線上直銷收入從194.7萬(wàn)元增加至7009.7萬(wàn)元，增幅超30倍。
如果結(jié)合巨子生物提供的可復(fù)美、可麗金銷售數(shù)據(jù)，我們甚至可以推測(cè)，正是由于在線上渠道的持續(xù)發(fā)力，打造了可復(fù)美這款醫(yī)用敷料爆品。據(jù)魔鏡數(shù)據(jù)，從2019年到2021年，可復(fù)美的銷售額在全品類中的排名，從第10快速躍升僅前三。在這個(gè)過(guò)程中，可復(fù)美銷售額增長(zhǎng)6.08億元，同期，巨子生物線上渠道銷售額增長(zhǎng)4.86億元，線下渠道增長(zhǎng)1.09億元，可以推測(cè)可復(fù)美的暢銷多來(lái)自線上渠道助力。
更重要的是，巨子生物線上渠道多為直銷，與獨(dú)特的生產(chǎn)工藝同屬于經(jīng)營(yíng)沉淀形成的支持后續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)設(shè)施。從這個(gè)意義上講，巨子生物已經(jīng)具備了走向資本市場(chǎng)的敲門磚。
那么，我們是否可以認(rèn)為，醫(yī)用敷料就此走上發(fā)展的快車道呢?；蛟S沒(méi)那么簡(jiǎn)單，問(wèn)題在于銷售增速的放緩。根據(jù)創(chuàng)爾生物的招股說(shuō)明書，其營(yíng)收已經(jīng)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。而高速增長(zhǎng)的巨子生物，也面臨投入產(chǎn)出比下滑的風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)招股說(shuō)明書，2020年到2021年，巨子生物線上營(yíng)銷支出從1.24億元增加至3.06億元，增幅146.7%，但同期，線上營(yíng)收則從3.07億元增長(zhǎng)到6.44億元，增幅109.7%，支出增長(zhǎng)沒(méi)有換來(lái)同等強(qiáng)度的收入增長(zhǎng)。當(dāng)然，這只是短期營(yíng)收的變化。
我們更愿意相信，規(guī)則更清晰、競(jìng)爭(zhēng)更集中的醫(yī)用敷料領(lǐng)域，具備強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力，將跑出多家上市公司。