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凈利潤(rùn)超8億,巨子生物確認(rèn)沖刺港股IPO

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凈利潤(rùn)超8億,巨子生物確認(rèn)沖刺港股IPO

醫(yī)用敷料賽道暗潮涌動(dòng),誰(shuí)能闖關(guān)成功?

文 | 聚美麗 謝耳朵

編輯|木頭

5月5日,Giant Biogene Holding Co.Ltd(下文簡(jiǎn)稱(chēng)“巨子生物”)正式向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū),擬H板掛牌上市,由高盛和中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

截自披露易

據(jù)IPO早知道消息,在2021年年末(個(gè)別交割于今年年初),巨子生物完成一輪融資,投資方匯集了高瓴、CPE源峰、金鎰資本、君聯(lián)資本、Mubadala Investment、星納赫資本、景林投資、鼎暉投資、中金資本、黑蟻資本、高榕資本、海松資本、國(guó)開(kāi)創(chuàng)新資本等一眾一線(xiàn)機(jī)構(gòu),以及三人行傳媒等MCN機(jī)構(gòu)。但未有任何一家股東持股超5%,其中CPE源峰持股4.33%,高瓴則是最大機(jī)構(gòu)投資方,持股4.99%。

手握兩大核心生物活性成分

官方資料顯示,巨子生物成立于2000年,是一家以基因工程、生物材料工程為主導(dǎo)的高新技術(shù)企業(yè),是國(guó)內(nèi)首個(gè)成功研發(fā)重組膠原蛋白并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)基地。

該成分是由中國(guó)第一位生物化工博士范代娣教授及團(tuán)隊(duì)引用基因工程技術(shù)高密度發(fā)酵成功研制的。同時(shí)重組原蛋白也是我國(guó)在這一領(lǐng)域自主創(chuàng)新的典型成果,2001年申請(qǐng)了國(guó)家專(zhuān)利。2016年,范代娣教授發(fā)明的《一種類(lèi)人膠原蛋白及其生產(chǎn)方法》更是獲得中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)。

而巨子生物就是對(duì)范代娣教授的研究成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。2021年,巨子生物對(duì)重組膠原蛋白專(zhuān)利技術(shù)進(jìn)行了升級(jí),升級(jí)后的Human-like 重組膠原蛋白仿生組合專(zhuān)利技術(shù),具體包含:重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白、重組類(lèi)人膠原蛋白、mini小分子重組膠原蛋白肽。通過(guò)不同的仿生組合,并按照不同的濃度添加,可滿(mǎn)足修復(fù)、抗衰老、亮膚等不同功效訴求。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,按零售額計(jì)算,巨子生物是2021年中國(guó)第二大的專(zhuān)業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品公司,同時(shí)從2019年起連續(xù)三年一直是中國(guó)最大的膠原蛋白專(zhuān)業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品公司。

除了較為知名的重組膠原蛋白外,巨子生物還擁有另一個(gè)核心生物活性成分人參皂苷。在招股書(shū)中指出,巨子生物是中國(guó)首家實(shí)現(xiàn)五種高純度稀有人參皂苷(即Rk3、Rh4、Rk1、Rg5及CK)每種均能以百公斤級(jí)規(guī)模量產(chǎn)的公司;同時(shí)按零售額計(jì)算,2021年巨子生物是中國(guó)第二大基于稀有人參皂苷技術(shù)的功能性食品公司,市場(chǎng)份額高達(dá)24.0%。

截自巨子生物招股書(shū)

圍繞這兩大核心成分,巨子生物從功效性護(hù)膚品、醫(yī)用敷料和功能性食品三大方向,推出了可復(fù)美、可麗金、可預(yù)、可痕、可復(fù)平、利妍、欣苷(SKIGIN)及參苷八大品牌,產(chǎn)品組合包括105項(xiàng)SKU。

2021年?duì)I收超15億、凈利潤(rùn)超8億

招股書(shū)顯示,巨子生物近年來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)。2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.52億元,較去年11.90億元同期增長(zhǎng)了30%,經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)和凈利潤(rùn)率分別為8.37億元和53.9%。

