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醫(yī)藥大佬孫飄揚(yáng)復(fù)出272天,恒瑞醫(yī)藥沒了2100億

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醫(yī)藥大佬孫飄揚(yáng)復(fù)出272天,恒瑞醫(yī)藥沒了2100億

內(nèi)憂外患之下,恒瑞醫(yī)藥市值失守2000億關(guān)口。

文|?雷達(dá)財(cái)經(jīng)  李亦輝

編輯|深海

自去年7月9日復(fù)出后,孫飄揚(yáng)已重新掌舵“藥茅”恒瑞醫(yī)藥約272天。然而,恒瑞醫(yī)藥仍未走出陣痛期,近來壞消息不斷。

4月22日公布的年報(bào)和2022年一季報(bào)顯示,2021年,恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收259.06億元,同比下降6.59%;歸母凈利潤45.30億元,同比下降28.41%。今年一季度,恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收54.79億元,同比下滑20.93%;歸母凈利潤12.37億元,同比下滑17.35%。

根據(jù)同花順ifind數(shù)據(jù),這是公司上市以來首次年度營收和凈利潤雙降,近20年里恒瑞醫(yī)藥營收從未出現(xiàn)過下滑趨勢(shì)。

對(duì)于這份成績單,恒瑞醫(yī)藥表示,公司加快研發(fā)投入、集中帶量采購、國家醫(yī)保談判產(chǎn)品大幅降價(jià)導(dǎo)致毛利率下降、原輔材料及其他各項(xiàng)成本價(jià)格持續(xù)上漲,以及2021年初運(yùn)營和人員成本高等因素綜合影響了公司的業(yè)績表現(xiàn)。

而在社交媒體上,出現(xiàn)了恒瑞大幅裁員的消息。對(duì)此,恒瑞醫(yī)藥回應(yīng)稱,“確實(shí)存在人員優(yōu)化情況,優(yōu)化主要集中在銷售部門”,銷售人員由年初的17138人優(yōu)化至13208人。據(jù)此計(jì)算,人員優(yōu)化規(guī)模涉及近4000人。

內(nèi)憂外患之下,恒瑞醫(yī)藥市值失守2000億關(guān)口。而自孫飄揚(yáng)回歸以來,公司市值已合計(jì)下跌2124.84億元。

集采降價(jià)影響了仿制藥業(yè)績

恒瑞醫(yī)藥連續(xù)增長神話,終結(jié)于2021年。

財(cái)報(bào)顯示,去年公司實(shí)現(xiàn)營收259.06億元,同比下降6.59%;扣非凈利潤42億元,同比下降29.53%。相比較,過去的2018-2020年,恒瑞的營收增速分別為25.89%、33.7%、19.09%;扣非凈利潤增速則分別為22%、30%、20%。

在年報(bào)里,恒瑞醫(yī)藥花了不小的篇幅剖析了業(yè)績下滑的原因,其中列舉了集中帶量采購、國家醫(yī)保談判產(chǎn)品大幅降價(jià)導(dǎo)致毛利率下降的原因。

根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),自2018年以來,恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個(gè)品種,中選價(jià)平均降幅73%,中選18個(gè)品種。

2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個(gè)藥品,于2020年銷售收入19億元,2021年下滑55%;2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的8個(gè)藥品,于2020年銷售收入44億元,2021年則下滑37%。

以此計(jì)算,僅這十幾款藥品,便使得公司的營收下滑了27億元左右。

早在2021年中報(bào)時(shí),恒瑞醫(yī)藥就提示,“公司上半年業(yè)績逐季下滑主要受傳統(tǒng)仿制藥銷售下滑拖累。”彼時(shí),公司的6個(gè)藥品開始執(zhí)行第三批集采,2021年上半年銷售收入環(huán)比下滑57%。

以仿制藥起家的恒瑞醫(yī)藥,盡管近年高呼創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的口號(hào),但至今仿制藥仍是其收入的主要來源,仿制藥在營收中占比高達(dá)60%。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)信息,我國仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約占整體醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的69%。因此,即便在國家?guī)Я坎少徶隆盁o利可圖”,市場(chǎng)競(jìng)爭卻依然十分激烈,仿制藥龍頭的恒瑞甚至出現(xiàn)了集采丟標(biāo)。

