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藥王易主:修美樂跌落神壇,K藥上位

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藥王易主:修美樂跌落神壇,K藥上位

屬于修美樂的時(shí)代正在落幕,K藥稱王的時(shí)代來了。

文|氨基財(cái)經(jīng)  方濤之

專利懸崖的存在,決定了在醫(yī)藥界沒有永遠(yuǎn)的藥王。

老藥王專利到期后,市場份額便會被類似藥所蠶食,銷售額也將一瀉千里,進(jìn)而跌落王座。2012年,修美樂從立普妥手里接過藥王之位,開啟了屬于它的時(shí)代。

如今,隨著專利到期、生物類似藥進(jìn)場,修美樂的藥王之位難保。

2022年一季度,K藥銷售額48.09億美元,超過修美樂的47.09億美元,成功上位。

不考慮橫空出世的新冠疫苗,在蟬聯(lián)十屆藥王后,修美樂的王位在2022年或許將會正式易主。

屬于修美樂的時(shí)代正在落幕,K藥稱王的時(shí)代來了。

舊王修美樂跌落王座

時(shí)間拉回到2012年。

當(dāng)年修美樂一舉擊敗輝瑞的立普妥,以94.8億美元登頂全球藥物銷售冠軍,成為新一任的藥王。

修美樂是一種TNF-α(腫瘤壞死因子-α)抑制劑,能夠通過與TNF-α特異性結(jié)合阻斷TNF-α的致炎作用。其對多種自身免疫性疾病,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、斑塊型銀屑病等都有作用,是自身免疫疾病領(lǐng)域最重磅的產(chǎn)品。

2021年,修美樂銷售額更是達(dá)到了206.96億美元,這是其首次突破200億美元大關(guān)。2002年獲批上市至今,修美樂累計(jì)銷售額超1800億美元。

不過,如今修美樂的“好日子”似乎到頭了。

2018年10月,修美樂歐洲藥物專利到期,類似藥開始沖擊修美樂,導(dǎo)致其歐洲銷售額銳減。

為了應(yīng)對生物類似藥的沖擊,修美樂只能主動(dòng)降價(jià)。但即便降價(jià),修美樂還是難以抵御生物類似藥帶來的沖擊,2021年其在歐洲銷售額下降了10%。

這還只是開始。對于修美樂來說,更艱難的時(shí)刻還并未真正到來。

美國一直是修美樂的主要市場,2021年美國市場收入占比達(dá)83.7%。然而,2023年修美樂在美國的專利就將到期。屆時(shí),眾多生物類似藥物將涌入美國市場,瓜分修美樂的市場份額。

Evaluate Pharma曾預(yù)測,到2026年,修美樂的全球銷售額將下降到68.3億美元。這一數(shù)字,較2021年的206.96億美元,將銳減67%。

眼下,根據(jù)艾伯維2022年一季報(bào)數(shù)據(jù),修美樂的銷售額已經(jīng)開始下滑。一季度,修美樂銷售額47億美元,同比下降2.7%,其中,國際凈收入下滑更明顯為7.43億美元,同比下降 22.6%。

看起來,無論戰(zhàn)績多么輝煌的藥物都逃不過這條定律:生物制藥領(lǐng)域沒有永遠(yuǎn)的藥王。

新王Keytruda崛起

舊王墜落,自然會有新王崛起。

不算新冠疫苗的話,Keytruda似乎將在2022年取代修美樂成為當(dāng)之無愧的新藥王。

2022年一季度,默沙東的Keytruda銷售額48.09億美元,超過修美樂的47.09億美元。

大部分人對Keytruda應(yīng)該不算陌生。Keytruda也就是我們俗稱的K藥,它是由默沙東研發(fā)的一款PD-1抑制劑,能夠通過阻斷PD-1/PD-L1通路重新激活免疫系統(tǒng),殺傷腫瘤細(xì)胞。

提到PD-1抑制劑,不得不提的還有O藥。

雖然O藥先于K藥獲批,但由于O藥在適應(yīng)癥上不如K藥布局廣泛,加之在肝癌等幾個(gè)一線療法上栽了跟頭,導(dǎo)致自己被K藥反超,K藥成了名副其實(shí)的PD-1一哥。

2021年,K藥全年銷售額高達(dá)172億美元,同比增長20%。從季度銷售數(shù)據(jù)來看,2022年一季度,K藥的銷售額已正式超越修美樂同期銷售額。

目前K藥已在全球獲批近30個(gè)適應(yīng)癥,囊括多個(gè)癌種的一線、二線及多線治療,并且K藥還在持續(xù)開展臨床試驗(yàn),為的就是繼續(xù)拓展適應(yīng)癥。K藥每多一項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,就意味著會更為其帶來的銷售額的進(jìn)一步增長。

不過,可能會有人有這樣的疑問,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了多種PD-1抑制劑上市。在內(nèi)卷之下,為何K藥看起來并不受影響?

原因在于,對于K藥已獲批的適應(yīng)癥,如果想要在獲得FDA批準(zhǔn),通常來說都需要做頭對頭臨床試驗(yàn)。整個(gè)過程既費(fèi)時(shí)、費(fèi)力又費(fèi)錢,贏的把握也不算大,因而敢與K藥硬碰硬、搶適應(yīng)癥的PD-1藥物并不算太多。

也正是因此,憑借早早布局的眾多適應(yīng)癥,K藥得以在內(nèi)卷的PD-1市場,穩(wěn)坐一哥位置。

當(dāng)然,K藥最終也難逃專利懸崖。只不過,K藥的專利在2028年才會過期。這也意味著,留給K藥稱王的時(shí)間至少還有5年。

那么,K藥將會書寫怎樣的傳奇?