截自巨子生物招股書(shū)

而2019年-2021年,巨子生物的毛利率分別為83.3%、84.6%和87.2%,呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。

目前,巨子生物客戶(hù)主要包括個(gè)人消費(fèi)者、電商平臺(tái)、醫(yī)院、診所、連鎖藥房、化妝品連鎖店、連鎖超市及經(jīng)銷(xiāo)商。從銷(xiāo)售策略上來(lái)看,公司主要通過(guò)實(shí)行“醫(yī)療機(jī)構(gòu)+大眾消費(fèi)者”的雙軌銷(xiāo)售策略,構(gòu)建了覆蓋全國(guó)的全渠道銷(xiāo)售和經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。

截自巨子生物招股書(shū)

其中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面,公司產(chǎn)品銷(xiāo)售和經(jīng)銷(xiāo)至中國(guó)1000多家公立醫(yī)院、約1700家私立醫(yī)院和診所以及約300個(gè)連鎖藥房品牌。

而在大眾市場(chǎng),巨子生物主要通過(guò)天貓、京東、抖音、小紅書(shū)、拼多多等電商平臺(tái)和社交媒體平臺(tái)上的DTC店鋪進(jìn)行銷(xiāo)售,以及向京東、唯品會(huì)等電商平臺(tái)的自營(yíng)部門(mén)進(jìn)行銷(xiāo)售;同時(shí)在線(xiàn)下也覆蓋了屈臣氏、妍麗、調(diào)色師、華聯(lián)集團(tuán)、盒馬鮮生等化妝品連鎖店和連鎖超市的約2000家中國(guó)門(mén)店。

2019年至2021年,巨子生物線(xiàn)上直銷(xiāo)銷(xiāo)售額在同期總收入的占比分別為16.5%、25.8%和41.5%。值得一提的是,據(jù)招股書(shū)透露,2021年巨子生物約30.2%購(gòu)買(mǎi)了可復(fù)美品牌醫(yī)用敷料的線(xiàn)上消費(fèi)者都在此前收到過(guò)由專(zhuān)業(yè)人士的推薦。

從營(yíng)業(yè)支出來(lái)看,巨子生物其銷(xiāo)售及經(jīng)銷(xiāo)開(kāi)支從2019年的9379萬(wàn)大增至2021年的3.46億;2019-2021年公司研發(fā)成本則分別為1140萬(wàn)、1338萬(wàn)及2495萬(wàn)元。

醫(yī)用敷料賽道暗潮涌動(dòng)

招股書(shū)中指出,按零售額計(jì)算,巨子生物旗下重組膠原蛋白旗艦品牌可麗金和可復(fù)美分別是2021年中國(guó)專(zhuān)業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品行業(yè)第三和第四暢銷(xiāo)品牌。

而作為巨子生物的核心品牌,可麗金和可復(fù)美也是公司的主要收入來(lái)源,且這個(gè)占比遠(yuǎn)超乎想象。據(jù)公司透露,2019年-2021年,這兩個(gè)品牌下的專(zhuān)業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品貢獻(xiàn)了公司總收入80.6%、82.4%以及91.7%的銷(xiāo)售額。在招股書(shū)中的風(fēng)險(xiǎn)因素公司也明確指出了其過(guò)于依賴(lài)有限的品牌的銷(xiāo)售。

截自巨子生物招股書(shū)

目前在醫(yī)用敷料領(lǐng)域,除了可麗金和可復(fù)美外,還有兩個(gè)占據(jù)主要市場(chǎng)份額的品牌:敷爾佳和創(chuàng)???。兩個(gè)品牌所屬的母公司敷爾佳和創(chuàng)爾生物,分別在2021年和2020年都申請(qǐng)IPO上市。但其招股說(shuō)明書(shū)中所透露的信息,也讓不少人對(duì)這個(gè)賽道“重營(yíng)銷(xiāo),輕研發(fā)”產(chǎn)生了質(zhì)疑。