2021年6月23日,第五批全國藥品集中采購擬中選結(jié)果出爐,恒瑞醫(yī)藥中標(biāo)6個(gè)品種,碘克沙醇注射液和格隆溴銨注射液意外出局。這兩個(gè)產(chǎn)品在2020年收入為18.73億元,收入占比高達(dá)6.75%。

其中,丟標(biāo)的產(chǎn)品碘克沙醇注射液對(duì)恒瑞營收占比頗重,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元,恒瑞醫(yī)藥占據(jù)50.48%的市場(chǎng)份額。

丟標(biāo)意味著失去院內(nèi)市場(chǎng),進(jìn)而沖擊市場(chǎng)份額。據(jù)藥渡統(tǒng)計(jì),2018年12月的第一次帶量集中采購,恒瑞醫(yī)藥鹽酸右美托咪定注射液因暫未過一致性評(píng)價(jià)而未能參與競(jìng)標(biāo)。結(jié)果市場(chǎng)迅速被中標(biāo)的揚(yáng)子江藥業(yè)蠶食,不到一年占有率下降了30%。

而這次丟標(biāo)事件兩周后,2021年7月9日,周云曙辭去恒瑞醫(yī)藥董事長職位,隨后創(chuàng)始人孫飄揚(yáng)官宣回歸。

不過,年逾六旬的創(chuàng)始人再度出山,未能緩解恒瑞的頹勢(shì)。股價(jià)表現(xiàn)上,去年7月9日至今,恒瑞醫(yī)藥跌幅達(dá)54.28%,同期東方財(cái)富“茅指數(shù)”的跌幅也僅27%。

有分析指出,雖然看似2021年年末的業(yè)績已經(jīng)進(jìn)入了冰點(diǎn),然而如果連上2022年一季度報(bào)告一起分析,就能看出恒瑞醫(yī)藥所面臨的形勢(shì)可能正在變得更加糟糕。

營收規(guī)模上,2021Q3至2022年Q1,恒瑞醫(yī)藥的營業(yè)收入分別為69.01億元、57.07億元和54.79億元,連續(xù)三個(gè)季度公司的業(yè)績表現(xiàn)都在下滑。

不僅營業(yè)額以兩位數(shù)的比例大幅下跌,扣非凈利潤同比增速數(shù)據(jù)更是連續(xù)4個(gè)季度下跌。

其他核心指標(biāo)方面,存貨連續(xù)3個(gè)季度大幅上升;2022年第一季度經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流為1.48億元,同比減少25%左右;2022年第一季度投資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流為3.67億元,同比減少73.8%。

“股神”巴菲特曾表示,其選擇的公司,大多是ROE超過20%的好公司。從這個(gè)角度而言,恒瑞醫(yī)藥已算不上一家“好公司”,該公司自2007年以來連續(xù)20%+的凈資產(chǎn)收益率記錄已中斷,去年公司凈資產(chǎn)收益率降至13.96%。

大手筆投入研發(fā),創(chuàng)新藥難逃砍價(jià)

2019年10月份的一次行業(yè)會(huì)議上,孫飄揚(yáng)就曾透露,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)砍掉了大批在研仿制藥項(xiàng)目,將轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥。

去年8月份半年報(bào)后的投資者交流會(huì)上,孫飄揚(yáng)表示,恒瑞有兩個(gè)戰(zhàn)略永遠(yuǎn)不變,一是科技創(chuàng)新,二是國際化,圍繞此戰(zhàn)略不斷建立新的技術(shù)平臺(tái)。

回歸后第二個(gè)月,恒瑞醫(yī)藥與大連萬春布林醫(yī)藥有限公司(下稱“萬春布林”)共同宣布,萬春布林授予恒瑞醫(yī)藥針對(duì)普那布林在大中華地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。合同簽署后,恒瑞醫(yī)藥將支付萬春布林首付款加里程碑費(fèi)用總額不超過13億元。