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

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藥王易主:修美樂跌落神壇,K藥上位

屬于修美樂的時(shí)代正在落幕,K藥稱王的時(shí)代來了。

文|氨基財(cái)經(jīng)  方濤之

專利懸崖的存在,決定了在醫(yī)藥界沒有永遠(yuǎn)的藥王。

老藥王專利到期后,市場份額便會被類似藥所蠶食,銷售額也將一瀉千里,進(jìn)而跌落王座。2012年,修美樂從立普妥手里接過藥王之位,開啟了屬于它的時(shí)代。

如今,隨著專利到期、生物類似藥進(jìn)場,修美樂的藥王之位難保。

2022年一季度,K藥銷售額48.09億美元,超過修美樂的47.09億美元,成功上位。

不考慮橫空出世的新冠疫苗,在蟬聯(lián)十屆藥王后,修美樂的王位在2022年或許將會正式易主。

屬于修美樂的時(shí)代正在落幕,K藥稱王的時(shí)代來了。

舊王修美樂跌落王座

時(shí)間拉回到2012年。

當(dāng)年修美樂一舉擊敗輝瑞的立普妥,以94.8億美元登頂全球藥物銷售冠軍,成為新一任的藥王。

修美樂是一種TNF-α(腫瘤壞死因子-α)抑制劑,能夠通過與TNF-α特異性結(jié)合阻斷TNF-α的致炎作用。其對多種自身免疫性疾病,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、斑塊型銀屑病等都有作用,是自身免疫疾病領(lǐng)域最重磅的產(chǎn)品。

2021年,修美樂銷售額更是達(dá)到了206.96億美元,這是其首次突破200億美元大關(guān)。2002年獲批上市至今,修美樂累計(jì)銷售額超1800億美元。

不過,如今修美樂的“好日子”似乎到頭了。

2018年10月,修美樂歐洲藥物專利到期,類似藥開始沖擊修美樂,導(dǎo)致其歐洲銷售額銳減。

為了應(yīng)對生物類似藥的沖擊,修美樂只能主動(dòng)降價(jià)。但即便降價(jià),修美樂還是難以抵御生物類似藥帶來的沖擊,2021年其在歐洲銷售額下降了10%。

這還只是開始。對于修美樂來說,更艱難的時(shí)刻還并未真正到來。

美國一直是修美樂的主要市場,2021年美國市場收入占比達(dá)83.7%。然而,2023年修美樂在美國的專利就將到期。屆時(shí),眾多生物類似藥物將涌入美國市場,瓜分修美樂的市場份額。

Evaluate Pharma曾預(yù)測,到2026年,修美樂的全球銷售額將下降到68.3億美元。這一數(shù)字,較2021年的206.96億美元,將銳減67%。

眼下,根據(jù)艾伯維2022年一季報(bào)數(shù)據(jù),修美樂的銷售額已經(jīng)開始下滑。一季度,修美樂銷售額47億美元,同比下降2.7%,其中,國際凈收入下滑更明顯為7.43億美元,同比下降 22.6%。

看起來,無論戰(zhàn)績多么輝煌的藥物都逃不過這條定律:生物制藥領(lǐng)域沒有永遠(yuǎn)的藥王。

新王Keytruda崛起

舊王墜落,自然會有新王崛起。

不算新冠疫苗的話,Keytruda似乎將在2022年取代修美樂成為當(dāng)之無愧的新藥王。

2022年一季度,默沙東的Keytruda銷售額48.09億美元,超過修美樂的47.09億美元。

大部分人對Keytruda應(yīng)該不算陌生。Keytruda也就是我們俗稱的K藥,它是由默沙東研發(fā)的一款PD-1抑制劑,能夠通過阻斷PD-1/PD-L1通路重新激活免疫系統(tǒng),殺傷腫瘤細(xì)胞。

提到PD-1抑制劑,不得不提的還有O藥。

雖然O藥先于K藥獲批,但由于O藥在適應(yīng)癥上不如K藥布局廣泛,加之在肝癌等幾個(gè)一線療法上栽了跟頭,導(dǎo)致自己被K藥反超,K藥成了名副其實(shí)的PD-1一哥。

2021年,K藥全年銷售額高達(dá)172億美元,同比增長20%。從季度銷售數(shù)據(jù)來看,2022年一季度,K藥的銷售額已正式超越修美樂同期銷售額。

目前K藥已在全球獲批近30個(gè)適應(yīng)癥,囊括多個(gè)癌種的一線、二線及多線治療,并且K藥還在持續(xù)開展臨床試驗(yàn),為的就是繼續(xù)拓展適應(yīng)癥。K藥每多一項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,就意味著會更為其帶來的銷售額的進(jìn)一步增長。

不過,可能會有人有這樣的疑問,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了多種PD-1抑制劑上市。在內(nèi)卷之下,為何K藥看起來并不受影響?

原因在于,對于K藥已獲批的適應(yīng)癥,如果想要在獲得FDA批準(zhǔn),通常來說都需要做頭對頭臨床試驗(yàn)。整個(gè)過程既費(fèi)時(shí)、費(fèi)力又費(fèi)錢,贏的把握也不算大,因而敢與K藥硬碰硬、搶適應(yīng)癥的PD-1藥物并不算太多。

也正是因此,憑借早早布局的眾多適應(yīng)癥,K藥得以在內(nèi)卷的PD-1市場,穩(wěn)坐一哥位置。

當(dāng)然,K藥最終也難逃專利懸崖。只不過,K藥的專利在2028年才會過期。這也意味著,留給K藥稱王的時(shí)間至少還有5年。

那么,K藥將會書寫怎樣的傳奇?

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。