文|動脈網(wǎng)
現(xiàn)階段，居民對于乳腺癌的預(yù)防與篩查大多處于一種模糊的認(rèn)知狀態(tài)。
2021年初，一家面向女性的醫(yī)美機(jī)構(gòu)向其會員發(fā)放了一個特別的“福利”：機(jī)構(gòu)的牽頭下，特定會員可在指定時間內(nèi)前往合作醫(yī)院進(jìn)行免費(fèi)乳腺癌篩查。最終，約有200名女性參與了此次活動，近20名檢查結(jié)果顯示存在罹患乳腺癌的風(fēng)險，被通知進(jìn)行進(jìn)一步檢查。醫(yī)美機(jī)構(gòu)無心促成的乳腺癌篩查里，仍舊發(fā)現(xiàn)了多名存在罹患乳腺癌可能的女性，這無疑體現(xiàn)出乳腺癌篩查普及性較差的現(xiàn)實(shí)問題。放眼整個社會面，乳腺癌早篩早診的實(shí)施與開展也將面臨著更棘手的問題。
事實(shí)上，國家早在2009年便已啟動了全國農(nóng)村婦女免費(fèi)“兩癌”篩查項(xiàng)目，隨后為促進(jìn)疾病早診早治，2022年兩癌篩查對象由農(nóng)村適齡婦女逐漸擴(kuò)大為城鄉(xiāng)適齡婦女，逐步提高婦女健康水平。
乳腺癌的篩防困局
據(jù)最新癌癥數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌新增人數(shù)達(dá) 226 萬，乳腺癌正式取代肺癌，成為全球第一大癌癥。作為統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的一部分，我國2020年約有42萬乳腺癌確診患者，且這一數(shù)字正隨年份的推進(jìn)而持續(xù)上升。
而在確診患者數(shù)量逐年上升的另一面，醫(yī)學(xué)界對于篩、診、治環(huán)節(jié)從未停滯的研究進(jìn)程?，F(xiàn)有體制下，醫(yī)生對于乳腺癌的診療已達(dá)成高度共識，只要能夠及早發(fā)現(xiàn)，整個治療費(fèi)用花費(fèi)不過數(shù)千，但關(guān)鍵在于，我們無法精確篩查出每一個早期乳腺癌患者。
當(dāng)前機(jī)制下的全民乳腺癌篩查主要通過初篩機(jī)構(gòu)與接診機(jī)構(gòu)兩大機(jī)構(gòu)配合執(zhí)行。
初篩機(jī)構(gòu)通常由基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成，采用超聲檢查，為患者進(jìn)行乳腺癌篩查，并得出BI-RADS分類，1-2類需進(jìn)行定期復(fù)查，0類和3類則需要進(jìn)行乳腺X線的進(jìn)一步檢查，4-5類則建議進(jìn)行活檢及組織病理學(xué)進(jìn)一步檢查。
盡管BI-RADS分類足夠客觀，但醫(yī)生的評價卻無法時時準(zhǔn)確。在超聲實(shí)際臨床診斷中，由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的超聲醫(yī)生缺口較大，并且醫(yī)生工作強(qiáng)度高、易疲勞，醫(yī)生較難始終保持高度集中，進(jìn)而容易造成漏診誤診；其次對于超聲診斷與分級，不同醫(yī)生給出的BI-RADS分類存在一定差異，如果分類、診斷不準(zhǔn)確，極易延誤患者治療，這將對醫(yī)療資源的利用程度及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公信力存在極大傷害。