據(jù)公開信息,2020年6月16日,萬春布林宣布普那布林用于化療引起的重度中性粒細(xì)胞減少癥(CIN)的PROTECTIVE-23期臨床試驗(yàn)中期分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

這也是30年來在CIN適應(yīng)癥治療標(biāo)準(zhǔn)和臨床獲益上的第一個(gè)突破就,該創(chuàng)新也被認(rèn)為屬于創(chuàng)新藥最高等級(jí)的first in class,即全球首創(chuàng)新藥。

2021年,普那布林的CIN適應(yīng)癥新藥上市申請(qǐng)(NDA)申請(qǐng)先后獲得美、中受理并被授予“優(yōu)先審評(píng)”資格。

不過據(jù)恒瑞醫(yī)藥2021年12月2日的公告,美國FDA的評(píng)審意見認(rèn)為,僅一個(gè)注冊(cè)臨床研究(普那布林106三期臨床研究)的數(shù)據(jù)不足以充分證實(shí)普那布林的臨床價(jià)值;還需要第二個(gè)對(duì)照注冊(cè)臨床研究來提供充分的證據(jù)支持關(guān)于預(yù)防化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥的NDA;FDA無法基于目前的數(shù)據(jù)批準(zhǔn)該項(xiàng)NDA。

普那布林NDA被拒,并未阻擋孫飄揚(yáng)尋找創(chuàng)新藥的步伐。財(cái)報(bào)顯示,2021年恒瑞已上市創(chuàng)新藥增至10款,另有60余個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),250多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。

相比me-too和me-better,best-in-class(同類創(chuàng)新藥物中效果最佳),first in class(全球首創(chuàng)新藥)或許才是恒瑞醫(yī)藥發(fā)展的終極目標(biāo)。

2021年,公司累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到62.03億元,同比增長24.34%,研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到23.95%,創(chuàng)歷史新高。

頭豹研究院分析師崔靚認(rèn)為,創(chuàng)新藥的研發(fā)費(fèi)用投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高,需要企業(yè)有持續(xù)的資金基礎(chǔ)、業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力來對(duì)沖投資風(fēng)險(xiǎn)。

而且,豪賭創(chuàng)新除了面臨研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),和仿制藥集采一樣,創(chuàng)新藥銷售同樣受國談降價(jià)的影響。

例如,恒瑞醫(yī)藥主打創(chuàng)新藥大單品PD-1單抗(卡瑞利珠單抗)從去年3月1日開始執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格,降幅達(dá)85%,另一款產(chǎn)品艾司氯胺酮價(jià)格降幅度也達(dá)68%。

資料顯示,在進(jìn)入國家醫(yī)保之前,規(guī)格為200mg的卡瑞利珠單抗最終定價(jià)為1.98萬元/瓶,為所有國產(chǎn)PD-1藥物中最貴;中標(biāo)后,卡瑞利珠單抗價(jià)格降至2928元/瓶。

此外,盡管進(jìn)入醫(yī)保銷量有所增長,但集采放量難以抵消價(jià)格下降的影響。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥2021財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),該公司的4類抗腫瘤藥物中,其中PD-1去年銷量為141.43萬瓶,較2020年增加360.77%;乳腺癌藥物硫培非格司亭和馬來酸吡咯替尼,銷量較2020年分別增加37.51%和22.85%;注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)較2020年增量18.35%。

即便上述產(chǎn)品的銷量都有所增加,公司2021年抗腫瘤業(yè)務(wù)營收130.71億元,仍較2020年下降了14.39%。

集中帶量采購和國家醫(yī)保談判使得產(chǎn)品大幅降價(jià),直接導(dǎo)致了毛利率的下滑,盈利能力減弱。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2021年,恒瑞醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)毛利率為85.61%,比上一年減少2.67個(gè)百分點(diǎn)。

作為公司營收支柱的抗腫瘤藥物產(chǎn)品線,在2021年的毛利為118.53億元,同比下滑16.84%,這直接影響著公司的全年盈利水平。

面對(duì)這種不利局面,孫飄揚(yáng)將目光投向海外市場(chǎng),希望提升國際化戰(zhàn)略在恒瑞未來發(fā)展中的權(quán)重。然而 ,國際化無法一蹴而就,之前仍需要彌補(bǔ)技術(shù)水平的差距。