其中敷爾佳在2021年9月申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)板IPO,后因IPO申請(qǐng)文件中記載的財(cái)務(wù)資料已過(guò)有效期,需要補(bǔ)充提交,創(chuàng)業(yè)板IPO審核狀態(tài)變?yōu)椤爸兄埂?。今?月26日,敷爾佳完成招股說(shuō)明書(shū)的更新,繼續(xù)創(chuàng)業(yè)板IPO之路。

據(jù)敷爾佳招股書(shū)顯示,截止至2021年3月31日,公司研發(fā)人員僅2名,占總員工數(shù)的0.69%。2018年-2021年第一季度,公司的研發(fā)投入分別為30.78萬(wàn)元、60.39萬(wàn)元、147.97萬(wàn)元和13.2萬(wàn)元,占營(yíng)收比例分別為0.08%、0.04%、0.09%、0.04%,均不足千分之一,獨(dú)立研發(fā)能力存疑。

截自敷爾佳招股書(shū)

而更新后的招股說(shuō)明書(shū),研發(fā)人員數(shù)量從2人增加至6人,占比約合1.52%;碩士及以上的員工僅9人,占比約合2.27%。

創(chuàng)爾生物在2020年6月申請(qǐng)科創(chuàng)板IPO,在2021年年底則主動(dòng)撤回上市申請(qǐng)。創(chuàng)爾生物公告顯示,上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第五條(四)規(guī)定,需最近3年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20%,或者最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元。而公司預(yù)計(jì)2021年度營(yíng)業(yè)收入無(wú)法滿(mǎn)足上述規(guī)定,遂主動(dòng)撤回申請(qǐng)。不過(guò)今年年初,創(chuàng)爾生物北交所上市輔導(dǎo)備案材料已獲受理。

據(jù)招股書(shū)顯示,創(chuàng)爾生物2017年-2020年1-6月,研發(fā)費(fèi)用分別為765.6萬(wàn)元、1100.44萬(wàn)元、1421.7萬(wàn)元和675.62萬(wàn)元,分別占同期營(yíng)業(yè)收入的5.67%、5.13%、4.7%和5.16%。

再對(duì)比巨子生物,2019年-2021年公司研發(fā)成本分別為1140萬(wàn)、1338萬(wàn)及2495萬(wàn)元,占總收入的1.2%、1.1%及1.6%。

除此之外,這些品牌都面臨著一個(gè)共同的挑戰(zhàn),就是國(guó)家對(duì)“械字號(hào)”的監(jiān)管。

去年年末,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布“第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告(2021年第158號(hào))”,明確品名舉例方面刪除“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠”等。

雖然在第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械中,企業(yè)仍可使用醫(yī)用冷敷貼的品名,但二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械采取注冊(cè)制,拿證的時(shí)間和成本更高,門(mén)檻和監(jiān)管也更為嚴(yán)格,對(duì)于品牌在各方面的要求也將更加嚴(yán)苛。

2022年3月2日,國(guó)家藥監(jiān)局又發(fā)布了《關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)》,明確了第一類(lèi)醫(yī)療器械備案人和備案部門(mén)的責(zé)任和義務(wù)??梢钥闯鰢?guó)家在一步步明確和收緊這方面的監(jiān)管。

而巨子生物的招股書(shū)中也指出:“我們所經(jīng)營(yíng)的行業(yè)在中國(guó)受到高度監(jiān)管且不斷發(fā)展。該監(jiān)管的變化可能會(huì)影響我們?cè)谘挟a(chǎn)品的審批和商業(yè)化或使我們受到新的或更嚴(yán)格的政策約束?!?/p>

IPO上市從來(lái)不意味著就一本萬(wàn)利,同樣也面臨著更大的挑戰(zhàn),財(cái)政數(shù)據(jù)的公開(kāi)、市值的波動(dòng)等,都會(huì)引起全方面的關(guān)注,品牌方更加需要謹(jǐn)慎。唯有建立起自己的技術(shù)壁壘和內(nèi)在硬核,才有生存的可能。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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凈利潤(rùn)超8億,巨子生物確認(rèn)沖刺港股IPO

醫(yī)用敷料賽道暗潮涌動(dòng),誰(shuí)能闖關(guān)成功?