再談接診機(jī)構(gòu)。BI-RADS分類達(dá)到0類或者3類的患者則需要前往接診機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)診，再度接受乳腺X線的檢查。歐美國家通常會使用乳腺X線進(jìn)行乳腺癌初篩，這將更有效的發(fā)現(xiàn)早期病灶以及微小的鈣化，但由于亞洲女性乳腺具有致密性的特點(diǎn)，乳腺X線產(chǎn)生的疊影較多，需要擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的技師及醫(yī)生進(jìn)行影像采集與影像診斷。但現(xiàn)階段，我國乳腺X線的普及度不及超聲，原因在于兩個方面：首先影像的拍攝與判讀由技師與醫(yī)生分別在不同環(huán)節(jié)進(jìn)行，當(dāng)閱片醫(yī)生發(fā)現(xiàn)拍攝無法滿足診斷要求時，患者基本已經(jīng)離院，因此乳腺X線影像質(zhì)控是制約乳腺X線發(fā)展的一個原因；其次，當(dāng)前我國專業(yè)從事乳腺X線影像診斷的醫(yī)生僅千余人，并且不同年資醫(yī)生閱片結(jié)果差異可達(dá)30%，基層醫(yī)院閱片人才更是短缺。
使用匱乏的醫(yī)療資源滿足海量的診斷需求常常會產(chǎn)生一些問題。一家從事乳腺醫(yī)學(xué)影像人工智能輔助診斷技術(shù)研發(fā)的公司告訴動脈網(wǎng)：“我們開發(fā)算法時曾希望從醫(yī)院四百多個病例中找到一些典型病例，但在瀏覽后發(fā)現(xiàn)，能夠達(dá)到質(zhì)量規(guī)范的乳腺X線影像，僅有10%-20%”。
智能化時代，乳腺癌篩防的新解法在哪里？
盡管乳腺癌的篩防過程存在諸多問題，但歸納起來，總離不開“醫(yī)療供給”與“醫(yī)療質(zhì)量”兩個要素。全國政協(xié)委員、江蘇省人民醫(yī)院副院長，乳腺疾病診療中心主任王水也在今年2月“規(guī)范腫瘤臨床用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全”座談會上也表示，目前我國女性的乳腺篩查需求正逐漸上漲，但總體來講，篩查質(zhì)量不夠高。因此建議將AI等新技術(shù)加入腫瘤篩查，提高篩查質(zhì)量。
當(dāng)前主流人工智能企業(yè)在解決乳腺癌篩防問題時通常直指“供給”與“質(zhì)量”，即借助AI完成輔助質(zhì)控與輔助診斷。
輔助質(zhì)控，是借助AI在醫(yī)生進(jìn)行乳腺X線影像采集時給予質(zhì)控，優(yōu)化診斷過程。在傳統(tǒng)的路徑中，技師利用拍完X線后無法實(shí)時判斷拍攝的質(zhì)量，只有當(dāng)影片進(jìn)入影像診斷環(huán)節(jié)，醫(yī)生才會發(fā)現(xiàn)有的片子不能作為證據(jù)診斷。到了這個時候，再通知患者回來重新拍攝X線對于醫(yī)患雙方都是一種負(fù)擔(dān)。在這種情況下，利用AI對乳腺X線的實(shí)時質(zhì)控可以在降低無效的檢查同時提升影像質(zhì)量，與輔助診斷工具相結(jié)合，部分企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)超過90%的檢出率。
輔助診斷，在乳腺X線檢查過程中的病灶檢出、分析與BI-RADS分類是檢查的重要工作。在病灶檢出與分析方面，AI可在很短時間內(nèi)，可精準(zhǔn)給出病灶類型，信息分析，并框選出可疑病灶，輔助醫(yī)生進(jìn)行病灶識別與分析；在BI-RADS分類方面，相比于基層醫(yī)生“憑感覺”給出的分類，基于乳腺癌判別規(guī)則，并結(jié)合高質(zhì)量標(biāo)注數(shù)據(jù)，運(yùn)用人工智能、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)，AI則能夠給出更準(zhǔn)確更標(biāo)準(zhǔn)化的分類結(jié)果。