高管離職、優(yōu)化近4000名員工

恒瑞醫(yī)藥的“陣痛”,不僅體現(xiàn)在業(yè)績方面。核心高管頻頻流失,同樣引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

4月12日,公司一則高管辭職公告顯示,董事會(huì)近日收到副總經(jīng)理鄒建軍的辭職報(bào)告,鄒建軍因個(gè)人原因辭去上述職務(wù)后將不再擔(dān)任恒瑞醫(yī)藥任何職務(wù);同時(shí)任命張曉靜為公司副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)執(zhí)行官(腫瘤)。

據(jù)悉,鄒建軍2015年加入恒瑞醫(yī)藥,是公司的首席醫(yī)學(xué)官,這次離職距離其原本任職終止時(shí)間還有不到一年。

今年2月,恒瑞醫(yī)藥也曾宣布47歲的公司副總經(jīng)理張?jiān)录t辭職的公告,也是因個(gè)人原因。

張?jiān)录t之前,2021年7月9日公司時(shí)任董事長、總經(jīng)理周云曙辭職;2021年11月12日公司時(shí)任財(cái)務(wù)總監(jiān)周宋辭職。

此外,恒瑞也加入了裁員大軍。2021年,公司撤銷區(qū)域?qū)蛹?jí)架構(gòu),大幅減少低績效省區(qū)及辦事處,整合銷售運(yùn)營、營銷財(cái)務(wù)、支持部門職能,精簡銷售人員,銷售人員由年初的17138人優(yōu)化至13208人,大幅裁員近4000人。

業(yè)績承壓、高管出走、大規(guī)模裁員,種種不利因素之下,恒瑞醫(yī)藥能否靠豪賭研發(fā)逆風(fēng)翻盤?雷達(dá)財(cái)經(jīng)將持續(xù)關(guān)注。

*雷達(dá)財(cái)經(jīng)(ID:leidacj)

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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醫(yī)藥大佬孫飄揚(yáng)復(fù)出272天,恒瑞醫(yī)藥沒了2100億

內(nèi)憂外患之下,恒瑞醫(yī)藥市值失守2000億關(guān)口。

文|?雷達(dá)財(cái)經(jīng)  李亦輝

編輯|深海

自去年7月9日復(fù)出后,孫飄揚(yáng)已重新掌舵“藥茅”恒瑞醫(yī)藥約272天。然而,恒瑞醫(yī)藥仍未走出陣痛期,近來壞消息不斷。

4月22日公布的年報(bào)和2022年一季報(bào)顯示,2021年,恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收259.06億元,同比下降6.59%;歸母凈利潤45.30億元,同比下降28.41%。今年一季度,恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收54.79億元,同比下滑20.93%;歸母凈利潤12.37億元,同比下滑17.35%。

根據(jù)同花順ifind數(shù)據(jù),這是公司上市以來首次年度營收和凈利潤雙降,近20年里恒瑞醫(yī)藥營收從未出現(xiàn)過下滑趨勢(shì)。

對(duì)于這份成績單,恒瑞醫(yī)藥表示,公司加快研發(fā)投入、集中帶量采購、國家醫(yī)保談判產(chǎn)品大幅降價(jià)導(dǎo)致毛利率下降、原輔材料及其他各項(xiàng)成本價(jià)格持續(xù)上漲,以及2021年初運(yùn)營和人員成本高等因素綜合影響了公司的業(yè)績表現(xiàn)。

而在社交媒體上,出現(xiàn)了恒瑞大幅裁員的消息。對(duì)此,恒瑞醫(yī)藥回應(yīng)稱,“確實(shí)存在人員優(yōu)化情況,優(yōu)化主要集中在銷售部門”,銷售人員由年初的17138人優(yōu)化至13208人。據(jù)此計(jì)算,人員優(yōu)化規(guī)模涉及近4000人。