文 | 聚美麗 謝耳朵

編輯|木頭

5月5日,Giant Biogene Holding Co.Ltd(下文簡(jiǎn)稱(chēng)“巨子生物”)正式向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū),擬H板掛牌上市,由高盛和中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

截自披露易

據(jù)IPO早知道消息,在2021年年末(個(gè)別交割于今年年初),巨子生物完成一輪融資,投資方匯集了高瓴、CPE源峰、金鎰資本、君聯(lián)資本、Mubadala Investment、星納赫資本、景林投資、鼎暉投資、中金資本、黑蟻資本、高榕資本、海松資本、國(guó)開(kāi)創(chuàng)新資本等一眾一線(xiàn)機(jī)構(gòu),以及三人行傳媒等MCN機(jī)構(gòu)。但未有任何一家股東持股超5%,其中CPE源峰持股4.33%,高瓴則是最大機(jī)構(gòu)投資方,持股4.99%。

手握兩大核心生物活性成分

官方資料顯示,巨子生物成立于2000年,是一家以基因工程、生物材料工程為主導(dǎo)的高新技術(shù)企業(yè),是國(guó)內(nèi)首個(gè)成功研發(fā)重組膠原蛋白并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)基地。

該成分是由中國(guó)第一位生物化工博士范代娣教授及團(tuán)隊(duì)引用基因工程技術(shù)高密度發(fā)酵成功研制的。同時(shí)重組原蛋白也是我國(guó)在這一領(lǐng)域自主創(chuàng)新的典型成果,2001年申請(qǐng)了國(guó)家專(zhuān)利。2016年,范代娣教授發(fā)明的《一種類(lèi)人膠原蛋白及其生產(chǎn)方法》更是獲得中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)。

而巨子生物就是對(duì)范代娣教授的研究成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。2021年,巨子生物對(duì)重組膠原蛋白專(zhuān)利技術(shù)進(jìn)行了升級(jí),升級(jí)后的Human-like 重組膠原蛋白仿生組合專(zhuān)利技術(shù),具體包含:重組I型人膠原蛋白、重組III型人膠原蛋白、重組類(lèi)人膠原蛋白、mini小分子重組膠原蛋白肽。通過(guò)不同的仿生組合,并按照不同的濃度添加,可滿(mǎn)足修復(fù)、抗衰老、亮膚等不同功效訴求。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,按零售額計(jì)算,巨子生物是2021年中國(guó)第二大的專(zhuān)業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品公司,同時(shí)從2019年起連續(xù)三年一直是中國(guó)最大的膠原蛋白專(zhuān)業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品公司。

除了較為知名的重組膠原蛋白外,巨子生物還擁有另一個(gè)核心生物活性成分人參皂苷。在招股書(shū)中指出,巨子生物是中國(guó)首家實(shí)現(xiàn)五種高純度稀有人參皂苷(即Rk3、Rh4、Rk1、Rg5及CK)每種均能以百公斤級(jí)規(guī)模量產(chǎn)的公司;同時(shí)按零售額計(jì)算,2021年巨子生物是中國(guó)第二大基于稀有人參皂苷技術(shù)的功能性食品公司,市場(chǎng)份額高達(dá)24.0%。

截自巨子生物招股書(shū)

圍繞這兩大核心成分,巨子生物從功效性護(hù)膚品、醫(yī)用敷料和功能性食品三大方向,推出了可復(fù)美、可麗金、可預(yù)、可痕、可復(fù)平、利妍、欣苷(SKIGIN)及參苷八大品牌,產(chǎn)品組合包括105項(xiàng)SKU。

2021年?duì)I收超15億、凈利潤(rùn)超8億

招股書(shū)顯示,巨子生物近年來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)。2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.52億元,較去年11.90億元同期增長(zhǎng)了30%,經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)和凈利潤(rùn)率分別為8.37億元和53.9%。

截自巨子生物招股書(shū)