綜上所述，對于乳腺X線診斷而言，質(zhì)量有保障的影像圖像以及精準(zhǔn)高效的檢出分析至關(guān)重要，因此這也對AI能力提出更高的要求，如果再同時滿足從影像拍攝到檢出診斷再到臨床治療乃至科研培訓(xùn)的全方位需求幾乎難上加難。在大部分AI醫(yī)療影像企業(yè)往“橫向”發(fā)展、布局更多病種的背景下，醫(yī)準(zhǔn)智能集中科研力量，向“縱深”發(fā)展，聚焦乳腺影像，做到了從“篩、診、療、研、教”為一體的乳腺全棧式智能解決方案，并在全國多個省份開展“粉紅關(guān)AI”系列活動，關(guān)愛女性乳腺健康。
再談超聲影像，目前從事AI超聲研究的企業(yè)數(shù)量相比肺結(jié)節(jié)、眼底等常規(guī)AI場景而言較少，相關(guān)產(chǎn)品的普及速度也相對較慢，這主要源于超聲人工智能天然的高技術(shù)門檻。超聲檢查所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)比乳腺X線的二維數(shù)據(jù)多了一個時間維度。這意味著乳腺X線的影像采集與影像診斷在有充足時間完成，而這樣的時間并不能存在于超聲診斷中，超聲檢查要求圖像采集與診斷兩項(xiàng)操作需在同一時間內(nèi)完成。
目前全球范圍內(nèi)具備超聲實(shí)時動態(tài)算法開發(fā)能力的公司極少。而醫(yī)準(zhǔn)智能，突破靜態(tài)二維圖像的限制，開啟動態(tài)實(shí)時病灶檢出的先河，其針對超聲設(shè)備獨(dú)立研發(fā)的超聲實(shí)時動態(tài)AI輔助診斷模型采用了神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)搜索方法（NAS），可達(dá)每秒處理速度64幀，且檢測結(jié)果延遲＜0.09秒，換言之，醫(yī)生在進(jìn)行超聲掃查的同時，AI算法能夠精準(zhǔn)抓取僅“毫秒級”閃現(xiàn)的病灶，進(jìn)行實(shí)時的病灶檢出與分析，并給出BI-RADS分類建議，真正做到了“所見即診斷”。
與常規(guī)AI超聲產(chǎn)品相比，醫(yī)準(zhǔn)智能的乳腺超聲實(shí)時動態(tài)智能分析系統(tǒng)勝在“動態(tài)實(shí)時檢測”。
據(jù)醫(yī)準(zhǔn)智能副總裁曹穎介紹：由于超聲掃查是動態(tài)的、連續(xù)的，傳統(tǒng)人工智能算法無法支撐檢出需求。因此，超聲AI需要配備動態(tài)且實(shí)時的檢出技術(shù)與能力，才能具備臨床價值。但從技術(shù)研發(fā)的角度，存在著缺少公開動態(tài)數(shù)據(jù)集及相關(guān)算法研究等問題。醫(yī)準(zhǔn)智能研發(fā)團(tuán)隊(duì)克服種種困難，從自主收集建立自有動態(tài)數(shù)據(jù)庫，再到實(shí)現(xiàn)動態(tài)算法突破，真正做到了 “動態(tài)實(shí)時”病灶的檢出與分析。這不僅是醫(yī)準(zhǔn)智能技術(shù)的突破，也是醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，更是向“專精特新”邁出了扎實(shí)的一小步。
2021年5月，醫(yī)準(zhǔn)智能在國內(nèi)頂級三甲醫(yī)院完成了總計(jì)2000余例的臨床驗(yàn)證，數(shù)據(jù)顯示其AI在乳腺病灶上的檢出率高達(dá)98%，腫瘤良惡性判斷準(zhǔn)確率高達(dá)90%，專家評價“這一數(shù)據(jù)已與頂級三甲醫(yī)院高年資醫(yī)生相當(dāng)”。
2021年8月，國務(wù)院印發(fā)《中國婦女發(fā)展綱要 (2021—2030)》，要求在未來十年逐漸落實(shí)基本公共衛(wèi)生服務(wù)中宮頸癌和乳腺癌綜合防治體系和救助政策的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)居民宮頸癌和乳腺癌防治知識知曉率達(dá)到90%以上；適齡婦女宮頸癌人群篩查率達(dá)到70%以上，乳腺癌人群篩查率逐步提高。