內(nèi)憂外患之下,恒瑞醫(yī)藥市值失守2000億關(guān)口。而自孫飄揚(yáng)回歸以來,公司市值已合計(jì)下跌2124.84億元。

集采降價(jià)影響了仿制藥業(yè)績

恒瑞醫(yī)藥連續(xù)增長神話,終結(jié)于2021年。

財(cái)報(bào)顯示,去年公司實(shí)現(xiàn)營收259.06億元,同比下降6.59%;扣非凈利潤42億元,同比下降29.53%。相比較,過去的2018-2020年,恒瑞的營收增速分別為25.89%、33.7%、19.09%;扣非凈利潤增速則分別為22%、30%、20%。

在年報(bào)里,恒瑞醫(yī)藥花了不小的篇幅剖析了業(yè)績下滑的原因,其中列舉了集中帶量采購、國家醫(yī)保談判產(chǎn)品大幅降價(jià)導(dǎo)致毛利率下降的原因。

根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),自2018年以來,恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個(gè)品種,中選價(jià)平均降幅73%,中選18個(gè)品種。

2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個(gè)藥品,于2020年銷售收入19億元,2021年下滑55%;2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的8個(gè)藥品,于2020年銷售收入44億元,2021年則下滑37%。

以此計(jì)算,僅這十幾款藥品,便使得公司的營收下滑了27億元左右。

早在2021年中報(bào)時(shí),恒瑞醫(yī)藥就提示,“公司上半年業(yè)績逐季下滑主要受傳統(tǒng)仿制藥銷售下滑拖累?!北藭r(shí),公司的6個(gè)藥品開始執(zhí)行第三批集采,2021年上半年銷售收入環(huán)比下滑57%。

以仿制藥起家的恒瑞醫(yī)藥,盡管近年高呼創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的口號(hào),但至今仿制藥仍是其收入的主要來源,仿制藥在營收中占比高達(dá)60%。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)信息,我國仿制藥市場(chǎng)規(guī)模約占整體醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的69%。因此,即便在國家?guī)Я坎少徶隆盁o利可圖”,市場(chǎng)競(jìng)爭卻依然十分激烈,仿制藥龍頭的恒瑞甚至出現(xiàn)了集采丟標(biāo)。

2021年6月23日,第五批全國藥品集中采購擬中選結(jié)果出爐,恒瑞醫(yī)藥中標(biāo)6個(gè)品種,碘克沙醇注射液和格隆溴銨注射液意外出局。這兩個(gè)產(chǎn)品在2020年收入為18.73億元,收入占比高達(dá)6.75%。

其中,丟標(biāo)的產(chǎn)品碘克沙醇注射液對(duì)恒瑞營收占比頗重,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元,恒瑞醫(yī)藥占據(jù)50.48%的市場(chǎng)份額。

丟標(biāo)意味著失去院內(nèi)市場(chǎng),進(jìn)而沖擊市場(chǎng)份額。據(jù)藥渡統(tǒng)計(jì),2018年12月的第一次帶量集中采購,恒瑞醫(yī)藥鹽酸右美托咪定注射液因暫未過一致性評(píng)價(jià)而未能參與競(jìng)標(biāo)。結(jié)果市場(chǎng)迅速被中標(biāo)的揚(yáng)子江藥業(yè)蠶食,不到一年占有率下降了30%。

而這次丟標(biāo)事件兩周后,2021年7月9日,周云曙辭去恒瑞醫(yī)藥董事長職位,隨后創(chuàng)始人孫飄揚(yáng)官宣回歸。

不過,年逾六旬的創(chuàng)始人再度出山,未能緩解恒瑞的頹勢(shì)。股價(jià)表現(xiàn)上,去年7月9日至今,恒瑞醫(yī)藥跌幅達(dá)54.28%,同期東方財(cái)富“茅指數(shù)”的跌幅也僅27%。

有分析指出,雖然看似2021年年末的業(yè)績已經(jīng)進(jìn)入了冰點(diǎn),然而如果連上2022年一季度報(bào)告一起分析,就能看出恒瑞醫(yī)藥所面臨的形勢(shì)可能正在變得更加糟糕。