而2019年-2021年,巨子生物的毛利率分別為83.3%、84.6%和87.2%,呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。

目前,巨子生物客戶(hù)主要包括個(gè)人消費(fèi)者、電商平臺(tái)、醫(yī)院、診所、連鎖藥房、化妝品連鎖店、連鎖超市及經(jīng)銷(xiāo)商。從銷(xiāo)售策略上來(lái)看,公司主要通過(guò)實(shí)行“醫(yī)療機(jī)構(gòu)+大眾消費(fèi)者”的雙軌銷(xiāo)售策略,構(gòu)建了覆蓋全國(guó)的全渠道銷(xiāo)售和經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)。

截自巨子生物招股書(shū)

其中在醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面,公司產(chǎn)品銷(xiāo)售和經(jīng)銷(xiāo)至中國(guó)1000多家公立醫(yī)院、約1700家私立醫(yī)院和診所以及約300個(gè)連鎖藥房品牌。

而在大眾市場(chǎng),巨子生物主要通過(guò)天貓、京東、抖音、小紅書(shū)、拼多多等電商平臺(tái)和社交媒體平臺(tái)上的DTC店鋪進(jìn)行銷(xiāo)售,以及向京東、唯品會(huì)等電商平臺(tái)的自營(yíng)部門(mén)進(jìn)行銷(xiāo)售;同時(shí)在線(xiàn)下也覆蓋了屈臣氏、妍麗、調(diào)色師、華聯(lián)集團(tuán)、盒馬鮮生等化妝品連鎖店和連鎖超市的約2000家中國(guó)門(mén)店。

2019年至2021年,巨子生物線(xiàn)上直銷(xiāo)銷(xiāo)售額在同期總收入的占比分別為16.5%、25.8%和41.5%。值得一提的是,據(jù)招股書(shū)透露,2021年巨子生物約30.2%購(gòu)買(mǎi)了可復(fù)美品牌醫(yī)用敷料的線(xiàn)上消費(fèi)者都在此前收到過(guò)由專(zhuān)業(yè)人士的推薦。

從營(yíng)業(yè)支出來(lái)看,巨子生物其銷(xiāo)售及經(jīng)銷(xiāo)開(kāi)支從2019年的9379萬(wàn)大增至2021年的3.46億;2019-2021年公司研發(fā)成本則分別為1140萬(wàn)、1338萬(wàn)及2495萬(wàn)元。

醫(yī)用敷料賽道暗潮涌動(dòng)

招股書(shū)中指出,按零售額計(jì)算,巨子生物旗下重組膠原蛋白旗艦品牌可麗金和可復(fù)美分別是2021年中國(guó)專(zhuān)業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品行業(yè)第三和第四暢銷(xiāo)品牌。

而作為巨子生物的核心品牌,可麗金和可復(fù)美也是公司的主要收入來(lái)源,且這個(gè)占比遠(yuǎn)超乎想象。據(jù)公司透露,2019年-2021年,這兩個(gè)品牌下的專(zhuān)業(yè)皮膚護(hù)理產(chǎn)品貢獻(xiàn)了公司總收入80.6%、82.4%以及91.7%的銷(xiāo)售額。在招股書(shū)中的風(fēng)險(xiǎn)因素公司也明確指出了其過(guò)于依賴(lài)有限的品牌的銷(xiāo)售。

截自巨子生物招股書(shū)

目前在醫(yī)用敷料領(lǐng)域,除了可麗金和可復(fù)美外,還有兩個(gè)占據(jù)主要市場(chǎng)份額的品牌:敷爾佳和創(chuàng)福康。兩個(gè)品牌所屬的母公司敷爾佳和創(chuàng)爾生物,分別在2021年和2020年都申請(qǐng)IPO上市。但其招股說(shuō)明書(shū)中所透露的信息,也讓不少人對(duì)這個(gè)賽道“重營(yíng)銷(xiāo),輕研發(fā)”產(chǎn)生了質(zhì)疑。