一位從事乳腺醫(yī)學(xué)影像相關(guān)研究的人士告訴動脈網(wǎng)，現(xiàn)有的適齡婦女乳腺癌人群篩查率約為20%-30%，未來要達(dá)到與宮頸癌相同的篩查水平，很難繞開人工智能。
當(dāng)醫(yī)療AI切入了更深遠(yuǎn)的臨床，將帶來哪些變化？
盡管超聲與乳腺X線能夠解決乳腺癌基本篩查的問題，但若想更精準(zhǔn)的判定病灶良惡性，還是需要借助腫瘤活檢做出最終診斷。
這里的問題在于學(xué)科的交叉上。乳腺外科手術(shù)中，超聲的使用可提高手術(shù)療效，顯著降低腫瘤留存率及再次手術(shù)切除率和切除標(biāo)本的體積，但對于外科醫(yī)生而言，超聲引導(dǎo)均存在門檻，需要找到超聲醫(yī)生配合完成。而實(shí)際情況下，超聲醫(yī)生本就是一個稀缺的存在，在上海、北京這樣的超一線城市，預(yù)約一次超聲引導(dǎo)的乳腺腫瘤活檢，需要近一個月時間。
上文提到的“醫(yī)準(zhǔn)智能乳腺超聲實(shí)時動態(tài)智能分析系統(tǒng)”同樣可以解決這一問題。借助于人工智能技術(shù)，系統(tǒng)能夠?qū)Σ≡钸M(jìn)行精準(zhǔn)定位，進(jìn)而智能生成手術(shù)路徑，引導(dǎo)外科醫(yī)生精準(zhǔn)治療，縮短手術(shù)時間，降低手術(shù)風(fēng)險，提高手術(shù)治療的成功率。
這套系統(tǒng)的另一個優(yōu)勢在于優(yōu)化醫(yī)生的效率。過去醫(yī)生在進(jìn)行超聲操作時必須時不時停下來截屏記錄，在操作完成后補(bǔ)全記錄，人工智能支持下，這些手術(shù)過程中的額外行為將有人工智能代為執(zhí)行，而醫(yī)生則能將更多精力至于治療診斷本身。
讓乳腺AI跑快一點(diǎn)
今年兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明及全國人大代表王玲均建議將宮頸癌、乳腺癌等婦科腫瘤篩查納入醫(yī)保。王玲代表還提出建議：“在乳腺癌篩查方面，目前需要靠人工B超和乳腺X線，對設(shè)備和人員技術(shù)要求高，在農(nóng)村全部推廣起來有困難。希望國家加強(qiáng)乳腺癌篩查人工智能方面的投入?！?/p>
縱觀全行業(yè)，高質(zhì)量的乳腺癌人工智能篩查技術(shù)已有多家企業(yè)成型，并走在前往三甲醫(yī)院、基層醫(yī)療的路上，只是一項(xiàng)前沿技術(shù)由實(shí)驗(yàn)室走到醫(yī)療的每一個角落，總是需要一定的時間。
如今乳腺AI下沉的漣漪效應(yīng)始現(xiàn)，智能化乳腺癌診斷的傳導(dǎo)已有加快。我們能夠看到越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用上了人工智能賦能的乳腺診斷工具，更多患者得以及早享受治療，所承受的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也得以大幅降低。
但需警惕的是，要使乳腺篩查成為一項(xiàng)全民篩查，其最終執(zhí)行點(diǎn)還應(yīng)落在基層醫(yī)療。但如今患者抵觸基層就醫(yī)的情緒依然存在，在缺乏支付保障、資源導(dǎo)流的形勢下，乳腺AI遍布基層的情形還不會實(shí)現(xiàn)，還需要政策進(jìn)行兜底，以及更多企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的力量參與進(jìn)來，讓乳腺AI跑快一點(diǎn)。