營收規(guī)模上,2021Q3至2022年Q1,恒瑞醫(yī)藥的營業(yè)收入分別為69.01億元、57.07億元和54.79億元,連續(xù)三個(gè)季度公司的業(yè)績表現(xiàn)都在下滑。

不僅營業(yè)額以兩位數(shù)的比例大幅下跌,扣非凈利潤同比增速數(shù)據(jù)更是連續(xù)4個(gè)季度下跌。

其他核心指標(biāo)方面,存貨連續(xù)3個(gè)季度大幅上升;2022年第一季度經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流為1.48億元,同比減少25%左右;2022年第一季度投資活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流為3.67億元,同比減少73.8%。

“股神”巴菲特曾表示,其選擇的公司,大多是ROE超過20%的好公司。從這個(gè)角度而言,恒瑞醫(yī)藥已算不上一家“好公司”,該公司自2007年以來連續(xù)20%+的凈資產(chǎn)收益率記錄已中斷,去年公司凈資產(chǎn)收益率降至13.96%。

大手筆投入研發(fā),創(chuàng)新藥難逃砍價(jià)

2019年10月份的一次行業(yè)會(huì)議上,孫飄揚(yáng)就曾透露,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)砍掉了大批在研仿制藥項(xiàng)目,將轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥。

去年8月份半年報(bào)后的投資者交流會(huì)上,孫飄揚(yáng)表示,恒瑞有兩個(gè)戰(zhàn)略永遠(yuǎn)不變,一是科技創(chuàng)新,二是國際化,圍繞此戰(zhàn)略不斷建立新的技術(shù)平臺(tái)。

回歸后第二個(gè)月,恒瑞醫(yī)藥與大連萬春布林醫(yī)藥有限公司(下稱“萬春布林”)共同宣布,萬春布林授予恒瑞醫(yī)藥針對(duì)普那布林在大中華地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。合同簽署后,恒瑞醫(yī)藥將支付萬春布林首付款加里程碑費(fèi)用總額不超過13億元。

據(jù)公開信息,2020年6月16日,萬春布林宣布普那布林用于化療引起的重度中性粒細(xì)胞減少癥(CIN)的PROTECTIVE-23期臨床試驗(yàn)中期分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

這也是30年來在CIN適應(yīng)癥治療標(biāo)準(zhǔn)和臨床獲益上的第一個(gè)突破就,該創(chuàng)新也被認(rèn)為屬于創(chuàng)新藥最高等級(jí)的first in class,即全球首創(chuàng)新藥。

2021年,普那布林的CIN適應(yīng)癥新藥上市申請(qǐng)(NDA)申請(qǐng)先后獲得美、中受理并被授予“優(yōu)先審評(píng)”資格。

不過據(jù)恒瑞醫(yī)藥2021年12月2日的公告,美國FDA的評(píng)審意見認(rèn)為,僅一個(gè)注冊(cè)臨床研究(普那布林106三期臨床研究)的數(shù)據(jù)不足以充分證實(shí)普那布林的臨床價(jià)值;還需要第二個(gè)對(duì)照注冊(cè)臨床研究來提供充分的證據(jù)支持關(guān)于預(yù)防化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥的NDA;FDA無法基于目前的數(shù)據(jù)批準(zhǔn)該項(xiàng)NDA。

普那布林NDA被拒,并未阻擋孫飄揚(yáng)尋找創(chuàng)新藥的步伐。財(cái)報(bào)顯示,2021年恒瑞已上市創(chuàng)新藥增至10款,另有60余個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),250多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展。

相比me-too和me-better,best-in-class(同類創(chuàng)新藥物中效果最佳),first in class(全球首創(chuàng)新藥)或許才是恒瑞醫(yī)藥發(fā)展的終極目標(biāo)。

2021年,公司累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到62.03億元,同比增長24.34%,研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)到23.95%,創(chuàng)歷史新高。

頭豹研究院分析師崔靚認(rèn)為,創(chuàng)新藥的研發(fā)費(fèi)用投入大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)高,需要企業(yè)有持續(xù)的資金基礎(chǔ)、業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)實(shí)力來對(duì)沖投資風(fēng)險(xiǎn)。