其中敷爾佳在2021年9月申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)板IPO,后因IPO申請(qǐng)文件中記載的財(cái)務(wù)資料已過(guò)有效期,需要補(bǔ)充提交,創(chuàng)業(yè)板IPO審核狀態(tài)變?yōu)椤爸兄埂?。今?月26日,敷爾佳完成招股說(shuō)明書(shū)的更新,繼續(xù)創(chuàng)業(yè)板IPO之路。

據(jù)敷爾佳招股書(shū)顯示,截止至2021年3月31日,公司研發(fā)人員僅2名,占總員工數(shù)的0.69%。2018年-2021年第一季度,公司的研發(fā)投入分別為30.78萬(wàn)元、60.39萬(wàn)元、147.97萬(wàn)元和13.2萬(wàn)元,占營(yíng)收比例分別為0.08%、0.04%、0.09%、0.04%,均不足千分之一,獨(dú)立研發(fā)能力存疑。

截自敷爾佳招股書(shū)

而更新后的招股說(shuō)明書(shū),研發(fā)人員數(shù)量從2人增加至6人,占比約合1.52%;碩士及以上的員工僅9人,占比約合2.27%。

創(chuàng)爾生物在2020年6月申請(qǐng)科創(chuàng)板IPO,在2021年年底則主動(dòng)撤回上市申請(qǐng)。創(chuàng)爾生物公告顯示,上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第五條(四)規(guī)定,需最近3年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20%,或者最近一年?duì)I業(yè)收入金額達(dá)到3億元。而公司預(yù)計(jì)2021年度營(yíng)業(yè)收入無(wú)法滿(mǎn)足上述規(guī)定,遂主動(dòng)撤回申請(qǐng)。不過(guò)今年年初,創(chuàng)爾生物北交所上市輔導(dǎo)備案材料已獲受理。

據(jù)招股書(shū)顯示,創(chuàng)爾生物2017年-2020年1-6月,研發(fā)費(fèi)用分別為765.6萬(wàn)元、1100.44萬(wàn)元、1421.7萬(wàn)元和675.62萬(wàn)元,分別占同期營(yíng)業(yè)收入的5.67%、5.13%、4.7%和5.16%。

再對(duì)比巨子生物,2019年-2021年公司研發(fā)成本分別為1140萬(wàn)、1338萬(wàn)及2495萬(wàn)元,占總收入的1.2%、1.1%及1.6%。

除此之外,這些品牌都面臨著一個(gè)共同的挑戰(zhàn),就是國(guó)家對(duì)“械字號(hào)”的監(jiān)管。

去年年末,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布“第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告(2021年第158號(hào))”,明確品名舉例方面刪除“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠”等。

雖然在第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械中,企業(yè)仍可使用醫(yī)用冷敷貼的品名,但二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械采取注冊(cè)制,拿證的時(shí)間和成本更高,門(mén)檻和監(jiān)管也更為嚴(yán)格,對(duì)于品牌在各方面的要求也將更加嚴(yán)苛。

2022年3月2日,國(guó)家藥監(jiān)局又發(fā)布了《關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(征求意見(jiàn)稿)》,明確了第一類(lèi)醫(yī)療器械備案人和備案部門(mén)的責(zé)任和義務(wù)。可以看出國(guó)家在一步步明確和收緊這方面的監(jiān)管。

而巨子生物的招股書(shū)中也指出:“我們所經(jīng)營(yíng)的行業(yè)在中國(guó)受到高度監(jiān)管且不斷發(fā)展。該監(jiān)管的變化可能會(huì)影響我們?cè)谘挟a(chǎn)品的審批和商業(yè)化或使我們受到新的或更嚴(yán)格的政策約束?!?/p>

IPO上市從來(lái)不意味著就一本萬(wàn)利,同樣也面臨著更大的挑戰(zhàn),財(cái)政數(shù)據(jù)的公開(kāi)、市值的波動(dòng)等,都會(huì)引起全方面的關(guān)注,品牌方更加需要謹(jǐn)慎。唯有建立起自己的技術(shù)壁壘和內(nèi)在硬核,才有生存的可能。

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