而且,豪賭創(chuàng)新除了面臨研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),和仿制藥集采一樣,創(chuàng)新藥銷售同樣受國談降價(jià)的影響。

例如,恒瑞醫(yī)藥主打創(chuàng)新藥大單品PD-1單抗(卡瑞利珠單抗)從去年3月1日開始執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格,降幅達(dá)85%,另一款產(chǎn)品艾司氯胺酮價(jià)格降幅度也達(dá)68%。

資料顯示,在進(jìn)入國家醫(yī)保之前,規(guī)格為200mg的卡瑞利珠單抗最終定價(jià)為1.98萬元/瓶,為所有國產(chǎn)PD-1藥物中最貴;中標(biāo)后,卡瑞利珠單抗價(jià)格降至2928元/瓶。

此外,盡管進(jìn)入醫(yī)保銷量有所增長,但集采放量難以抵消價(jià)格下降的影響。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥2021財(cái)報(bào)數(shù)據(jù),該公司的4類抗腫瘤藥物中,其中PD-1去年銷量為141.43萬瓶,較2020年增加360.77%;乳腺癌藥物硫培非格司亭和馬來酸吡咯替尼,銷量較2020年分別增加37.51%和22.85%;注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)較2020年增量18.35%。

即便上述產(chǎn)品的銷量都有所增加,公司2021年抗腫瘤業(yè)務(wù)營收130.71億元,仍較2020年下降了14.39%。

集中帶量采購和國家醫(yī)保談判使得產(chǎn)品大幅降價(jià),直接導(dǎo)致了毛利率的下滑,盈利能力減弱。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2021年,恒瑞醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)毛利率為85.61%,比上一年減少2.67個(gè)百分點(diǎn)。

作為公司營收支柱的抗腫瘤藥物產(chǎn)品線,在2021年的毛利為118.53億元,同比下滑16.84%,這直接影響著公司的全年盈利水平。

面對(duì)這種不利局面,孫飄揚(yáng)將目光投向海外市場(chǎng),希望提升國際化戰(zhàn)略在恒瑞未來發(fā)展中的權(quán)重。然而 ,國際化無法一蹴而就,之前仍需要彌補(bǔ)技術(shù)水平的差距。

高管離職、優(yōu)化近4000名員工

恒瑞醫(yī)藥的“陣痛”,不僅體現(xiàn)在業(yè)績方面。核心高管頻頻流失,同樣引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

4月12日,公司一則高管辭職公告顯示,董事會(huì)近日收到副總經(jīng)理鄒建軍的辭職報(bào)告,鄒建軍因個(gè)人原因辭去上述職務(wù)后將不再擔(dān)任恒瑞醫(yī)藥任何職務(wù);同時(shí)任命張曉靜為公司副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)執(zhí)行官(腫瘤)。

據(jù)悉,鄒建軍2015年加入恒瑞醫(yī)藥,是公司的首席醫(yī)學(xué)官,這次離職距離其原本任職終止時(shí)間還有不到一年。

今年2月,恒瑞醫(yī)藥也曾宣布47歲的公司副總經(jīng)理張?jiān)录t辭職的公告,也是因個(gè)人原因。

張?jiān)录t之前,2021年7月9日公司時(shí)任董事長、總經(jīng)理周云曙辭職;2021年11月12日公司時(shí)任財(cái)務(wù)總監(jiān)周宋辭職。

此外,恒瑞也加入了裁員大軍。2021年,公司撤銷區(qū)域?qū)蛹?jí)架構(gòu),大幅減少低績效省區(qū)及辦事處,整合銷售運(yùn)營、營銷財(cái)務(wù)、支持部門職能,精簡銷售人員,銷售人員由年初的17138人優(yōu)化至13208人,大幅裁員近4000人。

業(yè)績承壓、高管出走、大規(guī)模裁員,種種不利因素之下,恒瑞醫(yī)藥能否靠豪賭研發(fā)逆風(fēng)翻盤?雷達(dá)財(cái)經(jīng)將持續(xù)關(guān)注。

*雷達(dá)財(cái)經(jīng)(ID:leidacj)

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